- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06414291
Efficienza di reidratazione durante l'assunzione di liquidi ad libitum (LIV-D2O)
È risaputo che la reidratazione con una soluzione di carboidrati ed elettroliti è più efficace rispetto alla semplice acqua. Ciò si basa principalmente sul cotrasportatore sodio-glucosio, sul quale l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha basato le sue raccomandazioni sulle soluzioni di reidratazione orale. Inoltre, la reidratazione con una soluzione che comprende sodio e glucosio, l'osmolalità plasmatica non dovrebbe diminuire tanto quanto avviene durante la reidratazione con acqua. Di conseguenza, dovremmo avere una maggiore assunzione di liquidi a causa della maggiore percezione della sete e una minore produzione urinaria a causa dei livelli più elevati di vasopressina.
Il presente studio si propone di esaminare l'efficacia di una bevanda elettrolitica-glucosio sulla reidratazione successiva alla disidratazione indotta dall'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stavros Kavouras, PhD
- Numero di telefono: (602) 496-2547
- Email: stavros.kavouras@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Allenarsi almeno 2 volte a settimana
- peso stabile negli ultimi 2 mesi (fluttuazione inferiore a 5 libbre)
Criteri di esclusione:
- Lavoro su turni notturni
- Farmaci per la tiroide
- Chirurgia bariatrica
- Malattia cardiovascolare
- Malattia renale
- Malattia epatica
- Partecipare a un altro studio contemporaneamente
- Peso corporeo superiore a 110 libbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Acqua
Reidratazione con acqua in bottiglia oligominerale
|
Acqua semplice senza calorie, dolcificanti o elettroliti
|
Sperimentale: Soluzione elettrolitica di carboidrati
Bevi con 22 grammi di carboidrati, 1020 milligrammi di sodio e 760 milligrammi di potassio per litro.
Liquido moltiplicatore di idratazione IV
|
Bevi con 22 grammi di carboidrati, 1020 milligrammi di sodio e 760 milligrammi di potassio per litro.
Liquido moltiplicatore di idratazione IV
|
Sperimentale: Soluzione elettrolitica a basso contenuto di zucchero
10 grammi di carboidrati, 1060 milligrammi di sodio e 760 milligrammi di potassio per litro.
Liquido senza zucchero IV
|
10 grammi di carboidrati, 1060 milligrammi di sodio e 760 milligrammi di potassio per litro.
Liquido senza zucchero IV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assunzione totale di liquidi
Lasso di tempo: 4 ore di reidratazione
|
Quantità totale di liquidi ingeriti
|
4 ore di reidratazione
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: a 4 ore del periodo di reidratazione
|
quantità di acqua trattenuta durante il periodo di reidratazione
|
a 4 ore del periodo di reidratazione
|
Bilancio netto dei liquidi
Lasso di tempo: a 3 ore del periodo di reidratazione
|
quantità di acqua trattenuta durante il periodo di reidratazione
|
a 3 ore del periodo di reidratazione
|
Tasso di assorbimento
Lasso di tempo: durante i primi 30 minuti di reidratazione
|
Il tasso di comparsa del deuterio nel sangue durante 30 minuti di reidratazione
|
durante i primi 30 minuti di reidratazione
|
Tasso di assorbimento
Lasso di tempo: durante i primi 60 minuti di reidratazione
|
Il tasso di comparsa del deuterio nel sangue durante 60 minuti di reidratazione
|
durante i primi 60 minuti di reidratazione
|
Tasso di assorbimento
Lasso di tempo: durante i primi 120 minuti di reidratazione
|
Il tasso di comparsa del deuterio nel sangue durante 120 minuti di reidratazione
|
durante i primi 120 minuti di reidratazione
|
Tasso di assorbimento
Lasso di tempo: durante i primi 180 minuti di reidratazione
|
Il tasso di comparsa del deuterio nel sangue durante 180 minuti di reidratazione
|
durante i primi 180 minuti di reidratazione
|
Tasso di assorbimento
Lasso di tempo: durante i primi 240 minuti di reidratazione
|
Il tasso di comparsa del deuterio nel sangue durante 240 minuti di reidratazione
|
durante i primi 240 minuti di reidratazione
|
Produzione cumulativa di urina
Lasso di tempo: durante le prime 3 ore di reidratazione
|
Quantità totale di urina prodotta durante la reidratazione
|
durante le prime 3 ore di reidratazione
|
Produzione cumulativa di urina
Lasso di tempo: durante le prime 4 ore di reidratazione
|
Quantità totale di urina prodotta durante la reidratazione
|
durante le prime 4 ore di reidratazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Copeptina plasmatica
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Plasam Copeptina durante la reidratazione
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Volume plasmatico
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
percentuale del recupero del volume plasmatico durante la reidratazione
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Liquidazione gratuita dell'acqua
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Clearance dell'acqua libera calcolata in base all'osmolalità plasmatica e urinaria
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Clearance osmotica libera
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Clearance osmotica libera calcolata in base all'osmolalità plasmatica e urinaria
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Sete
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Sete stimata con scala analogica visiva da 0-125 millimetri con valore più alto che indica una maggiore percezione
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Pienezza di stomaco
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Pienezza dello stomaco stimata con una scala analogica visiva da 0-125 millimetri con un valore più alto che indica una maggiore percezione
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Somiglianza di gusto
Lasso di tempo: a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Somiglianza del gusto stimata con una scala analogica visiva da 0-125 millimetri con un valore più alto che indica una maggiore percezione
|
a 30 minuti, 1 ora, 2 ore, 3 ore e 4 ore del periodo di reidratazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00039672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Acqua naturale
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
-
University of NebraskaRitirato
-
University Hospital, AntwerpSconosciuto
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis...CompletatoDolore | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
University Hospital, MontpellierCompletatoSano | Esposizione al caloreFrancia
-
University of HaifaCompletatoInvecchiamento sano | Genere | Disturbo della deglutizione
-
University of Sao PauloCompletato
-
University of TorontoSconosciutoMalattia cardiovascolare | Mortalità | Sindrome metabolica | Diabete di tipo 2 | AdipositàCanada
-
novoGISconosciutoMalattie del colonFrancia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityReclutamento