Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del metodo di rilascio della placenta su dolore, sanguinamento e comfort

8 maggio 2024 aggiornato da: Şengül Uluçam, Tarsus University

Esame dell'effetto del metodo di rilascio della placenta sul dolore postpartum, sul sanguinamento e sul comfort delle donne: studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questa tesi è esaminare l'effetto del metodo di parto della placenta sul dolore, sul sanguinamento e sul comfort postpartum delle donne. È uno studio sperimentale controllato randomizzato. La ricerca sarà condotta presso l’ospedale statale di Mersin Tarsus tra marzo 2024 e agosto 2024. Lo studio sarà condotto con 140 donne primipare, 70 donne primipare in gravidanza nel gruppo sperimentale e 70 donne primipare in gravidanza nel gruppo di controllo, che soddisfano i criteri di ricerca e si candidano alla sala parto del Tarsus State Hospital tra queste date. La ricerca sarà condotta con un gruppo di controllo (quelli che ricevono il protocollo ospedaliero di routine/dove la placenta viene partorita con trazione controllata del cordone) e un gruppo sperimentale (separazione fisiologica della placenta con metodo misto). Gli interventi applicati ai gruppi di ricerca variano a seconda delle caratteristiche del gruppo. In entrambi i gruppi gli interventi in sala parto saranno eseguiti dall'ostetrica ricercatrice. Se durante la ricerca si sviluppassero complicazioni, indipendenti dagli interventi, se la donna subisse un taglio cesareo, o se si verificassero situazioni che soddisfano i criteri di esclusione, quella donna sarà esclusa dal campione. Il ricercatore applicherà un protocollo di gestione delle nascite ospedaliere di routine a entrambi i gruppi durante le prime tre fasi del travaglio. Tuttavia, il modo in cui la placenta viene rilasciata nella terza fase (fisiologica con gestione mista o trazione controllata del cordone con gestione attiva) sarà diversa. Il ricercatore applicherà la scala analogica visiva (VAS) due volte, all'inizio e alla fine della terza fase del travaglio, applicherà la scala di comfort postpartum alla 4a ora postpartum e registrerà i valori di emoglobina ed ematocrito al momento del ricovero in ospedale, che è il protocollo di routine dell'ospedale, e nell'emogramma effettuato alla 6a ora dopo il parto. I valori HB e HCT verranno utilizzati per interpretare la quantità di sanguinamento postpartum. Le ipotesi della ricerca sono le seguenti; H1: Nella gestione attiva della 3a fase del travaglio, il parto della placenta con trazione controllata del cordone influenza la percezione del dolore postpartum da parte della donna.

H2: Nella gestione attiva della 3a fase del travaglio, il parto della placenta con trazione controllata del cordone influenza la quantità di sanguinamento postpartum della donna.

H3: Nella gestione attiva della 3a fase del travaglio, il parto della placenta con trazione controllata del cordone influisce sul livello di comfort postpartum della donna.

H4: Nella gestione mista della 3a fase del travaglio, il parto fisiologico della placenta influenza la percezione del dolore postpartum da parte della donna.

H5: Nella gestione mista della 3a fase del travaglio, il parto fisiologico della placenta influisce sulla quantità di sanguinamento postpartum della donna.

H6: Nella gestione mista della 3a fase del travaglio, il parto fisiologico della placenta influisce sul livello di comfort postpartum della donna.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Tacchino, 33400
        • Tarsus üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Accettare di partecipare alla ricerca

  • Nessun problema di comunicazione
  • Tra i 19 e i 35 anni
  • 38-42 settimane di gestazione
  • Avere un feto e un neonato single e sani
  • Avere un parto vaginale
  • Primogenito
  • Donne che non corrono rischi durante il parto e il periodo postpartum

Criteri di esclusione:

Donne che sviluppano complicazioni durante il parto e il periodo postpartum (placenta che non si separa, parte della placenta rimane nell'utero, sviluppo di atonia, rottura manuale dell'utero, rottura del cordone, ecc.)

  • Coloro che ricevono un trattamento anticoagulante durante la gravidanza
  • La durata della 3a fase del travaglio dura più di 30 minuti
  • Parto strumentale (usando vuoto/pinza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consegna della placenta con metodo misto

In questo gruppo; Non appena il bambino nascerà, alla donna verranno somministrate 10 UI di ossitocina per via endovenosa.

Il neonato verrà posizionato sul petto della madre per il contatto pelle a pelle, il tono uterino verrà valutato mentre il bambino è al seno della madre, il cordone verrà clampato tardi (dopo che l'impulso nel cordone si ferma/entro 1-3 minuti dopo la nascita del bambino), la placenta verrà liberata fisiologicamente.

Somministrare ossitocina IV 10 UI
Altri nomi:
  • Somministrazione di ossitocina
bloccaggio ritardato del cordone
Applicazione della trazione centrale controllata
Comparatore attivo: Consegna della placenta con metodo attivo

In questo gruppo; Non appena il bambino nascerà, alla donna verranno somministrate 10 UI di ossitocina per via endovenosa.

Il neonato verrà posizionato sul petto della madre per il contatto pelle a pelle, il tono uterino verrà valutato mentre il bambino è al seno della madre, il cordone verrà clampato tardi (dopo che l'impulso nel cordone si ferma/entro 1-3 minuti dopo la nascita del bambino), la placenta verrà rimossa con trazione controllata del cordone.

Somministrare ossitocina IV 10 UI
Altri nomi:
  • Somministrazione di ossitocina
bloccaggio ritardato del cordone
Applicazione della trazione centrale controllata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skala analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 15-30 minuti
Si tratta di una scala in cui la persona segna la parte che esprime il proprio dolore su un righello di 10 cm dove ad ogni estremità sono indicati l'assenza di dolore e il dolore insopportabile. La VAS è stata preferita perché è facile da usare, sensibile nella misurazione dell’intensità del dolore e affidabile. Nella valutazione della VAS, 0-2 cm indica "nessun dolore", 3-4 cm indica "dolore lieve", 5-6 cm indica "dolore moderato", 7-8 cm indica "dolore forte" e 9-10 cm indica "Insopportabile". mostra "dolore"
15-30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 15-30 minuti
È stato sviluppato da Karakaplan e Yıldız nel 2010 per misurare il benessere fisico, psicospirituale e socioculturale delle donne che partoriscono. La scala ha una struttura Likert a 5 punti ("totalmente d'accordo: 5 punti" e "fortemente in disaccordo: 1 punto") ed è composta da un totale di 34 item. "Totalmente d'accordo" negli elementi positivi della scala indica un comfort elevato (5 punti), mentre gli elementi negativi indicano un comfort basso (1 punto). punto). Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, mostra che il livello di comfort aumenta. Come risultato dello studio, i punteggi vicini a 170 indicano che il comfort della persona è elevato.
15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Somministrazione uteratonica

3
Sottoscrivi