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胎盘分娩方法对疼痛、出血和舒适度的影响

2024年5月8日 更新者:Şengül Uluçam、Tarsus University

检查胎盘分娩方法对女性产后疼痛、出血和舒适度的影响:随机对照研究

本论文的目的是探讨胎盘分娩方式对女性产后疼痛、出血和舒适度的影响。 这是一项随机对照实验研究。 该研究将于 2024 年 3 月至 2024 年 8 月在 Mersin Tarsus 州立医院进行。 该研究将在 140 名初产妇中进行,其中实验组 70 名初产孕妇和对照组 70 名初产孕妇均符合研究标准,并在此期间向塔苏斯州立医院产房提出申请。 该研究将由对照组(接受常规医院方案/通过受控脐带牵引进行胎盘分娩)和实验组(采用混合方法对胎盘进行生理分离)进行。 适用于研究小组的干预措施根据小组的特点而有所不同。 在两组中,产房的干预将由助产士研究员进行。 如果研究期间出现任何并发症,无论干预措施如何,如果妇女接受剖腹产,或者如果发生符合排除标准的情况,则该妇女将被排除在样本之外。 研究人员将在分娩的前三个阶段对两组患者应用常规的医院分娩管理方案。 然而,第三产程的胎盘分娩方式(生理性混合管理或受控脐带牵引与主动管理)会有所不同。 研究人员将在第三产程开始和结束时应用视觉模拟量表(VAS)两次,在产后第4小时应用产后舒适量表,并记录入院时的血红蛋白和红细胞比容值,这是医院的常规方案,产后 6 小时的血象检查。 HB 和 HCT 值将用于解释产后出血量。 研究假设如下: H1:在第三产程的积极管理中,控制脐带牵引的胎盘分娩会影响女性对产后疼痛的感知。

H2:在第三产程的积极管理中,控制脐带牵引助产胎盘会影响产妇的产后出血量。

H3:在第三产程的积极管理中,控制脐带牵引助产胎盘会影响产妇的产后舒适度。

H4:在第三产程的混合管理中,胎盘的生理分娩影响女性对产后疼痛的感知。

H5:第3产程混合管理中,胎盘生理分娩影响产妇产后出血量。

H6:第3产程混合管理中,胎盘生理分娩影响产妇产后舒适度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Tarsus
      • Mersin、Tarsus、火鸡、33400
        • Tarsus üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

同意参与研究

  • 没有沟通问题
  • 19-35岁之间
  • 妊娠38-42周
  • 拥有一个健康的胎儿和新生儿
  • 阴道分娩
  • 长子
  • 生产期间和产后期间没有风险的女性

排除标准:

分娩时及产后期出现并发症的女性(胎盘未分离、部分胎盘残留在子宫内、乏力、手法性子宫破裂、脐带断裂等)

  • 怀孕期间接受抗凝治疗的人
  • 第三产程持续时间超过30分钟
  • 器械(使用真空/产钳)分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合法胎盘娩出

在这个组中;婴儿出生后,将向产妇静脉注射 10 IU 催产素。

新生儿将被放置在母亲的胸部进行皮肤接触,当婴儿在母亲的乳房上时将评估子宫张力,脐带将被稍后夹紧(在脐带脉搏停止后/在 1-3 天内)婴儿出生后几分钟),胎盘将生理性分娩。

IV 10 IU 催产素
其他名称:
  • 催产素给药
延迟钳夹脐带
应用受控核心牵引力
有源比较器:主动法胎盘娩出

在这个组中;婴儿出生后,将向产妇静脉注射 10 IU 催产素。

新生儿将被放置在母亲的胸部进行皮肤接触,当婴儿在母亲的乳房上时将评估子宫张力,脐带将被稍后夹紧(在脐带脉搏停止后/在 1-3 天内)婴儿出生后几分钟),将通过受控的脐带牵引去除胎盘。

IV 10 IU 催产素
其他名称:
  • 催产素给药
延迟钳夹脐带
应用受控核心牵引力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟 Skala (VAS)
大体时间:15-30分钟
它是在10厘米的尺子上标记表达自己疼痛的部分,两端分别表示无痛和难以忍受的疼痛。 VAS 是首选,因为它易于使用、测量疼痛强度灵敏且可靠。 在VAS的评价中,0-2cm表示“无痛”,3-4cm表示“轻度疼痛”,5-6cm表示“中度疼痛”,7-8cm表示“重度疼痛”,9-10cm表示“剧烈疼痛”。表示“难以忍受”。 显示“疼痛”
15-30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后舒适量表
大体时间:15-30分钟
它由 Karakaplan 和 Yıldız 于 2010 年开发,用于衡量女性分娩时的身体、心理和社会文化舒适度。 该量表采用5点李克特结构(“完全同意:5分”和“非常不同意:1分”),共包含34个项目。 量表中的正项表示舒适度高(5 分),负项表示舒适度低(1 分)。 分数)。 随着量表获得的分数增加,表明舒适度增加。 研究结果显示,分数接近 170 表明该人的舒适度较高。
15-30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2024年9月20日

研究完成 (估计的)

2025年3月20日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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