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Sfruttare genitori e colleghi per aumentare il capitale di recupero negli adulti emergenti (Launch)

14 maggio 2024 aggiornato da: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Sfruttare il sostegno di genitori e pari per aumentare il capitale di recupero negli adulti emergenti con uso di polisostanze: fattibilità, accettabilità e aumento del lancio

Gli adulti emergenti (EA; di età compresa tra 18 e 26 anni) rappresentano la popolazione a più alto rischio di poliuso di sostanze (abuso di più di una droga), rispetto a tutte le altre fasce di età e sono la popolazione meno servita per i servizi per l’uso di sostanze. Lo scopo generale di questo studio pilota è valutare se un pacchetto di servizi innovativi, Launch, può ragionevolmente funzionare (è fattibile) e se piace ai fornitori e ai partecipanti (accettabilità). Launch funziona sia con gli EA che con un genitore di supporto (o figura genitoriale) e fornisce servizi di supporto al recupero tra pari (PRSS) agli EA, aiutando i genitori a utilizzare un programma efficace e basato sull'evidenza chiamato gestione delle contingenze, adattato per gli EA, a casa con il loro bambino EA . Questo studio getterà inoltre le basi per una futura sperimentazione su larga scala dei servizi di lancio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è studiare un servizio scalabile che possa essere utilizzato nelle comunità rurali chiamato Launch. Launch è un adattamento innovativo degli attuali servizi basati sull'evidenza per gli adulti emergenti (EA), di età compresa tra 18 e 26 anni con uso di polisostanze (poli-SU); con particolare enfasi sull’aumento del capitale di recupero. Il capitale di recupero è rappresentato dalle risorse disponibili per promuovere il recupero dall’uso di sostanze (ad esempio, competenze professionali/educative, comunità di supporto al recupero). Il lancio fa leva su (1) genitori di EA e (2) servizi di supporto al recupero tra pari (PRSS), garantendo al tempo stesso che i servizi siano equi e scalabili utilizzando la tecnologia digitale e l’infrastruttura esistente dei servizi per l’uso di sostanze. I partecipanti saranno 48 famiglie che includono un EA alle prese con poli-SU e un genitore o una figura genitoriale che sostiene il percorso di recupero del proprio bambino EA. Le famiglie verranno randomizzate a una delle tre condizioni dettagliate ulteriormente nei materiali allegati che includono: (1) Gestione delle emergenze dei genitori virtuali per adulti emergenti (CM-EA) Coach solo per genitori, (2) PRSS di persona solo per EA, o (3) una combinazione di Virtual Parent CM-EA Coach per genitori e PRSS di persona per EA. Misure quantitative e qualitative valuteranno la fattibilità e l’accettabilità del lancio. Inoltre, in questo studio verranno intervistati i pagatori/fornitori di servizi per l'uso di sostanze con l'obiettivo di migliorare la futura adozione e implementazione del servizio qualora fosse ritenuto efficace.

Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:

  1. Adattare e valutare il lancio del parent coach e i protocolli di formazione/strumenti di aderenza al PRSS.
  2. Valutare la fattibilità e l'accettabilità di (a) un protocollo di studio virtuale per reclutare, valutare e trattenere genitori ed EA e (b) Avviare componenti.
  3. Determinare da finanziatori e fornitori i dati necessari per i futuri finanziamenti e la consegna del lancio, nonché sviluppare un pool di reclutamento del sito per una rigorosa prova R01.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Questo studio ha quattro diversi partecipanti: (1) Coppie di adulti emergenti (EA)/genitori, (2) Operatori di pari, (3) Allenatori di genitori e (4) Pagatori/fornitori di servizi di recupero.

  1. Coppie di adulti emergenti (EA)/genitori

    Criterio di inclusione:

    • EA (di età compresa tra 18 e 26 anni) che segnala (1) abuso di oppioidi e/o stimolanti e almeno un'altra sostanza nella stessa settimana negli ultimi 30 giorni, (2) almeno un disturbo SU segnalato da EA o da un genitore come valutato tramite la checklist del DSM-V e (3) ha un genitore di supporto disposto a essere virtualmente istruito per fornire CM-EA. I "genitori" partecipanti possono includere qualsiasi adulto di supporto che svolga un ruolo di assistenza finanziariamente di supporto per l'EA e abbia il desiderio e la capacità di implementare il programma CM-EA

    Criteri di esclusione:

    • Verranno esclusi dal campione solo gli EA che si presentano con condizioni instabili che richiedono cure intensive, come interventi ospedalieri. Esempi di queste condizioni includono segnalazioni di partecipanti di intenzioni suicide o omicide attive o richieste di servizi di disintossicazione sotto controllo medico.

  2. Lavoratori pari

    Criterio di inclusione:

    • Operatore peer certificato (di età superiore ai 18 anni) disposto a ricevere formazione nello sviluppo di competenze professionali/educative e a partecipare a protocolli di ricerca con clienti adulti emergenti iscritti allo studio.

    Criteri di esclusione:

    • Nessuno

  3. Allenatori genitori

    Criterio di inclusione:

    • Individuo (18+) con esperienza nel lavoro clinico disposto a ricevere una formazione in Gestione delle contingenze per adulti emergenti (CM-EA) e a partecipare a protocolli di ricerca con genitori clienti iscritti allo studio.

    Criteri di esclusione:

    • Nessuno
  4. .Paganti/Fornitori di servizi di recupero

Criterio di inclusione:

  • Individuo (maggiori anni) che lavora a livello amministrativo presso un'organizzazione che fornisce o paga servizi di recupero che potrebbero potenzialmente finanziare o supportare in altro modo l'implementazione dei servizi di lancio disposti a essere intervistati.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione delle contingenze solo per adulti emergenti (CM-EA).
I genitori di questo gruppo riceveranno CM-EA consegnato virtualmente da un genitore coach approssimativamente settimanalmente (sessioni di 20-40 minuti) per 6 mesi.
Comportamentale: Gestione delle contingenze per gli adulti emergenti (CM-EA)
Dopo l'introduzione del CM-EA, viene sviluppato un contratto di emergenza tra un genitore e un adulto emergente (EA) che fornisce agli EA ricompense per screening farmacologici negativi e il completamento di obiettivi adeguati allo sviluppo per costruire capitale di recupero, insieme a disincentivi per screening positivi o impegno in comportamenti inappropriati. Allo stesso tempo, ai genitori viene insegnato a condurre screening farmacologici casuali sulle urine. Inoltre, i genitori vengono formati a completare analisi funzionali in collaborazione con il loro EA per identificare i fattori scatenanti dell'EA per l'uso di più sostanze e comportamenti negativi. I fattori scatenanti individualizzati vengono presi di mira attraverso la pianificazione dell'autogestione e la formazione sulle competenze relative al rifiuto della droga. Alla fine del CM-EA, vengono fatti piani con la famiglia per sostenere l’astinenza e migliorare altri comportamenti.
Sperimentale: Servizi standard di supporto per il recupero tra pari (PRSS) + sviluppo di competenze professionali/educative (V/E).
Gli EA di questo gruppo riceveranno lo sviluppo delle competenze PRSS+Vocational/Educational (V/E) fornito da operatori tra pari di persona nella comunità locale circa settimanalmente (sessioni di 1 ora) per 6 mesi.
Comportamentale: Servizi standard di supporto per il recupero tra pari (PRSS) + Servizi di sviluppo delle competenze professionali/educativi (V/E).
I PRSS standard iniziano identificando le esigenze dei clienti in settori chiave (ad esempio trasporti, occupazione). Dopo che i bisogni sono stati identificati, un operatore alla pari affronta i bisogni attraverso risorse informative e riferimenti alla comunità e coinvolge i clienti in attività ricreative positive offrendo consigli, speranza e responsabilizzazione per incoraggiare passi verso una riduzione dell’uso di sostanze e un’eventuale astinenza. Quando lo si desidera, i colleghi collegano anche i clienti a una più ampia comunità di colleghi di recupero. Inoltre, il lavoratore pari dedicherà del tempo ad aumentare il capitale di recupero migliorando le competenze relative all'avanzamento V/E utilizzando un libro di esercizi, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, per il quale i lavoratori pari saranno formati.
Sperimentale: CM-EA e PRSS+V/E
Le famiglie ricevono sia CM-EA che PRSS + V/E come descritto sopra.
Comportamentale: Gestione delle contingenze per gli adulti emergenti (CM-EA)
Dopo l'introduzione del CM-EA, viene sviluppato un contratto di emergenza tra un genitore e un adulto emergente (EA) che fornisce agli EA ricompense per screening farmacologici negativi e il completamento di obiettivi adeguati allo sviluppo per costruire capitale di recupero, insieme a disincentivi per screening positivi o impegno in comportamenti inappropriati. Allo stesso tempo, ai genitori viene insegnato a condurre screening farmacologici casuali sulle urine. Inoltre, i genitori vengono formati a completare analisi funzionali in collaborazione con il loro EA per identificare i fattori scatenanti dell'EA per l'uso di più sostanze e comportamenti negativi. I fattori scatenanti individualizzati vengono presi di mira attraverso la pianificazione dell'autogestione e la formazione sulle competenze relative al rifiuto della droga. Alla fine del CM-EA, vengono fatti piani con la famiglia per sostenere l’astinenza e migliorare altri comportamenti.
Comportamentale: Servizi standard di supporto per il recupero tra pari (PRSS) + Servizi di sviluppo delle competenze professionali/educativi (V/E).
I PRSS standard iniziano identificando le esigenze dei clienti in settori chiave (ad esempio trasporti, occupazione). Dopo che i bisogni sono stati identificati, un operatore alla pari affronta i bisogni attraverso risorse informative e riferimenti alla comunità e coinvolge i clienti in attività ricreative positive offrendo consigli, speranza e responsabilizzazione per incoraggiare passi verso una riduzione dell’uso di sostanze e un’eventuale astinenza. Quando lo si desidera, i colleghi collegano anche i clienti a una più ampia comunità di colleghi di recupero. Inoltre, il lavoratore pari dedicherà del tempo ad aumentare il capitale di recupero migliorando le competenze relative all'avanzamento V/E utilizzando un libro di esercizi, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, per il quale i lavoratori pari saranno formati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di percezione emergente degli adulti sull'accettabilità dell'intervento di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di accettabilità dell'intervento di lancio, ad esempio se ai partecipanti piace l'intervento, come riportato dagli adulti emergenti sull'accettabilità della misura di intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di accettabilità dell’intervento.
6 mesi
Livelli di percezione dei genitori sull'accettabilità dell'intervento di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di accettabilità dell'intervento di lancio, ad esempio se ai partecipanti piace l'intervento, come riportato dai genitori sull'accettabilità della misura di intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di accettabilità dell’intervento.
6 mesi
Livelli di percezione emergente degli adulti sull'adeguatezza dell'intervento di lancio (misurati in 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di adeguatezza dell'intervento di lancio, ad esempio se l'intervento è una buona corrispondenza, come riportato dagli adulti emergenti sulla misura di adeguatezza dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di adeguatezza dell’intervento.
6 mesi
Livelli di percezione dei genitori sull'adeguatezza dell'intervento di lancio (misurati in 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di adeguatezza dell'intervento di lancio, ad esempio se l'intervento è una buona corrispondenza, come riportato dai genitori sulla Misura di adeguatezza dell'intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di adeguatezza dell’intervento.
6 mesi
Livelli di percezione emergente degli adulti sulla fattibilità dell'intervento di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di fattibilità dell'intervento di lancio, ad esempio se l'intervento è facile da usare, come riportato dagli adulti emergenti sulla fattibilità della misura di intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di fattibilità dell’intervento.
6 mesi
Livelli di percezione dei genitori sulla fattibilità dell'intervento di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di fattibilità dell'intervento di lancio, ad esempio se l'intervento è facile da usare, come riportato dai genitori sulla fattibilità della misura di intervento. I punteggi vanno da 4 a 20. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di fattibilità dell’intervento.
6 mesi
Livelli di soddisfazione dei clienti adulti emergenti rispetto ai servizi di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di soddisfazione per i servizi di lancio riportati dai clienti adulti emergenti nella scala a 8 voci del questionario sulla soddisfazione del cliente adattata per riflettere la ricezione dei servizi di lancio.
6 mesi
Livelli di soddisfazione del cliente principale con i servizi di lancio (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di soddisfazione per i servizi di lancio riportati dai clienti principali sulla scala a 8 voci del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) adattata per riflettere la ricezione dei servizi di lancio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nei Disturbi Emergenti da Uso di Sostanze negli adulti (misurati a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Frequenza dei disturbi da uso di sostanze segnalati dagli adulti emergenti nella lista di controllo dell'uso di sostanze del Manuale diagnostico e statistico delle malattie mentali versione 5 (DSM-5) per le seguenti categorie di sostanze: alcol, cannabis, allucinogeni, inalanti, oppioidi, sedativi/ipnotici/ansiolitici, stimolanti e una categoria "altra".
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell’uso e nei problemi emergenti di sostanze negli adulti (misurati a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Frequenza dell'uso di sostanze e dei problemi correlati alle sostanze segnalati dagli adulti emergenti nella valutazione globale dei bisogni individuali (GAIN) e nelle misure principali del Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) negli ultimi 30 giorni.
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell’uso emergente di polisostanze negli adulti (misurato a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Frequenza del consumo di polisostanze segnalata dagli adulti emergenti nello strumento di valutazione dell'uso di polisostanze.
Baseline a 6 mesi
Cambiamenti dal basale a 6 mesi dopo il basale nella qualità della vita degli adulti emergenti (misurata a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Livelli di qualità della vita riportati dagli adulti emergenti nel Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, una misura della qualità della vita composta da 31 elementi in 7 domini: funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione sociale, interferenza del dolore, intensità del dolore e funzione cognitiva.
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell’utilizzo dei servizi per adulti emergenti (misurato a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Frequenza di utilizzo del servizio negli ultimi 30 giorni riportata dagli adulti emergenti sulla scala JCOIN Core Measures Service Utilization Scale, il punteggio più alto indica un maggiore utilizzo del servizio.
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nell’autoefficacia emergente nell’astinenza negli adulti (misurata a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Livelli di autoefficacia nell’astinenza riportati dagli adulti emergenti sulla scala di autoefficacia dell’astinenza, i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell’astinenza.
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal basale a 6 mesi dopo il basale nel capitale di recupero degli adulti emergenti (misurato a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Livelli di capitale di recupero riportati dai clienti adulti emergenti sulla scala del capitale di recupero per adulti emergenti, una misura specifica per adulti emergenti in fase di sviluppo da parte dei membri del team di studio e dei collaboratori, i punteggi più alti indicano un capitale di recupero più elevato.
Baseline a 6 mesi
Variazioni dal valore di riferimento a 6 mesi dopo il valore di riferimento nel capitale di recupero (misurato a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Livelli di capitale di recupero riportati dai clienti adulti emergenti nel Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10); punteggi più alti indicano livelli più elevati di capitale di recupero.
Baseline a 6 mesi
Livelli di qualità della relazione del cliente adulto emergente con il collega (misurato a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di qualità della relazione tra il cliente adulto emergente e l'operatore pari come riportato dagli adulti emergenti nel Dual Role Relationship Inventory adattato per valutare la percezione degli adulti emergenti della loro relazione con l'operatore pari (tra gli adulti emergenti assegnati a lavorare con un lavoratore pari).
6 mesi
Livelli di qualità della relazione del cliente adulto emergente con il genitore (misurati a 0 e 6 mesi).
