Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiestøtteprotokol for teenagers internaliserende lidelser (Fam-AID)

Afprøvning af gennemførligheden af ​​en familiebaseret protokol om supplerende behandling til målretning af samtidige internaliserende lidelser blandt unge med SUD

Denne R34 vil udvikle og teste en supplerende behandlingsprotokol til behandling af samtidig forekommende internaliseringsforstyrrelser blandt unge, der er indskrevet i sædvanlig pleje for stofbrugsproblemer. Internaliserende lidelser (ID), primært depression og angst, er meget udbredt blandt unge, der modtager samfundsbaseret behandling for stofmisbrug (SUD). Komorbiditetsrater varierer fra 30-70 % på grund af de mange udviklingsveje, hvormed adolescent SUD og ID forårsager og forværrer hinanden. Desuden forstyrrer uløste ID-problemer væsentligt med SUD-behandling og genopretningsprocesser for unge. Alligevel er den kliniske arbejdsstyrke for unge SUD ikke systematisk uddannet eller trænet i evidensbaseret praksis for ID; linjetjenester for unge SUD målretter således ikke systematisk ID. Forskningslitteraturen tilbyder nogle få integrerede adfærdsmodeller til samtidig behandling af både SUD og ID hos unge; Sådanne modeller har imidlertid intensive, manuelle procedurer, der har vist sig at være besværlige at skalere og levere i frontline-indstillinger. Som et resultat heraf har den kliniske arbejdsstyrke, selvom de ønsker ID-fokuseret træning, i øjeblikket utilstrækkelige ressourcer til at behandle ID effektivt.

En lovende løsning til at mindske dette kvalitetsgab er at udvikle en supplerende, modulær protokol til at øge rutinepleje for komorbid SUD/ID ved direkte at målrette ID som et centralt behandlingsmål: Family Support Protocol for Adolescent Internalizing Disorders (Fam-AID). Som en supplerende protokol vil Fam-AID ikke kræve, at klinikere markant ændrer eksisterende basispraksis for SUD. Det vil være forankret af tre evidensbaserede grundlag for behandling af samtidig adolescent ID. For det første prioriterer den familiens engagement i tjenester og familieorienterede behandlingsmål, som har vist sig at forbedre resultaterne for både unge SUD og ID. For det andet er det en modulær protokol, der indeholder kerneelementer i manuel behandling af ID; kerneelementinterventioner øger behandlingens effektivitet ved at fremme implementeringsgennemførlighed og bæredygtighed i sædvanlig pleje. For det tredje søger den at styrke familiens sikkerhedsnet for at forhindre teenagers selvskade. I overensstemmelse med disse grundlag, og i afventning af pilotudvikling, forventer vi, at Fam-AID vil indeholde fem behandlingsmoduler, der kan leveres i en hvilken som helst rækkefølge for at imødekomme klientens behov: (1) Familieengagement af omsorgspersoner og primær støtte i behandlingsplanlægning og -tjenester; (2) Relationel omformulering af familiemæssige begrænsninger, robusthed og social kapital forbundet med de unges ID-symptomer; (3) Funktionel analyse af den unges ID-symptomer og relaterede adfærd; (4) Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kerneteknikker til at adressere den unges ID-symptomer og funktionelle behov, med tre transdiagnostiske interventioner (emotionel accept, følelsesmæssig eksponering, adfærdsaktivering) for at adressere negativ affekt og følelsesmæssig dysregulering, der ligger til grund for både depression og angst; og (5) Familie Psykoeducation og Sikkerhedsplanlægning fokuseret på undervisning om comorbid SUD/ID og forebyggelse af unges selvskade. Alle interventioner i hvert modul har stærk empirisk støtte.

Fam-AID-protokollen vil indeholde flere innovationer, der har til formål at øge behandlingsgennemførligheden og virkningen for denne sårbare gruppe. I overensstemmelse med kerneelementstrategien vil den blive designet til optagelse af alle motiverede klinikere uanset deres kliniske orientering og uddannelse. Det vil bruge evidensbaserede teknikker til familieinddragelse til systematisk at integrere omsorgspersoner i behandlingsprocessen; typisk er familier ikke centraliseret i SUD-tjenester til unge på trods af overbevisende empiriske og kliniske begrundelser for at gøre det. Det vil indeholde en behandlingstilpasningsøvelse, hvor klienter og terapeuter i samarbejde vælger CBT-teknikker til at integrere i den igangværende behandling baseret på funktionel ID-vurdering.

