- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06414993
Hyödynnä vanhempia ja ikätovereita nousevien aikuisten elpymispääoman lisäämiseksi (Launch)
Vanhempien ja vertaisten toipumistukien hyödyntäminen monikäyttöisten lisääntyvien aikuisten elpymispääoman lisäämiseksi: toteutettavuus, hyväksyttävyys ja lanseerauksen laajentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Launch-niminen skaalautuva palvelu, jota voidaan käyttää maaseutuyhteisöissä. Launch on innovatiivinen muunnelma nykyisistä näyttöön perustuvista palveluista 18–26-vuotiaille monikäyttöisille aikuisille (poly-SU); painottaen erityisesti niiden elvytyspääoman lisäämistä. Toipumispääoma on käytettävissä olevia resursseja, joilla edistetään päihteiden käytöstä toipumista (esim. ammatilliset/koulutustaidot, toipumista tukeva yhteisö). Ota käyttöön (1) EA:n emoyhtiöt ja (2) vertaispalautuksen tukipalvelut (PRSS) varmistaen samalla, että palvelut ovat tasapuolisia ja skaalautuvia käyttämällä digitaaliteknologiaa ja olemassa olevaa päihteidenkäyttöpalveluiden infrastruktuuria. Osallistujia on 48 perhettä, joihin kuuluu poly-SU:n kanssa kamppaileva EA ja vanhempi tai vanhempi henkilö, joka tukee heidän EA-lapsensa toipumismatkaa. Perheet satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta, jotka on kuvattu tarkemmin oheisissa materiaaleissa, jotka sisältävät joko: (1) Virtual Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Coach vain vanhemmille, (2) In-Person PRSS vain EA:ille, tai (3) Virtual Parent CM-EA Coach vanhemmille ja In-Person PRSS EA:ille yhdistelmä. Määrällisillä ja laadullisilla toimenpiteillä arvioidaan käynnistämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Lisäksi tässä tutkimuksessa haastatellaan maksajia/päihdepalvelujen tarjoajia tavoitteena parantaa palvelun tulevaa käyttöönottoa ja toteutusta, mikäli se katsotaan tehokkaaksi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Mukauta ja arvioi Launch vanhempi valmentajan ja PRSS-harjoitteluprotokollat/sidonnaisuustyökalut.
- Arvioi (a) virtuaalisen tutkimusprotokollan toteutettavuus ja hyväksyttävyys vanhempien ja EA:iden rekrytointia, arviointia ja säilyttämistä varten ja (b) käynnistää komponentteja.
- Määritä maksajilta ja palveluntarjoajilta tiedot, joita tarvitaan tulevaa rahoitusta ja Launchin toimittamista varten, sekä kehitä sivuston rekrytointipooli tiukkaa R01-kokeilua varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tess K Drazdowski, PhD
- Puhelinnumero: 309-451-7755
- Sähköposti: tkdrazdowski@chestnut.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Chestnut Health Systems
-
Päätutkija:
- Tess K Drazdowski, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tess K Drazdowski, PhD
- Puhelinnumero: 309-451-7755
- Sähköposti: tkdrazdowski@chestnut.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashli J Sheidow, PhD
- Sähköposti: ajsheidow@chestnut.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa on neljä eri osallistujaa: (1) Emerging Adult (EA)/Parent Pairs, (2) Peer Workers, (3) Parent Coaches ja (4) Payors/Providers of Recovery Services.
Emerging Adult (EA)/Parent Pairs
Sisällyttämiskriteerit:
- EA (18–26-vuotias), joka ilmoittaa (1) opioidien ja/tai piristeiden ja vähintään yhden muun aineen väärinkäytöstä samalla viikolla viimeisen 30 päivän aikana, (2) vähintään yhdestä EA:n tai vanhemman ilmoittamasta SU-häiriöstä arvioituna DSM-V-tarkistuslistan kautta, ja (3) hänellä on tukeva vanhempi, joka on valmis saamaan virtuaalisen valmennuksen CM-EA:n toimittamiseen. Osallistuvia "vanhempia" voivat olla kuka tahansa tukeva aikuinen, joka on taloudellisesti EA:n omaishoitajaroolissa ja jolla on halu ja kyky toteuttaa CM-EA-ohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- Vain sellaiset EA:t, joilla on epävakaat tilat, jotka vaativat intensiivistä hoitoa, kuten sairaalahoitoja, jätetään otoksesta pois. Esimerkkejä näistä tiloista ovat osallistujien raportit aktiivisista itsemurha- tai murhaaikomuksista tai pyynnöt lääketieteellisesti valvotuista detox-palveluista.
