Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte foreldre og jevnaldrende for å øke gjenopprettingskapitalen hos nye voksne (Launch)

14. mai 2024 oppdatert av: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Utnytte foreldre og jevnaldrende gjenopprettingsstøtte for å øke gjenopprettingskapitalen hos nye voksne med polysubstansbruk: gjennomførbarhet, aksepterbarhet og oppskalering av lansering

Fremvoksende voksne (EAs; i alderen 18-26) er den høyeste risikogruppen for bruk av flere stoffer (misbruk av mer enn ett rusmiddel), sammenlignet med alle andre aldersgrupper og er den minst betjente befolkningen for rustjenester. Det overordnede formålet med denne pilotstudien er å vurdere om en innovativ tjenestepakke, Launch, med rimelighet kan fungere (er gjennomførbar) og om tilbydere og deltakere liker den (akseptabilitet). Launch fungerer med både EA-er og en støttende forelder (eller foreldrefigur) og leverer støttetjenester for jevnaldrende gjenoppretting (PRSS) til EA-er samtidig som det hjelper foreldre å bruke et effektivt, evidensbasert program kalt beredskapshåndtering, tilpasset EA-er, hjemme med EA-barnet deres. . Denne studien vil også legge grunnlaget for en fremtidig storstilt utprøving av Launch-tjenester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke en skalerbar tjeneste som kan brukes i landlige samfunn kalt Launch. Lansering er en nyskapende tilpasning av gjeldende evidensbaserte tjenester for nye voksne (EAs), i alderen 18-26 år med polysubstansbruk (poly-SU); med særlig vekt på å øke utvinningskapitalen. Gjenopprettingskapital er ressursene som er tilgjengelige for å fremme gjenoppretting av rusmiddelbruk (f.eks. yrkesfaglige/pedagogiske ferdigheter, gjenopprettingsstøttende fellesskap). Lansering utnytter (1) foreldre til EAer og (2) støttetjenester for peer recovery (PRSS), samtidig som du sikrer at tjenestene er rettferdige og skalerbare ved å bruke digital teknologi og eksisterende infrastruktur for rusmiddelbrukstjenester. Deltakerne vil være 48 familier som inkluderer en EA som sliter med poly-SU og en forelder eller foreldrefigur som støtter deres EA-barns restitusjonsreise. Familier vil bli randomisert til en av tre forhold som er beskrevet nærmere i det vedlagte materialet som inkluderer enten: (1) Virtual Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Coach kun for foreldre, (2) Personlig PRSS kun for EAer, eller (3) en kombinasjon av Virtual Parent CM-EA Coach for foreldre og In-Person PRSS for EAer. Kvantitative og kvalitative tiltak vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av Launch. I tillegg vil betalere/leverandører av rusmiddeltjenester bli intervjuet i denne studien med sikte på å forbedre fremtidig bruk og implementering av tjenesten dersom den anses å være effektiv.

Målene med studien er som følger:

  1. Tilpass og evaluer Launch parent coach og PRSS treningsprotokoller/overholdelsesverktøy.
  2. Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten av (a) en virtuell studieprotokoll for å rekruttere, vurdere og beholde foreldre og EAer og (b) Lanseringskomponenter.
  3. Bestem fra betalere og leverandører hvilke data som trengs for fremtidig finansiering og levering av Launch, samt utvikle en rekrutteringspool for nettsteder for en streng R01-prøveperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Denne studien har fire forskjellige deltakere: (1) voksende voksne (EA)/foreldrepar, (2) jevnaldrende arbeidere, (3) foreldretrenere og (4) betalere/leverandører av gjenopprettingstjenester.

  1. Ny voksen (EA)/foreldrepar

    Inklusjonskriterier:

    • EA (i alderen 18-26) som rapporterer (1) misbruk av opioider og/eller sentralstimulerende midler og minst ett annet stoff i samme uke i løpet av de siste 30 dagene, (2) minst én SU-lidelse rapportert av EA eller foreldre som vurdert via DSM-V-sjekklisten, og (3) har en støttende forelder som er villig til å bli virtuell coachet for å levere CM-EA. Deltakende "foreldre" kan inkludere enhver støttende voksen som er i en økonomisk støttende omsorgsrolle for EA og har ønsket og evnen til å implementere CM-EA-programmet

    Ekskluderingskriterier:

    • Bare EA-er som har ustabile tilstander som krever intensiv behandling, for eksempel sykehusintervensjoner, vil bli ekskludert fra utvalget. Eksempler på disse forholdene inkluderer deltakerrapporter om aktive selvmords- eller drapsintensjoner eller forespørsler om medisinsk overvåket detox-tjenester.

