- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06414291
Rehidratáció hatékonysága ad-libitum folyadékbevitel során (LIV-D2O)
Köztudott, hogy a szénhidrát-elektrolit oldattal történő rehidratálás hatékonyabb, mint a sima vízzel. Ennek alapja elsősorban a nátrium-glükóz kotranszporter, amelyre alapozta az Egészségügyi Világszervezet a szájon át történő folyadékpótlásra vonatkozó javaslatait. Ezenkívül a nátrium- és glükóz-plazmaozmolalitást tartalmazó oldattal történő rehidratálás nem csökkenhet annyira, mint a vízzel történő rehidratálás során. Ennek eredményeként a magasabb szomjúságérzékelés miatt nagyobb folyadékbevitelre, a magasabb vazopresszinszint miatt alacsonyabb vizeletürítésre van szükség.
Jelen tanulmány célja egy elektrolit-glükóz ital hatékonyságának vizsgálata a testmozgás által kiváltott dehidratációt követő rehidratációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stavros Kavouras, PhD
- Telefonszám: (602) 496-2547
- E-mail: stavros.kavouras@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- Edzés legalább heti 2 alkalommal
- stabil testsúly az elmúlt 2 hónapban (az ingadozás kevesebb, mint 5 font)
Kizárási kritériumok:
- Éjszakai műszakos munka
- Pajzsmirigy gyógyszer
- Bariatric műtét
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Egyidejűleg egy másik vizsgálatban való részvétel
- 110 font feletti testsúly
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Víz
Rehidratálás alacsony ásványianyag tartalmú palackvízzel
|
Sima víz kalória, édesítőszer és elektrolitok nélkül
|
Kísérleti: Szénhidrát elektrolit oldat
Igyál literenként 22 gramm szénhidrátot, 1020 milligramm nátriumot és 760 milligramm káliumot.
Hidratációs multiplikátor folyadék IV
|
Igyál literenként 22 gramm szénhidrátot, 1020 milligramm nátriumot és 760 milligramm káliumot.
Hidratációs multiplikátor folyadék IV
|
Kísérleti: Alacsony cukortartalmú elektrolit oldat
10 gramm szénhidrát, 1060 milligramm nátrium és 760 milligramm kálium literenként.
Cukormentes Folyadék IV
|
10 gramm szénhidrát, 1060 milligramm nátrium és 760 milligramm kálium literenként.
Cukormentes Folyadék IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes folyadékbevitel
Időkeret: 4 óra folyadékpótlás
|
A lenyelt folyadék teljes mennyisége
|
4 óra folyadékpótlás
|
Nettó folyadékegyensúly
Időkeret: a rehidratációs időszak 4 órájában
|
a rehidratációs időszakban visszatartott víz mennyisége
|
a rehidratációs időszak 4 órájában
|
Nettó folyadékegyensúly
Időkeret: a rehidratációs időszak 3 órájában
|
a rehidratációs időszakban visszatartott víz mennyisége
|
a rehidratációs időszak 3 órájában
|
Felszívódási sebesség
Időkeret: a rehidratáció első 30 percében
|
A deutérium megjelenési sebessége a vérben 30 perces rehidratáció alatt
|
a rehidratáció első 30 percében
|
Felszívódási sebesség
Időkeret: a rehidratáció első 60 percében
|
A deutérium megjelenési sebessége a vérben 60 perces rehidratáció alatt
|
a rehidratáció első 60 percében
|
Felszívódási sebesség
Időkeret: a rehidratáció első 120 percében
|
A deutérium megjelenési sebessége a vérben 120 perces rehidratáció alatt
|
a rehidratáció első 120 percében
|
Felszívódási sebesség
Időkeret: a rehidratáció első 180 percében
|
A deutérium megjelenési sebessége a vérben 180 perces rehidratáció alatt
|
a rehidratáció első 180 percében
|
Felszívódási sebesség
Időkeret: a rehidratáció első 240 percében
|
A deutérium megjelenési sebessége a vérben 240 perces rehidratáció alatt
|
a rehidratáció első 240 percében
|
Kumulatív vizeletkibocsátás
Időkeret: a rehidratáció első 3 órájában
|
A rehidratáció során kibocsátott vizelet teljes mennyisége
|
a rehidratáció első 3 órájában
|
Kumulatív vizeletkibocsátás
Időkeret: a rehidratáció első 4 órájában
|
A rehidratáció során kibocsátott vizelet teljes mennyisége
|
a rehidratáció első 4 órájában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plazma kopeptin
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Plasam Copeptin rehidratáció során
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Plazma térfogata
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
a plazmatérfogat visszanyerésének százaléka a rehidratáció során
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Ingyenes víztisztítás
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
A plazma és a vizelet ozmolalitása alapján számított szabad víztisztítás
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Ingyenes ozmotikus clearance
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
A plazma és a vizelet ozmolalitása alapján számított szabad ozmotikus clearance
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Szomjúság
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
A szomjúság becslése vizuális analóg skálával 0-125 milliméter között, magasabb értékkel, ami jobb érzékelést jelez
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
A gyomor teltsége
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
A gyomor teltsége vizuális analóg skálával becsülve 0-125 milliméter között, magasabb értékkel, ami jobb érzékelést jelez
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Ízszerűség
Időkeret: a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Az ízszerűség vizuális analóg skálával becsülve 0-125 milliméter között, nagyobb értékkel, ami jobb érzékelést jelez
|
a rehidratációs periódus 30 percében, 1 órájában, 2 órájában, 3 órájában és 4 órájában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00039672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tiszta víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína