- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06414291
Efficiëntie van rehydratatie tijdens ad-libitum vloeistofinname (LIV-D2O)
Het is algemeen bekend dat rehydratatie met een koolhydraat-elektrolytoplossing effectiever is in vergelijking met gewoon water. Dit is voornamelijk gebaseerd op de natrium-glucose-cotransporter, waarop de Wereldgezondheidsorganisatie haar aanbevelingen voor orale rehydratatieoplossingen heeft gebaseerd. Ook zou rehydratatie met een oplossing die de plasma-osmolaliteit van natrium en glucose omvat, niet zo veel moeten dalen als tijdens rehydratatie met water. Als gevolg hiervan zouden we een hogere vochtinname moeten hebben als gevolg van een hogere dorstperceptie en een lagere urineproductie als gevolg van hogere niveaus van vasopressine.
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van een elektrolyt-glucosedrank op rehydratatie na door inspanning geïnduceerde dehydratatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- Minimaal 2 keer per week trainen
- stabiel gewicht gedurende de afgelopen 2 maanden (schommeling minder dan 5 pond)
Uitsluitingscriteria:
- Nachtwerk
- Schildklier medicatie
- Bariatrische chirurgie
- Hart-en vaatziekte
- Nierziekte
- Leverziekte
- Tegelijkertijd deelnemen aan een ander onderzoek
- Lichaamsgewicht meer dan 110 pond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Water
Rehydratatie met flessenwater met een laag mineraalgehalte
|
Gewoon water zonder calorieën, zoetstof of elektrolyten
|
|
Experimenteel: Koolhydraten Elektrolytenoplossing
Drink met 22 gram koolhydraten, 1020 milligram natrium en 760 milligram kalium per liter.
Hydratatievermenigvuldigingsvloeistof IV
|
Drink met 22 gram koolhydraten, 1020 milligram natrium en 760 milligram kalium per liter.
Hydratatievermenigvuldigingsvloeistof IV
|
|
Experimenteel: Elektrolytoplossing met laag suikergehalte
10 gram koolhydraten, 1060 milligram natrium en 760 milligram kalium per liter.
Suikervrije vloeistof IV
|
10 gram koolhydraten, 1060 milligram natrium en 760 milligram kalium per liter.
Suikervrije vloeistof IV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale vloeistofinname
Tijdsspanne: 4 uur rehydratatie
|
Totale hoeveelheid ingenomen vloeistof
|
4 uur rehydratatie
|
|
Netto vochtbalans
Tijdsspanne: op 4 uur van de rehydratatieperiode
|
hoeveelheid water die tijdens de rehydratatieperiode wordt vastgehouden
|
op 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Netto vochtbalans
Tijdsspanne: op 3 uur van de rehydratatieperiode
|
hoeveelheid water die tijdens de rehydratatieperiode wordt vastgehouden
|
op 3 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Snelheid van absorptie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 30 minuten van rehydratatie
|
De snelheid waarmee deuterium in het bloed verschijnt tijdens 30 minuten rehydratatie
|
tijdens de eerste 30 minuten van rehydratatie
|
|
Snelheid van absorptie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 60 minuten van rehydratatie
|
De snelheid waarmee deuterium in het bloed verschijnt tijdens 60 minuten rehydratatie
|
tijdens de eerste 60 minuten van rehydratatie
|
|
Snelheid van absorptie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 120 minuten van rehydratatie
|
De snelheid waarmee deuterium in het bloed verschijnt tijdens 120 minuten rehydratatie
|
tijdens de eerste 120 minuten van rehydratatie
|
|
Snelheid van absorptie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 180 minuten van rehydratatie
|
De snelheid waarmee deuterium in het bloed verschijnt tijdens 180 minuten rehydratatie
|
tijdens de eerste 180 minuten van rehydratatie
|
|
Snelheid van absorptie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 240 minuten van rehydratatie
|
De snelheid waarmee deuterium in het bloed verschijnt tijdens 240 minuten rehydratatie
|
tijdens de eerste 240 minuten van rehydratatie
|
|
Cumulatieve urineproductie
Tijdsspanne: tijdens de eerste 3 uur van rehydratatie
|
Totale hoeveelheid urine tijdens rehydratatie
|
tijdens de eerste 3 uur van rehydratatie
|
|
Cumulatieve urineproductie
Tijdsspanne: gedurende de eerste 4 uur van rehydratatie
|
Totale hoeveelheid urine tijdens rehydratatie
|
gedurende de eerste 4 uur van rehydratatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-copeptine
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Plasma Copeptin tijdens rehydratatie
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Plasmavolume
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
procent van het plasmavolumeherstel tijdens de rehydratatie
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Gratis wateropruiming
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Vrije waterklaring berekend op basis van plasma- en urine-osmolaliteit
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Gratis osmotische klaring
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Vrije osmotische klaring berekend op basis van plasma- en urine-osmolaliteit
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Dorst
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Dorst geschat met een visuele analoge schaal van 0-125 millimeter, waarbij een hogere waarde een grotere perceptie aangeeft
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Maag volheid
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
De maagvolheid geschat met een visuele analoge schaal van 0-125 millimeter, waarbij een hogere waarde een grotere perceptie aangeeft
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
|
Smaak gelijkenis
Tijdsspanne: na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Smaakgelijkenis geschat met een visuele analoge schaal van 0-125 millimeter, waarbij een hogere waarde een grotere perceptie aangeeft
|
na 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur van de rehydratatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP00039672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .