Tirer parti des parents et des pairs pour augmenter le capital de rétablissement chez les adultes émergents (Launch)
14 mai 2024 mis à jour par: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
Tirer parti du soutien des parents et des pairs en matière de rétablissement pour augmenter le capital de rétablissement chez les adultes émergents polyusagers : faisabilité, acceptabilité et élargissement du lancement
Les adultes émergents (EA ; âgés de 18 à 26 ans) constituent la population la plus à risque de polyconsommation (abus de plus d’une drogue), par rapport à tous les autres groupes d’âge, et constituent la population la moins bien desservie en matière de services de toxicomanie.
L'objectif primordial de cette étude pilote est d'évaluer si un ensemble de services innovants, Launch, peut raisonnablement fonctionner (est réalisable) et si les prestataires et les participants l'apprécient (acceptabilité).
Launch travaille à la fois avec les EA et un parent (ou une figure parentale) solidaire et fournit des services de soutien au rétablissement par les pairs (PRSS) aux EA tout en aidant les parents à utiliser un programme efficace et fondé sur des preuves appelé gestion des contingences, adapté aux EA, à la maison avec leur enfant EA. .
Cette étude jettera également les bases d’un futur essai à grande échelle des services de lancement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier un service évolutif pouvant être utilisé dans les communautés rurales appelé Launch. Launch est une adaptation innovante des services actuels fondés sur des données probantes pour les adultes émergents (EA), âgés de 18 à 26 ans ayant une consommation de polysubstances (poly-SU) ; avec un accent particulier sur l'augmentation de leur capital de récupération. Le capital de rétablissement correspond aux ressources disponibles pour promouvoir le rétablissement de la consommation de substances (par exemple, compétences professionnelles/éducatives, communauté favorable au rétablissement). Le lancement exploite (1) les parents des EA et (2) les services de soutien au rétablissement par les pairs (PRSS), tout en garantissant que les services sont équitables et évolutifs en utilisant la technologie numérique et l'infrastructure existante des services de toxicomanie. Les participants seront 48 familles comprenant un EA aux prises avec le poly-SU et un parent ou une figure parentale qui soutient le parcours de rétablissement de leur enfant EA. Les familles seront randomisées dans l'une des trois conditions détaillées plus en détail dans les documents ci-joints, qui comprennent soit : (1) Coach virtuel de gestion des contingences parentales pour les adultes émergents (CM-EA) pour les parents uniquement, (2) PRSS en personne pour les EA uniquement, ou (3) une combinaison de Virtual Parent CM-EA Coach pour les parents et de PRSS en personne pour les EA. Des mesures quantitatives et qualitatives évalueront la faisabilité et l'acceptabilité du lancement. De plus, les payeurs/fournisseurs de services de toxicomanie seront interrogés dans cette étude dans le but d'améliorer l'adoption et la mise en œuvre futures du service s'il est jugé efficace.
Les objectifs de l’étude sont les suivants :
- Adapter et évaluer le coach parental de lancement et les protocoles/outils de formation PRSS.
- Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de (a) un protocole d'étude virtuel pour le recrutement, l'évaluation et la rétention des parents et des EA et (b) des composants de lancement.
- Déterminez auprès des payeurs et des fournisseurs les données nécessaires au financement et à la livraison futurs de Launch, ainsi que développez un pool de recrutement sur site pour un essai R01 rigoureux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tess K Drazdowski, PhD
- Numéro de téléphone: 309-451-7755
- E-mail: tkdrazdowski@chestnut.org
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Chestnut Health Systems
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Chercheur principal:
- Tess K Drazdowski, PhD
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Contact:
- Tess K Drazdowski, PhD
- Numéro de téléphone: 309-451-7755
- E-mail: tkdrazdowski@chestnut.org
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Contact:
- Ashli J Sheidow, PhD
- E-mail: ajsheidow@chestnut.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Cette étude compte quatre participants différents : (1) couples adultes émergents (EA)/parents, (2) pairs travailleurs, (3) parents entraîneurs et (4) payeurs/fournisseurs de services de rétablissement.
Paires adultes émergents (EA)/parents
Critère d'intégration:
- EA (âgé de 18 à 26 ans) qui signale (1) un abus d'opioïdes et/ou de stimulants et d'au moins une autre substance au cours de la même semaine au cours des 30 derniers jours, (2) au moins un trouble SU signalé par EA ou un parent tel qu'évalué via la liste de contrôle DSM-V, et (3) a un parent solidaire prêt à être coaché virtuellement pour dispenser le CM-EA. Les « parents » participants peuvent inclure tout adulte de soutien qui joue un rôle de soutien financier pour l'EA et qui a le désir et la capacité de mettre en œuvre le programme CM-EA.