Vertaistyöntekijät
Sisällyttämiskriteerit:
- Sertifioitu vertaistyöntekijä (18+), joka on halukas saamaan koulutusta ammatillisten taitojen kehittämisessä ja osallistumaan tutkimusprotokolliin opiskeluvaiheessa olevien aikuisten asiakkaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Vanhempien valmentajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisen työn taustalla oleva henkilö (18+), joka on halukas saamaan koulutusta nousevien aikuisten valmiushallintaan (CM-EA) ja osallistumaan tutkimusprotokolliin tutkimukseen ilmoittautuneiden vanhempien kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
- .Maksajat/palautuspalvelujen tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö (18+), joka työskentelee hallinnollisella tasolla organisaatiossa, joka tarjoaa tai maksaa palautuspalveluita, jotka mahdollisesti rahoittaisivat tai muuten tukisivat Launch-palvelujen toteutusta, halukas haastateltavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain valmiustilanteiden hallinta nouseville aikuisille (CM-EA).
Tämän ryhmän vanhemmat saavat CM-EA:n virtuaalisesti vanhempien valmentajan toimittamana noin viikoittain (20-40 minuutin istuntoja) 6 kuukauden ajan.
|
CM-EA:n käyttöönoton jälkeen vanhemman ja nousevan aikuisen (EA) välille kehitetään valmiussopimus, joka tarjoaa EA:lle palkkioita negatiivisista lääkeseulonnoista ja kehityksen kannalta asianmukaisten tavoitteiden saavuttamisesta toipumispääoman rakentamiseksi sekä kannustimia positiivisiin seuloihin tai osallistumiseen. sopimatonta käytöstä.
Samanaikaisesti vanhempia opetetaan suorittamaan satunnaisia virtsan huumetutkimuksia.
Lisäksi vanhemmat koulutetaan suorittamaan toiminnallisia analyyseja yhteistyössä EA:n kanssa tunnistaakseen EA:n useiden aineiden käytön ja negatiivisen käyttäytymisen laukaisevat tekijät.
Yksilöllisiin laukaisimiin kohdistetaan itsehallintosuunnittelun ja huumeiden kieltäytymistaitojen koulutus.
CM-EA:n lopussa perheen kanssa tehdään suunnitelmia raittiuden ylläpitämiseksi ja muiden käytösten parantamiseksi.
|
Kokeellinen: Normaalit vertaispalautuksen tukipalvelut (PRSS) + ammatillinen/koulutus (V/E) taitojen kehittäminen
Tämän ryhmän EA:t saavat PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building, jonka vertaistyöntekijät toimittavat henkilökohtaisesti paikallisyhteisössä noin viikoittain (1 tunnin istunnot) 6 kuukauden ajan.
|
Normaali PRSS alkaa tunnistamalla asiakkaiden tarpeet keskeisillä aloilla (esim. kuljetus, työllisyys).
Kun tarpeet on tunnistettu, vertaistyöntekijä käsittelee tarpeita tietoresurssien ja yhteisön suositusten avulla ja ottaa asiakkaat mukaan positiiviseen virkistystoimintaan, joka tarjoaa neuvoja, toivoa ja voimaannuttamista kannustaakseen askelia kohti päihteiden käytön vähentämistä ja mahdollisia raittiutta.
Haluttaessa vertaistyöntekijät linkittävät asiakkaat myös laajempaan palautuvaan vertaisyhteisöön.
Lisäksi vertaistyöntekijä omistaa aikaa palautumispääoman kasvattamiseen parantamalla V/E-kehitykseen liittyviä taitoja käyttämällä työkirjaa Targeting Employment for Emerging Adults: Toolkit for Mental Health Providers, jota varten vertaistyöntekijöitä koulutetaan.
|
Kokeellinen: CM-EA ja PRSS+V/E
Perheet saavat sekä CM-EA:n että PRSS + V/E:n yllä kuvatulla tavalla.
|
CM-EA:n käyttöönoton jälkeen vanhemman ja nousevan aikuisen (EA) välille kehitetään valmiussopimus, joka tarjoaa EA:lle palkkioita negatiivisista lääkeseulonnoista ja kehityksen kannalta asianmukaisten tavoitteiden saavuttamisesta toipumispääoman rakentamiseksi sekä kannustimia positiivisiin seuloihin tai osallistumiseen. sopimatonta käytöstä.
Samanaikaisesti vanhempia opetetaan suorittamaan satunnaisia virtsan huumetutkimuksia.
Lisäksi vanhemmat koulutetaan suorittamaan toiminnallisia analyyseja yhteistyössä EA:n kanssa tunnistaakseen EA:n useiden aineiden käytön ja negatiivisen käyttäytymisen laukaisevat tekijät.
Yksilöllisiin laukaisimiin kohdistetaan itsehallintosuunnittelun ja huumeiden kieltäytymistaitojen koulutus.
CM-EA:n lopussa perheen kanssa tehdään suunnitelmia raittiuden ylläpitämiseksi ja muiden käytösten parantamiseksi.
Normaali PRSS alkaa tunnistamalla asiakkaiden tarpeet keskeisillä aloilla (esim. kuljetus, työllisyys).
Kun tarpeet on tunnistettu, vertaistyöntekijä käsittelee tarpeita tietoresurssien ja yhteisön suositusten avulla ja ottaa asiakkaat mukaan positiiviseen virkistystoimintaan, joka tarjoaa neuvoja, toivoa ja voimaannuttamista kannustaakseen askelia kohti päihteiden käytön vähentämistä ja mahdollisia raittiutta.
Haluttaessa vertaistyöntekijät linkittävät asiakkaat myös laajempaan palautuvaan vertaisyhteisöön.
Lisäksi vertaistyöntekijä omistaa aikaa palautumispääoman kasvattamiseen parantamalla V/E-kehitykseen liittyviä taitoja käyttämällä työkirjaa Targeting Employment for Emerging Adults: Toolkit for Mental Health Providers, jota varten vertaistyöntekijöitä koulutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikuisten kehittyvien käsitysten tasot laukaisutoimenpiteen hyväksyttävyydestä (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitusintervention hyväksyttävyystasot, esimerkiksi jos osallistujat pitävät interventiosta, kuten nousevat aikuiset ovat raportoineet Intervention hyväksyttävyystoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon hyväksyttävyyden.
|
6 kuukautta
|
Vanhempien näkemys laukaisutoimenpiteen hyväksyttävyydestä (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitustoimenpiteen hyväksyttävyyden tasot, esimerkiksi jos osallistujat pitävät interventiosta, vanhempien raportoimana Intervention hyväksyttävyystoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon hyväksyttävyyden.
|
6 kuukautta
|
Aikuisten kehittyvien käsitysten tasot laukaisutoimien tarkoituksenmukaisuudesta (mitattu 6 kuukautta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitustoimien asianmukaisuuden tasot, kuten se, sopiiko toimenpide hyvin, kuten nousevat aikuiset ovat raportoineet Intervention tarkoituksenmukaisuusmittarissa.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on tarkoituksenmukaista.
|
6 kuukautta
|
Vanhempien näkemys laukaisutoimien tarkoituksenmukaisuudesta (mitattu 6 kuukautta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitustoimien asianmukaisuuden tasot, kuten se, sopiiko toimenpide hyvin, kuten vanhemmat ovat raportoineet Intervention tarkoituksenmukaisuusmittauksessa.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on tarkoituksenmukaista.
|
6 kuukautta
|
Aikuisten kehittyvien käsitysten tasot laukaisutoimenpiteen toteutettavuudesta (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitustoimien toteutettavuuden tasot, kuten interventio on helppokäyttöinen, kuten nousevat aikuiset ovat raportoineet Intervention toteutettavuustoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on mahdollista.
|
6 kuukautta
|
Vanhempien käsitys laukaisutoimenpiteen toteutettavuudesta (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aloitustoimien toteutettavuuden tasot, kuten se, onko interventio helppokäyttöinen, kuten vanhemmat raportoivat Intervention toteutettavuustoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on mahdollista.
|
6 kuukautta
|
Uusien aikuisten asiakkaiden tyytyväisyyden taso Launch Services -palveluihin (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nousevien aikuisten asiakkaiden ilmoittamat tyytyväisyystasot Launch-palveluihin asiakastyytyväisyyskyselyn 8-asteikolla, joka on mukautettu vastaamaan Launch-palvelujen saamista.
|
6 kuukautta
|
Vanhempien asiakkaiden tyytyväisyys Launch Services -palveluihin (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pääasiakkaiden ilmoittamat Launch-palveluihin tyytyväisyystasot asiakastyytyväisyyskyselyn 8-asteikolla (CSQ-8), joka on mukautettu vastaamaan Launch-palvelujen vastaanottamista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kehittyvissä aikuisten päihdehäiriöissä (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Nousevien aikuisten ilmoittamien päihdehäiriöiden esiintymistiheys mielisairauksien diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa versio 5 (DSM-5) Paineenkäytön tarkistuslistassa seuraaville aineluokille: alkoholi, kannabis, hallusinogeenit, inhalaattorit, opioidit, rauhoittavat aineet/unilääkkeet/anksiolyytit, stimulantit ja "muu" luokka.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kehittymässä aikuisten päihdekäytössä ja -ongelmissa (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Päihteiden käytön esiintymistiheys ja päihteisiin liittyvät ongelmat, joista nousevat aikuiset ovat ilmoittaneet yksilöllisten tarpeiden maailmanlaajuisessa arvioinnissa (GAIN) ja (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN)) ydintoimenpiteissä viimeisen 30 päivän ajalta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kehittyvässä aikuisten polyaineiden käytössä (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Monien aineiden käytön esiintymistiheys, jonka nousevat aikuiset raportoivat moniaineiden käytön arviointityökalussa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kehittyvän aikuisen elämänlaadussa (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-29+2-profiilissa V2.1, 31 pisteen elämänlaadun mittaa 7 osa-alueella: fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, nousevien aikuisten ilmoittamat elämänlaadun tasot, väsymys, unihäiriöt, sosiaalinen osallistuminen, kivun häiriöt, kivun voimakkuus ja kognitiiviset toiminnot.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen kehittyvässä aikuispalveluiden käytössä (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Nousevien aikuisten ilmoittama palvelun käyttötiheys viimeisen 30 päivän aikana JCOIN Core Measures -palvelun käyttöasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat palvelun käytön lisääntymistä.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen Emerging Adult Abstinence Self Efficacy -arviossa (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Nousevien aikuisten ilmoittamat raittiuden itsetehokkuuden tasot abstinenssin itsetehokkuusasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raittiuden omatehokkuutta.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen lähtötilanteen jälkeen Emerging Adult Recovery Capitalissa (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Toipumispääoman tasot, joita nousevat aikuiset asiakkaat ovat raportoineet Emerging Adult Recovery Capital Scale -asteikolla, joka on kehittyvä aikuisille suunnattu mitta, jota tutkimusryhmän jäsenet ja yhteistyökumppanit kehittävät, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palautumispääomaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauteen perustilanteen jälkeen palautuspääomassa (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Takaisinperintäpääoman tasot nousevien aikuisten asiakkaiden raportoimien elvytyspääoman lyhyessä arvioinnissa (BARC-10); korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa palautuspääomaa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Kehittyvien aikuisten asiakkaiden suhteiden laatu vertaistyöntekijän kanssa (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nousevan aikuisen asiakkaan ja vertaistyöntekijän välisen suhteen laatutasot, jotka nousevat aikuiset ovat raportoineet Dual Role Relationship Inventory -tutkimuksessa, joka on mukautettu arvioimaan nousevien aikuisten käsityksiä suhteestaan vertaistyöntekijään (jossa nousevat aikuiset, jotka on määrätty työskentelemään vertaistyöntekijä).
|
6 kuukautta
|
Kehittyvien aikuisten asiakkaiden suhteiden taso vanhempiin (mitattu 0 ja 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Nousevan aikuisen asiakkaan ja hänen vanhempansa välisen suhteen laatutasot, jotka nousevat aikuiset raportoivat Dual Role Relationship Inventory -tutkimuksessa, joka on mukautettu arvioimaan nousevien aikuisten käsityksiä suhteestaan vanhempiinsa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Esiin tulleiden aikuisten istuntoihin osallistumisen taso vertaistyöntekijän kanssa (mitattu viikoittain lähtötilanteesta 6 kuukauteen).
Aikaikkuna: Palvelun kesto 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Esiin tulevien aikuisten osallistumistiheys vertaistyöntekijän istuntoihin (esim. osallistui, ei näytöstä, ajoitettu uudelleen) vertaistyöntekijän ilmoittamana.
|
Palvelun kesto 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
CM-EA:n vanhempainvalmentajan kanssa käytyjen vanhempien istuntoihin osallistuminen (mitattu viikoittain lähtötilanteesta 6 kuukauteen).
Aikaikkuna: Palvelun kesto 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien osallistumistiheys CM-EA-vanhempien valmentajaistuntoihinsa (esim. osallistui, ei esitystä, on sovittu uudelleen) vanhempien valmentajan ilmoittamana.
|
Palvelun kesto 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Asenteet 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta: Aikuisten kehittymässä olevat asenteet tarjottuja palveluita kohtaan, tutkimusprotokolla ja vanhempien ja uusien aikuisten suhde (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehittyvät aikuisten asenteet Launch-palveluohjelmaa kohtaan, mukaan lukien heidän käsityksensä Launchin hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta sekä tutkimusprotokollasta sekä palvelujen vaikutuksesta itseensä ja heidän suhteeseensa vanhempiinsa, mitattuna laadullisissa haastatteluissa nousevien aikuisten kanssa.
|
6 kuukautta
|
Asenteet 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta: Vanhempien asenteet tarjottuja palveluita kohtaan, tutkimusprotokolla ja vanhempien/syntyvien aikuisten suhde (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vanhempien asenteet Launch-palveluohjelmaa kohtaan, mukaan lukien heidän käsityksensä Launchin hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta sekä tutkimusprotokollasta sekä palvelujen vaikutuksesta heidän nousevaan aikuiseen lapseensa ja heidän suhteeseensa nousevaan aikuiseen lapseensa laadullisten haastattelujen aikana mitattuna. vanhempien kanssa.
|
6 kuukautta
|
Asenteet palveluiden lopussa kohdassa Vertaistyöntekijöiden asenteet tarjottuja palveluita kohtaan, vaikutukset uusiin aikuisiin asiakkaisiin ja palvelujen parantaminen (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä kahteen kuukauteen viimeisen asiakasistunnon päättymisen jälkeen, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Vertaistyöntekijöiden asenteet Launch-palveluohjelmaa kohtaan, mukaan lukien heidän käsityksensä Launchin hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta, palvelujen vaikutuksesta heidän nouseviin aikuisiin asiakkaisiin ja ehdotukset palvelujen parantamiseksi vertaistyöntekijöiden laadullisissa haastatteluissa mitattuna.
|
Suostumuspäivästä kahteen kuukauteen viimeisen asiakasistunnon päättymisen jälkeen, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Asenteet palveluiden lopussa kohdassa Vanhemman valmentajan asenteet tarjottuja palveluita kohtaan, vaikutukset vanhempiin asiakkaisiin ja palvelujen parantaminen (mitattu 6 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä kahteen kuukauteen viimeisen asiakasistunnon päättymisen jälkeen, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Vanhempien valmentajan asenteet Launch-palveluohjelmaa kohtaan, mukaan lukien heidän käsityksensä Launchin hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta, palvelujen vaikutuksesta heidän vanhempiensa asiakkaisiin ja ehdotukset palvelujen parantamiseksi vanhempien valmentajien laadullisissa haastatteluissa mitattuna.
|
Suostumuspäivästä kahteen kuukauteen viimeisen asiakasistunnon päättymisen jälkeen, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Muutokset lähtötilanteesta lopputulokseen vertaistyöntekijöiden palveluissa ja ammatillisen/koulutustoiminnan suorittamisessa (mitataan kuukausittain koko palvelun keston ajan).
Aikaikkuna: Palveluiden kesto jokaisen nousevan aikuisen tapaamisen jälkeen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vertaistyöntekijöiden suorittamien ammatillisten/koulutusvalmennustoimintojen esiintymistiheys, jonka vertaistyöntekijävalmentajat raportoivat istunnon tarkistuslistassa ja istunnon nauhakoodauksessa.
|
Palveluiden kesto jokaisen nousevan aikuisen tapaamisen jälkeen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset lähtötilanteesta palvelujen loppuun CM-EA:n noudattamisessa (mitataan kuukausittain koko palvelun keston ajan).
Aikaikkuna: Palveluiden kesto jokaisen vanhemman kanssa käynnin jälkeen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vanhempien CM-EA-käytäntöjen noudattaminen vanhempainvalmentajien ilmoittamana mitattuna käyttämällä CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) -mittausta (itseraportoiva versio ja nauhakoodausversio).
|
Palveluiden kesto jokaisen vanhemman kanssa käynnin jälkeen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kuvaukset talouteen liittyvistä tiedoista tulevaa laajamittaista tutkimusta varten maksajilta/palautuspalvelujen tarjoajilta (mitattu kerran missä tahansa vaiheessa tutkimusjakson aikana).
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Maksajat ja takaisinperintäpalvelujen tarjoajat raportoivat laadullisilla haastatteluilla siitä, millaisia osallistujatason tuloksia tai talouteen liittyvää tietoa he haluaisivat tietää tulevan laajan tutkimuksen tuloksena, sopivien vertailijoiden valinnan perusteella tulevaisuuden kustannusarvioon. tehokkuusanalyysi ja mahdolliset rekrytointisivustot tulevaa laajaa Launchin tutkimusta varten.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA057639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Läsnäolotiedot, asiakastyytyväisyystiedot ja EA-tulostiedot jaetaan. Osallistujille annetaan yksilöllinen tunniste, joka mahdollistaa datatiedostojen linkittämisen.
Nämä tiedot tallennetaan sähköisessä tiedostomuodossa (esim. csv), jotka ovat standardien analyyttisten ohjelmistojen (esim. Excel, SAS) käytettävissä, ja niille tehdään muotoilu ja laadunvarmistus ennen jakamista. Lisäksi jaetaan datasanakirjoja ja koodikirjoja, jotka sisältävät muuttujatason tietoja.
PI sitoutuu tallettamaan ja ylläpitämään tiedot sekä tietojen toissijaisen analyysin ennen tietojen tallentamista NAHDAP- tai vastaavaan arkistoon. PI ymmärtää, että NAHDAP:lla ja vastaavilla arkistoilla on tietojen käyttökäytännöt ja -menettelyt, jotka ovat NIH:n ja Helping End Addiction Long-term (HEAL) -aloitteen tiedonjakokäytäntöjen mukaisia. HEAL-tietojen valvojat varmistavat, että tiedot ovat HEAL-ekosysteemin saatavilla talletuksen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varautumishallinta nouseville aikuisille (CM-EA)
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrytointiMetamfetamiinin väärinkäyttöYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Päihteiden väärinkäyttö | Sairaala | AidsYhdysvallat
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | VeteraanitYhdysvallat
-
Yale UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiTupakointi | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAlkoholin juominen | Tupakoinnin lopettaminenYhdysvallat