  2. Peer Workers

    Inklusjonskriterier:

    • Sertifisert jevnaldrende arbeidstaker (i alderen 18+) som er villig til å bli opplært i yrkesfaglig/pedagogisk kompetansebygging og delta i forskningsprotokoller med studieregistrerte nye voksne klienter.

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen

  3. Foreldre trenere

    Inklusjonskriterier:

    • Individ (18+) med bakgrunn fra klinisk arbeid som er villig til å bli opplært i Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) og delta i forskningsprotokoller med studieregistrerte foreldreklienter.

    Ekskluderingskriterier:

    • Ingen
  4. .Betalere/leverandører av gjenopprettingstjenester

Inklusjonskriterier:

  • Person (18+) som jobber på administrativt nivå i en organisasjon som leverer eller betaler for gjenopprettingstjenester som potensielt vil finansiere eller på annen måte støtte implementeringen av lanseringstjenester som er villig til å bli intervjuet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapshåndtering kun for nye voksne (CM-EA).
Foreldrene i denne gruppen vil motta CM-EA levert virtuelt av en foreldrecoach omtrent ukentlig (20-40 minutters økter) i 6 måneder.
Atferdsmessig: Beredskapshåndtering for nye voksne (CM-EA)
Etter at CM-EA er introdusert, utvikles det en beredskapskontrakt mellom en forelder og en voksende voksen (EA) som gir EA-er belønning for negative medikamentskjermer og fullføring av utviklingsmessig hensiktsmessige mål for å bygge gjenopprettingskapital, sammen med disincentiver for positive skjermer eller engasjement i upassende oppførsel. Samtidig blir foreldre lært opp til å utføre tilfeldige undersøkelser av urinmedisin. I tillegg er foreldre opplært til å fullføre funksjonelle analyser i samarbeid med deres EA for å identifisere EAs triggere for bruk av flere stoffer og negativ atferd. Individualiserte utløsere er målrettet via planlegging av selvledelse og opplæring i ferdigheter i narkotikanekting. På slutten av CM-EA legges det planer med familien for å opprettholde avholdenhet og forbedringer i annen atferd.
Eksperimentell: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesfaglig/Educational (V/E) ferdighetsbygging
EA-ene i denne gruppen vil motta PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building levert av jevnaldrende arbeidere personlig i lokalsamfunnet omtrent ukentlig (1 time økter) i 6 måneder.
Atferdsmessig: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesfaglige/Educative (V/E) ferdighetsbyggingstjenester
Standard PRSS begynner med å identifisere kundenes behov i nøkkeldomener (f.eks. transport, sysselsetting). Etter at behov er identifisert, adresserer en jevnaldrende medarbeider behov gjennom informasjonsressurser og henvisninger fra lokalsamfunnet og engasjerer klienter i positive rekreasjonsaktiviteter som tilbyr råd, håp og styrking for å oppmuntre til skritt mot en reduksjon i rusbruk og eventuell avholdenhet. Når det er ønskelig, knytter peer-arbeidere også klienter til et bredere gjenopprettingsfelleskap. I tillegg vil jevnaldrende medarbeider dedikere tid til å øke utvinningskapitalen gjennom å forbedre ferdigheter knyttet til V/E-utvikling ved å bruke en arbeidsbok, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, som jevnaldrende arbeidere vil bli opplært til.
Eksperimentell: CM-EA og PRSS+V/E
Familier mottar både CM-EA og PRSS + V/E som beskrevet ovenfor.
Atferdsmessig: Beredskapshåndtering for nye voksne (CM-EA)
Etter at CM-EA er introdusert, utvikles det en beredskapskontrakt mellom en forelder og en voksende voksen (EA) som gir EA-er belønning for negative medikamentskjermer og fullføring av utviklingsmessig hensiktsmessige mål for å bygge gjenopprettingskapital, sammen med disincentiver for positive skjermer eller engasjement i upassende oppførsel. Samtidig blir foreldre lært opp til å utføre tilfeldige undersøkelser av urinmedisin. I tillegg er foreldre opplært til å fullføre funksjonelle analyser i samarbeid med deres EA for å identifisere EAs triggere for bruk av flere stoffer og negativ atferd. Individualiserte utløsere er målrettet via planlegging av selvledelse og opplæring i ferdigheter i narkotikanekting. På slutten av CM-EA legges det planer med familien for å opprettholde avholdenhet og forbedringer i annen atferd.
Atferdsmessig: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesfaglige/Educative (V/E) ferdighetsbyggingstjenester
Standard PRSS begynner med å identifisere kundenes behov i nøkkeldomener (f.eks. transport, sysselsetting). Etter at behov er identifisert, adresserer en jevnaldrende medarbeider behov gjennom informasjonsressurser og henvisninger fra lokalsamfunnet og engasjerer klienter i positive rekreasjonsaktiviteter som tilbyr råd, håp og styrking for å oppmuntre til skritt mot en reduksjon i rusbruk og eventuell avholdenhet. Når det er ønskelig, knytter peer-arbeidere også klienter til et bredere gjenopprettingsfelleskap. I tillegg vil jevnaldrende medarbeider dedikere tid til å øke utvinningskapitalen gjennom å forbedre ferdigheter knyttet til V/E-utvikling ved å bruke en arbeidsbok, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, som jevnaldrende arbeidere vil bli opplært til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av voksende oppfatninger om aksept av lanseringsintervensjonen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Akseptasjonsnivåer for lanseringsintervensjonen, for eksempel om deltakerne liker intervensjonen, som rapportert av nye voksne på Acceptability of Intervention Measure. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsakseptabilitet.
6 måneder
Nivåer av foreldrenes oppfatning av aksept av lanseringsintervensjonen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Akseptasjonsnivåer for lanseringsintervensjonen, for eksempel om deltakerne liker intervensjonen, som rapportert av foreldre på Akseptabiliteten av intervensjonstiltaket. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsakseptabilitet.
6 måneder
Nivåer av voksende oppfatninger av oppsettsintervensjons hensiktsmessighet (målt 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer for hensiktsmessighet for lansering av intervensjon, for eksempel om intervensjonen er en god match, som rapportert av nye voksne på Intervention Appropriateness Measure. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsegnethet.
6 måneder
Nivåer av foreldrenes oppfatninger om hensiktsmessighet for lanseringsintervensjon (målt 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer for hensiktsmessighet for lansering av intervensjon, for eksempel om intervensjonen er en god match, som rapportert av foreldre på Intervention Appropriateness Measure. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsegnethet.
6 måneder
Nivåer av voksende oppfatninger om gjennomførbarheten av lanseringsintervensjonen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer for gjennomførbarhet for lansering av intervensjon, for eksempel om intervensjonen er enkel å bruke, som rapportert av nye voksne på Feasibility of Intervention-tiltaket. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsgjennomførbarhet.
6 måneder
Nivåer av foreldrenes oppfatning av gjennomførbarheten av lanseringsintervensjonen (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer for gjennomførbarhet for lansering av intervensjon, for eksempel om intervensjonen er enkel å bruke, som rapportert av foreldre på Feasibility of Intervention-tiltaket. Resultatene varierer fra 4-20. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av intervensjonsgjennomførbarhet.
6 måneder
Nivåer av voksende kundetilfredshet med lanseringstjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av tilfredshet med Launch-tjenestene rapportert av nye voksne klienter på Client Satisfaction Questionnaire 8-element skala tilpasset for å gjenspeile mottak av Launch-tjenester.
6 måneder
Nivåer av overordnet klienttilfredshet med lanseringstjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av tilfredshet med Launch-tjenestene rapportert av overordnede klienter på Client Satisfaction Questionnaire 8-element-skalaen (CSQ-8) tilpasset for å gjenspeile mottak av Launch-tjenester.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i emerging Adult Substance Use Disorders (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighet av rusforstyrrelser rapportert av nye voksne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses versjon 5 (DSM-5) Russjekkliste for følgende stoffkategorier: alkohol, cannabis, hallusinogener, inhalatorer, opioider, beroligende midler/hypnotika/anxiolytika, sentralstimulerende midler, og en "annet" kategori.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i voksende stoffbruk og -problemer (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighet av rusbruk og rusrelaterte problemer rapportert av nye voksne på Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) og (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) for de siste 30 dagene.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline ved bruk av voksende polysubstanser (målt ved 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighet av bruk av polysubstans rapportert av nye voksne på verktøyet for vurdering av polysubstansbruk.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i Emerging Adult Life Quality of Life (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nivåer av livskvalitet rapportert av nye voksne på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, et 31-element mål for livskvalitet på tvers av 7 domener: fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, sosial deltakelse, smerteinterferens, smerteintensitet og kognitiv funksjon.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i Emerging Adult Service Utilization (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Hyppighet av tjenesteutnyttelse de siste 30 dagene rapportert av nye voksne på JCOIN Core Measures Service Utilization Scale, høyere poengsum indikerer mer tjenesteutnyttelse.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i Emerging Adult Abstinence Self Efficacy (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nivåer av abstinens selveffektivitet rapportert av nye voksne på Abstinence Self Efficacy Scale, høyere score indikerer høyere selveffektivitet av abstinenser.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i Emerging Adult Recovery Capital (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nivåer av utvinningskapital som rapportert av nye voksne kunder på Emerging Adult Recovery Capital Scale, et voksende voksenspesifikt mål under utvikling av medlemmer av studieteamet og samarbeidspartnere, høyere score indikerer høyere utvinningskapital.
Baseline til 6 måneder
Endringer fra baseline til 6 måneder etter baseline i Recovery Capital (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nivåer av gjenopprettingskapital som rapportert av nye voksne kunder på Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10); høyere score indikerer høyere nivåer av utvinningskapital.
Baseline til 6 måneder
Nivåer av voksende klienters kvalitet på forholdet til jevnaldrende (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av kvaliteten på forholdet mellom den voksende voksne klienten og den jevnaldrende arbeidstakeren som rapportert av nye voksne på Dual Role Relationship Inventory tilpasset for å vurdere nye voksnes oppfatning av deres forhold til jevnaldrende arbeidstaker (blant nye voksne som har fått i oppdrag å jobbe med en jevnaldrende arbeider).
