脐旁疝修补术中外斜肋间平面阻滞与腹横肌平面阻滞镇痛术中及术后疼痛的比较。
学习目的:
腹外斜肋间平面阻滞与腹横肌斜肋下平面阻滞在脐旁疝修补术中术后疼痛镇痛效果比较
研究概览
详细说明
脐旁疝是腹壁结缔组织中线靠近脐部的一个洞。 如果孔足够大,则可能会突出腹部内容物,包括网膜脂肪和/或肠道。 这些缺陷通常是先天性的,直到它们在人的一生中慢慢扩大并且腹部内容物通过孔突出,从而在腹壁上产生疼痛或可见肿块时才会被注意到。 如果腹部内容物被困(或卡)在洞中,可能会引起疼痛。 如果腹部内容物因挤压或扭曲而失去血液供应而被勒死,那么这些组织就会死亡。 如果是网膜脂肪,则会引起疼痛并可能导致感染。 如果绞窄的内容物是肠道,那么除了疼痛之外,患者还会出现肠梗阻。 如果不紧急通过手术切除坏死的肠道,这种情况可能是致命的。
术后疼痛是术后早期下床活动的主要障碍,增加静脉血栓栓塞和呼吸系统并发症的风险,延长住院时间。 这种疼痛通常使用阿片类药物来控制,阿片类药物会带来多种副作用,包括过度镇静和术后恶心呕吐 (PONV),这可能会增加住院时间。 腹横肌平面(TAP)阻滞是一种区域麻醉技术,已逐渐成为腹腔镜腹部手术中术后疼痛控制的替代方法。 它涉及将局部麻醉剂注入腹壁筋膜平面。
肋下腹横肌平面阻滞 (TAP) 的目标是上腹壁。
EOI 块代表了覆盖上侧腹壁的重要修改。
斜肋下腹横肌平面 (OSCTAP) 阻滞是一种超声引导下的区域麻醉技术,可麻醉下前腹壁和上前腹壁的神经,特别是从 T6 到 L1。 据描述,OSCTAP 可以为延伸至脐部以上的腹部手术提供镇痛。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:mohamed gamal hassan
- 电话号码:01068885672
- 邮箱:resho860@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 65 岁之间,体重指数 (BMI) 为 18-35 kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I/II 级的患者
- 计划接受选择性脐旁疝治疗的患者
排除标准:
- 1-已知对研究药物过敏。 2-体重指数 > 40 kg/m2。 3- 无法向研究者准确描述术后疼痛。 4-阿片类药物耐受或依赖。 5-既往有慢性疼痛史。 6-肾脏、肝脏、心脏、神经精神疾病史。 7-出血或凝血异常。 8-手术前 24 小时接受任何镇痛药的患者 9-难以理解研究方案的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:腹横肌平面 (TAP) 阻滞
A 组将包括 31 名患者,接受每侧 20 ml 容量的 TAP 阻滞(0.25% 布比卡因)
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TAP块技术: 将准备好腹部皮肤并用无菌手术单覆盖。 可以通过沿着斜肋下线从剑突向髂嵴前部进行多次穿刺来引入针(18)。 因此,LA 将沿着这条线注射到 TAP 中,提供上腹壁和下腹壁镇痛。 OSCTAP 块更一致地覆盖 L1 皮节。 抽吸阴性后,用1ml 0.9%生理盐水进行测试注射以确认进针位置。 并摄入 20 ml 体积的(0.25% 布比卡因)。 如果 30 分钟后手术皮刀中的预期感觉没有减弱,则患者将被视为阻滞失败并被排除在研究之外。 |
有源比较器:肋间外斜 (EOI) 阻滞
B 组包括 31 名患者,接受每侧 20 ml 体积的 EOI 阻滞(0.25% 布比卡因)
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EOI 阻滞技术 将线性超声换能器放置在第六肋骨水平锁骨中线和腋前线之间的矢状面上,然后旋转换能器,使颅端稍微向内侧定向,尾端向外侧定向,以产生旁正中矢状斜面肋骨短轴切面,从浅到深识别出以下结构:皮下组织、腹外斜肌、肋骨间的肋间肌、胸膜和肺。
注射的皮肤入口点是第六肋骨水平的颅骨,就在腋前线的内侧,用超声不透明针从上内侧到下外侧方向在平面上推进,穿过外斜肌水解剖第六肋骨之间的组织平面和第七肋骨,然后将针尾部指向第八肋骨。
并注射 20 ml 体积的(0.25% 布比卡因)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据数值评分(NRS)评估肋间外斜肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞在脐旁疝修补术中术后疼痛镇痛的效果
大体时间:基线
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数字评定量表:从 0 到 10 0:无痛 1 - 3:轻度疼痛 4 - 6:中度疼痛 7 - 9:重度疼痛 10:可能最严重的疼痛 |
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次请求阿片类药物的时间
大体时间:基线
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术后首次请求阿片类药物的时间均超过 24 小时。
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基线
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心率
大体时间:基线
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心率将在时间 0 记录,然后在前 2 小时内每 15 分钟记录一次,然后在术后 6、12、24 小时记录。
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基线
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平均动脉压
大体时间:基线
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平均动脉血压将在时间 0 记录,然后在前 2 小时内每 15 分钟记录一次,然后在术后 6、12、24 小时记录。
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基线
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开始行走的时间
大体时间:基线
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将记录患者第一次移动的时间
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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腹横肌平面 (TAP) 阻滞的临床试验
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