Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders en leeftijdsgenoten inzetten om het herstelkapitaal bij opkomende volwassenen te vergroten (Launch)

14 mei 2024 bijgewerkt door: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Inzet van herstelhulpmiddelen van ouders en leeftijdsgenoten om het herstelkapitaal te vergroten bij opkomende volwassenen met polysubstantiegebruik: haalbaarheid, aanvaardbaarheid en opschaling van de lancering

Opkomende volwassenen (EA's; 18-26 jaar oud) vormen de populatie met het hoogste risico op poly-drugsgebruik (misbruik van meer dan één medicijn), vergeleken met alle andere leeftijdsgroepen, en zijn de minst bediende populatie voor diensten op het gebied van middelengebruik. Het overkoepelende doel van deze pilotstudie is om te beoordelen of een innovatief dienstenpakket, Launch, redelijkerwijs kan werken (haalbaar is) en of aanbieders en deelnemers dit leuk vinden (aanvaardbaarheid). Launch werkt met zowel EA's als een ondersteunende ouder (of ouderfiguur) en levert peer recovery support services (PRSS) aan EA's, terwijl ouders worden geholpen bij het gebruik van een effectief, op bewijs gebaseerd programma genaamd contingency management, aangepast voor EA's, thuis bij hun EA-kind . Deze studie zal ook de basis leggen voor een toekomstige grootschalige proef met Launch-diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van een schaalbare dienst die kan worden gebruikt in plattelandsgemeenschappen, genaamd Launch. Launch is een innovatieve aanpassing van de huidige, op bewijs gebaseerde diensten voor opkomende volwassenen (EA's) in de leeftijd van 18-26 jaar met polysubstantiegebruik (poly-SU); met bijzondere nadruk op het vergroten van hun herstelkapitaal. Herstelkapitaal zijn de middelen die beschikbaar zijn om het herstel van het middelengebruik te bevorderen (bijvoorbeeld beroeps-/onderwijsvaardigheden, een herstelondersteunende gemeenschap). Lancering maakt gebruik van (1) ouders van EA's en (2) peer recovery support services (PRSS), terwijl ervoor wordt gezorgd dat de services eerlijk en schaalbaar zijn door gebruik te maken van digitale technologie en de bestaande infrastructuur voor middelengebruik. Deelnemers zullen 48 gezinnen zijn, waaronder een EA die worstelt met poly-SU en een ouder of ouderfiguur die de herstelreis van hun EA-kind ondersteunt. Gezinnen worden gerandomiseerd naar een van de drie voorwaarden die verder worden beschreven in de bijgevoegde materialen, waaronder: (1) Virtual Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Coach, alleen voor ouders, (2) Persoonlijke PRSS, alleen voor EA's, of (3) een combinatie van Virtual Parent CM-EA Coach voor ouders en In-Person PRSS voor EA's. Kwantitatieve en kwalitatieve metingen zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Launch beoordelen. Bovendien zullen betalers/aanbieders van diensten op het gebied van middelengebruik in dit onderzoek worden geïnterviewd met als doel de toekomstige acceptatie en implementatie van de dienst te verbeteren, mocht deze als effectief worden beschouwd.

De doelstellingen van de studie zijn als volgt:

  1. Pas de Launch Parent Coach en PRSS-trainingsprotocollen/adhesietools aan en evalueer deze.
  2. Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van (a) een virtueel studieprotocol voor het werven, beoordelen en behouden van ouders en EA's en (b) Lanceringscomponenten.
  3. Bepaal van betalers en leveranciers de gegevens die nodig zijn voor toekomstige financiering en levering van Launch, en ontwikkel een site-wervingspool voor een rigoureuze R01-proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Deze studie heeft vier verschillende deelnemers: (1) Paren van opkomende volwassenen (EA)/ouders, (2) Peer Workers, (3) Oudercoaches en (4) Betalers/aanbieders van hersteldiensten.

  1. Opkomende paren voor volwassenen (EA)/ouders

    Inclusiecriteria:

    • EA (18-26 jaar) die rapporteert (1) misbruik van opioïden en/of stimulerende middelen en ten minste één andere stof in dezelfde week gedurende de afgelopen 30 dagen, (2) ten minste één SU-stoornis gemeld door EA of ouder, zoals beoordeeld via de DSM-V-checklist, en (3) een ondersteunende ouder heeft die bereid is virtueel gecoacht te worden om CM-EA te leveren. Deelnemende "ouders" kunnen elke ondersteunende volwassene zijn die een financieel ondersteunende rol vervult als mantelzorger voor de EA en die de wens en het vermogen heeft om het CM-EA-programma te implementeren.

    Uitsluitingscriteria:

    • Alleen EA's die zich presenteren met onstabiele omstandigheden die een intensieve behandeling vereisen, zoals ziekenhuisinterventies, zullen van de steekproef worden uitgesloten. Voorbeelden van deze aandoeningen zijn onder meer meldingen van deelnemers over actieve suïcidale of moorddadige bedoelingen of verzoeken om detoxdiensten onder medisch toezicht.

  2. Collega-werkers

    Inclusiecriteria:

    • Gecertificeerde collega-werker (18+ jaar) die bereid is getraind te worden in het opbouwen van beroeps-/onderwijsvaardigheden en deel te nemen aan onderzoeksprotocollen met voor de studie ingeschreven opkomende volwassen cliënten.

    Uitsluitingscriteria:

    • Geen

  3. Oudercoaches

    Inclusiecriteria:

    • Individu (18+) met een achtergrond in klinisch werk, bereid om getraind te worden in Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) en deel te nemen aan onderzoeksprotocollen met voor de studie ingeschreven oudercliënten.

    Uitsluitingscriteria:

    • Geen
  4. .Betalers/aanbieders van hersteldiensten

Inclusiecriteria:

  • Individu (18+) die op administratief niveau werkt bij een organisatie die hersteldiensten levert of betaalt die mogelijk de implementatie van Launch-diensten zouden financieren of anderszins ondersteunen en die bereid zijn geïnterviewd te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen noodbeheer voor opkomende volwassenen (CM-EA).
De ouders in deze groep ontvangen gedurende 6 maanden ongeveer wekelijks CM-EA, virtueel gegeven door een oudercoach (sessies van 20-40 minuten).
Gedragsmatig: Contingentiebeheer voor opkomende volwassenen (CM-EA)
Nadat CM-EA is geïntroduceerd, wordt er een contingentiecontract ontwikkeld tussen een ouder en een opkomende volwassene (EA) dat EA's voorziet van beloningen voor negatieve screening op geneesmiddelen en het voltooien van ontwikkelingsgerichte doelen om herstelkapitaal op te bouwen, samen met belemmeringen voor positieve screening of het deelnemen aan ongepast gedrag. Tegelijkertijd wordt ouders geleerd willekeurige urineonderzoeken uit te voeren. Daarnaast worden ouders getraind om in samenwerking met hun EA functionele analyses uit te voeren om de triggers van de EA voor polysubstantiegebruik en negatief gedrag te identificeren. Geïndividualiseerde triggers worden aangepakt via zelfmanagementplanning en training in vaardigheden voor het weigeren van drugs. Aan het einde van CM-EA worden er met het gezin plannen gemaakt voor het in stand houden van de onthouding en het verbeteren van ander gedrag.
Experimenteel: Standaard Peer Recovery Support Services (PRSS) + het opbouwen van beroeps-/educatieve vaardigheden (V/E).
De EA's in deze groep ontvangen gedurende 6 maanden ongeveer wekelijks PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building, geleverd door collega-werkers in de lokale gemeenschap (sessies van 1 uur).
Gedragsmatig: Standaard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Beroeps-/educatieve (V/E) diensten voor het opbouwen van vaardigheden
Standaard PRSS begint met het identificeren van de behoeften van klanten op belangrijke domeinen (bijvoorbeeld transport, werkgelegenheid). Nadat de behoeften zijn geïdentificeerd, beantwoordt een collega-werker aan de behoeften via informatiebronnen en verwijzingen uit de gemeenschap en betrekt hij cliënten bij positieve recreatieve activiteiten door advies, hoop en empowerment te bieden om stappen aan te moedigen in de richting van een vermindering van het middelengebruik en uiteindelijk onthouding. Indien gewenst, koppelen collega-werkers cliënten ook aan een bredere herstelgemeenschap. Daarnaast zal de peer-worker tijd besteden aan het vergroten van het herstelkapitaal door het verbeteren van vaardigheden met betrekking tot V/E-ontwikkeling met behulp van een werkboek, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, waarvoor peer-werkers zullen worden opgeleid.
Experimenteel: CM-EA en PRSS+V/E
Gezinnen ontvangen zowel CM-EA als PRSS + V/E zoals hierboven beschreven.
Gedragsmatig: Contingentiebeheer voor opkomende volwassenen (CM-EA)
Nadat CM-EA is geïntroduceerd, wordt er een contingentiecontract ontwikkeld tussen een ouder en een opkomende volwassene (EA) dat EA's voorziet van beloningen voor negatieve screening op geneesmiddelen en het voltooien van ontwikkelingsgerichte doelen om herstelkapitaal op te bouwen, samen met belemmeringen voor positieve screening of het deelnemen aan ongepast gedrag. Tegelijkertijd wordt ouders geleerd willekeurige urineonderzoeken uit te voeren. Daarnaast worden ouders getraind om in samenwerking met hun EA functionele analyses uit te voeren om de triggers van de EA voor polysubstantiegebruik en negatief gedrag te identificeren. Geïndividualiseerde triggers worden aangepakt via zelfmanagementplanning en training in vaardigheden voor het weigeren van drugs. Aan het einde van CM-EA worden er met het gezin plannen gemaakt voor het in stand houden van de onthouding en het verbeteren van ander gedrag.
Gedragsmatig: Standaard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Beroeps-/educatieve (V/E) diensten voor het opbouwen van vaardigheden
Standaard PRSS begint met het identificeren van de behoeften van klanten op belangrijke domeinen (bijvoorbeeld transport, werkgelegenheid). Nadat de behoeften zijn geïdentificeerd, beantwoordt een collega-werker aan de behoeften via informatiebronnen en verwijzingen uit de gemeenschap en betrekt hij cliënten bij positieve recreatieve activiteiten door advies, hoop en empowerment te bieden om stappen aan te moedigen in de richting van een vermindering van het middelengebruik en uiteindelijk onthouding. Indien gewenst, koppelen collega-werkers cliënten ook aan een bredere herstelgemeenschap. Daarnaast zal de peer-worker tijd besteden aan het vergroten van het herstelkapitaal door het verbeteren van vaardigheden met betrekking tot V/E-ontwikkeling met behulp van een werkboek, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, waarvoor peer-werkers zullen worden opgeleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van percepties van opkomende volwassenen over de aanvaardbaarheid van de lanceringsinterventie (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van aanvaardbaarheid van de Launch-interventie, bijvoorbeeld of deelnemers de interventie leuk vinden, zoals gerapporteerd door opkomende volwassenen over de Acceptability of Intervention Measure. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanvaardbaarheid van interventies.
6 maanden
Niveaus van de perceptie van ouders over de aanvaardbaarheid van de lanceringsinterventie (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van aanvaardbaarheid van de lanceringsinterventie, bijvoorbeeld of deelnemers de interventie leuk vinden, zoals gerapporteerd door ouders op de maatstaf voor aanvaardbaarheid van interventie. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van aanvaardbaarheid van interventies.
6 maanden
Niveaus van percepties van opkomende volwassenen over de geschiktheid van lanceringsinterventies (gemeten na zes maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van geschiktheid van de interventie, bijvoorbeeld of de interventie goed bij elkaar past, zoals gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Intervention Appropriateness Measure. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van interventiegeschiktheid.
6 maanden
Niveaus van de perceptie van ouders over de geschiktheid van de lanceringsinterventie (gemeten na zes maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van geschiktheid van de interventie, bijvoorbeeld of de interventie goed bij elkaar past, zoals gerapporteerd door ouders op de Intervention Appropriateness Measure. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van interventiegeschiktheid.
6 maanden
Niveaus van percepties van opkomende volwassenen over de haalbaarheid van de lanceringsinterventie (gemeten na zes maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van haalbaarheid van interventies, bijvoorbeeld of de interventie gemakkelijk te gebruiken is, zoals gerapporteerd door opkomende volwassenen in de Maatregel Haalbaarheid van Interventie. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van haalbaarheid van interventies.
6 maanden
Niveaus van percepties van ouders over de haalbaarheid van de lanceringsinterventie (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van haalbaarheid van interventies, bijvoorbeeld of de interventie gemakkelijk te gebruiken is, zoals gerapporteerd door ouders in de Maatregel Haalbaarheid van Interventie. Scores variëren van 4-20. Hogere scores duiden op een hoger niveau van haalbaarheid van interventies.
6 maanden
Niveaus van tevredenheid van opkomende volwassen klanten over lanceringsdiensten (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheidsniveaus met de Launch-diensten gerapporteerd door opkomende volwassen cliënten op de schaal van de Client Satisfaction Questionnaire met 8 items, aangepast om de ontvangst van Launch-diensten weer te geven.
6 maanden
Niveaus van klanttevredenheid van ouders over Launch Services (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van tevredenheid met de Launch-services gerapporteerd door oudercliënten op de schaal van de Client Satisfaction Questionnaire met 8 items (CSQ-8), aangepast om de ontvangst van Launch-services weer te geven.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot 6 maanden na de uitgangssituatie bij opkomende stoornissen in het gebruik van middelen bij volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Frequentie van middelengebruiksstoornissen gerapporteerd door opkomende volwassenen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses Version 5 (DSM-5) Controlelijst voor middelengebruik voor de volgende categorieën middelen: alcohol, cannabis, hallucinogenen, inhalatiemiddelen, opioïden, sedativa/hypnotica/anxiolytica, stimulerende middelen, en een categorie ‘andere’.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot 6 maanden na de uitgangssituatie in het opkomende middelengebruik en de problemen bij volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Frequentie van middelengebruik en middelengerelateerde problemen gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) en (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) gedurende de afgelopen 30 dagen.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot 6 maanden na de uitgangssituatie in het opkomende polysubstantiegebruik onder volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Frequentie van polysubstantiegebruik gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Polysubstance Use Assessment Tool.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot 6 maanden na de uitgangssituatie in de kwaliteit van leven van opkomende volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van kwaliteit van leven gerapporteerd door opkomende volwassenen op het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, een maatstaf van 31 items voor de kwaliteit van leven in 7 domeinen: fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, sociale participatie, pijninterferentie, pijnintensiteit en cognitieve functie.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot 6 maanden na de uitgangssituatie in het gebruik van diensten voor opkomende volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
De frequentie van het gebruik van diensten in de afgelopen 30 dagen, gerapporteerd door opkomende volwassenen op de JCOIN Core Measures Service Utilization Scale, een hogere score duidt op een hoger gebruik van diensten.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot 6 maanden na de uitgangswaarde in de zelfeffectiviteit van opkomende onthouding bij volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van zelfeffectiviteit bij onthouding gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Abstinence Self Efficacy Scale; hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit bij onthouding.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde tot zes maanden na de uitgangswaarde in het herstelkapitaal voor opkomende volwassenen (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van herstelkapitaal zoals gerapporteerd door opkomende volwassen cliënten op de Emerging Adult Recovery Capital Scale, een maatstaf specifiek voor opkomende volwassenen die in ontwikkeling is door leden van het onderzoeksteam en medewerkers, hogere scores duiden op een hoger herstelkapitaal.
Basislijn tot 6 maanden
Veranderingen van baseline tot 6 maanden na baseline in herstelkapitaal (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van herstelkapitaal zoals gerapporteerd door opkomende volwassen cliënten in de Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10); hogere scores duiden op hogere niveaus van herstelkapitaal.
Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van de kwaliteit van de relatie van opkomende volwassen cliënten met collega-werkers (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van de kwaliteit van de relatie tussen de opkomende volwassen cliënt en de peer-worker, zoals gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Dual Role Relationship Inventory, aangepast om de perceptie van opkomende volwassenen van hun relatie met hun peer-worker te beoordelen (onder opkomende volwassenen die zijn toegewezen om te werken met een collega-werker).
6 maanden
Niveaus van de kwaliteit van de relatie met de ouder van opkomende volwassen cliënten (gemeten op 0 en 6 maanden).
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van de kwaliteit van de relatie tussen de opkomende volwassen cliënt en hun ouder, zoals gerapporteerd door opkomende volwassenen op de Dual Role Relationship Inventory, aangepast om de perceptie van opkomende volwassenen van hun relatie met hun ouder te beoordelen.
Basislijn tot 6 maanden
Niveaus van deelname aan sessies van opkomende volwassenen met collega-werkers (wekelijks gemeten vanaf de basislijn tot 6 maanden).
Tijdsspanne: Duur van de diensten tot 6 maanden na baseline
Frequentie van de aanwezigheid van opkomende volwassenen bij sessies met collega-werkers (bijvoorbeeld aanwezig, niet op komen dagen, verplaatst) zoals gerapporteerd door de collega-werker.
Duur van de diensten tot 6 maanden na baseline
Niveaus van deelname aan oudersessies met CM-EA Parent Coach (wekelijks gemeten vanaf de basislijn tot 6 maanden).
Tijdsspanne: Duur van de diensten tot 6 maanden na baseline
Frequentie van de aanwezigheid van ouders bij hun CM-EA-oudercoachsessies (bijvoorbeeld aanwezig, niet op komen dagen, verplaatst) zoals gerapporteerd door de oudercoach.
Duur van de diensten tot 6 maanden na baseline
Houdingen zes maanden na de baseline in de houding van opkomende volwassenen ten opzichte van de geleverde diensten, het onderzoeksprotocol en de relatie tussen ouders en opkomende volwassenen (gemeten na zes maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
De houding van opkomende volwassenen ten opzichte van het Launch-dienstenprogramma, inclusief hun perceptie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van Launch, evenals het onderzoeksprotocol, en de impact van de diensten op henzelf en hun relatie met hun ouders, zoals gemeten tijdens kwalitatieve interviews met opkomende volwassenen.
6 maanden
Houdingen zes maanden na baseline in de houding van ouders ten aanzien van de geleverde diensten, het onderzoeksprotocol en de relatie tussen ouders en opkomende volwassenen (gemeten na zes maanden).
Tijdsspanne: 6 maanden
De houding van ouders tegenover het Launch-dienstenprogramma, inclusief hun perceptie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van Launch en het onderzoeksprotocol, en de impact van de diensten op hun opkomende volwassen kind en hun relatie met hun opkomende volwassen kind, zoals gemeten tijdens kwalitatieve interviews met ouders.
6 maanden
Houdingen aan het einde van de dienstverlening in de houding van collega-werkers ten opzichte van de geleverde diensten, de impact op opkomende volwassen cliënten en de verbetering van de dienstverlening (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toestemming tot de datum van twee maanden na de laatste voltooide cliëntsessie, geschat op maximaal 2 jaar
De houding van collega-werkers ten opzichte van het Launch-dienstenprogramma, inclusief hun perceptie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van Launch, de impact van de diensten op hun opkomende volwassen cliënten, en suggesties voor verbetering van de dienstverlening zoals gemeten tijdens kwalitatieve interviews met collega-werkers.
Vanaf de datum van toestemming tot de datum van twee maanden na de laatste voltooide cliëntsessie, geschat op maximaal 2 jaar
Houdingen aan het einde van de dienstverlening in de oudercoach Houding ten opzichte van de geleverde diensten, de impact op oudercliënten en verbetering van de dienstverlening (gemeten na 6 maanden).
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toestemming tot de datum van twee maanden na de laatste voltooide cliëntsessie, geschat op maximaal 2 jaar
De houding van oudercoaches ten opzichte van het Launch-serviceprogramma, inclusief hun perceptie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van Launch, de impact van de services op hun oudercliënten en suggesties voor verbetering van de service zoals gemeten tijdens kwalitatieve interviews met oudercoaches.
Vanaf de datum van toestemming tot de datum van twee maanden na de laatste voltooide cliëntsessie, geschat op maximaal 2 jaar
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie tot het einde van de diensten in diensten voor collega-arbeiders en voltooiing van beroeps-/educatieve activiteiten (maandelijks gemeten gedurende de gehele duur van de diensten).
Tijdsspanne: Duur van de diensten, na elke sessie met een opkomende volwassene tot 6 maanden na baseline
De frequentie waarmee collega-werkers beroeps-/educatieve coachingactiviteiten voltooien, gerapporteerd door coaches van collega-werkers op de sessiechecklist en sessietape-codering.
Duur van de diensten, na elke sessie met een opkomende volwassene tot 6 maanden na baseline
Veranderingen van de basislijn tot het einde van de diensten in de therapietrouw van ouders voor opkomende volwassenen (CM-EA) (maandelijks gemeten gedurende de duur van de diensten).
Tijdsspanne: Duur van de diensten, na elke sessie met een ouder tot 6 maanden na baseline
De naleving van CM-EA-praktijken door ouders, gerapporteerd door oudercoaches, zoals gemeten met behulp van de CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (zelfrapportageversie en tapecoderingsversie).
Duur van de diensten, na elke sessie met een ouder tot 6 maanden na baseline
Beschrijvingen van economisch gerelateerde informatie voor toekomstig grootschalig onderzoek van betalers/aanbieders van hersteldiensten (eenmalig gemeten op enig moment tijdens de onderzoeksperiode).
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Betalers en aanbieders van hersteldiensten zullen via kwalitatieve interviews rapporteren over de soorten uitkomsten op deelnemersniveau of over economische informatie waarover zij zouden willen weten als resultaat van een toekomstig grootschalig onderzoek, de selectie van geschikte comparatoren voor de toekomstige kosten- en hersteldiensten. effectiviteitsanalyse en potentiële wervingssites voor een toekomstige grootschalige studie van Launch.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA057639 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aanwezigheidsgegevens, klanttevredenheidsgegevens en gegevens over EA-resultaten zullen worden gedeeld. Deelnemers krijgen een unieke identificatie toegewezen om koppeling tussen gegevensbestanden mogelijk te maken.

Deze gegevens worden opgeslagen in een elektronisch bestandsformaat (bijvoorbeeld csv), toegankelijk voor standaard analytische software (bijvoorbeeld Excel, SAS) en zullen opmaak en kwaliteitsgaranties ondergaan voordat ze worden gedeeld. Datawoordenboeken en codeboeken, waarin informatie op variabel niveau wordt gedetailleerd, zullen ook worden gedeeld.

De PI stemt ermee in de gegevens te deponeren en te onderhouden, en eventuele secundaire analyses van gegevens, voorafgaand aan het deponeren van gegevens in de NAHDAP of een soortgelijke opslagplaats. De PI begrijpt dat NAHDAP en vergelijkbare opslagplaatsen een beleid en procedures voor gegevenstoegang hebben die consistent zijn met het beleid voor het delen van gegevens van de NIH en het Helping End Addiction Long-term (HEAL) Initiative. HEAL-datastewards zorgen ervoor dat de gegevens na deponering beschikbaar zijn voor het HEAL-ecosysteem.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden gedeeld na acceptatie van de gegevens voor publicatie of binnen zes maanden na voltooiing van de vervolgbeoordelingen van zes maanden, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie over waar de gegevens beschikbaar zullen zijn en hoe toegang tot de gegevens kan worden verkregen, zal worden opgenomen in alle publicaties en presentaties die het onderzoeksteam schrijft met behulp van deze gegevens. De repositories (bijv. NAHDAP), HEAL Data Ecosystem en financieringsbronnen zullen in alle publicaties en presentaties worden vermeld. Opslagplaatsen zoals de NAHDAP beschikken over beleid en procedures die gegevenstoegang bieden aan gekwalificeerde onderzoekers, volledig in overeenstemming met het NIH-beleid voor het delen van gegevens en de toepasselijke wet- en regelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contingentiebeheer voor opkomende volwassenen (CM-EA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren