Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de placenta-toedieningsmethode op pijn, bloeding en comfort

8 mei 2024 bijgewerkt door: Şengül Uluçam, Tarsus University

Onderzoek naar het effect van de plaatsingsmethode van de placenta op postpartumpijn, bloedingen en comfort bij vrouwen: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit proefschrift is om het effect van de placenta-bevallingsmethode op postpartumpijn, bloeding en comfort bij vrouwen te onderzoeken. Het is een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek. Het onderzoek zal tussen maart 2024 en augustus 2024 worden uitgevoerd in het staatsziekenhuis van Mersin Tarsus. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met 140 primipare vrouwen, 70 primipare zwangere vrouwen in de experimentele groep en 70 primipare zwangere vrouwen in de controlegroep, die voldoen aan de onderzoekscriteria en zich tussen deze data aanmelden op de verloskamer van het Tarsus State Hospital. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met een controlegroep (die een routinematig ziekenhuisprotocol ontvangt/waar de placenta wordt afgeleverd met gecontroleerde navelstrengtractie) en een experimentele groep (fysiologische scheiding van de placenta met een gemengde methode). Interventies toegepast op onderzoeksgroepen variëren afhankelijk van de kenmerken van de groep. In beide groepen zullen de interventies op de verloskamer worden uitgevoerd door de onderzoeker-verloskundige. Als zich tijdens het onderzoek complicaties voordoen, onafhankelijk van de interventies, als de vrouw een keizersnede ondergaat, of als zich situaties voordoen die voldoen aan de uitsluitingscriteria, wordt de vrouw uitgesloten van de steekproef. De onderzoeker zal tijdens de eerste drie fases van de bevalling op beide groepen een routinematig geboorteprotocol in het ziekenhuis toepassen. De manier waarop de placenta in de derde fase wordt afgeleverd (fysiologisch met gemengd management of gecontroleerde navelstrengtractie met actief management) zal echter verschillen. De onderzoeker past de Visueel Analoge Schaal (VAS) twee keer toe, aan het begin en aan het einde van de derde fase van de bevalling, past de Postpartum Comfort Scale toe op het 4e postpartumuur en registreert de hemoglobine- en hematocrietwaarden bij opname in het ziekenhuis, wat het routineprotocol van het ziekenhuis is, en in de hemogramtest op het 6e uur na de bevalling. HB- en HCT-waarden zullen worden gebruikt om de hoeveelheid postpartumbloedingen te interpreteren. De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt; H1: Bij het actieve beheer van de derde fase van de bevalling beïnvloedt de bevalling van de placenta met gecontroleerde navelstrengtractie de perceptie van de vrouw van postpartumpijn.

H2: Bij de actieve behandeling van de derde fase van de bevalling beïnvloedt het afleveren van de placenta met gecontroleerde navelstrengtractie de hoeveelheid postpartumbloedingen bij de vrouw.

H3: Bij het actieve beheer van de derde fase van de bevalling heeft het afleveren van de placenta met gecontroleerde navelstrengtractie invloed op het postpartumcomfort van de vrouw.

H4: Bij de gemengde aanpak van de derde fase van de bevalling beïnvloedt de fysiologische bevalling van de placenta de perceptie van de vrouw van postpartumpijn.

H5: Bij de gemengde aanpak van de derde fase van de bevalling beïnvloedt de fysiologische bevalling van de placenta de hoeveelheid postpartumbloedingen bij de vrouw.

H6: Bij de gemengde aanpak van de derde fase van de bevalling heeft de fysiologische bevalling van de placenta invloed op het postpartumcomfort van de vrouw.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Kalkoen, 33400
        • Tarsus üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

  • Geen communicatieproblemen
  • Tussen 19-35 jaar oud
  • 38-42 weken zwangerschap
  • Het hebben van een enkele, gezonde foetus en pasgeborene
  • Een vaginale bevalling hebben
  • Eerstgeborene
  • Vrouwen die geen risico lopen tijdens de bevalling en de postpartumperiode

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen die complicaties ontwikkelen tijdens de geboorte en de postpartumperiode (placenta scheidt zich niet af, een deel van de placenta blijft in de baarmoeder, ontwikkeling van atonie, manuele ruptuur van de baarmoeder, breuk van de navelstreng, enz.)

  • Degenen die tijdens de zwangerschap een antistollingsbehandeling krijgen
  • De duur van de derde fase van de bevalling duurt meer dan 30 minuten
  • Instrumentele (met behulp van vacuüm/forceps) geboorte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levering van de placenta volgens gemengde methode

In deze groep; Zodra de baby geboren is, wordt 10 IE oxytocine IV aan de vrouw toegediend.

De pasgeborene wordt op de borst van de moeder gelegd voor huid-op-huidcontact. De baarmoedertonus wordt beoordeeld terwijl de baby aan de borst van de moeder ligt. De navelstreng wordt laat afgeklemd (nadat de hartslag in de navelstreng stopt/binnen 1-3 weken). minuten nadat de baby is geboren), wordt de placenta fysiologisch ter wereld gebracht.

Dien IV 10 IE oxytocine toe
Andere namen:
  • Oxytocine toediening
vertraagde snoeropspanning
Gecontroleerde kerntractie toepassen
Actieve vergelijker: Levering van de placenta via actieve methode

In deze groep; Zodra de baby geboren is, wordt 10 IE oxytocine IV aan de vrouw toegediend.

De pasgeborene wordt op de borst van de moeder gelegd voor huid-op-huidcontact. De baarmoedertonus wordt beoordeeld terwijl de baby aan de borst van de moeder ligt. De navelstreng wordt laat afgeklemd (nadat de hartslag in de navelstreng stopt/binnen 1-3 weken). minuten nadat de baby is geboren), wordt de placenta verwijderd met gecontroleerde navelstrengtractie.

Dien IV 10 IE oxytocine toe
Andere namen:
  • Oxytocine toediening
vertraagde snoeropspanning
Gecontroleerde kerntractie toepassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoog skala (VAS)
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Het is een schaal waarop de persoon het deel markeert dat zijn/haar pijn uitdrukt op een liniaal van 10 cm, waarbij aan elk uiteinde pijnloosheid en ondraaglijke pijn worden weergegeven. VAS kreeg de voorkeur omdat het gemakkelijk te gebruiken is, gevoelig is voor het meten van de pijnintensiteit en betrouwbaar is. Bij de evaluatie van VAS duidt 0-2 cm op "geen pijn", 3-4 cm op "milde pijn", 5-6 cm op "matige pijn", 7-8 cm op "ernstige pijn" en 9-10 cm duidt op "Ondraaglijk". toont "pijn"
15-30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum comfortschaal
Tijdsspanne: 15-30 minuten
Het werd in 2010 ontwikkeld door Karakaplan en Yıldız om het fysieke, psychospirituele en sociaal-culturele comfort van vrouwen die bevallen te meten. De schaal heeft een 5-punts Likert-structuur (“helemaal mee eens: 5 punten” en “helemaal mee oneens: 1 punt”) en bestaat uit in totaal 34 items. ‘Helemaal mee eens’ bij de positieve items op de schaal duidt op een hoog comfort (5 punten), terwijl de negatieve items op een laag comfort duiden (1 punt). scoren). Naarmate de scores op de schaal stijgen, blijkt dat het comfortniveau toeneemt. Als resultaat van het onderzoek geven scores van bijna 170 aan dat het comfort van de persoon hoog is.
15-30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

6 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta Abruptio

Klinische onderzoeken op Uteratonische toediening

3
Abonneren