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Protocole de soutien familial pour les troubles d'intériorisation des adolescents (Fam-AID)

Test de la faisabilité d'un protocole de traitement d'appoint familial pour cibler les troubles internalisants concomitants chez les adolescents atteints de TUS

Ce R34 développera et testera un protocole de traitement d'appoint pour traiter les troubles d'intériorisation concomitants chez les adolescents inscrits dans les soins habituels pour des problèmes de consommation de substances. Les troubles d'intériorisation (DI), principalement la dépression et l'anxiété, sont très répandus chez les jeunes recevant un traitement communautaire pour les troubles liés à l'usage de substances (SUD). Les taux de comorbidité varient de 30 à 70 % en raison des multiples voies de développement par lesquelles les adolescents SUD et ID se provoquent et s'exacerbent mutuellement. De plus, les problèmes d’identité non résolus interfèrent considérablement avec les processus de traitement et de rétablissement des jeunes SUD. Pourtant, le personnel clinique des jeunes SUD n’est pas systématiquement informé ou formé aux pratiques d’identification fondées sur des données probantes ; ainsi, les services en ligne pour les jeunes SUD ne ciblent pas systématiquement l'identification. La littérature de recherche propose quelques modèles comportementaux intégrés pour traiter simultanément à la fois le TUS et la DI chez les jeunes ; cependant, ces modèles comportent des procédures manuelles intensives qui se sont révélées difficiles à mettre à l’échelle et à mettre en œuvre en première ligne. En conséquence, le personnel clinique, bien que souhaitant une formation axée sur la DI, ne dispose actuellement pas de ressources suffisantes pour traiter efficacement la DI.

Une solution prometteuse pour réduire cet écart de qualité consiste à développer un protocole complémentaire et modulaire pour augmenter les soins de routine pour les SUD/ID comorbides en ciblant directement l'ID comme objectif clé du traitement : Protocole de soutien familial pour les troubles internalisés chez les adolescents (Fam-AID). En tant que protocole complémentaire, Fam-AID n'exigera pas que les cliniciens modifient sensiblement les pratiques de base existantes pour le SUD. Il s'appuiera sur trois fondements fondés sur des données probantes pour traiter les DI concomitantes chez les adolescents. Premièrement, il donne la priorité à l'engagement de la famille dans les services et aux objectifs de traitement axés sur la famille, qui améliorent les résultats pour les jeunes SUD et ID. Deuxièmement, il s’agit d’un protocole modulaire qui présente des éléments essentiels du traitement manuel de la DI ; Les interventions des éléments de base améliorent l'efficacité du traitement en favorisant la faisabilité et la durabilité de la mise en œuvre dans les soins habituels. Troisièmement, il cherche à renforcer le filet de sécurité familial pour prévenir l’automutilation chez les adolescents. Conformément à ces fondements et en attendant le développement d'un projet pilote, nous prévoyons que Fam-AID contiendra cinq modules de traitement qui peuvent être dispensés dans n'importe quel ordre pour répondre aux besoins des clients : (1) Engagement familial des soignants et des principaux soutiens dans la planification et les services de traitement ; (2) Recadrage relationnel des contraintes familiales, des résiliences et du capital social liés aux symptômes de DI du jeune ; (3) Analyse fonctionnelle des symptômes de DI du jeune et des comportements associés ; (4) Techniques de base de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour répondre aux symptômes d'identification et aux besoins fonctionnels des jeunes, comprenant trois interventions transdiagnostiques (acceptation des émotions, exposition émotionnelle, activation comportementale) pour traiter les émotions négatives et la dérégulation émotionnelle sous-jacentes à la fois à la dépression et à l'anxiété ; et (5) la psychoéducation familiale et la planification de la sécurité axées sur l'éducation sur les SUD/ID comorbides et la prévention de l'automutilation des jeunes. Toutes les interventions présentées dans chaque module bénéficient d'un solide soutien empirique.

Le protocole Fam-AID contiendra plusieurs innovations destinées à renforcer la faisabilité et l'impact du traitement pour ce groupe vulnérable. Aligné sur la stratégie des éléments de base, il sera conçu pour être adopté par tous les cliniciens motivés, quelles que soient leur orientation clinique et leur formation. Il utilisera des techniques d'engagement familial fondées sur des données probantes pour intégrer systématiquement les soignants dans le processus de traitement ; en général, les familles ne sont pas centralisées dans les services SUD destinés aux jeunes, malgré des arguments empiriques et cliniques convaincants. Il comportera un exercice de personnalisation du traitement dans lequel les clients et les thérapeutes sélectionnent en collaboration les techniques de TCC à intégrer dans le traitement en cours sur la base d'une évaluation fonctionnelle de l'identification.

Pour atteindre les objectifs de l'étude, nous développerons d'abord une boîte à outils de mise en œuvre de Fam-AID au cours d'une phase pilote en trois parties sur un site pilote : (a) Solliciter la contribution du fournisseur sur les composants de Fam-AID ; (b) Créer des procédures de formation et de fidélité basées sur la vidéo, en tirant parti des ressources de formation et de consultation de thérapeutes en ligne existantes du PI sur les techniques de base de TCC pour les adolescents SUD, ainsi que les ressources de formation équivalentes du Co-I pour l'identification des adolescents ; (c) Piloter la boîte à outils avec 4 à 6 clients. Au cours des années 2 et 3, nous mènerons une étude de séries chronologiques interrompues pour N = 60 cas SUD/ID sur deux sites au service de jeunes diversifiés : 30 recevront une TAU, puis après la formation du personnel opérationnel, 30 nouveaux cas recevront une TAU renforcée par une Fam supplémentaire. -AIDE. Objectif 1 : La faisabilité examinera l'acceptabilité des cas Fam-AID via des entretiens avec les clients et les thérapeutes et des critères de fidélité via le rapport du thérapeute et de l'observateur sur la couverture du module et la dose du protocole. Objectif 2 : les résultats testeront TAU ​​par rapport à TAU + Fam-AID pour un impact immédiat sur la fréquentation des membres de la famille et impacts ultimes sur les symptômes d'identification des adolescents à 3 et 6 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les jeunes ont entre 13 et 18 ans.
  • Le jeune vit avec un soignant principal qui peut assister aux séances de traitement.
  • Les jeunes soutiennent un ou plusieurs symptômes DSM-5-TR pour le SUD et répondent aux critères de l'American Society of Addiction Medicine pour le traitement ambulatoire du SU.
  • Le jeune répond aux critères du DSM-5-TR ou présente des symptômes et des déficiences élevés pour l'un des ID suivants : épisode dépressif majeur actuel ou récurrent, trouble dépressif envahissant, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, trouble de stress post-traumatique.
  • Le jeune termine son admission et est inscrit en tant que cas actif sur le site d'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie nécessitant une hospitalisation
  • Symptômes psychotiques actuels
  • Problèmes SU graves nécessitant un soulagement immédiat (désintoxication ou placement résidentiel)
  • Trouble envahissant du développement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide familiale
(1) Engagement familial des soignants et des principaux soutiens dans la planification et les services de traitement ; (2) Recadrage relationnel des contraintes familiales, des résiliences et du capital social liés aux symptômes de DI du jeune ; (3) Analyse fonctionnelle des symptômes de DI du jeune et des comportements associés ; (4) Techniques de base de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour répondre aux symptômes d'identification et aux besoins fonctionnels des jeunes, comprenant trois interventions transdiagnostiques (acceptation des émotions, exposition émotionnelle, activation comportementale) pour traiter les émotions négatives et la dérégulation émotionnelle sous-jacentes à la fois à la dépression et à l'anxiété ; et (5) la psychoéducation familiale et la planification de la sécurité axées sur l'éducation sur les SUD/ID comorbides et la prévention de l'automutilation des jeunes. Toutes les interventions présentées dans chaque module bénéficient d'un solide soutien empirique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité au traitement
Délai: Suivi de base à 6 mois
Le thérapeute et l'observateur rapportent la dose de traitement délivrée à l'aide de la liste de contrôle de fidélité Fam-AID. La liste de contrôle mesurera l'étendue de l'utilisation des techniques de traitement sur une échelle de 3 points allant de 0 = pas du tout à 2 = assez/largement. La liste de contrôle sera élaborée au cours de la phase pilote de l'étude.
Suivi de base à 6 mois
Implication familiale
Délai: Suivi de base à 6 mois
Présence des membres de la famille aux séances en termes de nombre de séances suivies.
Suivi de base à 6 mois
Symptômes du trouble internalisant
Délai: Suivi de base à 6 mois
Rapport des adolescents et des soignants sur l'échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants (RCADS). RCADS est une mesure de 47 éléments de l'anxiété et des symptômes dépressifs des jeunes, évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 = Jamais à 3 = Toujours (plage = 0 à 141). Des nombres plus élevés représentent une plus grande anxiété et dépression.
Suivi de base à 6 mois
Régulation des émotions
Délai: Suivi de base à 6 mois
Rapport de l'adolescent et du soignant sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). DERS est une échelle de 16 éléments évaluant les difficultés de régulation des émotions sur une échelle de 5 points allant de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours (plage - . Des nombres plus élevés indiquent de plus grandes difficultés à réguler les émotions.
Suivi de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34DA056026 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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