Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af forældre og jævnaldrende til at øge inddrivelseskapitalen hos nye voksne (Launch)

14. maj 2024 opdateret af: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Udnyttelse af forældre og peer-gendannelsesstøtter til at øge restitutionskapitalen hos nye voksne med polysubstansbrug: Gennemførlighed, acceptabel og opskalering af lancering

Nye voksne (EA'er; i alderen 18-26) er den højest udsatte befolkning for brug af flere stoffer (misbrug af mere end ét stof) sammenlignet med alle andre aldersgrupper og er den mindst betjente befolkning for stofbrugstjenester. Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at vurdere, om en innovativ servicepakke, Launch, med rimelighed kan fungere (er gennemførlig), og om udbydere og deltagere kan lide den (acceptabilitet). Launch fungerer med både EA'er og en støttende forælder (eller forældrefigur) og leverer peer recovery support-tjenester (PRSS) til EA'er, mens den hjælper forældre med at bruge et effektivt, evidensbaseret program kaldet kontingentstyring, tilpasset til EA'er, hjemme med deres EA-barn . Denne undersøgelse vil også lægge grunden til et fremtidigt storstilet forsøg med Launch-tjenester.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge en skalerbar tjeneste, der kan bruges i landdistrikter kaldet Launch. Lancering er en innovativ tilpasning af nuværende evidensbaserede tjenester til Emerging Adults (EA'er), i alderen 18-26 år med polysubstansbrug (poly-SU); med særlig vægt på at øge deres genopretningskapital. Genopretningskapital er de ressourcer, der er til rådighed for at fremme genopretning af stofbrug (f.eks. faglige/uddannelsesmæssige færdigheder, restitutionsstøttende samfund). Lancering udnytter (1) forældre til EA'er og (2) peer recovery-supporttjenester (PRSS), samtidig med at det sikres, at tjenesterne er retfærdige og skalerbare ved at bruge digital teknologi og eksisterende infrastruktur for stofbrugstjenester. Deltagerne vil være 48 familier, der inkluderer en EA, der kæmper med poly-SU, og en forælder eller forældrefigur, der støtter deres EA-barns genopretningsrejse. Familier vil blive randomiseret til en af ​​tre betingelser, der er beskrevet yderligere i det vedhæftede materiale, som omfatter enten: (1) Virtuel forældreberedskabsstyring for nye voksne (CM-EA) Coach kun for forældre, (2) Personlig PRSS kun for EA'er, eller (3) en kombination af Virtual Parent CM-EA Coach for forældre og In-Person PRSS for EA'er. Kvantitative og kvalitative foranstaltninger vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​Launch. Derudover vil betalere/udbydere af stofbrugstjenester blive interviewet i denne undersøgelse med det formål at forbedre den fremtidige udbredelse og implementering af tjenesten, hvis den anses for effektiv.

Formålet med undersøgelsen er som følger:

  1. Tilpas og evaluer Launch forældrecoach og PRSS træningsprotokoller/adhærensværktøjer.
  2. Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​(a) en virtuel undersøgelsesprotokol til rekruttering, vurdering og fastholdelse af forældre og EA'er og (b) Startkomponenter.
  3. Bestem fra betalere og udbydere de data, der er nødvendige for fremtidig finansiering og levering af Launch, samt udvikle en rekrutteringspulje til en streng R01-prøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Denne undersøgelse har fire forskellige deltagere: (1) Emerging Adult (EA)/forældrepar, (2) Peer Workers, (3) Parent Coaches og (4) Payors/Providers of Recovery Services.

  1. Emerging Adult (EA)/forældrepar

    Inklusionskriterier:

    • EA (i alderen 18-26), som rapporterer (1) misbrug af opioider og/eller stimulanser og mindst ét ​​andet stof i samme uge i løbet af de seneste 30 dage, (2) mindst én SU-lidelse rapporteret af EA eller forælder som vurderet via DSM-V-tjeklisten, og (3) har en støttende forælder, der er villig til at blive virtuelt coachet til at levere CM-EA. Deltagende "forældre" kan omfatte enhver støttende voksen, der er i en økonomisk støttende omsorgsrolle for EA og har ønsket og evnen til at implementere CM-EA-programmet

    Ekskluderingskriterier:

    • Kun EA'er, der har ustabile tilstande, der kræver intensiv behandling, såsom hospitalsinterventioner, vil blive udelukket fra stikprøven. Eksempler på disse tilstande omfatter deltagerrapporter om aktive selvmords- eller drabshensigter eller anmodninger om medicinsk overvågede detox-tjenester.

  2. Peer Workers

    Inklusionskriterier:

    • Certificeret peer-medarbejder (i alderen 18+) villig til at blive trænet i opbygning af faglige/pædagogiske færdigheder og deltage i forskningsprotokoller med undersøgelsesindskrevne nye voksne klienter.

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen

  3. Forældre trænere

    Inklusionskriterier:

    • Individ (18+) med en baggrund i klinisk arbejde, villig til at blive uddannet i Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) og deltage i forskningsprotokoller med undersøgelsesindskrevne forældreklienter.

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen
  4. .Betalere/udbydere af inddrivelsestjenester

Inklusionskriterier:

  • Person (18+), der arbejder på administrativt niveau i en organisation, der leverer eller betaler for gendannelsestjenester, der potentielt ville finansiere eller på anden måde understøtte implementeringen af ​​Launch-tjenester, som er villig til at blive interviewet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun beredskabsstyring for nye voksne (CM-EA).
Forældrene i denne gruppe vil modtage CM-EA leveret virtuelt af en forældrecoach cirka ugentligt (20-40 minutters sessioner) i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring for nye voksne (CM-EA)
Efter CM-EA er introduceret, udvikles der en beredskabskontrakt mellem en forælder og en voksende voksen (EA), der giver EA'er belønninger for negative lægemiddelscreeninger og fuldførelse af udviklingsmæssigt passende mål for at opbygge genopretningskapital sammen med afskrækkende incitamenter for positive screeninger eller engagement i upassende adfærd. Sideløbende bliver forældre undervist i at udføre tilfældige undersøgelser af urinmedicin. Derudover trænes forældre til at gennemføre funktionelle analyser i samarbejde med deres EA for at identificere EA's triggere for poly-substance-brug og negativ adfærd. Individualiserede triggere er målrettet via planlægning af selvledelse og træning af færdigheder i narkotikaafvisning. I slutningen af ​​CM-EA laves der planer med familien om at opretholde afholdenhed og forbedringer i anden adfærd.
Eksperimentel: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Erhvervs-/uddannelsesmæssig (V/E) færdighedsopbygning
EA'erne i denne gruppe vil modtage PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building leveret af peer-arbejdere personligt i lokalsamfundet cirka ugentligt (1 times sessioner) i 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Erhvervs-/uddannelsesmæssige (V/E) Skill Building Services
Standard PRSS begynder med at identificere kundernes behov inden for nøgledomæner (f.eks. transport, beskæftigelse). Efter behov er identificeret, adresserer en peer-medarbejder behov gennem informationsressourcer og lokale henvisninger og engagerer klienter i positive rekreative aktiviteter, der tilbyder råd, håb og styrkelse for at tilskynde til skridt hen imod en reduktion af stofbrug og eventuel afholdenhed. Når det ønskes, forbinder peer-medarbejdere også klienter til et bredere gendannelses-peer-fællesskab. Derudover vil peer-medarbejderen dedikere tid til at øge genopretningskapitalen via forbedring af færdigheder relateret til V/E-fremme ved hjælp af en projektmappe, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, som peer-arbejdere vil blive uddannet til.
Eksperimentel: CM-EA og PRSS+V/E
Familier modtager både CM-EA og PRSS + V/E som beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring for nye voksne (CM-EA)
Efter CM-EA er introduceret, udvikles der en beredskabskontrakt mellem en forælder og en voksende voksen (EA), der giver EA'er belønninger for negative lægemiddelscreeninger og fuldførelse af udviklingsmæssigt passende mål for at opbygge genopretningskapital sammen med afskrækkende incitamenter for positive screeninger eller engagement i upassende adfærd. Sideløbende bliver forældre undervist i at udføre tilfældige undersøgelser af urinmedicin. Derudover trænes forældre til at gennemføre funktionelle analyser i samarbejde med deres EA for at identificere EA's triggere for poly-substance-brug og negativ adfærd. Individualiserede triggere er målrettet via planlægning af selvledelse og træning af færdigheder i narkotikaafvisning. I slutningen af ​​CM-EA laves der planer med familien om at opretholde afholdenhed og forbedringer i anden adfærd.
Adfærdsmæssigt: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Erhvervs-/uddannelsesmæssige (V/E) Skill Building Services
Standard PRSS begynder med at identificere kundernes behov inden for nøgledomæner (f.eks. transport, beskæftigelse). Efter behov er identificeret, adresserer en peer-medarbejder behov gennem informationsressourcer og lokale henvisninger og engagerer klienter i positive rekreative aktiviteter, der tilbyder råd, håb og styrkelse for at tilskynde til skridt hen imod en reduktion af stofbrug og eventuel afholdenhed. Når det ønskes, forbinder peer-medarbejdere også klienter til et bredere gendannelses-peer-fællesskab. Derudover vil peer-medarbejderen dedikere tid til at øge genopretningskapitalen via forbedring af færdigheder relateret til V/E-fremme ved hjælp af en projektmappe, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, som peer-arbejdere vil blive uddannet til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af voksende opfattelser af accept af lanceringsinterventionen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af accept af lanceringsinterventionen, såsom hvis deltagerne kan lide interventionen, som rapporteret af nye voksne på Acceptability of Intervention Measure. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsacceptabilitet.
6 måneder
Niveauer af forældrenes opfattelse af accept af lanceringsinterventionen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af accept af lanceringsinterventionen, såsom hvis deltagerne kan lide interventionen, som rapporteret af forældre på acceptable interventions-foranstaltningen. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsacceptabilitet.
6 måneder
Niveauer af voksende opfattelser af lanceringsinterventions passende (målt 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer for passende lancering af intervention, såsom hvis interventionen er et godt match, som rapporteret af nye voksne på Intervention Appropriateness Measure. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsegnethed.
6 måneder
Niveauer af forældrenes opfattelse af passende lanceringsintervention (målt 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer for passende lancering af intervention, som f.eks. hvis interventionen er et godt match, som rapporteret af forældre på interventionspassende mål. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsegnethed.
6 måneder
Niveauer af voksende opfattelser af gennemførligheden af ​​lanceringsinterventionen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer for gennemførlighed af lancering af intervention, såsom hvis interventionen er nem at bruge, som rapporteret af nye voksne om gennemførligheden af ​​intervention. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsgennemførlighed.
6 måneder
Niveauer af forældrenes opfattelse af gennemførligheden af ​​lanceringsinterventionen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer for gennemførlighed af lancering af intervention, såsom hvis interventionen er nem at bruge, som rapporteret af forældre på Feasibility of Intervention-foranstaltningen. Scoren spænder fra 4-20. Højere score indikerer højere niveauer af interventionsgennemførlighed.
6 måneder
Niveauer af voksende kundetilfredshed med lanceringstjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af tilfredshed med lanceringstjenesterne rapporteret af nye voksne kunder på kundetilfredshedsspørgeskemaet med 8 punkter, tilpasset til at afspejle modtagelsen af ​​lanceringstjenester.
6 måneder
Niveauer af forældrekundetilfredshed med lanceringstjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af tilfredshed med Launch-tjenesterne rapporteret af moderkunder på Client Satisfaction Questionnaire 8-item-skalaen (CSQ-8), tilpasset til at afspejle modtagelsen af ​​Launch-tjenester.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i emerging Adult Substance Use Disorders (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighed af stofbrugsforstyrrelser rapporteret af nye voksne på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses Version 5 (DSM-5) Stofbrugstjekliste for følgende stofkategorier: alkohol, cannabis, hallucinogener, inhalationsmidler, opioider, beroligende midler/hypnotika/anxiolytika, stimulanser og en "andet" kategori.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i emerging Adult stofbrug og -problemer (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighed af stofbrug og stofrelaterede problemer rapporteret af nye voksne på Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) og (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) for de seneste 30 dage.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i emerging Adult Polysubstance Use (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighed af polysubstansbrug rapporteret af nye voksne på Polysubstance Use Assessment Tool.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Life Quality of Life (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Niveauer af livskvalitet rapporteret af nye voksne på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, et 31-element mål for livskvalitet på tværs af 7 domæner: fysisk funktion, angst, depression, træthed, søvnforstyrrelser, social deltagelse, smerteinterferens, smerteintensitet og kognitiv funktion.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Service Utilization (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighed af serviceudnyttelse inden for de seneste 30 dage rapporteret af nye voksne på JCOIN Core Measures Service Utilization Scale, højere score indikerer mere serviceudnyttelse.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Abstinence Self Efficacy (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Niveauer af abstinens-self-efficacy rapporteret af nye voksne på Abstinence Self Efficacy Scale, højere score indikerer højere abstinens-self-efficacy.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Emerging Adult Recovery Capital (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Niveauer af genopretningskapital som rapporteret af nye voksne kunder på Emerging Adult Recovery Capital Scale, en voksen-specifik foranstaltning under udvikling af medlemmer af undersøgelsesteamet og samarbejdspartnere, højere score indikerer højere genopretningskapital.
Baseline til 6 måneder
Ændringer fra baseline til 6 måneder efter baseline i Recovery Capital (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Niveauer af inddrivelseskapital som rapporteret af nye voksne kunder på Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10); højere score indikerer højere niveauer af genopretningskapital.
Baseline til 6 måneder
Niveauer af ny voksenklients kvalitet i forholdet til Peer Worker (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitetsniveauer af forholdet mellem den nye voksne klient og den jævnaldrende arbejdstager som rapporteret af nye voksne på Dual Role Relationship Inventory tilpasset til at vurdere nye voksnes opfattelse af deres forhold til deres peer-arbejder (blandt nye voksne, der har fået tildelt at arbejde med en jævnaldrende arbejder).
6 måneder
Niveauer af ny voksenklients kvalitet i forholdet til forældre (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Niveauer af kvaliteten af ​​forholdet mellem den nye voksne klient og deres forælder som rapporteret af nye voksne på Dual Role Relationship Inventory tilpasset til at vurdere nye voksnes opfattelse af deres forhold til deres forælder.
Baseline til 6 måneder
Niveauer af voksende sessionsdeltagelse med jævnaldrende (målt ugentligt fra baseline til 6 måneder).
Tidsramme: Varighed af tjenester indtil 6 måneder efter baseline
Hyppigheden af ​​voksende fremmøde til deres peer worker sessioner (f.eks. deltog, no show, omlagt) som rapporteret af peer worker.
Varighed af tjenester indtil 6 måneder efter baseline
Niveauer af forældresessionsdeltagelse med CM-EA forældrecoach (målt ugentligt fra baseline til 6 måneder).
Tidsramme: Varighed af tjenester indtil 6 måneder efter baseline
Hyppighed af forældredeltagelse ved deres CM-EA forældrecoach-sessioner (f.eks. deltog, udeblivelse, omlagt) som rapporteret af forældrecoachen.
Varighed af tjenester indtil 6 måneder efter baseline
Holdninger 6 måneder efter baseline i nye voksnes holdninger til de leverede tjenester, forskningsprotokol og forhold mellem forældre og voksende voksne (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Fremvoksende voksne holdninger til Launch Services-programmet, herunder deres opfattelse af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af Launch samt forskningsprotokollen og indvirkningen af ​​tjenester på dem selv og deres forhold til deres forældre, målt under kvalitative interviews med nye voksne.
6 måneder
Holdninger 6 måneder efter baseline i forældrenes holdninger til de leverede tjenester, forskningsprotokol og forhold mellem forældre og voksende voksne (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Forældres holdninger til Launch Services-programmet, herunder deres opfattelse af accepten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​Launch samt forskningsprotokollen og indvirkningen af ​​tjenester på deres nye voksne barn og deres forhold til deres nye voksne barn målt under kvalitative interviews med forældre.
6 måneder
Holdninger ved afslutning af tjenester i Peer Workers holdninger til de leverede tjenester, indvirkning på nye voksne klienter og forbedring af tjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: Fra datoen for samtykke indtil datoen for to måneder efter sidste klientsession afsluttet, vurderet op til 2 år
Peer-medarbejdernes holdninger til Launch Services-programmet, herunder deres opfattelse af accept, passende og gennemførlighed af Launch, indvirkningen af ​​tjenester på deres nye voksne klienter og forslag til forbedring af serviceydelser målt under kvalitative interviews med peer-medarbejdere.
Fra datoen for samtykke indtil datoen for to måneder efter sidste klientsession afsluttet, vurderet op til 2 år
Holdninger ved afslutning af tjenester i forældre Coach Holdninger til de leverede tjenester, indvirkning på forældrekunder og forbedring af tjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: Fra datoen for samtykke indtil datoen for to måneder efter sidste klientsession afsluttet, vurderet op til 2 år
Forældrecoachers holdninger til Launch Services-programmet, herunder deres opfattelse af accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af Launch, tjenesternes indvirkning på deres forældreklienter og forslag til forbedring af serviceydelser målt under kvalitative interviews med forældrecoacher.
Fra datoen for samtykke indtil datoen for to måneder efter sidste klientsession afsluttet, vurderet op til 2 år
Ændringer fra baseline til slut for tjenester i Peer Worker Services og Fuldførelse af erhvervs-/uddannelsesaktiviteter (målt månedligt i hele tjenestens varighed).
Tidsramme: Varighed af tjenester, efter hver session med en ny voksen indtil 6 måneder efter baseline
Hyppighed af peer workers gennemførelse af erhvervs-/uddannelsescoachingaktiviteter rapporteret af peer worker coaches på sessionstjeklisten og sessionsbåndkodning.
Varighed af tjenester, efter hver session med en ny voksen indtil 6 måneder efter baseline
Ændringer fra baseline til slut for tjenester i Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Adherence (målt månedligt i hele tjenestens varighed).
Tidsramme: Varighed af tjenester, efter hver session med en forælder indtil 6 måneder efter baseline
Overholdelse af CM-EA-praksis af forældre rapporteret af forældretrænere som målt ved hjælp af CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Selvrapporteringsversion og Tape Coding-version).
Varighed af tjenester, efter hver session med en forælder indtil 6 måneder efter baseline
Beskrivelser af økonomisk-relateret information til fremtidig storstilet undersøgelse fra betalere/udbydere af inddrivelsestjenester (målt én gang på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden).
Tidsramme: Op til 2 år
Betalere og udbydere af inddrivelsestjenester vil rapportere via kvalitative interviews om, hvilke typer af resultater på deltagerniveau eller økonomisk relaterede oplysninger, de ønsker at vide om som et resultat af en fremtidig storstilet undersøgelse, udvælgelse af passende komparatorer for de fremtidige omkostninger. effektivitetsanalyse og potentielle rekrutteringssteder til en fremtidig storstilet undersøgelse af Launch.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA057639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilstedeværelsesdata, data om kundetilfredshed og EA-resultatdata vil blive delt. Deltagerne vil blive tildelt en unik identifikator for at tillade linkning på tværs af datafiler.

Disse data vil blive gemt i et elektronisk filformat (f.eks. csv), tilgængeligt for standard analytisk software (f.eks. Excel, SAS) og vil gennemgå formatering og kvalitetssikring inden deling. Dataordbøger og kodebøger med detaljerede oplysninger på variabelt niveau vil også blive delt.

PI accepterer at deponere og vedligeholde dataene og enhver sekundær analyse af data forud for deponering af data i NAHDAP eller lignende depot. PI forstår, at NAHDAP og lignende depoter har dataadgangspolitikker og -procedurer i overensstemmelse med NIH og Helping End Addiction Long-term (HEAL) Initiativets datadelingspolitikker. HEAL data stewards vil sikre, at data er tilgængelige for HEAL Ecosystem efter deponering.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt ved accept af data til offentliggørelse eller inden for seks måneder efter afslutningen af ​​de 6-måneders opfølgningsvurderinger, alt efter hvad der er først.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger om, hvor dataene vil være tilgængelige, og hvordan man får adgang til dataene, vil blive inkluderet i alle publikationer og præsentationer, som undersøgelsesteamet forfatter ved hjælp af disse data. Lagrene (f.eks. NAHDAP), HEAL Data Ecosystem og finansieringskilder vil blive anerkendt i alle publikationer og præsentationer. Repositories såsom NAHDAP har politikker og procedurer på plads, der vil give dataadgang til kvalificerede forskere, fuldt ud i overensstemmelse med NIHs datadelingspolitikker og gældende love og regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring for nye voksne (CM-EA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner