思春期の内在化障害に対する家族サポートプロトコル (Fam-AID)
SUDを有する青年の併発内在化障害を対象とした家族ベースの補助的治療プロトコルの実現可能性をテストする
このR34は、薬物使用問題の通常のケアに登録されている青少年の間で併発する内在化障害に対処するための補助的治療プロトコルを開発し、テストする予定である。 内在化障害(ID)、主にうつ病や不安症は、物質使用障害(SUD)の地域ベースの治療を受けている若者の間で非常に蔓延しています。 思春期の SUD と ID は複数の発達経路により相互に引き起こされ、悪化するため、併存率は 30 ~ 70% の範囲にあります。 さらに、未解決の ID 問題は、青少年の SUD の治療と回復のプロセスを大きく妨げます。 しかし、SUD の若年臨床労働者は、ID に関する証拠に基づいた実践について体系的に教育も訓練も受けていません。したがって、青少年向けの LINE サービス SUD は体系的に ID を対象としていません。 研究文献には、若者のSUDとIDの両方を同時に治療するための統合された行動モデルがいくつか提供されています。ただし、このようなモデルは、集中的な手動化された手順を特徴としており、現場の設定で拡張して提供するのが面倒であることが判明しています。 その結果、臨床従事者は ID に重点を置いたトレーニングを望んでいますが、現在、ID を効果的に治療するためのリソースが不十分です。
この質のギャップを軽減するための有望な解決策は、重要な治療目標として ID を直接標的とすることにより、併存する SUD/ID の日常ケアを強化する補助的なモジュール式プロトコル、すなわち思春期内在化障害に対する家族支援プロトコル (Fam-AID) を開発することです。 補助的なプロトコルとして、Fam-AID は臨床医に SUD の既存の基本実践を大幅に変更することを要求しません。 それは、併発する思春期の ID を治療するための 3 つの証拠に基づいた基礎によって支えられます。 第一に、サービスへの家族の関与と家族中心の治療目標を優先しており、これらは若者のSUDとIDの結果を同様に向上させることが示されています。 第 2 に、これは ID のマニュアル化された治療の中核要素を特徴とするモジュール式プロトコルです。核となる要素による介入は、通常のケアにおける実施の実現可能性と持続可能性を促進することにより、治療効果を高めます。 第三に、十代の若者の自傷行為を防ぐために家族のセーフティネットを強化することを目指しています。 これらの基盤と保留中のパイロット開発に従って、Fam-AID にはクライアントのニーズに合わせて任意の順序で提供できる 5 つの治療モジュールが含まれると予想しています。 (1) 治療計画とサービスにおける介護者の家族の関与と主なサポート。 (2) 若者の ID 症状に関連する家族の制約、回復力、ソーシャル キャピタルの関係性の再構築。 (3) 若者の ID 症状と関連行動の機能分析。 (4)若者のID症状と機能的ニーズに対処するための認知行動療法(CBT)の中核的技術。うつと不安の両方の根底にある否定的な感情と感情の調節不全に対処するための3つの診断的介入(感情の受容、感情の露出、行動の活性化)を特徴とする。 (5) 家族心理教育と安全計画は、併存する SUD/ID と青少年の自傷行為の予防に関する教育に焦点を当てました。 各モジュールで紹介されているすべての介入には、強力な経験的裏付けがあります。
Fam-AID プロトコルには、この脆弱なグループに対する治療の実現可能性と効果を高めることを目的としたいくつかのイノベーションが含まれます。 コア要素戦略に沿って、臨床志向やトレーニングに関係なく、意欲のあるすべての臨床医が取り入れられるように設計されています。 科学的根拠に基づいた家族関与手法を使用して、治療プロセスに介護者を体系的に統合します。通常、家族は、そうすべき経験的および臨床的根拠があるにもかかわらず、若者向けの SUD サービスに集中していません。 これは、機能 ID 評価に基づいて、クライアントとセラピストが共同で CBT テクニックを選択し、進行中の治療に統合する治療のカスタマイズ演習を特徴とします。
研究の目的を達成するために、私たちはまず、1 つのパイロットサイトでの 3 部構成のパイロットフェーズ中に Fam-AID 実装ツールキットを開発します。 (a) Fam-AID コンポーネントに関するプロバイダーの意見を求めます。 (b) 思春期の SUD に対する中核的な CBT 技術における PI の既存のオンラインセラピストトレーニングと相談リソース、および青少年 ID に対する Co-I の同等のトレーニングリソースを活用して、ビデオベースのトレーニングと忠実度の手順を作成します。 (c) 4 ~ 6 台のクライアントでツールキットを試験運用します。 2年目から3年目では、多様な若者にサービスを提供する2つの施設にわたるN = 60のSUD/IDケースについて断続時系列研究を実施します。30人がTAUを受け、その後ラインスタッフのトレーニングを受け、30人の新規ケースが補助的なFamによって強化されたTAUを受けます。 -援助。 目的 1: 実現可能性は、クライアントとセラピストのインタビューを通じて Fam-AID 症例の受け入れ可能性を検査し、セラピストとオブザーバーによるモジュール適用範囲とプロトコール用量の報告による忠実性ベンチマークを検査します。 目的 2: 結果では、家族の出席に対する即時的な影響と、3 か月および 6 か月の追跡調査での青少年の ID 症状に対する最終的な影響について、TAU 対 TAU + Fam-AID をテストします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicole P Porter, PhD
- 電話番号:9566 (212) 841-5211
- メール:nporter@toendaddiction.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aaron Hogue, PhD
- 電話番号:212 841-5200
- メール:ahogue@toendaddiction.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 青少年とは13歳から18歳までです。
- 若者は、治療セッションに参加できる主な介護者と同居しています。
- 青少年は、SUD の 1 つ以上の DSM-5-TR 症状を支持し、外来での SU 治療に関する米国依存症医学協会の基準を満たしています。
- 若者は、DSM-5-TR 基準を満たしているか、次の ID のいずれかについて症状や機能障害が高まっています:現在または再発している大うつ病エピソード、広汎性うつ病性障害、社会不安障害、全般性不安障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害。
- 若者は受け入れを完了し、研究施設でアクティブな症例として登録されます
除外基準:
- 入院が必要な病気
- 現在の精神病症状
- 即時の救済が必要な重度の SU 問題(デトックスまたは住居への配置)
- 広汎性発達障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ファムエイド
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(1) 治療計画とサービスにおける家族の介護者と主なサポートの関与。 (2) 若者の ID 症状に関連する家族の制約、回復力、ソーシャル キャピタルの関係性の再構築。 (3) 若者の ID 症状と関連行動の機能分析。 (4)若者のID症状と機能的ニーズに対処するための認知行動療法(CBT)の中核的技術。うつと不安の両方の根底にある否定的な感情と感情の調節不全に対処するための3つの診断的介入(感情の受容、感情の露出、行動の活性化)を特徴とする。 (5) 家族心理教育と安全計画は、併存する SUD/ID と青少年の自傷行為の予防に関する教育に焦点を当てました。
各モジュールで紹介されているすべての介入には、強力な経験的裏付けがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の忠実度
時間枠:ベースラインから6か月の追跡調査まで
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セラピストとオブザーバーは、Fam-AID Fidelity Checklist を使用して実施された治療の用量を報告します。
チェックリストは、治療技術の使用の広範さを 0 = まったく使用しないから 2 = かなり/広範囲に使用するまでの 3 段階のスケールで測定します。
チェックリストは試験パイロット段階で作成されます。
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ベースラインから6か月の追跡調査まで
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家族の参加
時間枠:ベースラインから6か月の追跡調査まで
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家族メンバーのセッション出席数(参加セッション数)。
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ベースラインから6か月の追跡調査まで
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障害の症状を内面化する
時間枠:ベースラインから6か月の追跡調査まで
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青少年と養育者は、改訂児童不安症およびうつ病尺度 (RCADS) について報告します。
RCADS は、若者の不安と抑うつ症状を 47 項目の尺度で表し、0 = まったくないから 3 = 常にある (範囲 = 0 ~ 141) の 4 点スケールで評価されます。
数値が高いほど、不安や憂うつ感が強いことを表します。
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ベースラインから6か月の追跡調査まで
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感情の制御
時間枠:ベースラインから6か月の追跡調査まで
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青少年と介護者が感情調節尺度(DERS)の困難について報告します。
DERS は、感情調節の困難さを 1 = ほとんどないから 5 = ほぼ常にあるまでの 5 段階のスケールで評価する 16 項目の尺度です (範囲 - .
数値が高いほど、感情を制御することがより困難であることを示します。
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ベースラインから6か月の追跡調査まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。