Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af placentaleveringsmetode på smerte, blødning og komfort

8. maj 2024 opdateret af: Şengül Uluçam, Tarsus University

Undersøgelse af effekten af ​​placentaleveringsmetode på postpartum smerte, blødning og komfort hos kvinder: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne afhandling er at undersøge effekten af ​​placentaleveringsmetoden på kvinders postpartum smerte, blødning og komfort. Det er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen vil blive udført på Mersin Tarsus statshospital mellem marts 2024 og august 2024. Undersøgelsen vil blive udført med 140 primiparøse kvinder, 70 primiparøse gravide kvinder i forsøgsgruppen og 70 primiparøse gravide kvinder i kontrolgruppen, som opfylder forskningskriterierne og henvender sig til fødegangen på Tarsus State Hospital mellem disse datoer. Forskningen vil blive udført med en kontrolgruppe (dem, der modtager rutinemæssig hospitalsprotokol/hvor moderkagen leveres med kontrolleret navletræk) og en eksperimentel gruppe (fysiologisk adskillelse af placenta med en blandet metode). Interventioner anvendt på forskningsgrupper varierer afhængigt af gruppens karakteristika. I begge grupper vil interventioner på fødegangen blive udført af forskerjordemoderen. Hvis der opstår komplikationer under forskningen, uafhængigt af interventionerne, hvis kvinden får et kejsersnit, eller hvis der opstår situationer, der opfylder eksklusionskriterierne, vil kvinden blive udelukket fra prøven. Forskeren vil anvende en rutinemæssig hospitalsfødselsstyringsprotokol til begge grupper under de første tre stadier af fødslen. Den måde, hvorpå moderkagen afgives i tredje trin (fysiologisk med blandet behandling eller kontrolleret snoretræk med aktiv behandling) vil variere. Forskeren vil anvende Visual Analogue Scale (VAS) to gange, i begyndelsen og i slutningen af ​​den tredje fase af fødslen, anvende Postpartum Comfort Scale ved 4. postpartum time og registrere hæmoglobin- og hæmatokritværdier ved indlæggelse på hospitalet, som er sygehusets rutineprotokol, og i hæmogramtesten 6. time efter fødslen. HB og HCT værdier vil blive brugt til at fortolke mængden af ​​postpartum blødning. Forskningens hypoteser er som følger; H1: I den aktive håndtering af 3. fødslens trin påvirker forløsning af moderkagen med kontrolleret navletræk kvindens opfattelse af postpartum smerte.

H2: I den aktive håndtering af 3. fødslens trin påvirker levering af placenta med kontrolleret navletræk kvindens mængde postpartum blødning.

H3: I den aktive håndtering af 3. fødslens fase påvirker levering af moderkagen med kontrolleret snoretræk kvindens komfortniveau efter fødslen.

H4: I den blandede behandling af 3. fødslens fase påvirker fysiologisk levering af moderkagen kvindens opfattelse af postpartum smerte.

H5: I den blandede behandling af 3. fødslens fase påvirker fysiologisk levering af placenta mængden af ​​postpartum blødning hos kvinden.

H6: I den blandede behandling af 3. fødslens fase påvirker fysiologisk levering af placenta kvindens komfortniveau efter fødslen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Kalkun, 33400
        • Tarsus Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indvilger i at deltage i forskningen

  • Ingen kommunikationsproblemer
  • Mellem 19-35 år
  • 38-42 ugers graviditet
  • At have et enkelt og sundt foster og nyfødt
  • At have en vaginal fødsel
  • Førstefødte
  • Kvinder, der ikke er i fare under fødslen og efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der udvikler komplikationer under fødslen og efter fødslen (moderkagen skilles ikke ad, en del af moderkagen forbliver i livmoderen, udvikling af atoni, manuel ruptur af livmoderen, ledningsruptur osv.)

  • Dem, der får antikoagulantbehandling under graviditeten
  • Varigheden af ​​3. fase af fødsel varer mere end 30 minutter
  • Instrumentel (ved hjælp af vakuum/tang) fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levering af placenta ved blandet metode

I denne gruppe; Så snart barnet er født, vil der blive givet 10 IE oxytocin IV til kvinden.

Den nyfødte vil blive placeret på moderens bryst for hud-mod-hud kontakt, livmodertonen vil blive evalueret, mens barnet er ved moderens bryst, Snoren klemmes sent (efter at pulsen i snoren stopper/inden for 1-3 minutter efter barnet er født), placenta vil blive leveret fysiologisk.

Administrer IV 10 IE oxytocin
Andre navne:
  • Oxytocin administration
forsinket ledningsfastspænding
Anvendelse af kontrolleret kernetrækkraft
Aktiv komparator: Levering af moderkagen ved aktiv metode

I denne gruppe; Så snart barnet er født, vil der blive givet 10 IE oxytocin IV til kvinden.

Den nyfødte vil blive placeret på moderens bryst for hud-mod-hud kontakt, livmodertonen vil blive evalueret, mens barnet er ved moderens bryst, Snoren klemmes sent (efter at pulsen i snoren stopper/inden for 1-3 minutter efter barnet er født), vil moderkagen blive fjernet med kontrolleret snoretræk.

Administrer IV 10 IE oxytocin
Andre navne:
  • Oxytocin administration
forsinket ledningsfastspænding
Anvendelse af kontrolleret kernetrækkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 15-30 minutter
Det er en skala, hvor personen markerer den del, der udtrykker hans/hendes smerte, på en 10 cm lineal, hvor smertefrihed og uudholdelig smerte vises i hver ende. VAS blev foretrukket, fordi det er let at bruge, følsomt til at måle smerteintensitet og pålideligt. I vurderingen af ​​VAS angiver 0-2 cm "ingen smerte", 3-4 cm angiver "mild smerte", 5-6 cm angiver "Moderate smerter", 7-8 cm angiver "Svær smerte" og 9-10 cm angiver "Uudholdelig". viser "smerte"
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 15-30 minutter
Det blev udviklet af Karakaplan og Yıldız i 2010 for at måle den fysiske, psykospirituelle og sociokulturelle komfort hos fødende kvinder. Skalaen har en 5-punkts Likert-struktur ("helt enig: 5 point" og "meget uenig: 1 point") og består af i alt 34 punkter. "Helt enig" i de positive punkter i skalaen angiver høj komfort (5 point), mens negative punkter indikerer lav komfort (1 point). score). Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, viser det, at komfortniveauet stiger. Som et resultat af undersøgelsen indikerer score tæt på 170, at personens komfort er høj.
15-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner