Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av placenta-leveringsmetode på smerte, blødning og komfort

8. mai 2024 oppdatert av: Şengül Uluçam, Tarsus University

Undersøker effekten av placenta-leveringsmetode på postpartum smerte, blødning og komfort hos kvinner: randomisert kontrollert studie

Målet med denne oppgaven er å undersøke effekten av placentaleveringsmetoden på kvinners postpartum smerte, blødning og komfort. Det er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen vil bli utført ved Mersin Tarsus statlige sykehus mellom mars 2024 og august 2024. Studien skal gjennomføres med 140 førstegangsgravide kvinner, 70 førstegangsgravide i forsøksgruppen og 70 førstegangsgravide i kontrollgruppen, som oppfyller forskningskriteriene og søker til fødestuen til Tarsus State Hospital mellom disse datoene. Forskningen vil bli utført med en kontrollgruppe (de som mottar rutinemessig sykehusprotokoll/der morkaken leveres med kontrollert ledningstrekk) og en eksperimentell gruppe (fysiologisk separasjon av morkaken med en blandet metode). Intervensjoner brukt på forskningsgrupper varierer avhengig av gruppens egenskaper. I begge grupper vil intervensjoner på fødestua bli utført av forskerjordmor. Dersom det oppstår komplikasjoner under forskningen, uavhengig av intervensjonen, dersom kvinnen gjennomgår keisersnitt, eller dersom det oppstår situasjoner som oppfyller eksklusjonskriteriene, vil kvinnen bli ekskludert fra utvalget. Forskeren vil bruke en rutinemessig behandlingsprotokoll for sykehusfødsel på begge gruppene i løpet av de tre første stadiene av fødselen. Måten morkaken leveres på i tredje stadium (fysiologisk med blandet behandling eller kontrollert ledningstrekk med aktiv behandling) vil imidlertid variere. Forskeren vil bruke Visual Analogue Scale (VAS) to ganger, i begynnelsen og på slutten av den tredje fasen av fødselen, bruke Postpartum Comfort Scale ved 4. postpartum time, og registrere hemoglobin- og hematokritverdier ved innleggelse på sykehuset, som er sykehusets rutineprotokoll, og i hemogramtesten 6. time postpartum. HB- og HCT-verdier vil bli brukt for å tolke mengden av blødninger etter fødselen. Hypotesene til forskningen er som følger; H1: Ved aktiv håndtering av 3. stadium av fødselen, påvirker levering av morkaken med kontrollert ledningstrekk kvinnens oppfatning av postpartum smerte.

H2: Ved aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen, påvirker levering av morkaken med kontrollert ledningstrekk kvinnens mengde postpartum blødning.

H3: I den aktive håndteringen av 3. stadium av fødselen, påvirker levering av morkaken med kontrollert ledningstrekk kvinnens komfortnivå etter fødselen.

H4: Ved blandet behandling av 3. stadium av fødselen, påvirker fysiologisk levering av morkaken kvinnens oppfatning av postpartum smerte.

H5: Ved blandet behandling av det tredje stadiet av fødselen påvirker fysiologisk levering av morkaken mengden postpartum blødning hos kvinnen.

H6: Ved blandet behandling av 3. stadium av fødselen påvirker fysiologisk levering av morkaken kvinnens komfortnivå etter fødselen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Tyrkia, 33400
        • Tarsus üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Godtar å delta i forskningen

  • Ingen kommunikasjonsproblemer
  • Mellom 19-35 år
  • 38-42 uker med svangerskap
  • Å ha et enkelt og sunt foster og nyfødt
  • Å ha en vaginal fødsel
  • Førstefødte
  • Kvinner som ikke er i faresonen under fødsel og postpartum

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som utvikler komplikasjoner under fødselen og postpartumperioden (morkaken skiller seg ikke, en del av morkaken blir igjen i livmoren, utvikling av atoni, manuell livmorruptur, ledningsruptur, etc.)

  • De som får antikoagulantbehandling under graviditet
  • Varigheten av det tredje stadiet av fødselen varer mer enn 30 minutter
  • Instrumentell (ved hjelp av vakuum/tang) fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levering av morkaken ved blandet metode

I denne gruppen; Så snart barnet er født, vil 10 IE oksytocin bli administrert IV til kvinnen.

Den nyfødte vil bli plassert på mors bryst for hud-til-hud kontakt, livmortonen vil bli evaluert mens babyen er ved mors bryst, Snoren vil klemmes sent (etter at pulsen i snoren stopper/innen 1-3 minutter etter at barnet er født), vil morkaken forløses fysiologisk.

Administrer IV 10 IE oksytocin
Andre navn:
  • Administrering av oksytocin
forsinket ledningsklemming
Bruk av kontrollert kjernetrekk
Aktiv komparator: Levering av morkaken ved aktiv metode

I denne gruppen; Så snart barnet er født, vil 10 IE oksytocin bli administrert IV til kvinnen.

Den nyfødte vil bli plassert på mors bryst for hud-til-hud kontakt, livmortonen vil bli evaluert mens babyen er ved mors bryst, Snoren vil klemmes sent (etter at pulsen i snoren stopper/innen 1-3 minutter etter at babyen er født), vil morkaken fjernes med kontrollert snortrekk.

Administrer IV 10 IE oksytocin
Andre navn:
  • Administrering av oksytocin
forsinket ledningsklemming
Bruk av kontrollert kjernetrekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 15-30 minutter
Det er en skala der personen markerer den delen som uttrykker smerten hans/hennes på en 10 cm linjal hvor smertefrihet og uutholdelig smerte vises i hver ende. VAS ble foretrukket fordi det er enkelt å bruke, følsomt for å måle smerteintensitet og pålitelig. I vurderingen av VAS indikerer 0-2 cm "ingen smerte", 3-4 cm indikerer "mild smerte", 5-6 cm indikerer "Moderate smerte", 7-8 cm indikerer "Alvorlig smerte" og 9-10 cm indikerer "Uutholdelig". viser "smerte"
15-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: 15-30 minutter
Den ble utviklet av Karakaplan og Yıldız i 2010 for å måle den fysiske, psykospirituelle og sosiokulturelle komforten til fødende kvinner. Skalaen har en 5-punkts Likert-struktur ("helt enig: 5 poeng" og "helt uenig: 1 poeng") og består av totalt 34 elementer. "Helt enig" i de positive punktene i skalaen indikerer høy komfort (5 poeng), mens negative poster indikerer lav komfort (1 poeng). poengsum). Etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, viser den at komfortnivået øker. Som et resultat av studien indikerer skårer nær 170 at personens komfort er høy.
15-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Abruptio

Kliniske studier på Uteratonisk administrasjon

3
Abonnere