For at nå studiemålene vil vi først udvikle et Fam-AID-implementeringsværktøj i løbet af en tredelt pilotfase på ét pilotsted: (a) Anmode udbyder om input til Fam-AID-komponenter; (b) Opret videobaserede trænings- og troskabsprocedurer, der udnytter PI's eksisterende online terapeutuddannelses- og konsultationsressourcer i kerne CBT-teknikker for teenagers SUD, såvel som Co-I's tilsvarende træningsressourcer for teenagers ID; (c) Pilot værktøjssættet med 4-6 klienter. I år 2-3 vil vi gennemføre en afbrudt tidsserieundersøgelse for N = 60 SUD/ID-sager på tværs af to steder, der betjener forskellige unge: 30 vil modtage TAU, og derefter vil 30 nye sager modtage TAU forstærket med supplerende Fam -HJÆLPE. Mål 1: Feasibility vil undersøge Fam-AID-sager for acceptable via klient- og terapeutinterviews og troskabsbenchmarks via terapeut- og observatørrapport af moduldækning og protokoldosis. Mål 2: Resultaterne vil teste TAU vs. TAU + Fam-AID for umiddelbar indvirkning på familiemedlemmers tilstedeværelse og ultimative indvirkning på teenagers ID-symptomer ved 3- og 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204-2534
        • Rekruttering
        • Gateway Community Services
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2991
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University School of Medicine
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 100093519

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdommen er 13-18 år.
  • Unge bor hos en primær omsorgsperson, som kan deltage i behandlingsforløb.
  • Ungdom godkender et eller flere DSM-5-TR symptomer for SUD og opfylder American Society of Addiction Medicine kriterier for ambulant SU-behandling.
  • Unge opfylder DSM-5-TR-kriterierne eller har forhøjede symptomer og svækkelse for et af følgende ID'er: Aktuel eller tilbagevendende svær depressiv episode, Pervasiv depressiv lidelse, social angst, generaliseret angst, panikangst, posttraumatisk stresslidelse.
  • Ungdom gennemfører optagelse og er tilmeldt som en aktiv case på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom, der kræver indlæggelse
  • Aktuelle psykotiske symptomer
  • Alvorlige SU-problemer, der kræver øjeblikkelig lindring (detox eller boligplacering)
  • Gennemgribende udviklingsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fam-Aid
(1) Familieengagement af omsorgspersoner og primære støtter i behandlingsplanlægning og -tjenester; (2) Relationel omformulering af familiemæssige begrænsninger, robusthed og social kapital forbundet med de unges ID-symptomer; (3) Funktionel analyse af den unges ID-symptomer og relaterede adfærd; (4) Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kerneteknikker til at adressere den unges ID-symptomer og funktionelle behov, med tre transdiagnostiske interventioner (emotionel accept, følelsesmæssig eksponering, adfærdsaktivering) for at adressere negativ affekt og følelsesmæssig dysregulering, der ligger til grund for både depression og angst; og (5) Familie Psykoeducation og Sikkerhedsplanlægning fokuseret på undervisning om comorbid SUD/ID og forebyggelse af unges selvskade. Alle interventioner i hvert modul har stærk empirisk støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstroskab
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Terapeut og observatør rapporterer om dosis af behandling leveret ved hjælp af Fam-AID Fidelity Checklist. Tjeklisten vil måle omfanget af behandlingsteknikkens anvendelse på en 3-punkts skala fra 0 = slet ikke til 2 = ganske lidt/udstrakt. Tjeklisten vil blive udviklet i løbet af undersøgelsens pilotfase.
Baseline til 6 måneders opfølgning
Familiens involvering
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Deltagelse i familiemedlemmers session målt i antal deltagere i sessioner.
Baseline til 6 måneders opfølgning
Symptomer på internaliserende lidelse
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Teenagere og omsorgspersoners rapport om Revised Children's Anxiety and Depression Scale (RCADS). RCADS er et 47-element mål for unges angst og depressive symptomer vurderet på en 4-punkts skala fra 0 = Aldrig til 3 = Altid (interval = 0 til 141). Højere tal repræsenterer større angst og depression.
Baseline til 6 måneders opfølgning
Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 6 måneders opfølgning
Teenagere og omsorgspersoner rapporterer om vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (DERS). DERS er en 16-trins skala, der vurderer vanskeligheder med følelsesregulering på en 5-trins skala fra 1 = næsten aldrig til 5 = næsten altid (interval - . Højere tal indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser.
Baseline til 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34DA056026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner