Istukan antomenetelmän vaikutus kipuun, verenvuotoon ja mukavuuteen
Istukan luovutusmenetelmän vaikutuksen tutkiminen synnytyksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon ja naisten mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on tutkia istukan synnytyksen vaikutusta naisen synnytyksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon ja mukavuuteen. Se on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimus tehdään Mersin Tarsuksen osavaltion sairaalassa maaliskuun 2024 ja elokuun 2024 välisenä aikana. Tutkimukseen osallistuu 140 alkusynnyttävää naista, koeryhmässä 70 alkusynnyttävää naista ja vertailuryhmässä 70 alkusynnyttävää naista, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja hakeutuvat Tarsuksen osavaltion sairaalan synnytyssalille näiden päivämäärien välillä. Tutkimus toteutetaan kontrolliryhmän (rutiininomaisen sairaalaprotokollan saajat/jossa istukka toimitetaan säädellyllä napanuoran vedolla) ja koeryhmällä (istukan fysiologinen erottaminen sekamenetelmällä). Tutkimusryhmiin sovellettavat interventiot vaihtelevat ryhmän ominaisuuksien mukaan. Molemmissa ryhmissä interventioita synnytyssalissa tekee tutkijakätilö. Jos tutkimuksen aikana ilmenee interventioista riippumattomia komplikaatioita, jos naiselle tehdään keisarileikkaus tai jos ilmenee poissulkemiskriteerit täyttäviä tilanteita, nainen suljetaan pois otoksesta. Tutkija soveltaa rutiininomaista sairaalan synnytyksen hoitoprotokollaa molemmille ryhmille synnytyksen kolmen ensimmäisen vaiheen aikana. Kuitenkin tapa, jolla istukka vapautuu kolmannessa vaiheessa (fysiologinen sekahoidolla tai kontrolloitu napanuoran veto aktiivisella hoidolla), vaihtelee. Tutkija soveltaa Visual Analogue Scalea (VAS) kahdesti, synnytyksen kolmannen vaiheen alussa ja lopussa, Postpartum Comfort Scalea neljännellä synnytyksen jälkeisellä tunnilla ja kirjaa hemoglobiini- ja hematokriittiarvot sairaalaan saapuessaan, joka on sairaalan rutiiniprotokolla, ja hemogrammitestissä kuudennen tunnin kuluttua synnytyksestä. HB- ja HCT-arvoja käytetään tulkitsemaan synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrää. Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat; H1: Synnytyksen 3. vaiheen aktiivisessa hallinnassa istukan synnytys kontrolloidulla napanuoran vedolla vaikuttaa naisen käsitykseen synnytyksen jälkeisestä kivusta.
H2: Synnytyksen 3. vaiheen aktiivisessa hallinnassa istukan synnyttäminen kontrolloidulla napanuoran vedolla vaikuttaa naisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään.
H3: Synnytyksen 3. vaiheen aktiivisessa hallinnassa istukan synnyttäminen kontrolloidulla napanuoran vedolla vaikuttaa naisen mukavuustasoon synnytyksen jälkeen.
H4: Synnytyksen 3. vaiheen sekahoidossa istukan fysiologinen synnytys vaikuttaa naisen käsitykseen synnytyksen jälkeisestä kivusta.
H5: Synnytyksen 3. vaiheen sekahoidossa istukan fysiologinen synnytys vaikuttaa naisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään.
H6: Synnytyksen 3. vaiheen sekahoidossa istukan fysiologinen synnytys vaikuttaa naisen mukavuustasoon synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şengül Uluçam
- Puhelinnumero: +905531600361
- Sähköposti: 220931001@tarsus.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülüzar Sade
- Puhelinnumero: +905467339555
- Sähköposti: guluzarsade@tarsus.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turkki, 33400
- Tarsus üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Ei kommunikaatioongelmia
- Ikää 19-35v
- Raskausviikko 38-42
- Yksi ja terve sikiö ja vastasyntynyt
- Emättimen synnytys
- Esikoinen
- Naiset, jotka eivät ole vaarassa synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joille kehittyy komplikaatioita synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana (istukka ei irtoa, osa istukasta jää kohtuun, atonian kehittyminen, kohdun manuaalinen repeämä, napanuoran repeämä jne.)
- Ne, jotka saavat antikoagulanttihoitoa raskauden aikana
- Synnytyksen kolmannen vaiheen kesto kestää yli 30 minuuttia
- Instrumentaalinen (tyhjiö/pihdit) synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istukan toimitus sekamenetelmällä
Tässä ryhmässä; Heti vauvan syntymän jälkeen naiselle annetaan 10 IU oksitosiinia IV. Vastasyntynyt asetetaan äidin rintakehälle iho-ihokontaktia varten, Kohdun sävyä arvioidaan vauvan ollessa äidin rinnalla, napa kiinnitetään myöhään (kun pulssi narussa pysähtyy/1-3 sisällä minuuttia vauvan syntymän jälkeen), istukka syntyy fysiologisesti. |
Anna IV 10 IU oksitosiinia
Muut nimet:
viivästynyt johdon kiinnitys
Ohjatun ytimen vetovoiman käyttäminen
|
|
Active Comparator: Istukan toimitus aktiivisella menetelmällä
Tässä ryhmässä; Heti vauvan syntymän jälkeen naiselle annetaan 10 IU oksitosiinia IV. Vastasyntynyt asetetaan äidin rintakehälle iho-ihokontaktia varten, Kohdun sävyä arvioidaan vauvan ollessa äidin rinnalla, napa kiinnitetään myöhään (kun pulssi narussa pysähtyy/1-3 sisällä minuuttia vauvan syntymän jälkeen), istukka poistetaan kontrolloidulla napanuoran vedolla. |
Anna IV 10 IU oksitosiinia
Muut nimet:
viivästynyt johdon kiinnitys
Ohjatun ytimen vetovoiman käyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Skala (VAS)
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Se on asteikko, jossa henkilö merkitsee kipuaan ilmaisevan osan 10 cm viivaimeen, jonka molemmissa päissä näkyy kivuttomuus ja sietämätön kipu.
VAS oli suositeltava, koska se on helppokäyttöinen, herkkä kivun voimakkuuden mittaamisessa ja luotettava.
VAS:n arvioinnissa 0-2 cm tarkoittaa "ei kipua", 3-4 cm tarkoittaa "lievää kipua", 5-6 cm tarkoittaa "kohtalaista kipua", 7-8 cm tarkoittaa "kovaa kipua" ja 9-10 cm tarkoittaa "Siestämätöntä".
näyttää "kipua"
|
15-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Karakaplan ja Yıldız kehittivät sen vuonna 2010 mittaamaan synnyttävien naisten fyysistä, psykohengellistä ja sosiokulttuurista mukavuutta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-rakenne ("täysin samaa mieltä: 5 pistettä" ja "täysin eri mieltä: 1 piste") ja se koostuu yhteensä 34 kohdasta.
"Täysin samaa mieltä" asteikon positiivisissa kohteissa tarkoittaa korkeaa mukavuutta (5 pistettä), kun taas negatiiviset asiat osoittavat alhaista mukavuutta (1 piste).
pisteet).
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, se osoittaa, että mukavuustaso nousee.
Tutkimuksen tuloksena lähes 170 pisteet osoittavat, että henkilön mukavuus on korkea.
|
15-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winter C, Macfarlane A, Deneux-Tharaux C, Zhang WH, Alexander S, Brocklehurst P, Bouvier-Colle MH, Prendiville W, Cararach V, van Roosmalen J, Berbik I, Klein M, Ayres-de-Campos D, Erkkola R, Chiechi LM, Langhoff-Roos J, Stray-Pedersen B, Troeger C. Variations in policies for management of the third stage of labour and the immediate management of postpartum haemorrhage in Europe. BJOG. 2007 Jul;114(7):845-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01377.x.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Dowswell T. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub3.
- Begley CM, Guilliland K, Dixon L, Reilly M, Keegan C. Irish and New Zealand midwives' expertise in expectant management of the third stage of labour: the 'MEET' study. Midwifery. 2012 Dec;28(6):733-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.08.008. Epub 2011 Oct 19.
- Begley CM, Gyte GM, Devane D, McGuire W, Weeks A, Biesty LM. Active versus expectant management for women in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 13;2(2):CD007412. doi: 10.1002/14651858.CD007412.pub5.
- Dixon L, Tracy SK, Guilliland K, Fletcher L, Hendry C, Pairman S. Outcomes of physiological and active third stage labour care amongst women in New Zealand. Midwifery. 2013 Jan;29(1):67-74. doi: 10.1016/j.midw.2011.11.003. Epub 2011 Dec 20.
- Herman A, Zimerman A, Arieli S, Tovbin Y, Bezer M, Bukovsky I, Panski M. Down-up sequential separation of the placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):278-81. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00557.x.
- Hofmeyr GJ, Mshweshwe NT, Gulmezoglu AM. Controlled cord traction for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 29;1(1):CD008020. doi: 10.1002/14651858.CD008020.pub2.
- Munoz M, Stensballe J, Ducloy-Bouthors AS, Bonnet MP, De Robertis E, Fornet I, Goffinet F, Hofer S, Holzgreve W, Manrique S, Nizard J, Christory F, Samama CM, Hardy JF. Patient blood management in obstetrics: prevention and treatment of postpartum haemorrhage. A NATA consensus statement. Blood Transfus. 2019 Mar;17(2):112-136. doi: 10.2450/2019.0245-18. Epub 2019 Feb 6.
- Prendiville WJ, Elbourne D, McDonald S. Active versus expectant management in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(3):CD000007. doi: 10.1002/14651858.CD000007.
- Gulmezoglu AM, Widmer M, Merialdi M, Qureshi Z, Piaggio G, Elbourne D, Abdel-Aleem H, Carroli G, Hofmeyr GJ, Lumbiganon P, Derman R, Okong P, Goudar S, Festin M, Althabe F, Armbruster D. Active management of the third stage of labour without controlled cord traction: a randomized non-inferiority controlled trial. Reprod Health. 2009 Jan 21;6:2. doi: 10.1186/1742-4755-6-2.
- Gunaydin B. Management of Postpartum Haemorrhage. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Dec;50(6):396-402. doi: 10.5152/TJAR.2022.21438.
- Labor S, Maguire S. The Pain of Labour. Rev Pain. 2008 Dec;2(2):15-9. doi: 10.1177/204946370800200205.
Hyödyllisiä linkkejä
- Durmaz A, Kömürcü N. (2018). Postpartum Kanamada Risk Belirleme, Önleme ve Yönetim: Kanıta Dayalı Uygulamalar. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi, 5(3), 494-502.https:// doi.org/10.17681/hsp.385553
- Ekşi Z. (2019). Doğum Sonu Dönem. Hemşirelik ve Ebelik İçin Kadın Sağlığı ve Hastalıkları, Bölüm 12, Arslan Ö.E. (editör), Akademisyen Kitabevi, Ankara.
- Erdemir F, Çırlak A. (2013). Rahatlık kavramı ve hemşirelik kullanımı. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 6(4), 224-230.
- FIGO/ICM Joint Statement. Management of the Third Stage of Labour to Prevent Post-partum Haemorrhage. 2007.
- Güngör İ, Yıldırım-Rathfisch G. (2009). Normal doğum eyleminin ikinci ve üçüncü evresinde kanıta dayalı uygulamalar. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 2:56-65.
- Karakaplan S, Yıldız H.( 2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1), 55-65.
- Kolcaba K. (2003). Comfort theory and practice: a vision for holistic health care and research. Springer Publishing Co, New York
- Kuğuoğlu S, Karabacak Ü. (2008). Genel konfor primipar ve multipar gebelerde doğum ve doğum sonu döneme ilişkin endişelerin ölçeğinin Türkçe' ye uyarlanması. İstanbul Üniversitesi Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi, 16(61), 16-23.
- National Institute for Health and Care Excellence. Intrapartum care for healthy women and babies. Intrapartum Care for Healthy Women and Babies, Guideline CG190. London: National Institute for Health and Care Excellence, 2014.
- Özdilek R, Dutucu N, Coşkun AM. (2019). Postpartum Kanama Miktarını Tahminde Gerçeğe Ne Kadar Yaklaşıyoruz?. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi, 6(1), 84-90.https:// doi.org/10.17681/hsp.412939
- Potur DÇ, Merih YD, Külek H, Gürkan ÖC. (2015). Doğum konforu ölçeğinin Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 18(4), 252-258.
- Sarı E, Fışkın G, Karakaş S. (2020). Ebelik Öğrencilerinin Doğum Ağrısı ve Yönetimi Hakkındaki Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 23(1), 1-8.
- T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kadın ve Üreme Sağlığı Dairesi Başkanlığı, Doğum Sonu Bakım Yönetim Rehberi, Ankara, 2018.
- TÜİK (2018). Anne Ölüm Oranı
- Türk Neonatoloji Derneği (TND). (2021). Doğum Salonu Yönetimi Rehberi 2021 Güncellemesi. https://www.neonatology. org.tr/wp-content/uploads/2021/08/Dogum-Salonu-Yonetimi- Reh-beri-2021-Guncellemesi-1.pdf
- Ünal E, Şenol DK (2022). Primipar annelerde doğum şeklinin doğum sonu konfor ve emzirme başarısına etkisi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 5(2), 158-165.
- Ünal İ, Can HÖ, Oran NT. (2019). Doğum Eyleminde Ebelik Gereksinimlerinin Orem Özbakım Yetersizlik Kuramına Göre Değerlendirilmesi. Life Sciences, 14(2), 41-47.
- World Health Organization. (2012). WHO recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage.
- World Health Organization(2014).Guideline:Delayed umbilical cord clamping for improved maternal and infant health and nutrition outcomes. Geneva: World Health Organization
- Yücel ŞÇ. (2011). Kolcaba'nın Konfor Kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi 27 (2), 79-88.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sengul Ulucam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Abruptio
-
Hatice AkkayaValmisAbruptio Placentae; Vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen
-
University of ArkansasLopetettu
-
Stanford UniversitySanta Clara Valley Medical CenterValmis
-
Winthrop University HospitalLopetettuTrauma | Raskauteen liittyvä | Abruptio PlacentaeYhdysvallat
-
University Hospital, BrestValmisIstukan sairaudet | Istukan irtoaminenRanska
-
AdministrateurCICLopetettuEi istukan irtoamista | Ei verenvuotoaRanska
-
University Tunis El ManarValmisAkuutti munuaisten vajaatoiminta | Preeklampsia | Eklampsia, ennen synnytystä | HELLP-oireyhtymä (HELLP), määrittelemätön raskauskolmanneksi | Abruptio Placentae; Raskauden vaikeuttaminenTunisia
-
Bahar GÖBELValmisSynnytyksen jälkeinen verenvuoto | Kätilö | Istukka | Potilaan mukavuusTurkki
-
Hawler Medical UniversityValmisPitkäaikainen raskaus | Emättimen verenvuotoIrak
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieValmisEklampsia | Pre-eklampsia | HELLP-oireyhtymä | Sikiön kuolema | Istukan irtoaminen | Sikiön kasvun hidastuminen, synnytystä edeltäväRanska