Einfluss der Plazenta-Abgabemethode auf Schmerzen, Blutungen und Wohlbefinden
Untersuchung der Auswirkung der Plazenta-Abgabemethode auf postpartale Schmerzen, Blutungen und Wohlbefinden von Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Arbeit ist es, die Wirkung der Plazenta-Entbindungsmethode auf postpartale Schmerzen, Blutungen und Wohlbefinden bei Frauen zu untersuchen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Forschung wird zwischen März 2024 und August 2024 im staatlichen Krankenhaus Mersin Tarsus durchgeführt. Die Studie wird mit 140 Erstgebärenden, 70 Erstgebärenden in der Versuchsgruppe und 70 Erstgebärenden in der Kontrollgruppe durchgeführt, die die Forschungskriterien erfüllen und sich zwischen diesen Daten im Kreißsaal des Tarsus State Hospital bewerben. Die Forschung wird mit einer Kontrollgruppe (Personen, die routinemäßige Krankenhausprotokolle erhalten/bei denen die Plazenta mit kontrollierter Schnurzugkraft entbunden wird) und einer Versuchsgruppe (physiologische Trennung der Plazenta mit einer gemischten Methode) durchgeführt. Die auf Forschungsgruppen angewendeten Interventionen variieren je nach den Merkmalen der Gruppe. In beiden Gruppen werden Eingriffe im Kreißsaal von der forschenden Hebamme durchgeführt. Sollten während der Untersuchung unabhängig von den Eingriffen Komplikationen auftreten, die Frau sich einem Kaiserschnitt unterziehen oder Situationen auftreten, die die Ausschlusskriterien erfüllen, wird diese Frau aus der Stichprobe ausgeschlossen. Der Forscher wird während der ersten drei Phasen der Wehen auf beide Gruppen ein routinemäßiges Krankenhaus-Geburtsmanagementprotokoll anwenden. Allerdings unterscheidet sich die Art und Weise, wie die Plazenta im dritten Stadium abgegeben wird (physiologisch bei gemischter Behandlung oder kontrollierter Nabelschnurzug bei aktiver Behandlung). Der Forscher wird die visuelle Analogskala (VAS) zweimal anwenden, zu Beginn und am Ende der dritten Phase der Wehen, die postpartale Komfortskala in der 4. postpartalen Stunde anwenden und die Hämoglobin- und Hämatokritwerte bei der Aufnahme ins Krankenhaus aufzeichnen. Dies ist das Routineprotokoll des Krankenhauses und im Blutbildtest in der 6. Stunde nach der Geburt. HB- und HCT-Werte werden verwendet, um das Ausmaß der postpartalen Blutung zu interpretieren. Die Hypothesen der Forschung lauten wie folgt; H1: Bei der aktiven Bewältigung des 3. Stadiums der Wehen beeinflusst die Entbindung der Plazenta mit kontrolliertem Nabelschnurzug die Wahrnehmung postpartaler Schmerzen durch die Frau.
H2: Bei der aktiven Bewältigung des 3. Stadiums der Wehen beeinflusst die Entbindung der Plazenta mit kontrolliertem Nabelschnurzug das Ausmaß der postpartalen Blutung der Frau.
H3: Bei der aktiven Bewältigung des 3. Stadiums der Wehen wirkt sich die Entbindung der Plazenta mit kontrolliertem Nabelschnurzug auf das postpartale Wohlbefinden der Frau aus.
H4: Bei der gemischten Behandlung des 3. Stadiums der Wehen beeinflusst die physiologische Entbindung der Plazenta die Wahrnehmung postpartaler Schmerzen durch die Frau.
H5: Bei der gemischten Behandlung des 3. Stadiums der Wehen beeinflusst die physiologische Entbindung der Plazenta das Ausmaß der postpartalen Blutung der Frau.
H6: Bei der gemischten Behandlung der 3. Phase der Wehen beeinflusst die physiologische Entbindung der Plazenta das Wohlbefinden der Frau nach der Geburt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Şengül Uluçam
- Telefonnummer: +905531600361
- E-Mail: 220931001@tarsus.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gülüzar Sade
- Telefonnummer: +905467339555
- E-Mail: guluzarsade@tarsus.edu.tr
Studienorte
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Truthahn, 33400
- Tarsus üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Keine Kommunikationsprobleme
- Zwischen 19 und 35 Jahren
- 38-42 Schwangerschaftswochen
- Einen einzigen und gesunden Fötus und ein Neugeborenes haben
- Eine vaginale Geburt haben
- Erstgeborener
- Frauen, die während der Geburt und nach der Geburt keinem Risiko ausgesetzt sind
Ausschlusskriterien:
Frauen, bei denen während der Geburt und in der Zeit nach der Geburt Komplikationen auftreten (Plazenta löst sich nicht, ein Teil der Plazenta verbleibt in der Gebärmutter, Entwicklung einer Atonie, manueller Uterusriss, Nabelschnurriss usw.)
- Personen, die während der Schwangerschaft eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten
- Die Dauer der 3. Wehenphase beträgt mehr als 30 Minuten
- Instrumentelle Geburt (mit Vakuum/Zange).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Abgabe der Plazenta durch gemischte Methode
In dieser Gruppe; Sobald das Baby geboren ist, werden der Frau 10 IE Oxytocin intravenös verabreicht. Das Neugeborene wird für Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Brust der Mutter gelegt. Der Uterustonus wird beurteilt, während das Baby an der Brust der Mutter liegt. Die Nabelschnur wird spät abgeklemmt (nachdem der Puls in der Nabelschnur stoppt/innerhalb von 1–3 Minuten). Minuten nach der Geburt des Babys) wird die Plazenta physiologisch entbunden. |
Verabreichen Sie intravenös 10 IE Oxytocin
Andere Namen:
verzögerte Kabelklemmung
Anwenden einer kontrollierten Rumpftraktion
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Aktiver Komparator: Entbindung der Plazenta durch aktive Methode
In dieser Gruppe; Sobald das Baby geboren ist, werden der Frau 10 IE Oxytocin intravenös verabreicht. Das Neugeborene wird für Haut-zu-Haut-Kontakt auf die Brust der Mutter gelegt. Der Uterustonus wird beurteilt, während das Baby an der Brust der Mutter liegt. Die Nabelschnur wird spät abgeklemmt (nachdem der Puls in der Nabelschnur stoppt/innerhalb von 1–3 Minuten). Minuten nach der Geburt des Babys) wird die Plazenta durch kontrollierten Nabelschnurzug entfernt. |
Verabreichen Sie intravenös 10 IE Oxytocin
Andere Namen:
verzögerte Kabelklemmung
Anwenden einer kontrollierten Rumpftraktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 15-30 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Skala, bei der die Person auf einem 10-cm-Lineal den Teil markiert, der ihren Schmerz ausdrückt, wobei an jedem Ende Schmerzlosigkeit und unerträglicher Schmerz angezeigt werden.
VAS wurde bevorzugt, da es einfach anzuwenden, empfindlich bei der Messung der Schmerzintensität und zuverlässig ist.
Bei der Bewertung des VAS bedeuten 0–2 cm „keine Schmerzen“, 3–4 cm „leichte Schmerzen“, 5–6 cm „mäßige Schmerzen“, 7–8 cm „starke Schmerzen“ und 9–10 cm zeigt „Unerträglich“ an.
zeigt „Schmerz“
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15-30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: 15-30 Minuten
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Es wurde 2010 von Karakaplan und Yıldız entwickelt, um das körperliche, psychospirituelle und soziokulturelle Wohlbefinden gebärender Frauen zu messen.
Die Skala hat eine 5-stufige Likert-Struktur („stimme völlig zu: 5 Punkte“ und „stimme überhaupt nicht zu: 1 Punkt“) und besteht aus insgesamt 34 Items.
„Stimme voll und ganz zu“ bei den positiven Items der Skala weist auf hohen Komfort hin (5 Punkte), während negative Items auf geringen Komfort hinweisen (1 Punkt).
Punktzahl).
Wenn die auf der Skala erzielten Werte steigen, zeigt sich, dass das Komfortniveau zunimmt.
Als Ergebnis der Studie deuten Werte nahe 170 darauf hin, dass das Wohlbefinden der Person hoch ist.
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15-30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winter C, Macfarlane A, Deneux-Tharaux C, Zhang WH, Alexander S, Brocklehurst P, Bouvier-Colle MH, Prendiville W, Cararach V, van Roosmalen J, Berbik I, Klein M, Ayres-de-Campos D, Erkkola R, Chiechi LM, Langhoff-Roos J, Stray-Pedersen B, Troeger C. Variations in policies for management of the third stage of labour and the immediate management of postpartum haemorrhage in Europe. BJOG. 2007 Jul;114(7):845-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01377.x.
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- Dixon L, Tracy SK, Guilliland K, Fletcher L, Hendry C, Pairman S. Outcomes of physiological and active third stage labour care amongst women in New Zealand. Midwifery. 2013 Jan;29(1):67-74. doi: 10.1016/j.midw.2011.11.003. Epub 2011 Dec 20.
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- Munoz M, Stensballe J, Ducloy-Bouthors AS, Bonnet MP, De Robertis E, Fornet I, Goffinet F, Hofer S, Holzgreve W, Manrique S, Nizard J, Christory F, Samama CM, Hardy JF. Patient blood management in obstetrics: prevention and treatment of postpartum haemorrhage. A NATA consensus statement. Blood Transfus. 2019 Mar;17(2):112-136. doi: 10.2450/2019.0245-18. Epub 2019 Feb 6.
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- Gulmezoglu AM, Widmer M, Merialdi M, Qureshi Z, Piaggio G, Elbourne D, Abdel-Aleem H, Carroli G, Hofmeyr GJ, Lumbiganon P, Derman R, Okong P, Goudar S, Festin M, Althabe F, Armbruster D. Active management of the third stage of labour without controlled cord traction: a randomized non-inferiority controlled trial. Reprod Health. 2009 Jan 21;6:2. doi: 10.1186/1742-4755-6-2.
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Nützliche Links
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- Yücel ŞÇ. (2011). Kolcaba'nın Konfor Kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi 27 (2), 79-88.
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- Sengul Ulucam
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Klinische Studien zur Plazentaabruptio
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Kasr El Aini HospitalUnbekanntPlacenta accreta in Placenta praevia anterior
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Hatice AkkayaAbgeschlossenAbruptio Plazentae; Beeinflussung des Fötus oder Neugeborenen
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University of ArkansasBeendet
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Ain Shams Maternity HospitalUnbekanntPlazenta accreta | Placenta praevia | Plazenta percreta | Placenta incretaÄgypten
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Klinische Studien zur Uteratonische Verabreichung
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