Critère d'exclusion:
- Seules les AE présentant des conditions instables nécessitant un traitement intensif, comme des interventions hospitalières, seront exclues de l'échantillon. Des exemples de ces conditions incluent les rapports des participants faisant état d'intentions suicidaires ou homicides actives ou les demandes de services de désintoxication médicalement supervisés.
Pairs de travailleurs
Critère d'intégration:
- Pair travailleur certifié (âgé de 18 ans et plus) disposé à être formé au renforcement des compétences professionnelles/éducatives et à participer à des protocoles de recherche avec des clients adultes émergents inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Parents-entraîneurs
Critère d'intégration:
- Individu (18 ans et plus) ayant une expérience en travail clinique et disposé à être formé à la gestion des contingences pour les adultes émergents (CM-EA) et à participer à des protocoles de recherche avec des parents clients inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
- .Payeurs/Fournisseurs de services de recouvrement
Critère d'intégration:
- Personne (18 ans et plus) qui travaille au niveau administratif dans une organisation qui fournit ou paie des services de récupération susceptibles de financer ou de soutenir autrement la mise en œuvre des services de lancement et est disposée à être interviewée.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion des contingences pour les adultes émergents (CM-EA) uniquement
Les parents de ce groupe recevront le CM-EA dispensé virtuellement par un coach parental environ une fois par semaine (séances de 20 à 40 minutes) pendant 6 mois.
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Après l'introduction du CM-EA, un contrat d'urgence est élaboré entre un parent et un adulte émergent (EA) qui offre aux EA des récompenses pour les dépistages de drogues négatifs et la réalisation d'objectifs de développement appropriés pour constituer un capital de rétablissement, ainsi que des mesures dissuasives pour les dépistages positifs ou pour s'engager dans comportements inappropriés.
Parallèlement, les parents apprennent à effectuer des tests de dépistage aléatoires de drogues dans les urines.
De plus, les parents sont formés pour effectuer des analyses fonctionnelles en collaboration avec leur EA afin d'identifier les déclencheurs de l'EA pour la consommation de polysubstances et les comportements négatifs.
Les déclencheurs individualisés sont ciblés via une planification d’autogestion et une formation aux techniques de refus des médicaments.
À la fin du CM-EA, des plans sont élaborés avec la famille pour maintenir l'abstinence et améliorer d'autres comportements.
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Expérimental: Services standard de soutien au rétablissement par les pairs (PRSS) + renforcement des compétences professionnelles/éducatives (V/E)
Les EA de ce groupe recevront un renforcement des compétences PRSS + professionnel/éducatif (V/E) dispensé par des pairs en personne dans la communauté locale environ une fois par semaine (séances d'une heure) pendant 6 mois.
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Les PRSS standards commencent par identifier les besoins des clients dans des domaines clés (par exemple, transport, emploi).
Une fois les besoins identifiés, un pair travailleur répond aux besoins par le biais de ressources d'information et de références communautaires et engage les clients dans des activités récréatives positives offrant des conseils, de l'espoir et de l'autonomisation pour encourager les étapes vers une réduction de la consommation de substances et éventuellement l'abstinence.
Lorsqu’ils le souhaitent, les pairs travailleurs relient également les clients à une communauté de pairs plus large en matière de rétablissement.
De plus, le pair consacrera du temps à augmenter le capital de rétablissement en améliorant les compétences liées à l'avancement V/E à l'aide d'un cahier d'exercices, Cibler l'emploi pour les adultes émergents : une boîte à outils pour les prestataires de santé mentale, pour lequel les pairs travailleurs seront formés.
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Expérimental: CM-EA et PRSS+V/E
Les familles reçoivent à la fois le CM-EA et le PRSS + V/E comme décrit ci-dessus.
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Après l'introduction du CM-EA, un contrat d'urgence est élaboré entre un parent et un adulte émergent (EA) qui offre aux EA des récompenses pour les dépistages de drogues négatifs et la réalisation d'objectifs de développement appropriés pour constituer un capital de rétablissement, ainsi que des mesures dissuasives pour les dépistages positifs ou pour s'engager dans comportements inappropriés.
Parallèlement, les parents apprennent à effectuer des tests de dépistage aléatoires de drogues dans les urines.
De plus, les parents sont formés pour effectuer des analyses fonctionnelles en collaboration avec leur EA afin d'identifier les déclencheurs de l'EA pour la consommation de polysubstances et les comportements négatifs.
Les déclencheurs individualisés sont ciblés via une planification d’autogestion et une formation aux techniques de refus des médicaments.
À la fin du CM-EA, des plans sont élaborés avec la famille pour maintenir l'abstinence et améliorer d'autres comportements.
Les PRSS standards commencent par identifier les besoins des clients dans des domaines clés (par exemple, transport, emploi).
Une fois les besoins identifiés, un pair travailleur répond aux besoins par le biais de ressources d'information et de références communautaires et engage les clients dans des activités récréatives positives offrant des conseils, de l'espoir et de l'autonomisation pour encourager les étapes vers une réduction de la consommation de substances et éventuellement l'abstinence.
Lorsqu’ils le souhaitent, les pairs travailleurs relient également les clients à une communauté de pairs plus large en matière de rétablissement.
De plus, le pair consacrera du temps à augmenter le capital de rétablissement en améliorant les compétences liées à l'avancement V/E à l'aide d'un cahier d'exercices, Cibler l'emploi pour les adultes émergents : une boîte à outils pour les prestataires de santé mentale, pour lequel les pairs travailleurs seront formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de perceptions émergentes des adultes sur l'acceptabilité de l'intervention de lancement (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux d'acceptabilité de l'intervention de lancement, par exemple si les participants aiment l'intervention, tels que rapportés par les adultes émergents sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’acceptabilité de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de perceptions des parents sur l'acceptabilité de l'intervention de lancement (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux d'acceptabilité de l'intervention de lancement, par exemple si les participants aiment l'intervention, tel que rapporté par les parents sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’acceptabilité de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de perceptions émergentes des adultes sur la pertinence de l'intervention de lancement (mesurés sur 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de pertinence de l'intervention de lancement, par exemple si l'intervention correspond bien, comme indiqué par les adultes émergents sur la mesure de la pertinence de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pertinence de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de perceptions des parents sur la pertinence de l'intervention de lancement (mesurés sur 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de pertinence de l'intervention de lancement, par exemple si l'intervention correspond bien, comme indiqué par les parents sur la mesure de la pertinence de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pertinence de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de perceptions émergentes des adultes sur la faisabilité de l'intervention de lancement (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de faisabilité de l'intervention de lancement, par exemple si l'intervention est facile à utiliser, comme l'ont rapporté les adultes émergents sur la mesure de faisabilité de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de faisabilité de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de perceptions des parents sur la faisabilité de l'intervention de lancement (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de faisabilité de l'intervention de lancement, par exemple si l'intervention est facile à utiliser, comme indiqué par les parents sur la mesure de faisabilité de l'intervention.
Les scores vont de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de faisabilité de l’intervention.
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6 mois
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Niveaux de satisfaction des clients adultes émergents à l'égard des services de lancement (mesurés sur 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de satisfaction à l'égard des services de lancement rapportés par les clients adultes émergents sur l'échelle à 8 éléments du questionnaire de satisfaction client adaptée pour refléter la réception des services de lancement.
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6 mois
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Niveaux de satisfaction des clients parents à l'égard des services de lancement (mesurés sur 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de satisfaction à l'égard des services de lancement rapportés par les clients parents sur l'échelle à 8 éléments du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) adaptée pour refléter la réception des services de lancement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ dans les troubles émergents liés à l'usage de substances chez l'adulte (mesurés à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Fréquence des troubles liés à l'usage de substances signalés par les adultes émergents sur la liste de contrôle de l'usage de substances du Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales version 5 (DSM-5) pour les catégories de substances suivantes : alcool, cannabis, hallucinogènes, substances inhalées, opioïdes, sédatifs/hypnotiques/anxiolytiques, stimulants et une catégorie « autres ».
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ dans la consommation et les problèmes émergents de substances chez les adultes (mesurés à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Fréquence de la consommation de substances et des problèmes liés à la substance signalés par les adultes émergents dans le cadre de l'évaluation globale des besoins individuels (GAIN) et des mesures de base du Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) au cours des 30 derniers jours.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ dans la consommation de polysubstances chez les adultes émergents (mesurés à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Fréquence de consommation de polysubstances signalée par les adultes émergents sur l'outil d'évaluation de la consommation de polysubstances.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ de la qualité de vie des adultes émergents (mesurée à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Niveaux de qualité de vie rapportés par les adultes émergents sur le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, une mesure de 31 éléments de la qualité de vie dans 7 domaines : fonction physique, anxiété, dépression, fatigue, troubles du sommeil, participation sociale, interférence de la douleur, intensité de la douleur et fonction cognitive.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ dans l'utilisation des services pour adultes émergents (mesurés à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Fréquence d'utilisation des services au cours des 30 derniers jours signalée par les adultes émergents sur l'échelle d'utilisation des services des mesures de base JCOIN, un score plus élevé indique une plus grande utilisation des services.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ dans l'auto-efficacité en matière d'abstinence des adultes émergents (mesurée à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Niveaux d'auto-efficacité en matière d'abstinence rapportés par les adultes émergents sur l'échelle d'auto-efficacité en matière d'abstinence, des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité en matière d'abstinence plus élevée.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre le départ et 6 mois après le départ du capital de rétablissement pour adultes émergents (mesuré à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Niveaux de capital de récupération tels que rapportés par les clients adultes émergents sur l'Emerging Adult Recovery Capital Scale, une mesure émergente spécifique aux adultes en cours de développement par les membres de l'équipe d'étude et les collaborateurs, des scores plus élevés indiquent un capital de récupération plus élevé.
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Base de référence à 6 mois
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Changements entre la ligne de base et 6 mois après la ligne de base du capital de récupération (mesuré à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Niveaux de capital de récupération tels que rapportés par les clients adultes émergents dans la brève évaluation du capital de récupération (BARC-10) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de capital de récupération.
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Base de référence à 6 mois
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Niveaux de qualité de la relation des clients adultes émergents avec les pairs travailleurs (mesurés à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Niveaux de qualité de la relation entre le client adulte émergent et le pair travailleur, tels que rapportés par les adultes émergents dans le cadre du Dual Role Relationship Inventory, adaptés pour évaluer les perceptions des adultes émergents sur leur relation avec leur pair travailleur (parmi les adultes émergents affectés à travailler avec un pair travailleur).
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6 mois
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Niveaux de qualité de la relation avec les parents des clients adultes émergents (mesurés à 0 et 6 mois).
Délai: Base de référence à 6 mois
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Niveaux de qualité de la relation entre le client adulte émergent et son parent, tels que rapportés par les adultes émergents dans le cadre de l'inventaire des relations à double rôle, adaptés pour évaluer les perceptions des adultes émergents sur leur relation avec leur parent.
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Base de référence à 6 mois
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Niveaux de participation aux séances pour adultes émergents avec un pair (mesuré chaque semaine depuis le départ jusqu'à 6 mois).
Délai: Durée des services jusqu'à 6 mois après le départ
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Fréquence de la présence émergente d'adultes à leurs séances de pairs aidants (par exemple, participation, non-présentation, reportée), telle que rapportée par le travailleur pair.
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Durée des services jusqu'à 6 mois après le départ
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Niveaux de participation aux séances parentales avec le coach parental CM-EA (mesuré chaque semaine depuis le départ jusqu'à 6 mois).
Délai: Durée des services jusqu'à 6 mois après le départ
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Fréquence de participation des parents à leurs séances d'entraîneur parent CM-EA (par exemple, participation, non-présentation, reportée) telle que rapportée par l'entraîneur parent.
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Durée des services jusqu'à 6 mois après le départ
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Attitudes 6 mois après le départ dans les attitudes des adultes émergents envers les services fournis, le protocole de recherche et la relation parent/adulte émergent (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Attitudes émergentes des adultes à l'égard du programme de services Launch, y compris leurs perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de Launch ainsi que du protocole de recherche et de l'impact des services sur eux-mêmes et sur leur relation avec leurs parents, tel que mesuré lors d'entretiens qualitatifs avec des adultes émergents.
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6 mois
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Attitudes 6 mois après le départ dans les attitudes des parents à l'égard des services fournis, du protocole de recherche et de la relation parent/adulte émergent (mesurée à 6 mois).
Délai: 6 mois
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Attitudes des parents à l'égard du programme de services Launch, y compris leurs perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de Launch ainsi que du protocole de recherche, et de l'impact des services sur leur enfant adulte émergent et de leur relation avec leur enfant adulte émergent, tel que mesuré lors d'entretiens qualitatifs. avec parents.
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6 mois
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Attitudes à la fin des services dans les attitudes des pairs travailleurs envers les services fournis, les impacts sur les clients adultes émergents et l'amélioration des services (mesurés à 6 mois).
Délai: De la date du consentement jusqu'à la date de deux mois après la dernière séance client terminée, évaluée jusqu'à 2 ans
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Attitudes des pairs travailleurs à l'égard du programme de services Launch, y compris leurs perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de Launch, de l'impact des services sur leurs clients adultes émergents et des suggestions d'amélioration des services telles que mesurées lors d'entretiens qualitatifs avec des pairs travailleurs.
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De la date du consentement jusqu'à la date de deux mois après la dernière séance client terminée, évaluée jusqu'à 2 ans
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Attitudes à la fin des services dans les attitudes des coachs parents à l'égard des services fournis, impacts sur les clients parents et amélioration des services (mesurés à 6 mois).
Délai: De la date du consentement jusqu'à la date de deux mois après la dernière séance client terminée, évaluée jusqu'à 2 ans
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Attitudes des parents coachs à l'égard du programme de services Launch, y compris leurs perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de Launch, de l'impact des services sur leurs parents clients et des suggestions d'amélioration des services telles que mesurées lors d'entretiens qualitatifs avec les parents coachs.
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De la date du consentement jusqu'à la date de deux mois après la dernière séance client terminée, évaluée jusqu'à 2 ans
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Changements entre le départ et la fin des services dans les services de pairs aidants et l'achèvement des activités professionnelles/éducatives (mesurés mensuellement pendant toute la durée des services).
Délai: Durée des services, après chaque séance avec un adulte émergent jusqu'à 6 mois après le départ
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Fréquence à laquelle les pairs travailleurs terminent les activités de coaching professionnel/éducatif signalées par les pairs entraîneurs sur la liste de contrôle de la session et le codage sur bande de la session.
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Durée des services, après chaque séance avec un adulte émergent jusqu'à 6 mois après le départ
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Changements entre le départ et la fin des services dans l'adhésion à la gestion des contingences parentales pour les adultes émergents (CM-EA) (mesurée mensuellement pendant toute la durée des services).
Délai: Durée des services, après chaque séance avec un parent jusqu'à 6 mois après le départ
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Adhésion aux pratiques CM-EA par les parents signalée par les entraîneurs parents, mesurée à l'aide de la mesure d'adhésion CM-Therapist (CM-TAM) (version d'auto-évaluation et version de codage sur bande).
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Durée des services, après chaque séance avec un parent jusqu'à 6 mois après le départ
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Descriptions des informations économiques pour une future étude à grande échelle auprès des payeurs/fournisseurs de services de recouvrement (mesurées une fois à tout moment pendant la période d'étude).
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Les payeurs et les prestataires de services de recouvrement rendront compte, via des entretiens qualitatifs, des types de résultats au niveau des participants ou d'informations économiques qu'ils souhaiteraient connaître à la suite d'une future étude à grande échelle, de la sélection de comparateurs appropriés pour les coûts futurs. analyse de l'efficacité et sites de recrutement potentiels pour une future étude à grande échelle de Launch.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA057639 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de fréquentation, les données de satisfaction des clients et les données sur les résultats de l'EA seront partagées. Les participants se verront attribuer un identifiant unique pour permettre la liaison entre les fichiers de données.
Ces données seront stockées dans un format de fichier électronique (par exemple csv), accessible aux logiciels d'analyse standard (par exemple Excel, SAS) et feront l'objet d'un formatage et d'assurances qualité avant d'être partagées. Des dictionnaires de données et des livres de codes détaillant les informations au niveau variable seront également partagés.
Le chercheur principal s'engage à déposer et à conserver les données, ainsi que toute analyse secondaire des données avant de déposer les données dans le NAHDAP ou un référentiel similaire. Le chercheur principal comprend que le NAHDAP et les référentiels similaires ont des politiques et des procédures d'accès aux données conformes aux politiques de partage de données du NIH et de l'initiative Helping End Addiction Long-term (HEAL). Les gestionnaires de données HEAL veilleront à ce que les données soient disponibles pour l’écosystème HEAL après leur dépôt.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées dès l'acceptation des données pour publication ou dans les six mois suivant la fin des évaluations de suivi de 6 mois, selon la première éventualité.
Critères d'accès au partage IPD
Des informations sur l'endroit où les données seront disponibles et comment accéder aux données seront incluses dans toutes les publications et présentations que l'équipe d'étude rédige en utilisant ces données.
Les référentiels (par exemple, NAHDAP), l'écosystème de données HEAL et les sources de financement seront mentionnés dans toutes les publications et présentations.
Les référentiels tels que le NAHDAP ont mis en place des politiques et des procédures qui fourniront un accès aux données aux chercheurs qualifiés, entièrement conformes aux politiques de partage de données des NIH et aux lois et réglementations applicables.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .