Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen tukiprotokolla nuorten sisäistämishäiriöille (Fam-AID)

Perhepohjaisen lisähoitoprotokollan toteutettavuuden testaaminen SUD-tautia sairastavien nuorten rinnakkain esiintyvien sisäisten häiriöiden kohdistamiseksi

Tämä R34 kehittää ja testaa liitännäishoitoprotokollaa, jolla voidaan käsitellä samanaikaisesti esiintyviä sisäistämishäiriöitä nuorilla, jotka ovat ilmoittautuneet tavalliseen hoitoon päihdeongelmien vuoksi. Sisäiset häiriöt (ID), ensisijaisesti masennus ja ahdistus, ovat erittäin yleisiä nuorilla, jotka saavat yhteisöpohjaista hoitoa päihdehäiriöön (SUD). Samanaikaiset sairaudet vaihtelevat 30-70 %:n välillä johtuen monista kehitysreiteistä, joilla nuorten SUD ja ID aiheuttavat ja pahentavat toisiaan. Lisäksi ratkaisemattomat ID-ongelmat häiritsevät merkittävästi nuorten SUD-hoitoa ja toipumisprosesseja. Silti nuorten SUD:n kliininen työvoima ei ole järjestelmällisesti koulutettu tai koulutettu näyttöön perustuvissa ID:n käytännöissä; Näin ollen nuorten SUD:n linjapalvelut eivät kohdista järjestelmällisesti ID:tä. Tutkimuskirjallisuus tarjoaa muutamia integroituja käyttäytymismalleja sekä SUD:n että ID:n hoitoon samanaikaisesti nuorilla; tällaisissa malleissa on kuitenkin intensiivisiä manuaalisia toimenpiteitä, jotka ovat osoittautuneet hankalaksi skaalata ja toimittaa etulinjassa. Tämän seurauksena kliinisellä työvoimalla, vaikka hän haluaakin ID-painotteista koulutusta, ei tällä hetkellä ole riittävästi resursseja ID:n tehokkaaseen hoitoon.

Lupaava ratkaisu tämän laatueron kaventamiseksi on kehittää täydentävä, modulaarinen protokolla, joka tehostaa rinnakkaissairaiden SUD/ID:n rutiinihoitoa kohdistamalla ID suoraan keskeiseksi hoitotavoitteeksi: Family Support Protocol for Adolescent Internalizing Disorders (Fam-AID). Lisäprotokollana Fam-AID ei vaadi lääkäreitä merkittävästi muuttamaan olemassa olevia SUD:n peruskäytäntöjä. Se perustuu kolmeen näyttöön perustuvaan perustaan ​​samanaikaisesti esiintyvän nuorten ID:n hoitoon. Ensinnäkin se asettaa etusijalle perheiden osallistumisen palveluihin ja perhekeskeisiin hoitotavoitteisiin, joiden on osoitettu parantavan tuloksia sekä nuorten SUD:ssa että ID:ssä. Toiseksi se on modulaarinen protokolla, joka sisältää ID:n manuaalisen hoidon ydinelementtejä; ydinelementtien interventiot lisäävät hoidon tehokkuutta edistämällä toteutettavuutta ja kestävyyttä tavallisessa hoidossa. Kolmanneksi se pyrkii vahvistamaan perheen turvaverkkoa teini-ikäisten itsensä vahingoittamisen estämiseksi. Näiden perusteiden mukaisesti ja pilottikehitysvaiheessa odotamme, että Fam-AID sisältää viisi hoitomoduulia, jotka voidaan toimittaa missä tahansa järjestyksessä asiakkaan tarpeiden mukaan: (1) Omaishoitajien perhetoiminta ja ensisijainen tuki hoidon suunnittelussa ja palveluissa; (2) Perherajoitusten, joustavuuden ja nuorten ID-oireisiin liittyvän sosiaalisen pääoman suhteellinen uudelleenkehystäminen; (3) Nuoren ID-oireiden ja niihin liittyvien käyttäytymismallien toiminnallinen analyysi; (4) Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ydintekniikat nuorten ID-oireiden ja toiminnallisten tarpeiden käsittelemiseksi, sisältäen kolme transdiagnostista interventiota (tunteiden hyväksyminen, emotionaalinen altistuminen, käyttäytymisen aktivointi) sekä masennuksen että ahdistuneisuuden taustalla olevien negatiivisten vaikutteiden ja emotionaalisen häiriön käsittelemiseksi; ja (5) Perheen psykokasvatus ja turvallisuussuunnittelu, joka keskittyi koulutukseen komorbidista SUD/ID:stä ja nuorten itsensä vahingoittamisen ehkäisystä. Kaikilla kussakin moduulissa olevilla interventioilla on vahva empiirinen tuki.

Fam-AID-protokolla sisältää useita innovaatioita, joiden tarkoituksena on parantaa tämän haavoittuvan ryhmän hoidon toteutettavuutta ja vaikutusta. Ydinelementtien strategian mukaisesti se suunnitellaan kaikkien motivoituneiden kliinikkojen käyttöön heidän kliinisestä suuntautumisestaan ​​ja koulutuksestaan ​​riippumatta. Se käyttää näyttöön perustuvia perheiden osallistumistekniikoita integroidakseen hoitajat järjestelmällisesti hoitoprosessiin. tyypillisesti perheitä ei ole keskitetty nuorille suunnattuihin SUD-palveluihin, vaikka siihen on pakottavia empiirisiä ja kliinisiä perusteita. Siinä on hoidon räätälöintiharjoitus, jossa asiakkaat ja terapeutit valitsevat yhdessä CBT-tekniikoita integroitaviksi jatkuvaan hoitoon toiminnallisen ID-arvioinnin perusteella.

Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi kehitämme ensin Fam-AID-toteutustyökalupakin kolmiosaisen pilottivaiheen aikana yhdessä pilottipaikassa: (a) Pyydämme tarjoajan palautetta Fam-AID-komponenteista; (b) Luo videopohjaisia ​​koulutus- ja uskollisuusmenetelmiä hyödyntäen PI:n olemassa olevia online-terapeutin koulutus- ja konsultointiresursseja keskeisissä CBT-tekniikoissa nuorten SUD:ssa sekä Co-I:n vastaavia koulutusresursseja nuorten tunnistamiseen; (c) Pilota työkalupakki 4-6 asiakkaan kanssa. Vuosina 2–3 suoritamme keskeytettyjen aikasarjatutkimusten N = 60 SUD/ID-tapausta kahdessa eri nuorisoa palvelevassa paikassa: 30 saa TAU:ta, ja sen jälkeen linjahenkilöstön koulutusta, 30 uutta tapausta saavat TAU:n lisättynä Fam:lla. -APU. Tavoite 1: Toteutettavuus tutkii Fam-AID-tapausten hyväksyttävyyttä asiakkaan ja terapeutin haastattelujen ja uskollisuusvertailujen avulla terapeutin ja tarkkailijan raportin avulla moduulin kattavuudesta ja protokollan annoksesta. Tavoite 2: Tulokset testaavat TAU ​​vs. TAU + Fam-AID välittömän vaikutuksen suhteen perheenjäsenten läsnäoloon ja lopullisia vaikutuksia nuorten ID-oireisiin 3 ja 6 kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori on 13-18-vuotias.
  • Nuori asuu ensisijaisen hoitajan luona, joka voi osallistua hoitoihin.
  • Nuoriso hyväksyy yhden tai useamman DSM-5-TR-oireen SUD:lle ja täyttää American Society of Addiction Medicine -kriteerit SU:n avohoidossa.
  • Nuoriso täyttää DSM-5-TR-kriteerit tai hänellä on kohonneita oireita ja vajaatoimintaa jollekin seuraavista tunnisteista: nykyinen tai toistuva vakava masennusjakso, leviävä masennushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö.
  • Nuoriso suorittaa opintojakson ja hänet merkitään aktiiviseksi tapaukseksi tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoitoa vaativa sairaus
  • Nykyiset psykoottiset oireet
  • Vakavat SU-ongelmat, jotka vaativat välitöntä apua (detox tai asuinsijoittaminen)
  • Pervasiivinen kehityshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fam-Aid
(1) Omaishoitajien ja ensisijaisten tukien osallistuminen hoidon suunnitteluun ja palveluihin; (2) Perherajoitusten, joustavuuden ja nuorten ID-oireisiin liittyvän sosiaalisen pääoman suhteellinen uudelleenkehystäminen; (3) Nuoren ID-oireiden ja niihin liittyvien käyttäytymismallien toiminnallinen analyysi; (4) Kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ydintekniikat nuorten ID-oireiden ja toiminnallisten tarpeiden käsittelemiseksi, sisältäen kolme transdiagnostista interventiota (tunteiden hyväksyminen, emotionaalinen altistuminen, käyttäytymisen aktivointi) sekä masennuksen että ahdistuneisuuden taustalla olevien negatiivisten vaikutteiden ja emotionaalisen häiriön käsittelemiseksi; ja (5) Perheen psykokasvatus ja turvallisuussuunnittelu, joka keskittyi koulutukseen komorbidista SUD/ID:stä ja nuorten itsensä vahingoittamisen ehkäisystä. Kaikilla kussakin moduulissa olevilla interventioilla on vahva empiirinen tuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Terapeutti ja tarkkailija raportoivat annetusta hoitoannoksesta käyttämällä Fam-AID Fidelity Checklist -tarkistuslistaa. Tarkistuslista mittaa hoitotekniikan käytön laajuutta 3 pisteen asteikolla 0 = ei ollenkaan - 2 = melko vähän/laajasti. Tarkistuslista kehitetään tutkimuksen pilottivaiheen aikana.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Perheen osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Perheenjäsenten osallistuminen istuntoihin osallistuneiden istuntojen lukumääränä.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Sisäiset häiriön oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Nuorten ja hoitajan raportti tarkistetusta lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (RCADS). RCADS on 47 pisteen mitta nuorten ahdistuneisuudesta ja masennusoireista, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan - 3 = aina (alue = 0 - 141). Suuremmat luvut tarkoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Nuorten ja huoltajien raportti tunteiden säätelyasteikosta (DERS). DERS on 16 pisteen asteikko, joka arvioi tunteiden säätelyn vaikeuksia 5 pisteen asteikolla 1 = lähes koskaan 5 = melkein aina (alue - . Suuremmat luvut osoittavat suurempia vaikeuksia säädellä tunteita.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DA056026 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa