- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06414291
Rehydreringseffektivitet under Ad-libitum væskeinntak (LIV-D2O)
Det er godt etablert at rehydrering med en karbohydrat-elektrolyttløsning er mer effektiv sammenlignet med vanlig vann. Dette er først og fremst basert på natrium-glukose co-transportøren, basert på hvilken verdens helseorganisasjon har basert sine anbefalinger for oral rehydreringsløsning. Rehydrering med en løsning som inkluderer natrium- og glukoseplasmaosmolalitet bør heller ikke falle så mye som det skjer under rehydrering med vann. Som et resultat bør vi ha høyere væskeinntak på grunn av høyere tørsteoppfatning og lavere urinproduksjon på grunn av høyere nivåer av vasopressin.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til en elektrolytt-glukosedrikk på rehydrering etter treningsindusert dehydrering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stavros Kavouras, PhD
- Telefonnummer: (602) 496-2547
- E-post: stavros.kavouras@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- Trening minst 2 ganger i uken
- stabil vekt de siste 2 månedene (svingninger mindre enn 5 pounds)
Ekskluderingskriterier:
- Nattskiftarbeid
- Skjoldbruskkjertelmedisin
- Fedmekirurgi
- Hjerte-og karsykdommer
- Nyresykdom
- Leversykdom
- Deltar i en annen studie samtidig
- Kroppsvekt over 110 pund
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Vann
Rehydrering med flaskevann med lavt mineralinnhold
|
Vanlig vann uten kalorier, søtningsmiddel eller elektrolytter
|
Eksperimentell: Karbohydrat Elektrolyttløsning
Drikk med 22 gram karbohydrat, 1020 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Hydrateringsmultiplikator væske IV
|
Drikk med 22 gram karbohydrat, 1020 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Hydrateringsmultiplikator væske IV
|
Eksperimentell: Elektrolyttløsning med lavt sukkerinnhold
10 gram karbohydrat, 1060 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Sukkerfri væske IV
|
10 gram karbohydrat, 1060 milligram natrium og 760 milligram kalium per liter.
Sukkerfri væske IV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt væskeinntak
Tidsramme: 4 timer med rehydrering
|
Total mengde væske inntatt
|
4 timer med rehydrering
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: ved 4 timer av rehydreringsperioden
|
mengde vann som holdes tilbake under rehydreringsperioden
|
ved 4 timer av rehydreringsperioden
|
Netto væskebalanse
Tidsramme: 3 timer av rehydreringsperioden
|
mengde vann som holdes tilbake under rehydreringsperioden
|
3 timer av rehydreringsperioden
|
Absorpsjonshastighet
Tidsramme: i løpet av de første 30 minuttene med rehydrering
|
Frekvensen av Deuterium-opptreden i blodet i løpet av 30 minutter med rehydrering
|
i løpet av de første 30 minuttene med rehydrering
|
Absorpsjonshastighet
Tidsramme: i løpet av de første 60 minuttene med rehydrering
|
Frekvensen av Deuterium-opptreden i blodet i løpet av 60 minutter med rehydrering
|
i løpet av de første 60 minuttene med rehydrering
|
Absorpsjonshastighet
Tidsramme: i løpet av de første 120 minuttene med rehydrering
|
Frekvensen av Deuterium-opptreden i blodet i løpet av 120 minutter med rehydrering
|
i løpet av de første 120 minuttene med rehydrering
|
Absorpsjonshastighet
Tidsramme: i løpet av de første 180 minuttene med rehydrering
|
Frekvensen av Deuterium-opptreden i blodet i løpet av 180 minutter med rehydrering
|
i løpet av de første 180 minuttene med rehydrering
|
Absorpsjonshastighet
Tidsramme: i løpet av de første 240 minuttene med rehydrering
|
Frekvensen av Deuterium-opptreden i blodet i løpet av 240 minutter med rehydrering
|
i løpet av de første 240 minuttene med rehydrering
|
Kumulativ urinproduksjon
Tidsramme: i løpet av de første 3 timene med rehydrering
|
Total mengde urinproduksjon under rehydrering
|
i løpet av de første 3 timene med rehydrering
|
Kumulativ urinproduksjon
Tidsramme: i løpet av de første 4 timene med rehydrering
|
Total mengde urinproduksjon under rehydrering
|
i løpet av de første 4 timene med rehydrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma kopeptin
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Plasam Copeptin under rehydrering
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Plasmavolum
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
prosent av plasmavolumgjenvinningen under rehydreringen
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Gratis vannklaring
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Fri vannklaring beregnet basert på plasma- og urinosmolalitet
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Gratis osmotisk klaring
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Fri osmotisk clearance beregnet basert på plasma- og urinosmolalitet
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Tørst
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Tørst estimert med en visuell analog skala fra 0-125 millimeter med høyere verdi som indikerer større persepsjon
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Magen fylde
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Magefylde estimert med en visuell analog skala fra 0-125 millimeter med høyere verdi som indikerer større persepsjon
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Smakslikhet
Tidsramme: etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Smakslikhet estimert med en visuell analog skala fra 0-125 millimeter med høyere verdi som indikerer større oppfatning
|
etter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer av rehydreringsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00039672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig vann
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Nazmy Edward SeifFullførtAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | PediatriskEgypt
-
Nazmy Edward SeifFullførtNefrolitiasis | Analgesi | Anestesi | NyresteinEgypt
-
Assiut UniversityFullført
-
Benha UniversityFullført
-
Fundacio PuigvertFullførtPostoperativ smerteSpania
-
Loma Linda UniversityFullførtMethemoglobinemiForente stater