- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06414291
Eficiencia de la rehidratación durante la ingesta de líquidos ad libitum (LIV-D2O)
Está bien establecido que la rehidratación con una solución de carbohidratos y electrolitos es más eficaz en comparación con el agua corriente. Esto se basa principalmente en el cotransportador de sodio y glucosa, en el que la organización mundial de la salud ha basado sus recomendaciones sobre soluciones de rehidratación oral. Además, la rehidratación con una solución que incluya sodio y glucosa osmolalidad plasmática no debería disminuir tanto como ocurre durante la rehidratación con agua. Como resultado, deberíamos tener una mayor ingesta de líquidos debido a una mayor percepción de la sed y una menor producción de orina debido a los niveles más altos de vasopresina.
El presente estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de una bebida con electrolitos y glucosa sobre la rehidratación después de la deshidratación inducida por el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stavros Kavouras, PhD
- Número de teléfono: (602) 496-2547
- Correo electrónico: stavros.kavouras@asu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Entrenando al menos 2 veces por semana.
- peso estable durante los últimos 2 meses (fluctuación inferior a 5 libras)
Criterio de exclusión:
- Trabajo en turnos nocturnos.
- medicación para la tiroides
- Cirugía bariátrica
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad renal
- enfermedad hepática
- Participar en otro estudio al mismo tiempo.
- Peso corporal superior a 110 libras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Agua
Rehidratación con agua embotellada baja en minerales
|
Agua pura sin calorías, edulcorantes ni electrolitos.
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Experimental: Solución de electrolitos de carbohidratos
Beba con 22 gramos de carbohidratos, 1020 miligramos de sodio y 760 miligramos de potasio por litro.
Líquido multiplicador de hidratación IV
|
Beba con 22 gramos de carbohidratos, 1020 miligramos de sodio y 760 miligramos de potasio por litro.
Líquido multiplicador de hidratación IV
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Experimental: Solución de electrolitos baja en azúcar
10 gramos de carbohidratos, 1060 miligramos de sodio y 760 miligramos de potasio por litro.
Líquido IV sin azúcar
|
10 gramos de carbohidratos, 1060 miligramos de sodio y 760 miligramos de potasio por litro.
Líquido IV sin azúcar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta total de líquidos
Periodo de tiempo: 4 horas de rehidratación
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Cantidad total de líquido ingerido
|
4 horas de rehidratación
|
Balance neto de líquidos
Periodo de tiempo: a las 4 horas del periodo de rehidratación
|
Cantidad de agua retenida durante el periodo de rehidratación.
|
a las 4 horas del periodo de rehidratación
|
Balance neto de líquidos
Periodo de tiempo: a las 3 horas del periodo de rehidratación
|
Cantidad de agua retenida durante el periodo de rehidratación.
|
a las 3 horas del periodo de rehidratación
|
Tasa de absorción
Periodo de tiempo: durante los primeros 30 minutos de rehidratación
|
La tasa de aparición de deuterio en la sangre durante 30 minutos de rehidratación.
|
durante los primeros 30 minutos de rehidratación
|
Tasa de absorción
Periodo de tiempo: durante los primeros 60 minutos de rehidratación
|
La tasa de aparición de deuterio en la sangre durante 60 minutos de rehidratación.
|
durante los primeros 60 minutos de rehidratación
|
Tasa de absorción
Periodo de tiempo: durante los primeros 120 minutos de rehidratación
|
La tasa de aparición de deuterio en la sangre durante 120 minutos de rehidratación.
|
durante los primeros 120 minutos de rehidratación
|
Tasa de absorción
Periodo de tiempo: durante los primeros 180 minutos de rehidratación
|
La tasa de aparición de deuterio en la sangre durante 180 minutos de rehidratación.
|
durante los primeros 180 minutos de rehidratación
|
Tasa de absorción
Periodo de tiempo: durante los primeros 240 minutos de rehidratación
|
La tasa de aparición de deuterio en la sangre durante 240 minutos de rehidratación.
|
durante los primeros 240 minutos de rehidratación
|
Diuresis acumulada
Periodo de tiempo: durante las primeras 3 horas de rehidratación
|
Cantidad total de producción de orina durante la rehidratación.
|
durante las primeras 3 horas de rehidratación
|
Diuresis acumulada
Periodo de tiempo: durante las primeras 4 horas de rehidratación
|
Cantidad total de producción de orina durante la rehidratación.
|
durante las primeras 4 horas de rehidratación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Copeptina plasmática
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Plasam Copeptina durante la rehidratación.
|
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Volumen plasmático
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
porcentaje de recuperación del volumen plasmático durante la rehidratación
|
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Liquidación de agua gratis
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Aclaramiento de agua libre calculado en base a la osmolalidad plasmática y urinaria
|
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Aclaramiento osmótico gratuito
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Aclaramiento osmótico libre calculado en función de la osmolalidad del plasma y la orina
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a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Sed
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Sed estimada con una escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, donde un valor más alto indica una mayor percepción.
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a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Plenitud estomacal
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Plenitud estomacal estimada con una escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, donde un valor más alto indica una mayor percepción
|
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Semejanza del gusto
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Semejanza gustativa estimada con una escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, donde un valor más alto indica una mayor percepción
|
a los 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas y 4 horas del periodo de rehidratación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- FP00039672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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