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부모와 동료를 활용하여 신흥 성인의 회복 자본 증대 (Launch)

2024년 5월 14일 업데이트: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

부모 및 동료 회복 지원을 활용하여 다물질 사용을 하는 신흥 성인의 회복 자본 증대: 타당성, 수용성 및 출시 확장

신흥 성인(EA, 18~26세)은 다른 모든 연령 그룹에 비해 다중 물질 사용(두 가지 이상의 약물 오용) 위험이 가장 높은 인구이며 약물 사용 서비스를 가장 적게 받는 인구입니다. 이 파일럿 연구의 가장 중요한 목적은 혁신적인 서비스 패키지인 Launch가 합리적으로 작동할 수 있는지(실행 가능한지), 공급자와 참가자가 이를 좋아하는지(수용성)를 평가하는 것입니다. Launch는 EA 및 지원하는 부모(또는 부모)와 함께 작동하며 동료 회복 지원 서비스(PRSS)를 EA에 제공하는 동시에 부모가 집에서 EA 자녀와 함께 EA에 맞게 조정된 비상 관리라는 효과적이고 증거 기반 프로그램을 사용할 수 있도록 돕습니다. . 이 연구는 또한 향후 Launch 서비스의 대규모 시험을 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 Launch라는 농촌 커뮤니티에서 사용할 수 있는 확장 가능한 서비스를 조사하는 것입니다. Launch는 다물질 사용(poly-SU)이 있는 18~26세의 신흥 성인(EA)을 위한 현재의 증거 기반 서비스를 혁신적으로 적용한 것입니다. 특히 회수 자본을 늘리는 데 중점을 두고 있습니다. 회복 자본은 약물 남용 회복을 촉진하는 데 사용할 수 있는 자원입니다(예: 직업/교육 기술, 회복 지원 커뮤니티). Launch는 (1) EA의 상위 요소와 (2) 동료 회복 지원 서비스(PRSS)를 활용하는 동시에 디지털 기술과 기존 약물 남용 서비스 인프라를 사용하여 서비스의 공평성과 확장성을 보장합니다. 참가자는 폴리 SU로 어려움을 겪고 있는 EA와 EA 자녀의 회복 여정을 지원하는 부모 또는 부모 인물을 포함하는 48개 가족이 될 것입니다. 가족은 다음 중 하나를 포함하는 첨부 자료에 자세히 설명된 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 부모 전용 가상 부모 비상 관리(CM-EA) 코치, (2) EA 전용 직접 PRSS, 또는 (3) 부모를 위한 가상 부모 CM-EA 코치와 EA를 위한 직접 PRSS의 조합. 정량적, 정성적 측정을 통해 출시의 타당성과 수용성을 평가합니다. 또한, 약물 남용 서비스의 지불인/제공자는 서비스가 효과적인 것으로 간주될 경우 향후 활용 및 구현을 개선하기 위한 목적으로 본 연구에서 인터뷰할 것입니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. Launch 상위 코치와 PRSS 교육 프로토콜/준수 도구를 조정하고 평가합니다.
  2. (a) 부모 및 EA 모집, 평가 및 유지를 위한 가상 연구 프로토콜과 (b) 실행 구성 요소의 타당성과 수용성을 평가합니다.
  3. 지급인과 제공업체로부터 향후 자금 조달 및 Launch 제공에 필요한 데이터를 결정하고 엄격한 R01 시험을 위한 사이트 모집 풀을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Chestnut Health Systems
        • 수석 연구원:
          • Tess K Drazdowski, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 연구에는 (1) 신흥 성인(EA)/부모 쌍, (2) 동료 근로자, (3) 부모 코치, (4) 지불자/복구 서비스 제공자 등 4명의 참가자가 있습니다.

  1. 신흥 성인(EA)/부모 쌍

    포함 기준:

    • (1) 지난 30일 동안 같은 주에 오피오이드 및/또는 각성제와 적어도 하나의 다른 물질의 오용, (2) EA 또는 부모가 평가한 대로 보고한 적어도 하나의 SU 장애를 보고한 EA(18-26세) DSM-V 체크리스트를 통해 (3) CM-EA 제공을 위해 가상 지도를 기꺼이 받을 수 있는 지원 부모가 있습니다. 참여하는 "부모"에는 EA를 재정적으로 지원하는 간병 역할을 하고 CM-EA 프로그램을 구현하려는 욕구와 능력이 있는 지원하는 성인이 포함될 수 있습니다.

    제외 기준:

    • 병원 개입 등 집중적인 치료가 필요한 불안정한 상태를 나타내는 EA만 표본에서 제외됩니다. 이러한 상태의 예로는 적극적인 자살 또는 살인 의도에 대한 참가자 보고서 또는 의학적으로 감독되는 해독 서비스 요청이 포함됩니다.

  2. 동료 근로자

    포함 기준:

    • 직업/교육 기술 구축에 대한 훈련을 받고 연구에 등록된 신흥 성인 고객과 함께 연구 프로토콜에 참여할 의향이 있는 공인 동료 작업자(18세 이상).

    제외 기준:

    • 없음

  3. 학부모 코치

    포함 기준:

    • CM-EA(신흥 성인을 위한 비상 관리) 교육을 받고 연구에 등록된 부모 고객과 함께 연구 프로토콜에 참여할 의향이 있는 임상 작업 배경을 갖춘 개인(18세 이상).

    제외 기준:

    • 없음
  4. .복구 서비스 지급인/공급자

포함 기준:

  • 인터뷰를 원하는 Launch 서비스 구현에 자금을 지원하거나 지원하는 복구 서비스를 제공하거나 비용을 지불하는 조직의 관리 수준에서 근무하는 개인(18세 이상).

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신흥 성인을 위한 비상 관리(CM-EA) 전용
이 그룹의 부모는 6개월 동안 대략 매주(20-40분 세션) 부모 코치가 가상으로 전달하는 CM-EA를 받게 됩니다.
행동: 신흥 성인을 위한 비상 관리(CM-EA)
CM-EA가 도입된 후 부모와 신흥 성인(EA) 사이에 비상 계약이 개발되어 EA에 음성 약물 검사에 대한 보상과 회복 자본 구축을 위한 발달에 적합한 목표 완료를 제공하고 양성 검사 또는 참여에 대한 인센티브를 제공합니다. 부적절한 행동. 동시에 부모는 무작위 소변 약물 검사를 수행하도록 교육받습니다. 또한 부모는 다중 물질 사용 및 부정적인 행동에 대한 EA의 유발 요인을 식별하기 위해 EA와 협력하여 기능 분석을 완료하도록 교육을 받았습니다. 개별화된 유발 요인은 자기 관리 계획 및 약물 거부 기술 교육을 통해 목표로 삼습니다. CM-EA가 끝나면 가족과 함께 금욕을 유지하고 다른 행동을 개선하기 위한 계획이 세워집니다.
실험적: 표준 동료 회복 지원 서비스(PRSS)+직업/교육(V/E) 기술 구축
이 그룹의 EA는 6개월 동안 약 매주(1시간 세션) 지역 사회의 동료 작업자가 직접 전달하는 PRSS+직업/교육(V/E) 기술 구축을 받게 됩니다.
행동: 표준 동료 회복 지원 서비스(PRSS) + 직업/교육(V/E) 기술 구축 서비스
표준 PRSS는 주요 영역(예: 교통, 고용)에서 고객의 요구 사항을 식별하는 것으로 시작됩니다. 필요 사항이 파악된 후 동료 작업자는 정보 자원 및 지역 사회 추천을 통해 필요 사항을 해결하고 고객에게 조언, 희망 및 권한 부여를 제공하는 긍정적인 레크리에이션 활동에 참여시켜 약물 사용 감소 및 궁극적인 금욕을 향한 조치를 장려합니다. 원하는 경우 피어 작업자는 클라이언트를 더 광범위한 복구 피어 커뮤니티에 연결하기도 합니다. 또한 동료 작업자는 동료 작업자를 교육할 통합 문서인 신흥 성인을 위한 고용 목표: 정신 건강 서비스 제공자를 위한 툴킷을 사용하여 V/E 발전과 관련된 기술을 개선함으로써 복구 자본을 늘리는 데 시간을 할애할 것입니다.
실험적: CM-EA 및 PRSS+V/E
가족은 위에서 설명한 대로 CM-EA와 PRSS + V/E를 모두 받습니다.
행동: 신흥 성인을 위한 비상 관리(CM-EA)
CM-EA가 도입된 후 부모와 신흥 성인(EA) 사이에 비상 계약이 개발되어 EA에 음성 약물 검사에 대한 보상과 회복 자본 구축을 위한 발달에 적합한 목표 완료를 제공하고 양성 검사 또는 참여에 대한 인센티브를 제공합니다. 부적절한 행동. 동시에 부모는 무작위 소변 약물 검사를 수행하도록 교육받습니다. 또한 부모는 다중 물질 사용 및 부정적인 행동에 대한 EA의 유발 요인을 식별하기 위해 EA와 협력하여 기능 분석을 완료하도록 교육을 받았습니다. 개별화된 유발 요인은 자기 관리 계획 및 약물 거부 기술 교육을 통해 목표로 삼습니다. CM-EA가 끝나면 가족과 함께 금욕을 유지하고 다른 행동을 개선하기 위한 계획이 세워집니다.
행동: 표준 동료 회복 지원 서비스(PRSS) + 직업/교육(V/E) 기술 구축 서비스
표준 PRSS는 주요 영역(예: 교통, 고용)에서 고객의 요구 사항을 식별하는 것으로 시작됩니다. 필요 사항이 파악된 후 동료 작업자는 정보 자원 및 지역 사회 추천을 통해 필요 사항을 해결하고 고객에게 조언, 희망 및 권한 부여를 제공하는 긍정적인 레크리에이션 활동에 참여시켜 약물 사용 감소 및 궁극적인 금욕을 향한 조치를 장려합니다. 원하는 경우 피어 작업자는 클라이언트를 더 광범위한 복구 피어 커뮤니티에 연결하기도 합니다. 또한 동료 작업자는 동료 작업자를 교육할 통합 문서인 신흥 성인을 위한 고용 목표: 정신 건강 서비스 제공자를 위한 툴킷을 사용하여 V/E 발전과 관련된 기술을 개선함으로써 복구 자본을 늘리는 데 시간을 할애할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발사 개입의 수용 가능성에 대한 새로운 성인 인식 수준(6개월에 측정).
기간: 6 개월
개입 측정의 수용 가능성에 대해 신흥 성인이 보고한 대로 참가자가 개입을 좋아하는지와 같은 시작 개입의 수용 수준. 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
발사 개입의 수용 가능성에 대한 부모의 인식 수준(6개월에 측정).
기간: 6 개월
개입 조치의 수용 가능성에 대해 부모가 보고한 대로 참가자가 개입을 좋아하는지와 같은 시작 개입의 수용 수준. 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 수용 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
6 개월
발사 개입 적절성에 대한 새로운 성인 인식 수준(6개월 측정).
기간: 6 개월
개입 적절성 척도에 대해 신흥 성인이 보고한 대로 개입이 잘 일치하는지와 같은 개입 적절성 시작 수준. 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 적절성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
6 개월
발사 개입 적절성에 대한 부모의 인식 수준(6개월 동안 측정).
기간: 6 개월
개입 적절성 측정에 대해 부모가 보고한 대로 개입이 잘 일치하는지 여부와 같은 개입 적절성 시작 수준. 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 적절성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
6 개월
발사 개입의 타당성에 대한 새로운 성인 인식 수준(6개월에 측정).
기간: 6 개월
중재 실행 가능성 수준(예: 중재 실행 가능성 측정에 대해 신흥 성인이 보고한 중재 사용이 쉬운지 여부) 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 타당성이 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
발사 개입의 타당성에 대한 부모의 인식 수준(6개월에 측정).
기간: 6 개월
중재 실행 가능성 수준(예: 중재 실행 가능성 측정에 대해 부모가 보고한 중재 사용이 쉬운지 여부) 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 개입 타당성이 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
출시 서비스에 대한 신규 성인 고객 만족도 수준(6개월 단위로 측정)
기간: 6 개월
Launch 서비스 수신을 반영하도록 조정된 클라이언트 만족도 설문지 8개 항목 척도에서 신흥 성인 클라이언트가 보고한 Launch 서비스 만족도 수준.
6 개월
출시 서비스에 대한 상위 고객 만족도 수준(6개월 단위로 측정)
기간: 6 개월
출시 서비스 수신을 반영하도록 조정된 클라이언트 만족도 설문지 8개 항목 척도(CSQ-8)에서 상위 클라이언트가 보고한 출시 서비스에 대한 만족도 수준입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신흥 성인 약물 사용 장애의 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
정신 질환 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5(DSM-5)에서 신흥 성인이 보고한 물질 사용 장애의 빈도 다음 물질 범주에 대한 물질 사용 체크리스트: 알코올, 대마초, 환각제, 흡입제, 아편유사제, 진정제/수면제/항불안제, 각성제 및 "기타" 범주.
6개월까지의 기준
새로운 성인 약물 사용 및 문제에 대한 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
지난 30일 동안 GAIN(Global Appraisal of Individual Needs) 및 JCOIN(Justice Community Opioid Innovation Network) 핵심 측정에 대해 신흥 성인이 보고한 약물 사용 빈도 및 약물 관련 문제.
6개월까지의 기준
신흥 성인 다중물질 사용의 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
다중물질 사용 평가 도구를 통해 신흥 성인이 보고한 다중물질 사용 빈도.
6개월까지의 기준
초기 성인 삶의 질에 대한 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)-29+2 프로필 V2.1에서 신흥 성인이 보고한 삶의 질 수준은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 참여, 통증 간섭, 통증 강도 및 인지 기능.
6개월까지의 기준
신흥 성인 서비스 활용의 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
JCOIN 핵심 측정 서비스 활용 척도에서 신흥 성인이 보고한 지난 30일 동안의 서비스 활용 빈도는 점수가 높을수록 서비스 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
6개월까지의 기준
초기 성인 금욕 자기 효능의 기준선에서 기준선 후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
금욕 자기 효능 척도에서 신흥 성인이 보고한 금욕 자기 효능 수준은 점수가 높을수록 금욕 자기 효능이 더 높다는 것을 의미합니다.
6개월까지의 기준
신흥 성인 회복 자본의 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
연구 팀 구성원과 협력자들이 개발 중인 신흥 성인 전용 척도인 신흥 성인 회복 자본 규모(Emerging Adult Recovery Capital Scale)에 대해 신흥 성인 고객이 보고한 회복 자본 수준은 점수가 높을수록 회복 자본이 높다는 것을 의미합니다.
6개월까지의 기준
회복 자본의 기준선에서 기준선 이후 6개월까지의 변화(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
회복 자본 간략 평가(BARC-10)에 대해 신흥 성인 고객이 보고한 회복 자본 수준 점수가 높을수록 회수 자본 수준이 높음을 나타냅니다.
6개월까지의 기준
신흥 성인 클라이언트의 동료 직원과의 관계 품질 수준(6개월에 측정).
기간: 6 개월
신흥 성인이 동료 작업자와의 관계에 대한 인식을 평가하기 위해 채택된 이중 역할 관계 목록에 대해 신흥 성인이 보고한 대로 신흥 성인 고객과 동료 작업자 사이의 관계의 질 수준(함께 일하도록 배정된 신흥 성인 중에서) 동료 작업자).
6 개월
신흥 성인 클라이언트의 부모와의 관계 품질 수준(0개월과 6개월에 측정).
기간: 6개월까지의 기준
부모와의 관계에 대한 신흥 성인의 인식을 평가하기 위해 채택된 이중 역할 관계 목록에 대한 신흥 성인이 보고한 대로 신흥 성인 내담자와 부모 사이의 관계 질 수준.
6개월까지의 기준
동료 작업자와의 초급 성인 세션 참석 수준(기준일부터 6개월까지 매주 측정).
기간: 기준 후 6개월까지 서비스 기간
동료 작업자가 보고한 동료 작업자 세션(예: 참석, 불참, 일정 변경)에 성인이 참석하는 빈도입니다.
기준 후 6개월까지 서비스 기간
CM-EA 학부모 코치와 함께하는 학부모 세션 참석 수준(기준일부터 6개월까지 매주 측정).
기간: 기준 후 6개월까지 서비스 기간
학부모 코치가 보고한 CM-EA 학부모 코치 세션에 학부모가 참석하는 빈도(예: 참석, 불참, 일정 변경).
기준 후 6개월까지 서비스 기간
제공된 서비스, 연구 프로토콜 및 부모/신생 성인 관계에 대한 초기 성인 태도에 대한 기준 후 6개월의 태도(6개월에 측정).
기간: 6 개월
Launch의 수용성, 적절성, 타당성에 대한 인식과 연구 프로토콜, 그리고 신흥 성인과의 질적 인터뷰 중에 측정된 서비스가 자신과 부모와의 관계에 미치는 영향을 포함하여 Launch 서비스 프로그램에 대한 새로운 성인 태도.
6 개월
제공된 서비스, 연구 프로토콜 및 부모/신생 성인 관계에 대한 부모 태도에 대한 기준 후 6개월의 태도(6개월에 측정).
기간: 6 개월
Launch 서비스 프로그램에 대한 부모의 태도(Launch의 수용성, 적절성, 타당성에 대한 인식과 연구 프로토콜, 서비스가 성장하는 성인 자녀에 미치는 영향, 질적 인터뷰 중에 측정된 성장하는 성인 자녀와의 관계 포함) 부모님과 함께.
6 개월
제공된 서비스에 대한 동료 작업자의 태도, 신규 성인 고객에 대한 영향 및 서비스 개선의 서비스 종료 시 태도(6개월로 측정).
기간: 동의일부터 마지막 ​​고객 세션이 완료된 후 2개월이 되는 날까지, 최대 2년 동안 평가됩니다.
Launch의 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 인식, 신규 성인 클라이언트에 대한 서비스의 영향, 동료 작업자와의 질적 인터뷰 중에 측정된 서비스 개선 제안을 포함하여 Launch 서비스 프로그램에 대한 동료 작업자의 태도.
동의일부터 마지막 ​​고객 세션이 완료된 후 2개월이 되는 날까지, 최대 2년 동안 평가됩니다.
제공되는 서비스에 대한 부모 코치의 태도, 부모 고객에 대한 영향 및 서비스 개선에 대한 서비스 종료 시 태도(6개월로 측정).
기간: 동의일부터 마지막 ​​고객 세션이 완료된 후 2개월이 되는 날까지, 최대 2년 동안 평가됩니다.
Launch의 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 인식, 부모 클라이언트에 대한 서비스의 영향, 부모 코치와의 질적 인터뷰 중에 측정된 서비스 개선 제안을 포함하여 Launch 서비스 프로그램에 대한 부모 코치의 태도.
동의일부터 마지막 ​​고객 세션이 완료된 후 2개월이 되는 날까지, 최대 2년 동안 평가됩니다.
동료 근로자 서비스 및 직업/교육 활동 이수에 대한 기준에서 서비스 종료까지의 변경 사항(서비스 기간 전체에 걸쳐 매월 측정)
기간: 초기 성인과의 각 세션 후 기준 후 6개월까지 서비스 기간
세션 체크리스트 및 세션 테이프 코딩에 대해 동료 작업자 코치가 보고한 직업/교육 코칭 활동의 동료 작업자 완료 빈도.
초기 성인과의 각 세션 후 기준 후 6개월까지 서비스 기간
CM-EA(Parent Contingency Management for Emerging Adults) 준수의 기준에서 서비스 종료까지의 변경 사항(서비스 기간 전체에 걸쳐 매월 측정).
기간: 서비스 기간, 부모와의 각 세션 후 기준 후 6개월까지
CM-TAM(자기 보고 버전 및 테이프 코딩 버전)을 사용하여 측정된 부모 코치가 보고한 부모의 CM-EA 관행 준수.
서비스 기간, 부모와의 각 세션 후 기준 후 6개월까지
지불자/회복 서비스 제공자가 제공하는 향후 대규모 연구에 대한 경제 관련 정보에 대한 설명(연구 기간 중 언제든지 한 번 측정).
기간: 최대 2년
복구 서비스 지불자와 제공자는 향후 대규모 연구의 결과로 알고 싶은 참가자 수준 결과 또는 경제 관련 정보의 종류, 향후 비용에 대한 적절한 비교 대상 선택에 대한 질적 인터뷰를 통해 보고합니다. Launch에 대한 향후 대규모 연구를 위한 효율성 분석 및 잠재적 채용 사이트.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chestnut Health Systems

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R34DA057639 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출석 데이터, 고객 만족도 데이터, EA 결과 데이터가 공유됩니다. 참가자에게는 데이터 파일 간의 연결을 허용하는 고유 식별자가 할당됩니다.

이러한 데이터는 표준 분석 소프트웨어(예: Excel, SAS)에 액세스할 수 있는 전자 파일 형식(예: csv)으로 저장되며 공유하기 전에 형식 지정 및 품질 보증을 거칩니다. 변수 수준 정보를 자세히 설명하는 데이터 사전 및 코드북도 공유됩니다.

PI는 NAHDAP 또는 유사한 저장소에 데이터를 저장하기 전에 데이터 및 데이터의 2차 분석을 저장하고 유지하는 데 동의합니다. PI는 NAHDAP 및 유사 저장소가 NIH 및 HEAL(Helping End Addiction Long-term) 이니셔티브 데이터 공유 정책과 일치하는 데이터 액세스 정책 및 절차를 가지고 있음을 이해합니다. HEAL 데이터 관리자는 데이터 보관 후 HEAL 생태계에서 데이터를 사용할 수 있도록 보장합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시를 위해 데이터를 승인한 후 또는 6개월 후속 평가가 완료된 후 6개월 중 더 빠른 시점에 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 사용할 수 있는 위치와 데이터에 액세스하는 방법에 대한 정보는 연구 팀이 이러한 데이터를 사용하여 작성하는 모든 출판물 및 프리젠테이션에 포함됩니다. 저장소(예: NAHDAP), HEAL 데이터 생태계 및 자금 출처는 모든 출판물 및 프레젠테이션에서 인정됩니다. NAHDAP와 같은 저장소에는 NIH 데이터 공유 정책 및 해당 법률 및 규정과 완전히 일치하면서 자격을 갖춘 연구자에게 데이터 액세스를 제공하는 정책과 절차가 마련되어 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신흥 성인을 위한 비상 관리(CM-EA)에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ecuador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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