- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06414291
Rehydreringseffektivitet under Ad-libitum væskeindtag (LIV-D2O)
Det er veletableret, at rehydrering med en kulhydrat-elektrolytopløsning er mere effektiv sammenlignet med almindeligt vand. Dette er primært baseret på natrium-glucose co-transporteren, baseret på hvilken verdenssundhedsorganisationen har baseret sine anbefalinger til oral rehydreringsopløsning. Rehydrering med en opløsning, der indeholder natrium- og glucoseplasmaosmolalitet, bør heller ikke falde så meget, som det sker under rehydrering med vand. Som et resultat bør vi have højere væskeindtag på grund af højere tørstfornemmelse og lavere urinproduktion på grund af højere niveauer af vasopressin.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af en elektrolyt-glukosedrik på rehydrering efter træningsinduceret dehydrering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- Træning mindst 2 gange om ugen
- stabil vægt i de sidste 2 måneder (udsving mindre end 5 pund)
Ekskluderingskriterier:
- Natskiftearbejde
- Thyroid medicin
- Bariatrisk kirurgi
- Kardiovaskulær sygdom
- Nyresygdom
- Leversygdom
- Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
- Kropsvægt over 110 pund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand
Rehydrering med flaskevand med lavt mineralindhold
|
Almindeligt vand uden kalorier, sødemiddel eller elektrolytter
|
|
Eksperimentel: Kulhydrat Elektrolytopløsning
Drik med 22 gram kulhydrat, 1020 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Hydration multiplikator væske IV
|
Drik med 22 gram kulhydrat, 1020 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Hydration multiplikator væske IV
|
|
Eksperimentel: Elektrolytopløsning med lavt sukkerindhold
10 gram kulhydrat, 1060 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Sukkerfri væske IV
|
10 gram kulhydrat, 1060 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Sukkerfri væske IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet væskeindtag
Tidsramme: 4 timers rehydrering
|
Samlet mængde væske indtaget
|
4 timers rehydrering
|
|
Netto væskebalance
Tidsramme: efter 4 timer af rehydreringsperioden
|
mængden af tilbageholdt vand under rehydreringsperioden
|
efter 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Netto væskebalance
Tidsramme: 3 timer af rehydreringsperioden
|
mængden af tilbageholdt vand under rehydreringsperioden
|
3 timer af rehydreringsperioden
|
|
Absorptionshastighed
Tidsramme: i løbet af de første 30 minutter af rehydrering
|
Hastigheden af deuteriums udseende i blodet under 30 minutters rehydrering
|
i løbet af de første 30 minutter af rehydrering
|
|
Absorptionshastighed
Tidsramme: i løbet af de første 60 minutter af rehydrering
|
Hastigheden af deuteriums udseende i blodet under 60 minutters rehydrering
|
i løbet af de første 60 minutter af rehydrering
|
|
Absorptionshastighed
Tidsramme: i løbet af de første 120 minutter af rehydrering
|
Hastigheden af deuteriums udseende i blodet under 120 minutters rehydrering
|
i løbet af de første 120 minutter af rehydrering
|
|
Absorptionshastighed
Tidsramme: i løbet af de første 180 minutter af rehydrering
|
Hastigheden af deuteriums udseende i blodet under 180 minutters rehydrering
|
i løbet af de første 180 minutter af rehydrering
|
|
Absorptionshastighed
Tidsramme: i løbet af de første 240 minutter af rehydrering
|
Frekvensen af Deuteriums udseende i blodet under 240 minutters rehydrering
|
i løbet af de første 240 minutter af rehydrering
|
|
Kumulativ urinproduktion
Tidsramme: i løbet af de første 3 timers rehydrering
|
Samlet mængde af urinproduktion under rehydrering
|
i løbet af de første 3 timers rehydrering
|
|
Kumulativ urinproduktion
Tidsramme: i løbet af de første 4 timers rehydrering
|
Samlet mængde af urinproduktion under rehydrering
|
i løbet af de første 4 timers rehydrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma-kopeptin
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Plasam Copeptin under rehydrering
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
procent af plasmavolumengenvinding under rehydreringen
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Gratis vandrensning
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Fri vandclearance beregnet ud fra plasma- og urinosmolalitet
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Gratis osmotisk clearance
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Fri osmotisk clearance beregnet ud fra plasma- og urinosmolalitet
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Tørst
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Tørst estimeret med en visuel analog skala fra 0-125 millimeter med højere værdi, der indikerer større perception
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Mavefylde
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Mavefylde estimeret med en visuel analog skala fra 0-125 millimeter med højere værdi, der indikerer større perception
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
|
Smagslighed
Tidsramme: efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Smagslighed estimeret med en visuel analog skala fra 0-125 millimeter med højere værdi, der indikerer større perception
|
efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer af rehydreringsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FP00039672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .