Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rehydratace během adlibitního příjmu tekutin (LIV-D2O)

9. května 2024 aktualizováno: Stavros Kavouras, Arizona State University

Je dobře známo, že rehydratace roztokem sacharid-elektrolyt je účinnější ve srovnání s čistou vodou. Primárně je to založeno na sodno-glukózovém kotransportéru, na jehož základě světová zdravotnická organizace založila svá doporučení k perorálnímu rehydratačnímu roztoku. Také rehydratace roztokem, který zahrnuje osmolalitu plazmy sodíku a glukózy, by neměla klesnout tolik, jako se to děje během rehydratace vodou. V důsledku toho bychom měli mít vyšší příjem tekutin kvůli vyššímu vnímání žízně a nižší výdej moči kvůli vyšším hladinám vazopresinu.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost elektrolytově-glukózového nápoje na rehydrataci po dehydrataci vyvolané cvičením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Interdisciplinary Science and Technology Building 8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60 let
  • Trénink minimálně 2x týdně
  • stabilní váha za poslední 2 měsíce (kolísání méně než 5 liber)

Kritéria vyloučení:

  • Práce na noční směny
  • Léky na štítnou žlázu
  • Bariatrické chirurgie
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Nemoc ledvin
  • Onemocnění jater
  • Účast na jiné studii ve stejnou dobu
  • Tělesná hmotnost přes 110 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Rehydratace lahvovou vodou s nízkým obsahem minerálních látek
Obyčejná voda bez kalorií, sladidel nebo elektrolytů
Experimentální: Roztok uhlohydrátového elektrolytu
Pijte s 22 gramy sacharidů, 1020 miligramy sodíku a 760 miligramy draslíku na litr. Hydratační multiplikační kapalina IV
Pijte s 22 gramy sacharidů, 1020 miligramy sodíku a 760 miligramy draslíku na litr. Hydratační multiplikační kapalina IV
Experimentální: Roztok elektrolytu s nízkým obsahem cukru
10 gramů sacharidů, 1060 miligramů sodíku a 760 miligramů draslíku na litr. Tekutina bez cukru IV
10 gramů sacharidů, 1060 miligramů sodíku a 760 miligramů draslíku na litr. Tekutina bez cukru IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový příjem tekutin
Časové okno: 4 hodiny rehydratace
Celkové množství přijaté tekutiny
4 hodiny rehydratace
Čistá bilance tekutin
Časové okno: po 4 hodinách období rehydratace
množství vody zadržené během období rehydratace
po 4 hodinách období rehydratace
Čistá bilance tekutin
Časové okno: po 3 hodinách období rehydratace
množství vody zadržené během období rehydratace
po 3 hodinách období rehydratace
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 30 minut rehydratace
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 30 minut rehydratace
během prvních 30 minut rehydratace
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 60 minut rehydratace
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 60 minut rehydratace
během prvních 60 minut rehydratace
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 120 minut rehydratace
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 120 minut rehydratace
během prvních 120 minut rehydratace
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 180 minut rehydratace
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 180 minut rehydratace
během prvních 180 minut rehydratace
Rychlost absorpce
Časové okno: během prvních 240 minut rehydratace
Rychlost výskytu deuteria v krvi během 240 minut rehydratace
během prvních 240 minut rehydratace
Kumulativní výdej moči
Časové okno: během prvních 3 hodin rehydratace
Celkové množství vylučované moči během rehydratace
během prvních 3 hodin rehydratace
Kumulativní výdej moči
Časové okno: během prvních 4 hodin rehydratace
Celkové množství vyloučené moči během rehydratace
během prvních 4 hodin rehydratace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický kopeptin
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Plasam Copeptin během rehydratace
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Objem plazmy
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
procenta objemu plazmy během rehydratace
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Volné vypouštění vody
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Clearance volné vody vypočtená na základě osmolality plazmy a moči
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Osmotická clearance zdarma
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Volná osmotická clearance vypočtená na základě osmolality plazmy a moči
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Žízeň
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Žízeň odhadnutá pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou, která indikuje lepší vnímání
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Plnost žaludku
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Plnost žaludku odhadovaná pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou indikující lepší vnímání
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Chuťová podobnost
Časové okno: po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace
Chuťová podobnost odhadnutá pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 125 milimetrů s vyšší hodnotou indikující lepší vnímání
po 30 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 3 hodinách a 4 hodinách období rehydratace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FP00039672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistá voda

3
Předplatit