- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06414291
Skuteczność nawadniania podczas przyjmowania płynów w dowolnej ilości (LIV-D2O)
Powszechnie wiadomo, że nawadnianie roztworem węglowodanów i elektrolitów jest skuteczniejsze w porównaniu ze zwykłą wodą. Opiera się to przede wszystkim na współnośniku sodu i glukozy, na którym Światowa Organizacja Zdrowia oparła swoje zalecenia dotyczące doustnych roztworów nawadniających. Również nawodnienie roztworem zawierającym osmolalność osocza sodu i glukozy nie powinno spaść tak bardzo, jak ma to miejsce podczas nawadniania wodą. W rezultacie powinniśmy spożywać więcej płynów ze względu na większe odczuwanie pragnienia i mniejszą ilość wydalanego moczu ze względu na wyższy poziom wazopresyny.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności napoju elektrolitowo-glukozowego w zakresie nawodnienia organizmu po odwodnieniu wywołanym wysiłkiem fizycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stavros Kavouras, PhD
- Numer telefonu: (602) 496-2547
- E-mail: stavros.kavouras@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat
- Treningi minimum 2 razy w tygodniu
- stabilna waga przez ostatnie 2 miesiące (wahania mniejsze niż 5 funtów)
Kryteria wyłączenia:
- Praca na zmiany nocne
- Leki na tarczycę
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Uczestnictwo w innym badaniu w tym samym czasie
- Masa ciała powyżej 110 funtów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Woda
Nawodnienie wodą butelkowaną o niskiej zawartości minerałów
|
Zwykła woda bez kalorii, słodzików i elektrolitów
|
Eksperymentalny: Roztwór węglowodanów i elektrolitów
Napój zawierający 22 gramy węglowodanów, 1020 miligramów sodu i 760 miligramów potasu na litr.
Płyn multiplikujący nawodnienie IV
|
Napój zawierający 22 gramy węglowodanów, 1020 miligramów sodu i 760 miligramów potasu na litr.
Płyn multiplikujący nawodnienie IV
|
Eksperymentalny: Roztwór elektrolitu o niskiej zawartości cukru
10 gramów węglowodanów, 1060 miligramów sodu i 760 miligramów potasu na litr.
Płyn bez cukru IV
|
10 gramów węglowodanów, 1060 miligramów sodu i 760 miligramów potasu na litr.
Płyn bez cukru IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite spożycie płynów
Ramy czasowe: 4 godziny nawodnienia
|
Całkowita ilość spożytego płynu
|
4 godziny nawodnienia
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: po 4 godzinach okresu nawadniania
|
ilość wody zatrzymanej w okresie rehydratacji
|
po 4 godzinach okresu nawadniania
|
Bilans płynów netto
Ramy czasowe: po 3 godzinach okresu nawadniania
|
ilość wody zatrzymanej w okresie rehydratacji
|
po 3 godzinach okresu nawadniania
|
Szybkość wchłaniania
Ramy czasowe: podczas pierwszych 30 minut nawodnienia
|
Szybkość pojawiania się deuteru we krwi podczas 30 minut nawodnienia
|
podczas pierwszych 30 minut nawodnienia
|
Szybkość wchłaniania
Ramy czasowe: podczas pierwszych 60 minut nawodnienia
|
Szybkość pojawiania się deuteru we krwi podczas 60 minut nawodnienia
|
podczas pierwszych 60 minut nawodnienia
|
Szybkość wchłaniania
Ramy czasowe: podczas pierwszych 120 minut nawodnienia
|
Szybkość pojawiania się deuteru we krwi podczas 120 minut nawodnienia
|
podczas pierwszych 120 minut nawodnienia
|
Szybkość wchłaniania
Ramy czasowe: podczas pierwszych 180 minut nawodnienia
|
Szybkość pojawiania się deuteru we krwi podczas 180 minut nawodnienia
|
podczas pierwszych 180 minut nawodnienia
|
Szybkość wchłaniania
Ramy czasowe: podczas pierwszych 240 minut nawodnienia
|
Szybkość pojawiania się deuteru we krwi podczas 240 minut nawodnienia
|
podczas pierwszych 240 minut nawodnienia
|
Skumulowana ilość wydalanego moczu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 3 godzin nawadniania
|
Całkowita ilość moczu wydalanego podczas nawadniania
|
w ciągu pierwszych 3 godzin nawadniania
|
Skumulowana ilość wydalanego moczu
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 4 godzin nawadniania
|
Całkowita ilość moczu wydalanego podczas nawadniania
|
w ciągu pierwszych 4 godzin nawadniania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kopeptyna osocza
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Plasam Copeptin podczas nawadniania
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Objętość plazmy
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
procent odzyskania objętości osocza podczas nawadniania
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Bezpłatne rozliczenie wody
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Klirens wolnej wody obliczony na podstawie osmolalności osocza i moczu
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Bezpłatny klirens osmotyczny
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Wolny klirens osmotyczny obliczony na podstawie osmolalności osocza i moczu
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Pragnienie
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Pragnienie ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-125 milimetrów, przy czym wyższa wartość oznacza lepszą percepcję
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Pełność żołądka
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Pełność żołądka szacowana za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-125 milimetrów, przy czym wyższa wartość oznacza lepszą percepcję
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Podobieństwo smaku
Ramy czasowe: po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Podobieństwo smaku szacowane za pomocą wizualnej skali analogowej od 0-125 milimetrów, przy czym wyższa wartość oznacza lepszą percepcję
|
po 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 3 godzinach i 4 godzinach okresu nawadniania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00039672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła woda
-
University of NebraskaWycofane
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Juvenile Bipolar Research FoundationZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska