Эффективность регидратации при неограниченном приеме жидкости (LIV-D2O)
9 мая 2024 г. обновлено: Stavros Kavouras, Arizona State University
Установлено, что регидратация раствором углеводов и электролитов более эффективна по сравнению с простой водой. В первую очередь это основано на котранспортере натрия и глюкозы, на основе которого Всемирная организация здравоохранения разработала свои рекомендации по растворам для пероральной регидратации. Кроме того, при регидратации раствором, включающим натрий и глюкозу, осмоляльность плазмы не должна падать так сильно, как это происходит при регидратации водой. В результате мы должны потреблять больше жидкости из-за более высокого восприятия жажды и более низкого диуреза из-за более высокого уровня вазопрессина.
Настоящее исследование направлено на изучение эффективности электролитно-глюкозного напитка при регидратации после обезвоживания, вызванного физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stavros Kavouras, PhD
- Номер телефона: (602) 496-2547
- Электронная почта: stavros.kavouras@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Тренировки минимум 2 раза в неделю
- стабильный вес в течение последних 2 месяцев (колебания менее 5 фунтов)
Критерий исключения:
- Работа в ночные смены
- Препараты для щитовидной железы
- Бариатрической хирургии
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Заболевания печени
- Одновременное участие в другом исследовании
- Вес тела более 110 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода
Регидратация бутилированной водой с низким содержанием минералов.
|
Простая вода без калорий, подсластителей и электролитов.
|
|
Экспериментальный: Углеводный раствор электролита
Пейте с 22 граммами углеводов, 1020 миллиграммами натрия и 760 миллиграммами калия на литр.
Жидкий усилитель гидратации IV
|
Пейте с 22 граммами углеводов, 1020 миллиграммами натрия и 760 миллиграммами калия на литр.
Жидкий усилитель гидратации IV
|
|
Экспериментальный: Раствор электролита с низким содержанием сахара
10 граммов углеводов, 1060 миллиграммов натрия и 760 миллиграммов калия на литр.
Жидкость без сахара IV
|
10 граммов углеводов, 1060 миллиграммов натрия и 760 миллиграммов калия на литр.
Жидкость без сахара IV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление жидкости
Временное ограничение: 4 часа регидратации
|
Общее количество выпитой жидкости
|
4 часа регидратации
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: через 4 часа периода регидратации
|
количество воды, удерживаемое в период регидратации
|
через 4 часа периода регидратации
|
|
Чистый баланс жидкости
Временное ограничение: через 3 часа периода регидратации
|
количество воды, удерживаемое в период регидратации
|
через 3 часа периода регидратации
|
|
Скорость поглощения
Временное ограничение: в течение первых 30 минут регидратации
|
Скорость появления дейтерия в крови за 30 минут регидратации
|
в течение первых 30 минут регидратации
|
|
Скорость поглощения
Временное ограничение: в течение первых 60 минут регидратации
|
Скорость появления дейтерия в крови за 60 минут регидратации
|
в течение первых 60 минут регидратации
|
|
Скорость поглощения
Временное ограничение: в течение первых 120 минут регидратации
|
Скорость появления дейтерия в крови за 120 минут регидратации
|
в течение первых 120 минут регидратации
|
|
Скорость поглощения
Временное ограничение: в течение первых 180 минут регидратации
|
Скорость появления дейтерия в крови за 180 минут регидратации
|
в течение первых 180 минут регидратации
|
|
Скорость поглощения
Временное ограничение: в течение первых 240 минут регидратации
|
Скорость появления дейтерия в крови за 240 минут регидратации
|
в течение первых 240 минут регидратации
|
|
Суммарный диурез
Временное ограничение: в течение первых 3 часов регидратации
|
Общий объем мочи при регидратации
|
в течение первых 3 часов регидратации
|
|
Суммарный диурез
Временное ограничение: в течение первых 4 часов регидратации
|
Общий объем мочи при регидратации
|
в течение первых 4 часов регидратации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный копептин
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Плазам Копептин во время регидратации
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Объем плазмы
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
процент восстановления объема плазмы во время регидратации
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Бесплатная вода
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Клиренс свободной воды рассчитывается на основе осмоляльности плазмы и мочи.
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Свободный осмотический клиренс
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Свободный осмотический клиренс рассчитывается на основе осмоляльности плазмы и мочи.
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Жажда
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Жажда оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 125 миллиметров, где более высокое значение указывает на лучшее восприятие.
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Полнота желудка
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Наполненность желудка оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 до 125 миллиметров, где более высокое значение указывает на лучшее восприятие.
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
|
Вкусовое сходство
Временное ограничение: через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Сходство вкуса оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 125 миллиметров, где более высокое значение указывает на лучшее восприятие.
|
через 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа и 4 часа периода регидратации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00039672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чистая вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityАктивный, не рекрутирующийКолоректальный ракСоединенные Штаты
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты