Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie rodziców i rówieśników w celu zwiększenia kapitału na powrót do zdrowia u wschodzących dorosłych (Launch)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Wykorzystanie rodziców i rówieśników wspiera powrót do zdrowia w celu zwiększenia kapitału na powrót do zdrowia u wschodzących dorosłych stosujących polisubstancje: wykonalność, akceptowalność i skalowanie wprowadzenia na rynek

Wschodzący dorośli (EA, w wieku 18–26 lat) to populacja o najwyższym ryzyku używania wielu substancji (nadużywanie więcej niż jednego narkotyku) w porównaniu do wszystkich innych grup wiekowych i stanowią populację najmniej objętą usługami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych. Nadrzędnym celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy pakiet innowacyjnych usług Launch może w rozsądny sposób działać (jest wykonalny) i czy podoba się dostawcom i uczestnikom (akceptowalność). Launch współpracuje zarówno z EA, jak i wspierającym rodzicem (lub osobą rodzicielską) i zapewnia EA usługi wsparcia w procesie odzyskiwania rówieśniczego (PRSS), pomagając jednocześnie rodzicom w korzystaniu ze skutecznego, opartego na dowodach programu zwanego zarządzaniem awaryjnym, dostosowanego dla EA, w domu z dzieckiem z EA . Badanie to położy również podwaliny pod przyszłą, zakrojoną na szeroką skalę próbę usług startowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie skalowalnej usługi, z której można korzystać w społecznościach wiejskich, o nazwie Launch. Launch to innowacyjna adaptacja aktualnych, opartych na dowodach usług dla wschodzących dorosłych (EA), w wieku 18–26 lat, używających wielu substancji (poly-SU); ze szczególnym naciskiem na zwiększenie ich kapitału naprawczego. Kapitał odzyskiwania to zasoby dostępne w celu promowania powrotu do zdrowia po uzależnieniu (np. umiejętności zawodowe/edukacyjne, społeczność wspierająca powrót do zdrowia). Uruchomienie dźwigni (1) jednostek macierzystych EA i (2) usług wzajemnego wsparcia w zakresie odzyskiwania zdrowia (PRSS), zapewniając jednocześnie sprawiedliwy i skalowalny charakter usług dzięki wykorzystaniu technologii cyfrowej i istniejącej infrastruktury usług w zakresie używania substancji. Uczestnikami będzie 48 rodzin, w tym EA zmagający się z poli-SU oraz rodzic lub osoba towarzysząca rodzicowi wspierająca powrót ich dziecka z EA do zdrowia. Rodziny zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech warunków wyszczególnionych szczegółowo w załączonych materiałach, które obejmują: (1) Trener wirtualnego zarządzania awaryjnego dla rodziców wschodzących dorosłych (CM-EA) tylko dla rodziców, (2) Osobisty PRSS tylko dla EA, lub (3) połączenie wirtualnego trenera CM-EA dla rodziców dla rodziców i osobistego PRSS dla EA. Mierniki ilościowe i jakościowe pozwolą ocenić wykonalność i akceptowalność wystrzelenia. Ponadto w ramach tego badania przeprowadzone zostaną wywiady z płatnikami/dostawcami usług związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, aby poprawić przyszłe wykorzystanie i wdrożenie usług, jeśli zostaną one uznane za skuteczne.

Cele badania są następujące:

  1. Dostosuj i oceń protokoły/narzędzia szkoleniowe/narzędzia szkoleniowe dla trenerów rodzicielskich i PRSS.
  2. Ocenić wykonalność i akceptowalność (a) protokołu wirtualnego badania dotyczącego rekrutacji, oceny i zatrzymywania rodziców i EA oraz (b) Uruchomienia komponentów.
  3. Uzyskaj od płatników i dostawców dane potrzebne do przyszłego finansowania i dostarczenia Launchu, a także opracuj pulę rekrutacyjną lokalizacji na potrzeby rygorystycznego okresu próbnego R01.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

W badaniu wzięło udział czterech różnych uczestników: (1) wschodzące dorosłe osoby (EA)/pary rodziców, (2) pracownicy-rówieśnicy, (3) trenerzy-rodzice oraz (4) płatnicy/dostawcy usług rekonwalescencji.

  1. Wschodzące osoby dorosłe (EA)/pary rodziców

    Kryteria przyjęcia:

    • EA (w wieku 18–26 lat), który zgłasza (1) niewłaściwe używanie opioidów i/lub środków pobudzających oraz co najmniej jednej innej substancji w tym samym tygodniu w ciągu ostatnich 30 dni, (2) co najmniej jedno zaburzenie SU zgłoszone przez EA lub rodzica zgodnie z oceną poprzez Listę Kontrolną DSM-V oraz (3) ma wspierającego rodzica, który chce skorzystać z wirtualnego coachingu w zakresie realizacji CM-EA. Do uczestniczących „rodziców” może należeć każda wspierająca osoba dorosła, która pełni funkcję opiekuńczą wspierającą finansowo dla EA i ma chęć i zdolność do wdrożenia programu CM-EA

    Kryteria wyłączenia:

    • Z próby zostaną wykluczone wyłącznie EA, których stan jest niestabilny i wymaga intensywnego leczenia, np. interwencji szpitalnych. Przykładami takich schorzeń są zgłoszenia uczestników dotyczące aktywnych zamiarów samobójczych lub zabójstwa lub prośby o usługi detoksykacyjne pod nadzorem medycznym.

  2. Pracownicy rówieśnicy

    Kryteria przyjęcia:

    • Certyfikowany pracownik rówieśniczy (w wieku 18+) chcący zostać przeszkolony w zakresie budowania umiejętności zawodowych/edukacyjnych i uczestniczyć w protokołach badawczych z zapisanymi na badanie wschodzącymi dorosłymi klientami.

    Kryteria wyłączenia:

    • Nic

  3. Trenerzy Rodziców

    Kryteria przyjęcia:

    • Osoba (18+) z doświadczeniem w pracy klinicznej, która chce zostać przeszkolona w zakresie zarządzania kryzysowego dla wschodzących dorosłych (CM-EA) i uczestniczyć w protokołach badawczych z rodzicami zapisanymi do badania.

    Kryteria wyłączenia:

    • Nic
  4. .Płatnicy/Dostawcy usług windykacyjnych

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba (18+) pracująca na szczeblu administracyjnym w organizacji świadczącej lub opłacającej usługi odzyskiwania danych, które potencjalnie mogłyby finansować lub w inny sposób wspierać wdrażanie usług Launch, chętna do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko zarządzanie kryzysowe dla wschodzących dorosłych (CM-EA).
Rodzice w tej grupie będą otrzymywać CM-EA dostarczane wirtualnie przez trenera rodzicielskiego mniej więcej raz w tygodniu (sesje 20–40 minut) przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Zarządzanie kryzysowe dla wschodzących dorosłych (CM-EA)
Po wprowadzeniu CM-EA pomiędzy rodzicem a wschodzącą osobą dorosłą (EA) opracowywana jest umowa interwencyjna, która zapewnia EA nagrody za wyniki kontroli negatywnej na obecność narkotyków i realizację odpowiednich pod względem rozwojowym celów w celu zbudowania kapitału na odzyskanie zdrowia, a także środki zniechęcające do stosowania pozytywnych kontroli przesiewowych lub angażowania się w niewłaściwe zachowania. Jednocześnie rodziców uczy się przeprowadzania losowych badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków. Ponadto rodzice są szkoleni w zakresie przeprowadzania analiz funkcjonalnych we współpracy z EA w celu zidentyfikowania czynników wyzwalających EA używania wielu substancji i negatywnych zachowań. Zindywidualizowane wyzwalacze są ukierunkowane poprzez planowanie samodzielnego leczenia i szkolenie w zakresie umiejętności odmawiania narkotyków. Pod koniec CM-EA wspólnie z rodziną ustalane są plany utrzymania abstynencji i poprawy innych zachowań.
Eksperymentalny: Standardowe usługi wsparcia w zakresie odzyskiwania zdrowia przez rówieśników (PRSS) + budowanie umiejętności zawodowych/edukacyjnych (V/E).
EA w tej grupie otrzymają PRSS + budowanie umiejętności zawodowych/edukacyjnych (V/E) prowadzone przez rówieśników osobiście w społeczności lokalnej mniej więcej raz w tygodniu (sesje 1-godzinne) przez 6 miesięcy.
Behawioralne: Standardowe usługi wsparcia w zakresie odzyskiwania równorzędnego (PRSS) + usługi w zakresie budowania umiejętności zawodowych/edukacyjnych (V/E).
Standardowy PRSS rozpoczyna się od identyfikacji potrzeb klientów w kluczowych obszarach (np. transport, zatrudnienie). Po zidentyfikowaniu potrzeb współpracownik odpowiada na potrzeby za pośrednictwem zasobów informacyjnych i skierowań ze strony społeczności oraz angażuje klientów w pozytywne zajęcia rekreacyjne, oferując porady, nadzieję i wzmocnienie, aby zachęcić do podjęcia kroków w kierunku ograniczenia używania substancji psychoaktywnych i ostatecznej abstynencji. W razie potrzeby współpracownicy łączą także klientów z szerszą społecznością rówieśników zajmujących się zdrowieniem. Ponadto pracownik rówieśniczy poświęci czas na zwiększenie kapitału na powrót do zdrowia poprzez doskonalenie umiejętności związanych z awansem V/E przy użyciu zeszytu ćwiczeń pt. „Wschodzące zatrudnienie dla wschodzących dorosłych: zestaw narzędzi dla podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego”, w zakresie którego pracownicy rówieśnicy zostaną przeszkoleni.
Eksperymentalny: CM-EA i PRSS+V/E
Rodziny otrzymują zarówno CM-EA, jak i PRSS + V/E, jak opisano powyżej.
Behawioralne: Zarządzanie kryzysowe dla wschodzących dorosłych (CM-EA)
Po wprowadzeniu CM-EA pomiędzy rodzicem a wschodzącą osobą dorosłą (EA) opracowywana jest umowa interwencyjna, która zapewnia EA nagrody za wyniki kontroli negatywnej na obecność narkotyków i realizację odpowiednich pod względem rozwojowym celów w celu zbudowania kapitału na odzyskanie zdrowia, a także środki zniechęcające do stosowania pozytywnych kontroli przesiewowych lub angażowania się w niewłaściwe zachowania. Jednocześnie rodziców uczy się przeprowadzania losowych badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków. Ponadto rodzice są szkoleni w zakresie przeprowadzania analiz funkcjonalnych we współpracy z EA w celu zidentyfikowania czynników wyzwalających EA używania wielu substancji i negatywnych zachowań. Zindywidualizowane wyzwalacze są ukierunkowane poprzez planowanie samodzielnego leczenia i szkolenie w zakresie umiejętności odmawiania narkotyków. Pod koniec CM-EA wspólnie z rodziną ustalane są plany utrzymania abstynencji i poprawy innych zachowań.
Behawioralne: Standardowe usługi wsparcia w zakresie odzyskiwania równorzędnego (PRSS) + usługi w zakresie budowania umiejętności zawodowych/edukacyjnych (V/E).
Standardowy PRSS rozpoczyna się od identyfikacji potrzeb klientów w kluczowych obszarach (np. transport, zatrudnienie). Po zidentyfikowaniu potrzeb współpracownik odpowiada na potrzeby za pośrednictwem zasobów informacyjnych i skierowań ze strony społeczności oraz angażuje klientów w pozytywne zajęcia rekreacyjne, oferując porady, nadzieję i wzmocnienie, aby zachęcić do podjęcia kroków w kierunku ograniczenia używania substancji psychoaktywnych i ostatecznej abstynencji. W razie potrzeby współpracownicy łączą także klientów z szerszą społecznością rówieśników zajmujących się zdrowieniem. Ponadto pracownik rówieśniczy poświęci czas na zwiększenie kapitału na powrót do zdrowia poprzez doskonalenie umiejętności związanych z awansem V/E przy użyciu zeszytu ćwiczeń pt. „Wschodzące zatrudnienie dla wschodzących dorosłych: zestaw narzędzi dla podmiotów świadczących usługi w zakresie zdrowia psychicznego”, w zakresie którego pracownicy rówieśnicy zostaną przeszkoleni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy postrzegania przez wschodzące dorosłe osoby akceptowalności interwencji polegającej na wystrzeleniu (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy akceptowalności interwencji Uruchomienia, np. czy uczestnikom podoba się interwencja, zgodnie z raportem wschodzących dorosłych w ramach Miary Akceptowalności Interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptowalności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy postrzegania przez rodziców akceptowalności interwencji polegającej na uruchomieniu (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy akceptowalności interwencji Uruchomienia, np. czy uczestnikom podoba się interwencja, zgodnie z raportem rodziców w ramach Miary Akceptowalności Interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptowalności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy postrzegania przez wschodzące dorosłe osoby stosowności interwencji podczas startu (mierzone przez 6 miesięcy).