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自由水分摂取時の水分補給効率 (LIV-D2O)

2024年5月9日 更新者:Stavros Kavouras、Arizona State University

炭水化物電解質溶液による水分補給は、普通の水と比較してより効果的であることが十分に確立されています。 これは主にナトリウムとグルコースの共輸送体に基づいており、これに基づいて世界保健機関は経口補水液の推奨を行っています。 また、ナトリウムとブドウ糖を含む溶液による再水和では、水による再水和の場合ほど血漿浸透圧が低下することはありません。 その結果、喉の渇きの感覚が高まるため水分摂取量が増加し、バソプレシンのレベルが高いため尿量が減少するはずです。

本研究は、運動による脱水症状後の水分補給に対する電解質・ブドウ糖飲料の有効性を調べることを目的としている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 60 歳
  • 少なくとも週に2回のトレーニング
  • 過去 2 か月間体重が安定している (変動が 5 ポンド未満)

除外基準:

  • 夜勤勤務
  • 甲状腺の薬
  • 肥満手術
  • 循環器疾患
  • 腎臓病
  • 肝臓病
  • 同時に別の研究に参加する
  • 体重110ポンド以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:水
ミネラル分の少ないボトルウォーターで水分補給
カロリー、甘味料、電解質を含まない普通の水
実験的:炭水化物電解質溶液
1リットルあたり炭水化物22グラム、ナトリウム1020ミリグラム、カリウム760ミリグラムを含む飲み物を飲みましょう。 ハイドレーションマルチプライヤーリキッドIV
1リットルあたり炭水化物22グラム、ナトリウム1020ミリグラム、カリウム760ミリグラムを含む飲み物を飲みましょう。 ハイドレーションマルチプライヤーリキッドIV
実験的:低糖電解液
1リットルあたり炭水化物10グラム、ナトリウム1060ミリグラム、カリウム760ミリグラム。 シュガーフリー点滴液
1リットルあたり炭水化物10グラム、ナトリウム1060ミリグラム、カリウム760ミリグラム。 シュガーフリー点滴液

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総水分摂取量
時間枠:4時間の水分補給
摂取した水分の総量
4時間の水分補給
正味の体液バランス
時間枠:水分補給期間の4時間目
水分補給期間中に保持される水の量
水分補給期間の4時間目
正味の体液バランス
時間枠:水分補給期間の3時間目
水分補給期間中に保持される水の量
水分補給期間の3時間目
吸収率
時間枠:最初の30分間の水分補給の間に
30分間の水分補給中の血液中の重水素の出現率
最初の30分間の水分補給の間に
吸収率
時間枠:水分補給の最初の60分間
60分間の水分補給中の血液中の重水素の出現率
水分補給の最初の60分間
吸収率
時間枠:最初の120分間の水分補給の間
120 分間の水分補給中の血液中の重水素の出現率
最初の120分間の水分補給の間
吸収率
時間枠:最初の180分間の水分補給の間
180分間の水分補給中の血液中の重水素の出現率
最初の180分間の水分補給の間
吸収率
時間枠:水分補給の最初の 240 分間
240 分間の水分補給中の血液中の重水素の出現率
水分補給の最初の 240 分間
累積尿量
時間枠:最初の3時間の水分補給の間に
水分補給中の総尿量
最初の3時間の水分補給の間に
累積尿量
時間枠:水分補給の最初の4時間の間
水分補給中の総尿量
水分補給の最初の4時間の間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿コペプチン
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
水分補給中のプラサム・コペプチン
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
血漿量
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
再水和中に回復する血漿量のパーセント
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
無料の水クリアランス
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
血漿および尿の浸透圧に基づいて計算された自由水クリアランス
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
自由浸透圧クリアランス
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
血漿および尿の浸透圧に基づいて計算された自由浸透圧クリアランス
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
渇き
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
喉の渇きは、0 ~ 125 ミリメートルの視覚的なアナログ スケールで推定され、値が大きいほど知覚力が高いことを示します。
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
胃の膨満感
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
胃の満腹感は、0 ~ 125 ミリメートルの視覚的なアナログスケールで推定され、値が大きいほど知覚がより優れていることを示します。
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
味の類似性
時間枠:水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点
味の類似度は、0 ~ 125 ミリメートルの視覚的なアナログ スケールで推定され、値が大きいほど知覚が優れていることを示します。
水分補給期間の 30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月21日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FP00039672

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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