- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06414291
Rehydreringseffektivitet under Ad-libitum vätskeintag (LIV-D2O)
Det är välkänt att rehydrering med en kolhydrat-elektrolytlösning är effektivare i jämförelse med vanligt vatten. Detta är främst baserat på natrium-glukos co-transportören, baserad på vilken världshälsoorganisationen har baserat sina rekommendationer för oral rehydreringslösning. Rehydrering med en lösning som innehåller natrium- och glukosplasmaosmolalitet bör inte sjunka så mycket som det händer under rehydrering med vatten. Som ett resultat bör vi ha högre vätskeintag på grund av högre törstuppfattning och lägre urinproduktion på grund av högre nivåer av vasopressin.
Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av en elektrolyt-glukosdryck på rehydrering efter träningsinducerad uttorkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stavros Kavouras, PhD
- Telefonnummer: (602) 496-2547
- E-post: stavros.kavouras@asu.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- Träning minst 2 gånger i veckan
- stabil vikt under de senaste 2 månaderna (fluktuation mindre än 5 pund)
Exklusions kriterier:
- Nattskiftsarbete
- Sköldkörtelmedicin
- Bariatrisk kirurgi
- Kardiovaskulär sjukdom
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Deltar i en annan studie samtidigt
- Kroppsvikt över 110 pund
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Vatten
Återfuktning med flaskvatten med låg mineralhalt
|
Vanligt vatten utan kalorier, sötningsmedel eller elektrolyter
|
Experimentell: Kolhydrat Elektrolytlösning
Drick med 22 gram kolhydrat, 1020 milligram natrium och 760 milligram kalium per liter.
Hydrateringsmultiplikatorvätska IV
|
Drick med 22 gram kolhydrat, 1020 milligram natrium och 760 milligram kalium per liter.
Hydrateringsmultiplikatorvätska IV
|
Experimentell: Elektrolytlösning med låg sockerhalt
10 gram kolhydrat, 1060 milligram natrium och 760 milligram kalium per liter.
Sockerfri vätska IV
|
10 gram kolhydrat, 1060 milligram natrium och 760 milligram kalium per liter.
Sockerfri vätska IV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt vätskeintag
Tidsram: 4 timmars rehydrering
|
Total mängd intagen vätska
|
4 timmars rehydrering
|
Nettovätskebalans
Tidsram: vid 4 timmar av rehydreringsperioden
|
mängd vatten som behålls under rehydreringsperioden
|
vid 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Nettovätskebalans
Tidsram: vid 3 timmar av rehydreringsperioden
|
mängd vatten som behålls under rehydreringsperioden
|
vid 3 timmar av rehydreringsperioden
|
Absorptionshastighet
Tidsram: under de första 30 minuterna av rehydrering
|
Graden av deuteriumuppkomst i blodet under 30 minuters rehydrering
|
under de första 30 minuterna av rehydrering
|
Absorptionshastighet
Tidsram: under de första 60 minuterna av rehydrering
|
Hastigheten för deuteriums uppkomst i blodet under 60 minuters rehydrering
|
under de första 60 minuterna av rehydrering
|
Absorptionshastighet
Tidsram: under de första 120 minuterna av rehydrering
|
Hastigheten för deuteriumuppkomst i blodet under 120 minuters rehydrering
|
under de första 120 minuterna av rehydrering
|
Absorptionshastighet
Tidsram: under de första 180 minuterna av rehydrering
|
Hastigheten för deuteriumuppkomst i blodet under 180 minuters rehydrering
|
under de första 180 minuterna av rehydrering
|
Absorptionshastighet
Tidsram: under de första 240 minuterna av rehydrering
|
Graden av deuteriumuppkomst i blodet under 240 minuters rehydrering
|
under de första 240 minuterna av rehydrering
|
Kumulativ urinproduktion
Tidsram: under de första 3 timmarna av rehydrering
|
Total mängd urinproduktion under rehydrering
|
under de första 3 timmarna av rehydrering
|
Kumulativ urinproduktion
Tidsram: under de första 4 timmarna av rehydrering
|
Total mängd urinproduktion under rehydrering
|
under de första 4 timmarna av rehydrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasma kopeptin
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Plasam Copeptin under rehydrering
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Plasmavolym
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
procent av plasmavolymåtervinningen under rehydreringen
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Gratis vattenrensning
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Fri vattenclearance beräknad på plasma- och urinosmolalitet
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Gratis osmotisk clearance
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Fri osmotisk clearance beräknad på plasma- och urinosmolalitet
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Törst
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Törst uppskattad med en visuell analog skala från 0-125 millimeter med högre värde som indikerar större perception
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Magen fylld
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Magsäcken uppskattas med en visuell analog skala från 0-125 millimeter med högre värde som indikerar större perception
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Smaklikhet
Tidsram: vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Smaklikhet uppskattad med en visuell analog skala från 0-125 millimeter med högre värde som indikerar större perception
|
vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar och 4 timmar av rehydreringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP00039672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanligt vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Nazmy Edward SeifAvslutadAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | PediatriskEgypten
-
Nazmy Edward SeifAvslutadNefrolitiasis | Analgesi | Anestesi | NjurstenEgypten
-
Assiut UniversityAvslutad
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Benha UniversityAvslutadSmärta, postoperativtEgypten
-
Loma Linda UniversityAvslutadMethemoglobinemiFörenta staterna