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy adekwatności wprowadzenia interwencji, np. czy interwencja jest dobrze dopasowana, zgodnie z raportem wschodzących dorosłych w ramach Miary adekwatności interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom adekwatności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy postrzegania przez rodziców stosowności interwencji podczas startu (mierzone przez 6 miesięcy).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy adekwatności wprowadzenia interwencji, np. czy interwencja jest dobrze dopasowana, zgodnie z raportem rodziców w ramach Miary adekwatności interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom adekwatności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy wyobrażeń dorosłych na temat wykonalności interwencji polegającej na wystrzeleniu (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy wykonalności interwencji w postaci uruchomienia, np. czy interwencja jest łatwa w użyciu, zgodnie z raportami wschodzących dorosłych w ramach miernika wykonalności interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wykonalności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy postrzegania przez rodziców wykonalności interwencji polegającej na wystrzeleniu (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy wykonalności interwencji, np. czy interwencja jest łatwa w użyciu, zgodnie z raportem rodziców w ramach Miary wykonalności interwencji. Wyniki wahają się od 4-20. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wykonalności interwencji.
6 miesięcy
Poziomy zadowolenia wschodzących dorosłych klientów z usług uruchamiania (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy zadowolenia z usług Launch zgłaszane przez wschodzących dorosłych klientów w 8-punktowej skali Kwestionariusza Satysfakcji Klienta dostosowanej do odbioru usług Launch.
6 miesięcy
Poziomy zadowolenia klienta nadrzędnego z usług uruchamiania (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy zadowolenia z usług Launchu zgłaszane przez klientów-rodziców w 8-punktowej skali Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8) dostosowanej do odbioru usług Launch.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w przypadku pojawiających się zaburzeń związanych z używaniem substancji u dorosłych (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Częstotliwość zaburzeń związanych z używaniem substancji zgłaszanych przez wschodzące dorosłe osoby w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym chorób psychicznych wersja 5 (DSM-5) Lista kontrolna używania substancji dla następujących kategorii substancji: alkohol, konopie indyjskie, środki halucynogenne, środki wziewne, opioidy, środki uspokajające/nasenne/przeciwlękowe, używki i kategorię „inne”.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w zakresie pojawiającego się używania i problemów związanych z używaniem substancji przez dorosłych (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Częstotliwość używania substancji i problemy związane z substancjami zgłaszane przez wschodzące dorosłe osoby w ramach Globalnej oceny potrzeb indywidualnych (GAIN) i podstawowych mierników (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w przypadku nowego stosowania polisubstancji u dorosłych (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Częstotliwość używania wielu substancji zgłaszana przez wschodzące dorosłe osoby za pomocą narzędzia oceny użycia wielu substancji.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w zakresie jakości życia wschodzącej osoby dorosłej w stosunku do wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy jakości życia zgłaszane przez wschodzące dorosłe osoby w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) -29+2 Profil V2.1, składający się z 31 pozycji pomiar jakości życia w 7 domenach: sprawność fizyczna, lęk, depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, uczestnictwo w życiu społecznym, zakłócenia bólu, intensywność bólu i funkcje poznawcze.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w zakresie wykorzystania usług dla dorosłych wschodzących (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Częstotliwość korzystania z usług w ciągu ostatnich 30 dni zgłaszana przez wschodzące osoby dorosłe w skali wykorzystania usług JCOIN Core Measures. Wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie usług.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej w zakresie poczucia własnej skuteczności w przypadku wschodzącej abstynencji dorosłych (mierzone po 0 i 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy poczucia własnej skuteczności w abstynencji zgłaszane przez wschodzące dorosłe osoby w Skali Własnej Skuteczności Abstynencji. Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność w abstynencji.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w kapitale wschodzących dorosłych na regenerację (mierzonym po 0 i 6 miesiącach) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy kapitału naprawczego zgłaszane przez wschodzących dorosłych klientów w skali wschodzącego kapitału odzyskiwania dla dorosłych – miary dla wschodzących osób dorosłych, opracowywanej przez członków zespołu badawczego i współpracowników. Wyższe wyniki wskazują na wyższy kapitał odzyskania.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany w kapitale naprawczym (mierzonym po 0 i 6 miesiącach) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy kapitału naprawczego zgłoszone przez wschodzących dorosłych klientów w ramach krótkiej oceny kapitału naprawczego (BARC-10); wyższe wyniki wskazują wyższy poziom kapitału odzyskanego.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy jakości relacji wschodzących dorosłych klientów z rówieśnikami (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy jakości relacji między wschodzącym dorosłym klientem a rówieśnikiem według wschodzących dorosłych w Inwentarzu Relacji Podwójnej Roly, dostosowanym do oceny postrzegania przez wschodzące dorosłe osoby ich relacji z rówieśnikiem (wśród wschodzących dorosłych przypisanych do pracy z współpracownik).
6 miesięcy
Poziomy jakości relacji z rodzicem wschodzących dorosłych klientów (mierzone w wieku 0 i 6 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy jakości relacji pomiędzy wschodzącym dorosłym klientem a jego rodzicem, zgłoszone przez wschodzące dorosłe osoby w Inwentarzu Relacji Podwójnej Roly, dostosowanym do oceny postrzegania relacji z rodzicem przez wschodzące dorosłe osoby.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Poziomy uczestnictwa w sesjach wschodzących dorosłych z rówieśnikami (mierzone co tydzień od wartości początkowej do 6 miesięcy).
Ramy czasowe: Czas trwania usług do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Częstotliwość obecności wschodzących dorosłych na sesjach rówieśników (np. uczestnictwo, niestawienie się, przełożenie zajęć) zgodnie ze zgłoszeniem pracownika rówieśniczego.
Czas trwania usług do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Poziomy obecności rodziców na sesjach z trenerem rodziców CM-EA (mierzone co tydzień od wartości początkowej do 6 miesięcy).
Ramy czasowe: Czas trwania usług do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Częstotliwość obecności rodziców na sesjach trenera rodzicielskiego CM-EA (np. obecność, brak obecności, przełożenie zajęć) zgodnie z raportem rodzicielskiego trenera.
Czas trwania usług do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Postawy po 6 miesiącach od wartości bazowej w badaniu Postawy wschodzących dorosłych wobec świadczonych usług, Protokół badawczy i Relacja rodzic/wschodząca osoba dorosła (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojawiające się postawy dorosłych wobec programu usług Launch, w tym ich postrzeganie akceptowalności, stosowności i wykonalności Launch, a także protokół badawczy oraz wpływ usług na nich samych i ich relacje z rodzicami, mierzony podczas wywiadów jakościowych z wschodzącymi dorosłymi.
6 miesięcy
Postawy po 6 miesiącach od wartości bazowej w badaniu „Postawy rodziców wobec świadczonych usług”, „Protokół badawczy” i „Relacja rodzic/wschodząca osoba dorosła” (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postawy rodziców wobec programu usług Launch, w tym ich postrzeganie akceptowalności, stosowności i wykonalności programu Launch, a także protokołu badawczego oraz wpływu usług na ich wyłaniające się dorosłe dziecko i ich relacje z wyłaniającym się dorosłym dzieckiem, mierzone podczas wywiadów jakościowych z rodzicami.
6 miesięcy
Postawy na koniec świadczenia usług w grupie rówieśniczej. Postawy wobec świadczonych usług, wpływ na wschodzących dorosłych klientów i poprawa usług (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Od daty wyrażenia zgody do daty dwóch miesięcy od zakończenia ostatniej sesji klienta, szacowany do 2 lat
Postawy pracowników rówieśniczych wobec programu usług Launch, w tym ich postrzeganie akceptowalności, stosowności i wykonalności Launch, wpływu usług na wschodzących dorosłych klientów oraz sugestie dotyczące ulepszenia usług mierzone podczas wywiadów jakościowych z rówieśnikami.
Od daty wyrażenia zgody do daty dwóch miesięcy od zakończenia ostatniej sesji klienta, szacowany do 2 lat
Postawy na zakończenie usług w ramach Trenera Rodziców. Postawy wobec świadczonych usług, wpływ na klientów-rodziców i poprawę usług (mierzone po 6 miesiącach).
Ramy czasowe: Od daty wyrażenia zgody do daty dwóch miesięcy od zakończenia ostatniej sesji klienta, szacowany do 2 lat
Postawy coachów rodziców wobec programu usług Launch, w tym ich postrzeganie akceptowalności, stosowności i wykonalności Launch, wpływu usług na ich rodziców-klientów oraz sugestie dotyczące ulepszenia usług mierzone podczas jakościowych wywiadów z coachami-rodzicami.
Od daty wyrażenia zgody do daty dwóch miesięcy od zakończenia ostatniej sesji klienta, szacowany do 2 lat
Zmiany od wartości wyjściowych do końcowych usług w zakresie usług dla pracowników rówieśniczych i zakończenia działalności zawodowej/edukacyjnej (mierzone co miesiąc przez cały czas trwania usług).
Ramy czasowe: Czas trwania usług, po każdej sesji z wschodzącą osobą dorosłą, do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Częstotliwość ukończenia przez pracownika rówieśniczego działań coachingu zawodowego/edukacyjnego zgłaszana przez trenerów pracowników rówieśniczych na Liście Kontrolnej Sesji i kodowaniu taśmy sesyjnej.
Czas trwania usług, po każdej sesji z wschodzącą osobą dorosłą, do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Zmiany od wartości wyjściowych do końcowych usług w zakresie przestrzegania zasad przez rodziców w zakresie zarządzania awaryjnego dla wschodzących dorosłych (CM-EA) (mierzone co miesiąc przez cały czas trwania usług).
Ramy czasowe: Czas trwania usług, po każdej sesji z rodzicem do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Przestrzeganie praktyk CM-EA przez rodziców, zgłoszone przez trenerów rodzicielskich, mierzone za pomocą miernika przestrzegania praktyk CM-Therapist (CM-TAM) (wersja do samodzielnego raportowania i wersja z kodowaniem taśmowym).
Czas trwania usług, po każdej sesji z rodzicem do 6 miesięcy od wartości wyjściowych
Opisy informacji ekonomicznych na potrzeby przyszłego badania na dużą skalę od płatników/dostawców usług odzyskiwania danych (pomiar jednorazowy w dowolnym momencie okresu badania).
Ramy czasowe: Do 2 lat
Płatnicy i dostawcy usług odzyskiwania środków będą składali sprawozdania w drodze wywiadów jakościowych na temat tego, jakiego rodzaju wyniki na poziomie uczestnika lub informacje o charakterze ekonomicznym chcieliby poznać w wyniku przyszłego badania na dużą skalę, wyboru odpowiednich komparatorów dla przyszłej oceny kosztów analizę efektywności i potencjalne miejsca rekrutacji do przyszłych badań na dużą skalę dotyczących Launchu.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA057639 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące frekwencji, dane dotyczące zadowolenia klientów i dane dotyczące wyników EA zostaną udostępnione. Uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator umożliwiający łączenie plików danych.

Dane te będą przechowywane w formacie pliku elektronicznego (np. CSV), dostępnym dla standardowego oprogramowania analitycznego (np. Excel, SAS), a przed udostępnieniem zostaną poddane formatowaniu i kontroli jakości. Udostępnione zostaną także słowniki danych i książki kodowe zawierające szczegółowe informacje na poziomie zmiennym.

PI zgadza się na zdeponowanie i utrzymanie danych oraz na jakąkolwiek wtórną analizę danych przed zdeponowaniem danych w NAHDAP lub podobnym repozytorium. PI rozumie, że NAHDAP i podobne repozytoria mają zasady i procedury dostępu do danych zgodne z polityką udostępniania danych NIH i długoterminową inicjatywą Helping End Addiction (HEAL). Administratorzy danych HEAL zadbają o to, aby dane były dostępne w ekosystemie HEAL po złożeniu depozytu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po przyjęciu danych do publikacji lub w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia 6-miesięcznych ocen uzupełniających, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje o tym, gdzie dane będą dostępne i jak uzyskać do nich dostęp, zostaną zawarte we wszelkich publikacjach i prezentacjach, których autorzy zespołu badawczego korzystają z tych danych. Repozytoria (np. NAHDAP), ekosystem danych HEAL i źródła finansowania zostaną podane we wszelkich publikacjach i prezentacjach. W repozytoriach takich jak NAHDAP obowiązują zasady i procedury zapewniające dostęp do danych wykwalifikowanym badaczom, w pełni zgodne z polityką udostępniania danych NIH oraz obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie kryzysowe dla wschodzących dorosłych (CM-EA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj