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Eficiência de reidratação durante a ingestão de líquidos ad libitum (LIV-D2O)

9 de maio de 2024 atualizado por: Stavros Kavouras, Arizona State University

Está bem estabelecido que a reidratação com uma solução de carboidratos e eletrólitos é mais eficaz em comparação com água pura. Isto baseia-se principalmente no co-transportador sódio-glicose, no qual a organização mundial de saúde baseou as suas recomendações de soluções de reidratação oral. Além disso, a reidratação com solução que inclua a osmolalidade plasmática de sódio e glicose não deve cair tanto quanto acontece durante a reidratação com água. Como resultado, deveríamos ter maior ingestão de líquidos devido à maior percepção de sede e menor débito urinário devido aos níveis mais elevados de vasopressina.

O presente estudo tem como objetivo examinar a eficácia de uma bebida eletrolítica com glicose na reidratação após desidratação induzida por exercício.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60 anos
  • Treine pelo menos 2 vezes por semana
  • peso estável nos últimos 2 meses (flutuação inferior a 5 libras)

Critério de exclusão:

  • Trabalho noturno
  • Medicação para tireoide
  • Cirurgia bariatrica
  • Doença cardiovascular
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • Participar de outro estudo ao mesmo tempo
  • Peso corporal acima de 110 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
Reidratação com água mineral com baixo teor de minerais
Outro: Água plana
Água pura sem calorias, adoçantes ou eletrólitos
Experimental: Solução eletrolítica de carboidratos
Beba com 22 gramas de carboidratos, 1.020 miligramas de sódio e 760 miligramas de potássio por litro. Líquido multiplicador de hidratação IV
Outro: Multiplicador de hidratação líquida IV
Beba com 22 gramas de carboidratos, 1.020 miligramas de sódio e 760 miligramas de potássio por litro. Líquido multiplicador de hidratação IV
Experimental: Solução eletrolítica com baixo teor de açúcar
10 gramas de carboidratos, 1.060 miligramas de sódio e 760 miligramas de potássio por litro. Líquido IV sem açúcar
Outro: Líquido IV sem açúcar
10 gramas de carboidratos, 1.060 miligramas de sódio e 760 miligramas de potássio por litro. Líquido IV sem açúcar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão total de líquidos
Prazo: 4 horas de reidratação
Quantidade total de líquido ingerido
4 horas de reidratação
Balanço líquido de fluidos
Prazo: às 4 horas do período de reidratação
quantidade de água retida durante o período de reidratação
às 4 horas do período de reidratação
Balanço líquido de fluidos
Prazo: às 3 horas do período de reidratação
quantidade de água retida durante o período de reidratação
às 3 horas do período de reidratação
Taxa de absorção
Prazo: durante os primeiros 30 minutos de reidratação
A taxa de aparecimento de deutério no sangue durante 30 minutos de reidratação
durante os primeiros 30 minutos de reidratação
Taxa de absorção
Prazo: durante os primeiros 60 minutos de reidratação
A taxa de aparecimento de deutério no sangue durante 60 minutos de reidratação
durante os primeiros 60 minutos de reidratação
Taxa de absorção
Prazo: durante os primeiros 120 minutos de reidratação
A taxa de aparecimento de deutério no sangue durante 120 minutos de reidratação
durante os primeiros 120 minutos de reidratação
Taxa de absorção
Prazo: durante os primeiros 180 minutos de reidratação
A taxa de aparecimento de deutério no sangue durante 180 minutos de reidratação
durante os primeiros 180 minutos de reidratação
Taxa de absorção
Prazo: durante os primeiros 240 minutos de reidratação
A taxa de aparecimento de deutério no sangue durante 240 minutos de reidratação
durante os primeiros 240 minutos de reidratação
Produção cumulativa de urina
Prazo: durante as primeiras 3 horas de reidratação
Quantidade total de produção de urina durante a reidratação
durante as primeiras 3 horas de reidratação
Produção cumulativa de urina
Prazo: durante as primeiras 4 horas de reidratação
Quantidade total de produção de urina durante a reidratação
durante as primeiras 4 horas de reidratação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Copeptina plasmática
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Copeptina plasmática durante a reidratação
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Volume plasmático
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
porcentagem de recuperação do volume plasmático durante a reidratação
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Liberação de água gratuita
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Depuração de água livre calculada com base na osmolalidade plasmática e urinária
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Liberação Osmótica Gratuita
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Depuração osmótica livre calculada com base na osmolalidade plasmática e urinária
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Sede
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Sede estimada com escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, com valor mais alto indicando maior percepção
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Estômago cheio
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Estômago cheio estimado com escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, com valor mais alto indicando maior percepção
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Gosto de semelhança
Prazo: aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação
Gosto estimado com uma escala visual analógica de 0 a 125 milímetros, com valor mais alto indicando maior percepção
aos 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas e 4 horas do período de reidratação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FP00039672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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