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Efeito do método de entrega da placenta na dor, sangramento e conforto

8 de maio de 2024 atualizado por: Şengül Uluçam, Tarsus University

Examinando o efeito do método de entrega da placenta na dor, sangramento e conforto pós-parto das mulheres: estudo randomizado controlado

O objetivo desta tese é examinar o efeito do método de liberação da placenta na dor, sangramento e conforto pós-parto das mulheres. É um estudo experimental randomizado controlado. A pesquisa será realizada no hospital estadual Mersin Tarsus entre março de 2024 e agosto de 2024. O estudo será realizado com 140 primíparas, 70 gestantes primíparas do grupo experimental e 70 gestantes primíparas do grupo controle, que atendam aos critérios da pesquisa e se inscrevam na sala de parto do Hospital Estadual de Tarso entre essas datas. A pesquisa será realizada com grupo controle (aqueles que recebem protocolo hospitalar de rotina/onde a placenta é excretada com tração controlada do cordão) e grupo experimental (separação fisiológica da placenta com método misto). As intervenções aplicadas aos grupos de pesquisa variam dependendo das características do grupo. Em ambos os grupos, as intervenções na sala de parto serão realizadas pela parteira pesquisadora. Caso surja alguma complicação durante a pesquisa, independente das intervenções, se a mulher for submetida a cesariana, ou se ocorrerem situações que atendam aos critérios de exclusão, essa mulher será excluída da amostra. O pesquisador aplicará um protocolo de rotina de manejo do parto hospitalar para ambos os grupos durante as três primeiras fases do trabalho de parto. No entanto, a forma como a placenta é excretada no terceiro estágio (fisiológica com manejo misto ou tração controlada do cordão umbilical com manejo ativo) será diferente. A pesquisadora aplicará a Escala Visual Analógica (EVA) duas vezes, no início e ao final da terceira fase do trabalho de parto, aplicará a Escala de Conforto Pós-Parto na 4ª hora pós-parto, e registrará os valores de hemoglobina e hematócrito na admissão no hospital, que é o protocolo de rotina do hospital, e no exame de hemograma na 6ª hora pós-parto. Os valores de HB e HCT serão usados ​​​​para interpretar a quantidade de sangramento pós-parto. As hipóteses da pesquisa são as seguintes; H1: No manejo ativo da 3ª fase do trabalho de parto, a saída da placenta com tração controlada do cordão umbilical afeta a percepção da mulher sobre a dor pós-parto.

H2: No manejo ativo do 3º estágio do trabalho de parto, a liberação da placenta com tração controlada do cordão umbilical afeta a quantidade de sangramento pós-parto da mulher.

H3: No manejo ativo da 3ª fase do trabalho de parto, a saída da placenta com tração controlada do cordão umbilical afeta o nível de conforto pós-parto da mulher.

H4: No manejo misto da 3ª etapa do trabalho de parto, a saída fisiológica da placenta afeta a percepção da mulher sobre a dor pós-parto.

H5: No manejo misto da 3ª fase do trabalho de parto, a saída fisiológica da placenta afeta a quantidade de sangramento pós-parto da mulher.

H6: No manejo misto da 3ª etapa do trabalho de parto, a saída fisiológica da placenta afeta o nível de conforto pós-parto da mulher.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Peru, 33400
        • Tarsus üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Concordando em participar da pesquisa

  • Sem problemas de comunicação
  • Entre 19-35 anos
  • 38-42 semanas de gestação
  • Ter um feto e recém-nascido único e saudável
  • Ter um parto vaginal
  • Primogênito
  • Mulheres que não correm risco durante o parto e o período pós-parto

Critério de exclusão:

Mulheres que desenvolvem complicações durante o parto e no período pós-parto (placenta não se separa, parte da placenta permanece no útero, desenvolvimento de atonia, ruptura manual do útero, ruptura do cordão umbilical, etc.)

  • Aqueles que recebem tratamento anticoagulante durante a gravidez
  • A duração da 3ª fase do trabalho de parto dura mais de 30 minutos
  • Parto instrumental (usando vácuo/fórceps)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrega da placenta por método misto

Neste grupo; Assim que o bebê nascer, 10 UI de ocitocina serão administradas por via intravenosa à mulher.

O recém-nascido será colocado no peito da mãe para contato pele a pele, O tônus ​​​​uterino será avaliado enquanto o bebê estiver no seio da mãe, O cordão será clampeado tardiamente (depois que o pulso no cordão parar/dentro de 1-3 minutos após o nascimento do bebê), a placenta será liberada fisiologicamente.

Administrar 10 UI de ocitocina IV
Outros nomes:
  • Administração de ocitocina
clampeamento tardio do cordão umbilical
Aplicando tração central controlada
Comparador Ativo: Entrega da placenta por método ativo

Neste grupo; Assim que o bebê nascer, 10 UI de ocitocina serão administradas por via intravenosa à mulher.

O recém-nascido será colocado no peito da mãe para contato pele a pele, O tônus ​​​​uterino será avaliado enquanto o bebê estiver no seio da mãe, O cordão será clampeado tardiamente (depois que o pulso no cordão parar/dentro de 1-3 minutos após o nascimento do bebê), A placenta será removida com tração controlada do cordão umbilical.

Administrar 10 UI de ocitocina IV
Outros nomes:
  • Administração de ocitocina
clampeamento tardio do cordão umbilical
Aplicando tração central controlada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skala Visual Analógico (VAS)
Prazo: 15-30 minutos
É uma escala em que a pessoa marca a parte que expressa sua dor em uma régua de 10 cm onde em cada extremidade estão representadas a indolência e a dor insuportável. A EVA foi preferida porque é fácil de usar, sensível na medição da intensidade da dor e confiável. Na avaliação da EVA, 0-2 cm indica “sem dor”, 3-4 cm indica “dor leve”, 5-6 cm indica “Dor moderada”, 7-8 cm indica “Dor intensa” e 9-10 cm indica "Insuportável". mostra "dor"
15-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conforto pós-parto
Prazo: 15-30 minutos
Foi desenvolvido por Karakaplan e Yıldız em 2010 para medir o conforto físico, psicoespiritual e sociocultural de mulheres que dão à luz. A escala tem estrutura Likert de 5 pontos (“concordo totalmente: 5 pontos” e “discordo totalmente: 1 ponto”) e é composta por um total de 34 itens. “Concordo totalmente” nos itens positivos da escala indica alto conforto (5 pontos), enquanto os itens negativos indicam baixo conforto (1 ponto). pontuação). À medida que as pontuações obtidas na escala aumentam, mostra que o nível de conforto aumenta. Como resultado do estudo, pontuações próximas a 170 indicam que o conforto da pessoa é alto.
15-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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