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Livelli di qualità della relazione tra il cliente adulto emergente e il suo genitore come riportato dagli adulti emergenti nel Dual Role Relationship Inventory adattato per valutare la percezione degli adulti emergenti della loro relazione con il genitore.
Baseline a 6 mesi
Livelli di partecipazione alle sessioni di adulti emergenti con l'operatore pari (misurati settimanalmente dal basale a 6 mesi).
Lasso di tempo: Durata dei servizi fino a 6 mesi dopo il riferimento
Frequenza della partecipazione degli adulti emergenti alle sessioni dell'operatore pari (ad esempio, partecipazione, mancata presentazione, riprogrammata) come riportato dall'operatore pari.
Durata dei servizi fino a 6 mesi dopo il riferimento
Livelli di partecipazione alle sessioni dei genitori con il Parent Coach CM-EA (misurati settimanalmente dal basale a 6 mesi).
Lasso di tempo: Durata dei servizi fino a 6 mesi dopo il riferimento
Frequenza di partecipazione dei genitori alle sessioni del parent coach CM-EA (ad esempio, partecipazione, mancata presentazione, riprogrammazione) come riportato dal parent coach.
Durata dei servizi fino a 6 mesi dopo il riferimento
Atteggiamenti a 6 mesi dopo il basale in Atteggiamenti degli adulti emergenti verso i servizi forniti, Protocollo di ricerca e Relazione genitore/adulto emergente (misurato a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Atteggiamenti emergenti degli adulti nei confronti del programma di servizi Launch, comprese le loro percezioni sull'accettabilità, adeguatezza e fattibilità di Launch, nonché sul protocollo di ricerca e sull'impatto dei servizi su se stessi e sulla relazione con i genitori misurati durante interviste qualitative con adulti emergenti.
6 mesi
Atteggiamenti a 6 mesi dopo il basale in Atteggiamenti dei genitori verso i servizi forniti, Protocollo di ricerca e Relazione genitore/adulto emergente (misurato a 6 mesi).
Lasso di tempo: 6 mesi
Atteggiamento dei genitori nei confronti del programma di servizi di Launch, inclusa la loro percezione dell'accettabilità, adeguatezza e fattibilità di Launch, nonché del protocollo di ricerca e dell'impatto dei servizi sul loro bambino adulto emergente e sulla loro relazione con il figlio adulto emergente misurato durante interviste qualitative con i genitori.
6 mesi
Atteggiamenti alla fine dei servizi negli atteggiamenti dei colleghi lavoratori verso i servizi forniti, impatti sui clienti adulti emergenti e miglioramento dei servizi (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: Dalla data del consenso fino alla data di due mesi trascorsi dall'ultima sessione del cliente completata, valutata fino a 2 anni
Atteggiamenti dei colleghi nei confronti del programma di servizi di Lancio, comprese le loro percezioni sull'accettabilità, adeguatezza e fattibilità del lancio, l'impatto dei servizi sui loro clienti adulti emergenti e suggerimenti per il miglioramento dei servizi misurati durante le interviste qualitative con i colleghi.
Dalla data del consenso fino alla data di due mesi trascorsi dall'ultima sessione del cliente completata, valutata fino a 2 anni
Atteggiamenti alla fine dei servizi nel Parent Coach Atteggiamenti verso i servizi forniti, impatti sui genitori clienti e miglioramento dei servizi (misurati a 6 mesi).
Lasso di tempo: Dalla data del consenso fino alla data di due mesi trascorsi dall'ultima sessione del cliente completata, valutata fino a 2 anni
Atteggiamenti dei genitori coach nei confronti del programma dei servizi di lancio, comprese le loro percezioni sull'accettabilità, adeguatezza e fattibilità del lancio, l'impatto dei servizi sui genitori clienti e suggerimenti per il miglioramento dei servizi misurati durante le interviste qualitative con i genitori coach.
Dalla data del consenso fino alla data di due mesi trascorsi dall'ultima sessione del cliente completata, valutata fino a 2 anni
Cambiamenti dal livello di riferimento alla fine dei servizi nei servizi per i pari lavoratori e nel completamento delle attività professionali/educative (misurato mensilmente per tutta la durata dei servizi).
Lasso di tempo: Durata dei servizi, dopo ogni sessione con un adulto emergente fino a 6 mesi dopo il basale
Frequenza con cui i colleghi completano le attività di coaching professionale/educativo riportate dai coach dei colleghi sulla Lista di controllo della sessione e sulla codifica del nastro della sessione.
Durata dei servizi, dopo ogni sessione con un adulto emergente fino a 6 mesi dopo il basale
Modifiche dalla base di riferimento alla fine dei servizi nell'adesione alla gestione delle contingenze dei genitori per adulti emergenti (CM-EA) (misurata mensilmente per tutta la durata dei servizi).
Lasso di tempo: Durata dei servizi, dopo ogni sessione con un genitore fino a 6 mesi dopo il basale
Aderenza alle pratiche CM-EA da parte dei genitori riportata dai genitori allenatori misurata utilizzando la misura di aderenza del terapista CM (CM-TAM) (versione self-report e versione Tape Coding).
Durata dei servizi, dopo ogni sessione con un genitore fino a 6 mesi dopo il basale
Descrizioni delle informazioni di carattere economico per un futuro studio su larga scala da parte dei pagatori/fornitori di servizi di recupero (misurate una volta in qualsiasi momento durante il periodo di studio).
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
I pagatori e i fornitori di servizi di recupero riferiranno tramite interviste qualitative su quali tipi di risultati a livello di partecipante o informazioni economiche vorrebbero conoscere come risultato di un futuro studio su larga scala, selezione di comparatori appropriati per i costi futuri analisi dell'efficacia e potenziali siti di reclutamento per un futuro studio su larga scala di Launch.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DA057639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati sulla partecipazione, sulla soddisfazione del cliente e sui risultati dell'EA. Ai partecipanti verrà assegnato un identificatore univoco per consentire il collegamento tra file di dati.

Questi dati saranno archiviati in un formato di file elettronico (ad esempio, csv), accessibile al software analitico standard (ad esempio, Excel, SAS) e saranno sottoposti a formattazione e controlli di qualità prima della condivisione. Verranno condivisi anche dizionari di dati e codici, che descrivono in dettaglio le informazioni a livello variabile.

Il PI si impegna a depositare e conservare i dati e qualsiasi analisi secondaria dei dati prima di depositarli nel NAHDAP o in un archivio simile. Il PI comprende che NAHDAP e archivi simili hanno politiche e procedure di accesso ai dati coerenti con le politiche di condivisione dei dati dell'NIH e dell'iniziativa Helping End Addiction Long-term (HEAL). Gli steward dei dati HEAL garantiranno che i dati siano disponibili per l'ecosistema HEAL dopo il deposito.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno condivisi al momento dell'accettazione dei dati per la pubblicazione o entro sei mesi dal completamento delle valutazioni di follow-up di 6 mesi, a seconda di quale evento si verifica prima.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni su dove saranno disponibili i dati e su come accedervi saranno incluse in tutte le pubblicazioni e presentazioni che gli autori del team di studio utilizzano questi dati. Gli archivi (ad esempio, NAHDAP), l'ecosistema dei dati HEAL e le fonti di finanziamento saranno menzionati in qualsiasi pubblicazione e presentazione. Gli archivi come il NAHDAP dispongono di politiche e procedure che forniranno l'accesso ai dati a ricercatori qualificati, pienamente coerenti con le politiche di condivisione dei dati NIH e le leggi e i regolamenti applicabili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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