6 måneder
Nivåer av voksende klients kvalitet på forholdet til foreldre (målt til 0 og 6 måneder).
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Nivåer av kvaliteten på forholdet mellom den voksende voksne klienten og deres forelder som rapportert av nye voksne på Dual Role Relationship Inventory tilpasset for å vurdere nye voksnes oppfatning av forholdet til deres forelder.
Baseline til 6 måneder
Nivåer av voksende sesjonsdeltakelse med jevnaldrende (målt ukentlig fra baseline til 6 måneder).
Tidsramme: Varighet av tjenestene inntil 6 måneder etter baseline
Frekvensen av voksende oppmøte på sine jevnaldrende økter (f.eks. deltatt, ikke oppmøte, endret tidsplan) som rapportert av jevnaldrende medarbeider.
Varighet av tjenestene inntil 6 måneder etter baseline
Nivåer av tilstedeværelse for foreldresessioner med CM-EA Parent Coach (målt ukentlig fra baseline til 6 måneder).
Tidsramme: Varighet av tjenestene inntil 6 måneder etter baseline
Hyppighet av foreldreoppmøte på deres CM-EA-foreldrecoach-sesjoner (f.eks. deltatt, ikke oppmøte, omplanlagt) som rapportert av foreldretreneren.
Varighet av tjenestene inntil 6 måneder etter baseline
Holdninger 6 måneder etter baseline i voksende voksne holdninger til tjenestene som tilbys, forskningsprotokoll og forhold mellom foreldre og voksende voksne (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Fremvoksende voksne holdninger til Launch Services-programmet, inkludert deres oppfatning av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av Launch samt forskningsprotokollen, og innvirkningen av tjenester på seg selv og deres forhold til foreldrene målt under kvalitative intervjuer med nye voksne.
6 måneder
Holdninger 6 måneder etter baseline i foreldrenes holdninger til tjenestene som tilbys, forskningsprotokoll og forhold mellom foreldre og voksende voksne (målt til 6 måneder).
Tidsramme: 6 måneder
Foreldres holdninger til Launch Services-programmet, inkludert deres oppfatning av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av Launch, samt forskningsprotokollen, og innvirkningen av tjenester på deres voksende voksne barn og deres forhold til deres nye voksende barn, målt under kvalitative intervjuer med foreldre.
6 måneder
Holdninger ved slutten av tjenester i Peer Workers Holdninger til tjenestene som tilbys, innvirkning på nye voksne klienter og forbedring av tjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: Fra dato for samtykke til dato for to måneder etter siste klientsesjon fullført, vurdert inntil 2 år
Peer-arbeiders holdninger til Launch Services-programmet, inkludert deres oppfatning av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av Launch, virkningen av tjenester på deres nye voksne klienter, og forslag til forbedring av tjenester målt under kvalitative intervjuer med jevnaldrende medarbeidere.
Fra dato for samtykke til dato for to måneder etter siste klientsesjon fullført, vurdert inntil 2 år
Holdninger ved slutten av tjenestene i Foreldre Coach Holdninger til tjenestene som tilbys, innvirkning på foreldreklienter og forbedring av tjenester (målt til 6 måneder).
Tidsramme: Fra dato for samtykke til dato for to måneder etter siste klientsesjon fullført, vurdert inntil 2 år
Foreldrecoachers holdninger til Launch Services-programmet, inkludert deres oppfatning av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av Launch, virkningen av tjenester på deres overordnede klienter, og forslag til forbedring av tjenester målt under kvalitative intervjuer med foreldrecoacher.
Fra dato for samtykke til dato for to måneder etter siste klientsesjon fullført, vurdert inntil 2 år
Endringer fra baseline til slutt for tjenester i Peer Worker Services og Yrkes-/utdanningsaktivitet (målt månedlig gjennom tjenestens varighet).
Tidsramme: Varighet av tjenestene, etter hver økt med en voksende voksen inntil 6 måneder etter baseline
Hyppighet av likepersons fullføring av yrkesfaglige/pedagogiske coachingaktiviteter rapportert av trenere for jevnaldrende arbeidere på sesjonssjekklisten og sesjonsbåndkoding.
Varighet av tjenestene, etter hver økt med en voksende voksen inntil 6 måneder etter baseline
Endringer fra baseline til slutt for tjenester i Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Adherence (målt månedlig gjennom tjenestens varighet).
Tidsramme: Varighet av tjenestene, etter hver økt med en forelder inntil 6 måneder etter baseline
Overholdelse av CM-EA-praksis av foreldre rapportert av foreldretrenere som målt ved hjelp av CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Selvrapportversjon og Tape Coding-versjon).
Varighet av tjenestene, etter hver økt med en forelder inntil 6 måneder etter baseline
Beskrivelser av økonomisk relatert informasjon for fremtidige storskalaundersøkelser fra betalere/tilbydere av gjenvinningstjenester (målt én gang til enhver tid i løpet av studieperioden).
Tidsramme: Inntil 2 år
Betalere og leverandører av gjenopprettingstjenester vil rapportere via kvalitative intervjuer om hva slags resultater på deltakernivå eller økonomisk relatert informasjon de ønsker å vite om som et resultat av en fremtidig storstilt studie, valg av passende komparatorer for fremtidige kostnader. effektivitetsanalyse, og potensielle rekrutteringssteder for en fremtidig storstilt studie av Launch.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R34DA057639 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oppmøtedata, kundetilfredshetsdata og EA-resultatdata vil bli delt. Deltakerne vil bli tildelt en unik identifikator for å tillate kobling på tvers av datafiler.

Disse dataene vil bli lagret i et elektronisk filformat (f.eks. csv), tilgjengelig for standard analytisk programvare (f.eks. Excel, SAS) og vil gjennomgå formatering og kvalitetssikring før deling. Dataordbøker og kodebøker med detaljert informasjon på variabelt nivå vil også bli delt.

PI samtykker i å deponere og vedlikeholde dataene, og enhver sekundær analyse av data før data deponeres i NAHDAP eller lignende depot. PI forstår at NAHDAP og lignende depoter har retningslinjer og prosedyrer for datatilgang i samsvar med NIH og Helping End Addiction Long-term (HEAL) Initiative retningslinjer for datadeling. HEAL-dataforvaltere vil sørge for at data er tilgjengelige for HEAL-økosystemet etter innskudd.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt ved aksept av dataene for publisering eller innen seks måneder etter fullføringen av 6-måneders oppfølgingsvurderinger, avhengig av hva som inntreffer tidligere.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon om hvor dataene vil være tilgjengelige og hvordan man får tilgang til dataene vil bli inkludert i alle publikasjoner og presentasjoner som studieteamet forfatter ved å bruke disse dataene. Repositoriene (f.eks. NAHDAP), HEAL Data Ecosystem og finansieringskildene vil bli anerkjent i alle publikasjoner og presentasjoner. Repositorier som NAHDAP har retningslinjer og prosedyrer på plass som vil gi datatilgang til kvalifiserte forskere, helt i samsvar med NIHs retningslinjer for datadeling og gjeldende lover og forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beredskapshåndtering for nye voksne (CM-EA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere