Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av placentaförlossningsmetoden på smärta, blödning och komfort

8 maj 2024 uppdaterad av: Şengül Uluçam, Tarsus University

Undersöker effekten av placentaförlossningsmetoden på postpartum smärta, blödning och komfort hos kvinnor: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna avhandling är att undersöka effekten av placentaförlossningsmetoden på kvinnors postpartum smärta, blödning och komfort. Det är en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Forskningen kommer att utföras på Mersin Tarsus statliga sjukhus mellan mars 2024 och augusti 2024. Studien kommer att genomföras med 140 förstagångskvinnor, 70 gravida i första hand i försöksgruppen och 70 gravida i kontrollgruppen, som uppfyller forskningskriterierna och ansöker till förlossningsrummet på Tarsus State Hospital mellan dessa datum. Forskningen kommer att utföras med en kontrollgrupp (de som får rutinmässigt sjukhusprotokoll/där moderkakan förlossas med kontrollerad sladddragning) och en experimentgrupp (fysiologisk separation av moderkakan med en blandad metod). Interventioner som tillämpas på forskargrupper varierar beroende på gruppens egenskaper. I båda grupperna kommer insatser i förlossningsrummet att utföras av forskarbarnmorskan. Om det uppstår några komplikationer under forskningen, oberoende av ingreppen, om kvinnan genomgår ett kejsarsnitt, eller om situationer som uppfyller uteslutningskriterierna uppstår, kommer den kvinnan att uteslutas från provet. Forskaren kommer att tillämpa ett rutinprotokoll för sjukhusfödelsehantering på båda grupperna under de första tre stadierna av förlossningen. Det sätt på vilket moderkakan levereras i det tredje stadiet (fysiologiskt med blandad behandling eller kontrollerad sladddragning med aktiv behandling) kommer dock att skilja sig åt. Forskaren kommer att tillämpa Visual Analogue Scale (VAS) två gånger, i början och i slutet av den tredje fasen av förlossningen, applicera Postpartum Comfort Scale vid den 4:e postpartum timmen och registrera hemoglobin- och hematokritvärden vid inläggning på sjukhuset, som är sjukhusets rutinprotokoll, och i hemogramtestet vid 6:e timmen efter förlossningen. HB- och HCT-värden kommer att användas för att tolka mängden postpartumblödning. Hypoteserna för forskningen är följande; H1: I den aktiva hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen påverkar förlossningen av moderkakan med kontrollerad sladddragning kvinnans uppfattning om postpartum smärta.

H2: I den aktiva hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen påverkar förlossningen av moderkakan med kontrollerad sladddragning kvinnans mängd blödningar efter förlossningen.

H3: I den aktiva hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen påverkar förlossningen av moderkakan med kontrollerad sladddragning kvinnans komfortnivå efter förlossningen.

H4: I den blandade hanteringen av det tredje stadiet av förlossningen påverkar fysiologisk leverans av moderkakan kvinnans uppfattning om postpartum smärta.

H5: Vid blandad behandling av det tredje stadiet av förlossningen påverkar fysiologisk leverans av moderkakan mängden postpartumblödning hos kvinnan.

H6: Vid blandad behandling av det tredje stadiet av förlossningen påverkar fysiologisk leverans av moderkakan kvinnans komfortnivå efter förlossningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tarsus
      • Mersin, Tarsus, Kalkon, 33400
        • Tarsus üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Går med på att delta i forskningen

  • Inga kommunikationsproblem
  • Mellan 19-35 år
  • 38-42 veckors graviditet
  • Att ha ett enda och friskt foster och nyfödd
  • Att ha en vaginal förlossning
  • Förstfödd
  • Kvinnor som inte är i riskzonen under förlossningen och efter förlossningen

Exklusions kriterier:

Kvinnor som utvecklar komplikationer under födseln och postpartumperioden (moderkakan separerar inte, en del av moderkakan kvar i livmodern, utveckling av atoni, manuell livmoderruptur, navelsprickning, etc.)

  • De som får antikoagulantbehandling under graviditeten
  • Varaktigheten av det tredje stadiet av förlossningen varar mer än 30 minuter
  • Instrumentell (med hjälp av vakuum/tång) förlossning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leverans av moderkakan med blandad metod

I denna grupp; Så snart barnet är fött kommer 10 IE oxytocin att administreras IV till kvinnan.

Den nyfödda kommer att placeras på mammans bröst för hud-mot-hud-kontakt, livmodertonen kommer att utvärderas medan barnet är vid mammans bröst, Snöret kommer att klämmas sent (efter att pulsen i sladden stannar/inom 1-3 minuter efter att barnet har fötts), kommer moderkakan att levereras fysiologiskt.

Administrera IV 10 IE oxytocin
Andra namn:
  • Oxytocinadministrering
fördröjd sladdklämning
Tillämpning av kontrollerad kärnkraft
Aktiv komparator: Leverans av moderkakan med aktiv metod

I denna grupp; Så snart barnet är fött kommer 10 IE oxytocin att administreras IV till kvinnan.

Den nyfödda kommer att placeras på mammans bröst för hud-mot-hud-kontakt, livmodertonen kommer att utvärderas medan barnet är vid mammans bröst, Snöret kommer att klämmas sent (efter att pulsen i sladden stannar/inom 1-3 minuter efter att barnet har fötts), kommer moderkakan att tas bort med kontrollerad sladddragning.

Administrera IV 10 IE oxytocin
Andra namn:
  • Oxytocinadministrering
fördröjd sladdklämning
Tillämpning av kontrollerad kärnkraft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Skala (VAS)
Tidsram: 15-30 minuter
Det är en skala där personen markerar den del som uttrycker hans/hennes smärta på en 10 cm linjal där smärtfrihet och outhärdlig smärta visas i varje ände. VAS föredrogs eftersom det är lätt att använda, känsligt för att mäta smärtintensitet och pålitligt. I utvärderingen av VAS indikerar 0-2 cm "ingen smärta", 3-4 cm indikerar "lindrig smärta", 5-6 cm indikerar "måttlig smärta", 7-8 cm indikerar "Svær smärta" och 9-10 cm indikerar "Outhärdligt". visar "smärta"
15-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komfortvåg efter förlossningen
Tidsram: 15-30 minuter
Den utvecklades av Karakaplan och Yıldız 2010 för att mäta den fysiska, psykospirituella och sociokulturella komforten hos kvinnor som föder barn. Skalan har en 5-punkts Likert-struktur ("instämmer helt: 5 poäng" och "håller inte med: 1 poäng") och består av totalt 34 punkter. "Håller helt med" i de positiva punkterna i skalan indikerar hög komfort (5 poäng), medan negativa poster indikerar låg komfort (1 poäng). Göra). När poängen som erhålls från skalan ökar visar den att komfortnivån ökar. Som ett resultat av studien indikerar poäng nära 170 att personens komfort är hög.
15-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placenta Abruptio

Kliniska prövningar på Uteraton administrering

3
Prenumerera