- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06414291
Efficacité de la réhydratation pendant la consommation de liquide à volonté (LIV-D2O)
Il est bien établi que la réhydratation avec une solution glucidique-électrolyte est plus efficace qu’avec de l’eau ordinaire. Celui-ci repose principalement sur le cotransporteur sodium-glucose, sur lequel l'Organisation mondiale de la santé a basé ses recommandations en matière de solutions de réhydratation orale. De plus, la réhydratation avec une solution contenant du sodium et de l'osmolalité plasmatique du glucose ne devrait pas baisser autant que lors d'une réhydratation avec de l'eau. En conséquence, nous devrions avoir un apport hydrique plus élevé en raison d’une perception de soif plus élevée et un débit urinaire plus faible en raison de niveaux plus élevés de vasopressine.
La présente étude vise à examiner l'efficacité d'une boisson électrolytique-glucose sur la réhydratation suite à une déshydratation induite par l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stavros Kavouras, PhD
- Numéro de téléphone: (602) 496-2547
- E-mail: stavros.kavouras@asu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-60 ans
- Entraînement au moins 2 fois par semaine
- poids stable au cours des 2 derniers mois (fluctuation inférieure à 5 livres)
Critère d'exclusion:
- Travail posté de nuit
- Médicaments thyroïdiens
- Chirurgie bariatrique
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie rénale
- Maladie hépatique
- Participer à une autre étude en même temps
- Poids corporel supérieur à 110 livres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Eau
Réhydratation avec de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux
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Eau plate sans calories, sans édulcorant ni électrolytes
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Expérimental: Solution d’électrolytes glucidiques
Boire avec 22 grammes de glucides, 1 020 milligrammes de sodium et 760 milligrammes de potassium par litre.
Liquide multiplicateur d'hydratation IV
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Boire avec 22 grammes de glucides, 1 020 milligrammes de sodium et 760 milligrammes de potassium par litre.
Liquide multiplicateur d'hydratation IV
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Expérimental: Solution électrolytique à faible teneur en sucre
10 grammes de glucides, 1 060 milligrammes de sodium et 760 milligrammes de potassium par litre.
Liquide IV sans sucre
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10 grammes de glucides, 1 060 milligrammes de sodium et 760 milligrammes de potassium par litre.
Liquide IV sans sucre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport total de liquide
Délai: 4 heures de réhydratation
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Quantité totale de liquide ingérée
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4 heures de réhydratation
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Bilan liquidien net
Délai: à 4 heures de la période de réhydratation
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quantité d'eau retenue pendant la période de réhydratation
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à 4 heures de la période de réhydratation
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Bilan liquidien net
Délai: à 3 heures de la période de réhydratation
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quantité d'eau retenue pendant la période de réhydratation
|
à 3 heures de la période de réhydratation
|
Taux d'absorption
Délai: pendant les 30 premières minutes de réhydratation
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Le taux d'apparition du Deutérium dans le sang pendant 30 minutes de réhydratation
|
pendant les 30 premières minutes de réhydratation
|
Taux d'absorption
Délai: pendant les 60 premières minutes de réhydratation
|
Le taux d'apparition du Deutérium dans le sang pendant 60 minutes de réhydratation
|
pendant les 60 premières minutes de réhydratation
|
Taux d'absorption
Délai: pendant les 120 premières minutes de réhydratation
|
Le taux d'apparition du Deutérium dans le sang pendant 120 minutes de réhydratation
|
pendant les 120 premières minutes de réhydratation
|
Taux d'absorption
Délai: pendant les 180 premières minutes de réhydratation
|
Le taux d'apparition du Deutérium dans le sang pendant 180 minutes de réhydratation
|
pendant les 180 premières minutes de réhydratation
|
Taux d'absorption
Délai: pendant les 240 premières minutes de réhydratation
|
Le taux d'apparition du Deutérium dans le sang pendant 240 minutes de réhydratation
|
pendant les 240 premières minutes de réhydratation
|
Débit urinaire cumulé
Délai: pendant les 3 premières heures de réhydratation
|
Quantité totale d'urine produite pendant la réhydratation
|
pendant les 3 premières heures de réhydratation
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Débit urinaire cumulé
Délai: pendant les 4 premières heures de réhydratation
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Quantité totale d'urine produite pendant la réhydratation
|
pendant les 4 premières heures de réhydratation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Copeptine plasmatique
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Plasam Copeptin pendant la réhydratation
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à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Volume plasmatique
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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pourcentage de récupération du volume plasmatique pendant la réhydratation
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à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Dégagement d'eau gratuit
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Clairance de l'eau libre calculée sur la base de l'osmolalité plasmatique et urinaire
|
à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Clairance osmotique gratuite
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
|
Clairance osmotique libre calculée sur la base de l'osmolalité plasmatique et urinaire
|
à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
|
La soif
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Soif estimée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 125 millimètres avec une valeur plus élevée indiquant une plus grande perception
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à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Plénitude de l'estomac
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Plénitude de l'estomac estimée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 125 millimètres avec une valeur plus élevée indiquant une meilleure perception
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à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
|
Ressemblance gustative
Délai: à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
|
Ressemblance gustative estimée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 125 millimètres, une valeur plus élevée indiquant une meilleure perception
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à 30 minutes, 1 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures de la période de réhydratation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00039672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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