Влияние способа доставки плаценты на боль, кровотечение и комфорт
Изучение влияния метода доставки плаценты на послеродовую боль, кровотечение и комфорт женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данной диссертационной работы является изучение влияния метода доставки плаценты на послеродовую боль, кровотечение и комфорт у женщин. Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Исследование будет проводиться в государственной больнице Мерсин-Тарсус с марта по август 2024 года. Исследование будет проведено с участием 140 первородящих женщин, 70 первородящих беременных женщин в экспериментальной группе и 70 первородящих женщин в контрольной группе, которые соответствуют критериям исследования и обращаются в родильное отделение Государственной больницы Тарсуса в период между этими датами. Исследование будет проводиться с контрольной группой (те, кто получает стандартный больничный протокол/где плацента доставляется с контролируемой тракцией за пуповину) и экспериментальной группой (физиологическое отделение плаценты смешанным методом). Вмешательства, применяемые к исследовательским группам, различаются в зависимости от характеристик группы. В обеих группах вмешательства в родильном зале будет выполнять акушерка-исследователь. Если в ходе исследования, независимо от проводимых вмешательств, разовьются какие-либо осложнения, если женщине будет проведено кесарево сечение или возникнут ситуации, соответствующие критериям исключения, такая женщина будет исключена из выборки. Исследователь применит стандартный протокол ведения родов в больнице к обеим группам на первых трех этапах родов. Однако способ рождения плаценты на третьем этапе (физиологический при смешанном ведении или контролируемая тракция за пуповину при активном ведении) будет отличаться. Исследователь применит визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) дважды, в начале и в конце третьей фазы родов, применит шкалу послеродового комфорта на 4-м часу послеродового периода и запишет значения гемоглобина и гематокрита при поступлении в больницу. это стандартный протокол больницы, а также при исследовании гемограммы на 6-м часу после родов. Значения HB и HCT будут использоваться для интерпретации количества послеродового кровотечения. Гипотезы исследования заключаются в следующем; H1: При активном ведении третьего периода родов рождение плаценты с контролируемой тракцией за пуповину влияет на восприятие женщиной послеродовой боли.
H2: При активном ведении третьего периода родов рождение плаценты с контролируемой тракцией за пуповину влияет на количество послеродовых кровотечений у женщины.
H3: При активном ведении третьего периода родов рождение плаценты с контролируемой тракцией за пуповину влияет на уровень послеродового комфорта женщины.
H4: При смешанном ведении 3-го периода родов физиологическое рождение плаценты влияет на восприятие женщиной послеродовых болей.
Н5: При смешанном ведении 3-го периода родов физиологическое рождение плаценты влияет на объем послеродового кровотечения у женщины.
Н6: При смешанном ведении 3-го периода родов физиологическое рождение плаценты влияет на уровень послеродового комфорта женщины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şengül Uluçam
- Номер телефона: +905531600361
- Электронная почта: 220931001@tarsus.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülüzar Sade
- Номер телефона: +905467339555
- Электронная почта: guluzarsade@tarsus.edu.tr
Места учебы
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Турция, 33400
- Tarsus üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Согласие на участие в исследовании
- Никаких проблем со связью
- От 19 до 35 лет
- 38-42 недели беременности
- Наличие одного и здорового плода и новорожденного
- Вагинальные роды
- Первенец
- Женщины, не находящиеся в группе риска во время родов и в послеродовом периоде
Критерий исключения:
Женщины, у которых развиваются осложнения во время родов и в послеродовом периоде (неотделяющаяся плацента, часть плаценты остается в матке, развитие атонии, ручной разрыв матки, разрыв пуповины и др.)
- Те, кто получает антикоагулянтную терапию во время беременности
- Продолжительность 3-го периода родов длится более 30 минут.
- Инструментальные (с использованием вакуума/щипцов) роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родоразрешение последа смешанным способом
В этой группе; Как только ребенок родится, женщине внутривенно введут 10 МЕ окситоцина. Новорожденного кладут на грудь матери для контакта кожа к коже. Тонус матки оценивают, пока ребенок находится у груди матери. Пуповину пережимают поздно (после остановки пульса в пуповине/в течение 1-3 минут после рождения ребенка), плацента выйдет физиологически. |
Ввести внутривенно 10 МЕ окситоцина.
Другие имена:
отсроченное пережатие пуповины
Применение контролируемой тяги корпуса
|
|
Активный компаратор: Родоразрешение плаценты активным способом
В этой группе; Как только ребенок родится, женщине внутривенно введут 10 МЕ окситоцина. Новорожденного кладут на грудь матери для контакта кожа к коже. Тонус матки оценивают, пока ребенок находится у груди матери. Пуповину пережимают поздно (после остановки пульса в пуповине/в течение 1-3 минут после рождения ребенка), плацента будет удалена с помощью контролируемой тракции пуповины. |
Ввести внутривенно 10 МЕ окситоцина.
Другие имена:
отсроченное пережатие пуповины
Применение контролируемой тяги корпуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая скала (VAS)
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Это шкала, в которой человек отмечает на 10-сантиметровой линейке ту часть, которая выражает его боль, на каждом конце которой показаны безболезненность и невыносимая боль.
Предпочтение было отдано ВАШ, поскольку он прост в использовании, чувствителен к измерению интенсивности боли и надежен.
При оценке по ВАШ 0-2 см - "нет боли", 3-4 см - "легкая боль", 5-6 см - "умеренная боль", 7-8 см - "сильная боль" и 9-10 см. означает «Невыносимо».
показывает «боль»
|
15-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: 15-30 минут
|
Он был разработан Каракапланом и Йылдызом в 2010 году для измерения физического, психодуховного и социокультурного комфорта рожающих женщин.
Шкала Лайкерта имеет 5-балльную структуру («полностью согласен: 5 баллов» и «категорически не согласен: 1 балл») и состоит в общей сложности из 34 пунктов.
«Полностью согласен» в положительных пунктах шкалы означает высокий комфорт (5 баллов), а в отрицательных — низкий комфорт (1 балл).
счет).
Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует о повышении уровня комфорта.
В результате исследования баллы, близкие к 170, свидетельствуют о высоком комфорте человека.
|
15-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Winter C, Macfarlane A, Deneux-Tharaux C, Zhang WH, Alexander S, Brocklehurst P, Bouvier-Colle MH, Prendiville W, Cararach V, van Roosmalen J, Berbik I, Klein M, Ayres-de-Campos D, Erkkola R, Chiechi LM, Langhoff-Roos J, Stray-Pedersen B, Troeger C. Variations in policies for management of the third stage of labour and the immediate management of postpartum haemorrhage in Europe. BJOG. 2007 Jul;114(7):845-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01377.x.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Rabe H, Diaz-Rossello JL, Duley L, Dowswell T. Effect of timing of umbilical cord clamping and other strategies to influence placental transfusion at preterm birth on maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;(8):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub3.
- Begley CM, Guilliland K, Dixon L, Reilly M, Keegan C. Irish and New Zealand midwives' expertise in expectant management of the third stage of labour: the 'MEET' study. Midwifery. 2012 Dec;28(6):733-9. doi: 10.1016/j.midw.2011.08.008. Epub 2011 Oct 19.
- Begley CM, Gyte GM, Devane D, McGuire W, Weeks A, Biesty LM. Active versus expectant management for women in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 13;2(2):CD007412. doi: 10.1002/14651858.CD007412.pub5.
- Dixon L, Tracy SK, Guilliland K, Fletcher L, Hendry C, Pairman S. Outcomes of physiological and active third stage labour care amongst women in New Zealand. Midwifery. 2013 Jan;29(1):67-74. doi: 10.1016/j.midw.2011.11.003. Epub 2011 Dec 20.
- Herman A, Zimerman A, Arieli S, Tovbin Y, Bezer M, Bukovsky I, Panski M. Down-up sequential separation of the placenta. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Mar;19(3):278-81. doi: 10.1046/j.1469-0705.2002.00557.x.
- Hofmeyr GJ, Mshweshwe NT, Gulmezoglu AM. Controlled cord traction for the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 29;1(1):CD008020. doi: 10.1002/14651858.CD008020.pub2.
- Munoz M, Stensballe J, Ducloy-Bouthors AS, Bonnet MP, De Robertis E, Fornet I, Goffinet F, Hofer S, Holzgreve W, Manrique S, Nizard J, Christory F, Samama CM, Hardy JF. Patient blood management in obstetrics: prevention and treatment of postpartum haemorrhage. A NATA consensus statement. Blood Transfus. 2019 Mar;17(2):112-136. doi: 10.2450/2019.0245-18. Epub 2019 Feb 6.
- Prendiville WJ, Elbourne D, McDonald S. Active versus expectant management in the third stage of labour. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(3):CD000007. doi: 10.1002/14651858.CD000007.
- Gulmezoglu AM, Widmer M, Merialdi M, Qureshi Z, Piaggio G, Elbourne D, Abdel-Aleem H, Carroli G, Hofmeyr GJ, Lumbiganon P, Derman R, Okong P, Goudar S, Festin M, Althabe F, Armbruster D. Active management of the third stage of labour without controlled cord traction: a randomized non-inferiority controlled trial. Reprod Health. 2009 Jan 21;6:2. doi: 10.1186/1742-4755-6-2.
- Gunaydin B. Management of Postpartum Haemorrhage. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2022 Dec;50(6):396-402. doi: 10.5152/TJAR.2022.21438.
- Labor S, Maguire S. The Pain of Labour. Rev Pain. 2008 Dec;2(2):15-9. doi: 10.1177/204946370800200205.
Полезные ссылки
- Durmaz A, Kömürcü N. (2018). Postpartum Kanamada Risk Belirleme, Önleme ve Yönetim: Kanıta Dayalı Uygulamalar. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi, 5(3), 494-502.https:// doi.org/10.17681/hsp.385553
- Ekşi Z. (2019). Doğum Sonu Dönem. Hemşirelik ve Ebelik İçin Kadın Sağlığı ve Hastalıkları, Bölüm 12, Arslan Ö.E. (editör), Akademisyen Kitabevi, Ankara.
- Erdemir F, Çırlak A. (2013). Rahatlık kavramı ve hemşirelik kullanımı. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 6(4), 224-230.
- FIGO/ICM Joint Statement. Management of the Third Stage of Labour to Prevent Post-partum Haemorrhage. 2007.
- Güngör İ, Yıldırım-Rathfisch G. (2009). Normal doğum eyleminin ikinci ve üçüncü evresinde kanıta dayalı uygulamalar. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 2:56-65.
- Karakaplan S, Yıldız H.( 2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1), 55-65.
- Kolcaba K. (2003). Comfort theory and practice: a vision for holistic health care and research. Springer Publishing Co, New York
- Kuğuoğlu S, Karabacak Ü. (2008). Genel konfor primipar ve multipar gebelerde doğum ve doğum sonu döneme ilişkin endişelerin ölçeğinin Türkçe' ye uyarlanması. İstanbul Üniversitesi Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi, 16(61), 16-23.
- National Institute for Health and Care Excellence. Intrapartum care for healthy women and babies. Intrapartum Care for Healthy Women and Babies, Guideline CG190. London: National Institute for Health and Care Excellence, 2014.
- Özdilek R, Dutucu N, Coşkun AM. (2019). Postpartum Kanama Miktarını Tahminde Gerçeğe Ne Kadar Yaklaşıyoruz?. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi, 6(1), 84-90.https:// doi.org/10.17681/hsp.412939
- Potur DÇ, Merih YD, Külek H, Gürkan ÖC. (2015). Doğum konforu ölçeğinin Türkçe geçerlik ve güvenirlik çalışması. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 18(4), 252-258.
- Sarı E, Fışkın G, Karakaş S. (2020). Ebelik Öğrencilerinin Doğum Ağrısı ve Yönetimi Hakkındaki Bilgi Düzeylerinin Belirlenmesi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 23(1), 1-8.
- T.C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kadın ve Üreme Sağlığı Dairesi Başkanlığı, Doğum Sonu Bakım Yönetim Rehberi, Ankara, 2018.
- TÜİK (2018). Anne Ölüm Oranı
- Türk Neonatoloji Derneği (TND). (2021). Doğum Salonu Yönetimi Rehberi 2021 Güncellemesi. https://www.neonatology. org.tr/wp-content/uploads/2021/08/Dogum-Salonu-Yonetimi- Reh-beri-2021-Guncellemesi-1.pdf
- Ünal E, Şenol DK (2022). Primipar annelerde doğum şeklinin doğum sonu konfor ve emzirme başarısına etkisi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 5(2), 158-165.
- Ünal İ, Can HÖ, Oran NT. (2019). Doğum Eyleminde Ebelik Gereksinimlerinin Orem Özbakım Yetersizlik Kuramına Göre Değerlendirilmesi. Life Sciences, 14(2), 41-47.
- World Health Organization. (2012). WHO recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage.
- World Health Organization(2014).Guideline:Delayed umbilical cord clamping for improved maternal and infant health and nutrition outcomes. Geneva: World Health Organization
- Yücel ŞÇ. (2011). Kolcaba'nın Konfor Kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi 27 (2), 79-88.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sengul Ulucam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отслойка плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет