- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06414291
Účinnost rehydratace během adlibitního příjmu tekutin (LIV-D2O)
Je dobře známo, že rehydratace roztokem sacharid-elektrolyt je účinnější ve srovnání s čistou vodou. Primárně je to založeno na sodno-glukózovém kotransportéru, na jehož základě světová zdravotnická organizace založila svá doporučení k perorálnímu rehydratačnímu roztoku. Také rehydratace roztokem, který zahrnuje osmolalitu plazmy sodíku a glukózy, by neměla klesnout tolik, jako se to děje během rehydratace vodou. V důsledku toho bychom měli mít vyšší příjem tekutin kvůli vyššímu vnímání žízně a nižší výdej moči kvůli vyšším hladinám vazopresinu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost elektrolytově-glukózového nápoje na rehydrataci po dehydrataci vyvolané cvičením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stavros Kavouras, PhD
- Telefonní číslo: (602) 496-2547
- E-mail: stavros.kavouras@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Interdisciplinary Science and Technology Building 8
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- Trénink minimálně 2x týdně
- stabilní váha za poslední 2 měsíce (kolísání méně než 5 liber)
Kritéria vyloučení:
- Práce na noční směny
- Léky na štítnou žlázu
- Bariatrické chirurgie
- Kardiovaskulární onemocnění
- Nemoc ledvin
- Onemocnění jater
- Účast na jiné studii ve stejnou dobu
- Tělesná hmotnost přes 110 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Voda
Rehydratace lahvovou vodou s nízkým obsahem minerálních látek
|
Obyčejná voda bez kalorií, sladidel nebo elektrolytů
|
Experimentální: Roztok uhlohydrátového elektrolytu
Pijte s 22 gramy sacharidů, 1020 miligramy sodíku a 760 miligramy draslíku na litr.
Hydratační multiplikační kapalina IV
|
Pijte s 22 gramy sacharidů, 1020 miligramy sodíku a 760 miligramy draslíku na litr.
Hydratační multiplikační kapalina IV
|
Experimentální: Roztok elektrolytu s nízkým obsahem cukru
10 gramů sacharidů, 1060 miligramů sodíku a 760 miligramů draslíku na litr.
Tekutina bez cukru IV
|
10 gramů sacharidů, 1060 miligramů sodíku a 760 miligramů draslíku na litr.
Tekutina bez cukru IV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový příjem tekutin
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
|
Celkové množství přijaté tekutiny
|
4 hodiny rehydratace
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: po 4 hodinách období rehydratace
|
množství vody zadržené během období rehydratace
|
po 4 hodinách období rehydratace
|
Čistá bilance tekutin
Časové okno: po 3 hodinách období rehydratace
|
množství vody zadržené během období rehydratace
|
po 3 hodinách období rehydratace
|
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 30 minut rehydratace
|
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 30 minut rehydratace
|
během prvních 30 minut rehydratace
|
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 60 minut rehydratace
|
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 60 minut rehydratace
|
během prvních 60 minut rehydratace
|
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 120 minut rehydratace
|
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 120 minut rehydratace
|
během prvních 120 minut rehydratace
|
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 180 minut rehydratace
|
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 180 minut rehydratace
|
během prvních 180 minut rehydratace
|
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 240 minut rehydratace
|
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 240 minut rehydratace
|
během prvních 240 minut rehydratace
|
Kumulativní výdej moči
Časové okno: během prvních 3 hodin rehydratace
|
Celkové množství vylučované moči během rehydratace
|
během prvních 3 hodin rehydratace
|
Kumulativní výdej moči
Časové okno: během prvních 4 hodin rehydratace
|
Celkové množství vyloučené moči během rehydratace
|
během prvních 4 hodin rehydratace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatický kopeptin
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Plasam Copeptin během rehydratace
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Objem plazmy
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
procenta objemu plazmy během rehydratace
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Volné vypouštění vody
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Clearance volné vody vypočtená na základě osmolality plazmy a moči
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Osmotická clearance zdarma
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Volná osmotická clearance vypočtená na základě osmolality plazmy a moči
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Žízeň
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Žízeň odhadnutá pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou, která indikuje lepší vnímání
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Plnost žaludku
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Plnost žaludku odhadovaná pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou indikující lepší vnímání
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Chuťová podobnost
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Chuťová podobnost odhadnutá pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou indikující lepší vnímání
|
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP00039672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Čistá voda
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Nazmy Edward SeifDokončenoAnalgezie | Chirurgická operace | Anestézie | PediatrickáEgypt
-
Nazmy Edward SeifDokončenoNefrolitiáza | Analgezie | Anestézie | Ledvinový kámenEgypt
-
Minia UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalNáborChronická traumatická encefalopatie | Traumatická encefalopatie, chronická | Traumatický; Encefalopatie, postkontusionálníČína
-
N.M.B. Medical Applications LtdNeznámýObstrukční léze arteriovenózních dialyzačních píštělíIzrael
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityAktivní, ne náborKolorektální karcinomSpojené státy
-
Loma Linda UniversityDokončenoMethemoglobinémieSpojené státy