통증, 출혈 및 편안함에 대한 태반 전달 방법의 효과
2024년 5월 8일 업데이트: Şengül Uluçam, Tarsus University
태반 전달 방법이 여성의 산후 통증, 출혈 및 편안함에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 연구
본 논문의 목적은 태반분만방법이 여성의 산후 통증, 출혈 및 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 무작위로 통제된 실험 연구입니다. 이번 연구는 2024년 3월부터 2024년 8월까지 메르신 타르수스 주립병원에서 진행될 예정이다. 이번 연구는 연구 기준에 부합하고 해당 날짜 사이에 타르서스 주립병원 분만실에 지원한 초산부 140명, 실험군 70명, 대조군 70명의 초산부를 대상으로 진행된다. 이번 연구는 대조군(정기적인 병원 프로토콜을 받는 환자/제대 견인을 조절하여 태반을 전달하는 환자)과 실험군(혼합 방법을 통한 태반의 생리학적 분리)으로 진행됩니다. 연구 그룹에 적용되는 개입은 그룹의 특성에 따라 다릅니다. 두 그룹 모두에서 연구원 조산사가 분만실에서의 개입을 수행합니다. 개입과 관계없이 연구 중에 합병증이 발생하는 경우, 여성이 제왕절개를 하는 경우 또는 제외 기준을 충족하는 상황이 발생하는 경우 해당 여성은 표본에서 제외됩니다. 연구원은 분만 첫 3단계 동안 두 그룹 모두에 병원의 일상적인 출산 관리 프로토콜을 적용할 것입니다. 그러나 세 번째 단계에서 태반이 전달되는 방식(생리적 혼합 관리 또는 제어된 제대 견인 및 적극적 관리)은 다릅니다. 연구자는 진통 3기 시작과 끝에서 시각 상사 척도(VAS)를 두 번 적용하고, 산후 4시간째에 산후 편안함 척도를 적용하고, 병원 입원 시 헤모글로빈 및 헤마토크릿 수치를 기록합니다. 이는 병원의 일상적인 프로토콜이며, 산후 6시간째의 혈액검사에서도 마찬가지입니다. HB 및 HCT 값은 산후 출혈량을 해석하는 데 사용됩니다. 연구의 가설은 다음과 같다. H1: 분만 3기의 적극적인 관리에서, 조절된 탯줄 견인과 함께 태반의 분만은 산후 통증에 대한 여성의 인식에 영향을 미칩니다.
가설 2: 분만 3기의 적극적인 관리에서, 조절된 탯줄 견인으로 태반을 분만하는 것은 여성의 산후 출혈량에 영향을 미친다.
H3: 분만 3기의 적극적인 관리에서, 조절된 탯줄 견인으로 태반을 분만하는 것은 여성의 산후 편안함 수준에 영향을 미칩니다.
H4: 분만 3기의 혼합 관리에서 태반의 생리적 분만은 산후 통증에 대한 여성의 인식에 영향을 미친다.
H5: 분만 3기의 혼합 관리에서 태반의 생리적 분만은 여성의 산후 출혈량에 영향을 미친다.
H6: 분만 3기의 혼합 관리에서 태반의 생리적 분만은 여성의 산후 편안함 수준에 영향을 미친다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Şengül Uluçam
- 전화번호: +905531600361
- 이메일: 220931001@tarsus.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gülüzar Sade
- 전화번호: +905467339555
- 이메일: guluzarsade@tarsus.edu.tr
연구 장소
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Tarsus
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Mersin, Tarsus, 칠면조, 33400
- Tarsus üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의합니다.
- 의사소통 문제 없음
- 19~35세
- 임신 38~42주
- 단 하나의 건강한 태아와 신생아를 갖는 것
- 자연분만
- 맏아들
- 출산 및 산후 기간 동안 위험하지 않은 여성
제외 기준:
출산 및 산후 기간 동안 합병증(태반이 분리되지 않음, 태반의 일부가 자궁에 남아 있음, 무력증 발생, 자궁 수동 파열, 탯줄 파열 등)이 발생한 여성
- 임신 중 항응고제 치료를 받고 있는 분
- 3단계 분만 기간은 30분 이상 지속됩니다.
- 도구적(진공/집게 사용) 출산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 방법에 의한 태반 전달
이 그룹에서는; 아기가 태어나자마자 10IU의 옥시토신을 여성에게 IV 투여합니다. 신생아는 산모의 가슴에 안겨 피부와 피부 접촉이 가능합니다. 아기가 엄마의 젖에 있는 동안 자궁의 상태를 평가합니다. 탯줄은 늦게 고정됩니다(탯줄의 맥박이 멈춘 후/1~3일 이내). 아기가 태어난 지 몇 분 후), 태반이 생리학적으로 분만됩니다. |
IV 10 IU 옥시토신 투여
다른 이름들:
지연된 코드 클램핑
제어된 코어 견인력 적용
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활성 비교기: 능동 방법에 의한 태반 전달
이 그룹에서는; 아기가 태어나자마자 10IU의 옥시토신을 여성에게 IV 투여합니다. 신생아는 산모의 가슴에 안겨 피부와 피부 접촉이 가능합니다. 아기가 엄마의 젖에 있는 동안 자궁의 상태를 평가합니다. 탯줄은 늦게 고정됩니다(탯줄의 맥박이 멈춘 후/1~3일 이내). 아기가 태어난 지 몇 분 후), 태반은 제어된 탯줄 견인을 통해 제거됩니다. |
IV 10 IU 옥시토신 투여
다른 이름들:
지연된 코드 클램핑
제어된 코어 견인력 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 스칼라)
기간: 15~30분
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통증을 느끼는 부분을 10cm 자에 표시하여 양쪽 끝에 통증이 없음과 참을 수 없는 통증이 나타나는 척도입니다.
VAS는 사용하기 쉽고, 통증 강도 측정에 민감하며, 신뢰성이 있기 때문에 선호되었습니다.
VAS 평가에서 0~2cm는 '통증 없음', 3~4cm는 '약한 통증', 5~6cm는 '중간 통증', 7~8cm는 '심한 통증', 9~10cm는 '통증 없음'을 의미한다. "견딜 수 없음"을 나타냅니다.
"고통"을 보여줍니다
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15~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 편안함 척도
기간: 15~30분
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2010년 Karakaplan과 Yıldız가 출산하는 여성의 신체적, 정신적, 사회문화적 편안함을 측정하기 위해 개발했습니다.
척도는 5점 Likert 구조('전적으로 동의함: 5점', '매우 동의하지 않음: 1점')로 총 34개 항목으로 구성되어 있다.
긍정적인 항목의 '전적으로 동의함'은 높은 편안함(5점)을 나타내고, 부정적인 항목은 낮은 편안함(1점)을 나타냅니다.
점수).
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 편안함의 수준이 높아지는 것을 알 수 있다.
연구 결과, 170에 가까운 점수는 사람의 편안함이 높다는 것을 의미합니다.
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15~30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winter C, Macfarlane A, Deneux-Tharaux C, Zhang WH, Alexander S, Brocklehurst P, Bouvier-Colle MH, Prendiville W, Cararach V, van Roosmalen J, Berbik I, Klein M, Ayres-de-Campos D, Erkkola R, Chiechi LM, Langhoff-Roos J, Stray-Pedersen B, Troeger C. Variations in policies for management of the third stage of labour and the immediate management of postpartum haemorrhage in Europe. BJOG. 2007 Jul;114(7):845-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01377.x.
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- Sengul Ulucam
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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자궁외 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음