Использование родителей и сверстников для увеличения восстановительного капитала у молодых людей (Launch)
14 мая 2024 г. обновлено: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
Использование поддержки родителей и сверстников в восстановлении для увеличения восстановительного капитала у взрослых, начинающих употреблять полихимические вещества: осуществимость, приемлемость и масштабирование запуска
Взрослые люди с формирующейся рыночной экономикой (EA; в возрасте 18–26 лет) представляют собой группу населения с самым высоким риском употребления нескольких психоактивных веществ (злоупотребление более чем одним наркотиком) по сравнению со всеми другими возрастными группами и представляют собой группу населения, наименее обеспеченную услугами по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
Основная цель данного пилотного исследования – оценить, может ли инновационный пакет услуг «Запуск» разумно работать (выполним) и нравится ли он поставщикам и участникам (приемлемость).
Launch работает как с EA, так и с поддерживающим родителем (или представителем родителя) и предоставляет EA услуги поддержки восстановления сверстников (PRSS), одновременно помогая родителям использовать эффективную, основанную на фактических данных программу, называемую управлением непредвиденными обстоятельствами, адаптированную для EA, дома со своим ребенком EA. .
Это исследование также заложит основу для будущих крупномасштабных испытаний услуг запуска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью исследования является изучение масштабируемой услуги под названием Launch, которую можно использовать в сельских общинах. Запуск представляет собой инновационную адаптацию существующих научно-обоснованных услуг для новых взрослых (EA) в возрасте 18–26 лет, употребляющих полинаркотические вещества (поли-SU); с особым упором на увеличение их восстановительного капитала. Капитал для восстановления – это ресурсы, доступные для содействия восстановлению после употребления психоактивных веществ (например, профессиональные/образовательные навыки, сообщество, поддерживающее выздоровление). Запуск позволяет использовать (1) родителей EA и (2) равноправные службы поддержки восстановления (PRSS), обеспечивая при этом справедливость и масштабируемость услуг за счет использования цифровых технологий и существующей инфраструктуры услуг по борьбе с употреблением психоактивных веществ. Участниками будут 48 семей, в том числе EA, борющийся с поли-SU, а также родитель или родительский деятель, поддерживающий путь выздоровления своего ребенка EA. Семьи будут рандомизированы по одному из трех условий, подробно описанных далее в прилагаемых материалах, которые включают в себя либо: (1) Виртуальный тренер по управлению непредвиденными обстоятельствами для родителей для начинающих взрослых (CM-EA) только для родителей, (2) Персональный PRSS только для EA, или (3) сочетание виртуального наставника CM-EA для родителей и личного PRSS для EA. Количественные и качественные меры позволят оценить осуществимость и приемлемость запуска. Кроме того, в рамках данного исследования будут опрошены плательщики/поставщики услуг по лечению наркотической зависимости с целью улучшения будущего использования и реализации услуг, если они будут сочтены эффективными.
Цели исследования заключаются в следующем:
- Адаптировать и оценить запуск тренера для родителей и протоколов/инструментов обучения PRSS.
- Оцените осуществимость и приемлемость (а) протокола виртуального исследования для набора, оценки и удержания родителей и EA и (b) компонентов запуска.
- Определите у плательщиков и поставщиков данные, необходимые для будущего финансирования и реализации запуска, а также создайте набор сотрудников для тщательного испытания R01.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tess K Drazdowski, PhD
- Номер телефона: 309-451-7755
- Электронная почта: tkdrazdowski@chestnut.org
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Chestnut Health Systems
-
Главный следователь:
- Tess K Drazdowski, PhD
-
Контакт:
- Tess K Drazdowski, PhD
- Номер телефона: 309-451-7755
- Электронная почта: tkdrazdowski@chestnut.org
-
Контакт:
- Ashli J Sheidow, PhD
- Электронная почта: ajsheidow@chestnut.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
В этом исследовании участвуют четыре разных участника: (1) пары новых взрослых (EA)/родителей, (2) коллеги-работники, (3) тренеры-родители и (4) плательщики/поставщики услуг по восстановлению.
Пары «Новые взрослые» (EA)/родители
Критерии включения:
- EA (в возрасте 18–26 лет), который сообщает (1) о злоупотреблении опиоидами и/или стимуляторами и по крайней мере еще одним веществом на той же неделе в течение последних 30 дней, (2) как минимум об одном расстройстве SU, о котором сообщил EA или родитель согласно оценке через контрольный список DSM-V и (3) имеет поддерживающего родителя, желающего пройти виртуальное обучение по реализации CM-EA. Участвующие «родители» могут включать в себя любого поддерживающего взрослого, который оказывает финансовую поддержку по уходу за EA и имеет желание и возможность реализовать программу CM-EA.
Критерий исключения:
- Из выборки будут исключены только ЭА с нестабильными состояниями, требующими интенсивного лечения, например, госпитального вмешательства. Примеры таких состояний включают сообщения участников об активных суицидальных или убийственных намерениях или запросы на услуги детоксикации под медицинским наблюдением.
Коллеги-работники
Критерии включения:
- Сертифицированный равноправный работник (18+), желающий пройти обучение по развитию профессиональных/образовательных навыков и участвовать в протоколах исследований с новыми взрослыми клиентами, зачисленными на обучение.
Критерий исключения:
- Никто
Тренеры для родителей
Критерии включения:
- Лицо (18+) с опытом клинической работы, желающее пройти обучение по управлению непредвиденными обстоятельствами для новых взрослых (CM-EA) и участвовать в протоколах исследований с участием родителей-клиентов, участвующих в исследовании.
Критерий исключения:
- Никто
- .Плательщики/поставщики услуг по восстановлению
Критерии включения:
- Лицо (18+), работающее на административном уровне в организации, предоставляющей или оплачивающей услуги по восстановлению, которые потенциально могут финансировать или иным образом поддерживать реализацию услуг запуска, желающее пройти собеседование.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только управление непредвиденными обстоятельствами для начинающих взрослых (CM-EA)
Родители в этой группе будут получать CM-EA, проводимый тренером для родителей примерно еженедельно (занятия по 20–40 минут) в течение 6 месяцев.
|
После внедрения CM-EA между родителем и начинающим взрослым (EA) заключается контракт на случай непредвиденных обстоятельств, который предусматривает вознаграждение EA за отрицательные результаты проверки на наркотики и достижение целей, соответствующих развитию, для создания восстановительного капитала, а также препятствия для положительных результатов проверки или участия в неадекватное поведение.
Одновременно родителей учат проводить выборочные проверки мочи на наличие наркотиков.
Кроме того, родителей обучают проводить функциональный анализ в сотрудничестве со своим ЭА, чтобы определить триггеры ЭА для употребления политоксических веществ и негативного поведения.
Индивидуализированные триггеры устраняются посредством планирования самоуправления и обучения навыкам отказа от наркотиков.
По окончании CM-EA совместно с семьей составляются планы по поддержанию воздержания и улучшению других видов поведения.
|
|
Экспериментальный: Стандартные услуги поддержки равноправного восстановления (PRSS) + Развитие профессиональных/образовательных навыков (V/E)
ИА в этой группе будут проходить обучение PRSS+профессионально-образовательных (V/E) навыков, проводимое равными работниками лично в местном сообществе примерно еженедельно (1-часовые занятия) в течение 6 месяцев.
|
Стандартный PRSS начинается с определения потребностей клиентов в ключевых областях (например, транспорт, трудоустройство).
После того, как потребности определены, равный работник удовлетворяет потребности через информационные ресурсы и направления сообщества и вовлекает клиентов в позитивные развлекательные мероприятия, предлагая советы, надежду и расширение прав и возможностей, чтобы стимулировать шаги по сокращению употребления психоактивных веществ и возможному воздержанию.
При желании коллеги-работники также связывают клиентов с более широким сообществом коллег по выздоровлению.
Кроме того, равный работник посвятит время увеличению восстановительного капитала путем совершенствования навыков, связанных с продвижением по программе V/E, используя рабочую тетрадь «Нацеливание на трудоустройство для новых взрослых: набор инструментов для поставщиков услуг в области психического здоровья», которой будут обучены равные работники.
|
|
Экспериментальный: CM-EA и PRSS+V/E
Семьи получают как CM-EA, так и PRSS + V/E, как описано выше.
|
После внедрения CM-EA между родителем и начинающим взрослым (EA) заключается контракт на случай непредвиденных обстоятельств, который предусматривает вознаграждение EA за отрицательные результаты проверки на наркотики и достижение целей, соответствующих развитию, для создания восстановительного капитала, а также препятствия для положительных результатов проверки или участия в неадекватное поведение.
Одновременно родителей учат проводить выборочные проверки мочи на наличие наркотиков.
Кроме того, родителей обучают проводить функциональный анализ в сотрудничестве со своим ЭА, чтобы определить триггеры ЭА для употребления политоксических веществ и негативного поведения.
Индивидуализированные триггеры устраняются посредством планирования самоуправления и обучения навыкам отказа от наркотиков.
По окончании CM-EA совместно с семьей составляются планы по поддержанию воздержания и улучшению других видов поведения.
Стандартный PRSS начинается с определения потребностей клиентов в ключевых областях (например, транспорт, трудоустройство).
После того, как потребности определены, равный работник удовлетворяет потребности через информационные ресурсы и направления сообщества и вовлекает клиентов в позитивные развлекательные мероприятия, предлагая советы, надежду и расширение прав и возможностей, чтобы стимулировать шаги по сокращению употребления психоактивных веществ и возможному воздержанию.
При желании коллеги-работники также связывают клиентов с более широким сообществом коллег по выздоровлению.
Кроме того, равный работник посвятит время увеличению восстановительного капитала путем совершенствования навыков, связанных с продвижением по программе V/E, используя рабочую тетрадь «Нацеливание на трудоустройство для новых взрослых: набор инструментов для поставщиков услуг в области психического здоровья», которой будут обучены равные работники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни формирующегося восприятия взрослыми приемлемости стартового вмешательства (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни приемлемости вмешательства запуска, например, нравится ли участникам вмешательство, как сообщают молодые взрослые в показателе приемлемости вмешательства.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень приемлемости вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни восприятия родителями приемлемости стартового вмешательства (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни приемлемости стартового вмешательства, например, нравится ли участникам вмешательство, согласно сообщениям родителей о показателе приемлемости вмешательства.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень приемлемости вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни формирующегося восприятия взрослыми целесообразности запуска вмешательства (измерение за 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни целесообразности стартового вмешательства, например, если вмешательство хорошо подходит, как сообщают молодые взрослые в Показателе целесообразности вмешательства.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень целесообразности вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни восприятия родителями целесообразности стартового вмешательства (измерено за 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни целесообразности стартового вмешательства, например, если вмешательство хорошо подходит, как указано родителями в Показателе целесообразности вмешательства.
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень целесообразности вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни формирующихся представлений взрослых о возможности стартового вмешательства (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни осуществимости стартового вмешательства, например, простота ли вмешательства в использовании, как сообщают молодые взрослые в «Осуществимости вмешательства».
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень осуществимости вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни восприятия родителями осуществимости стартового вмешательства (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни осуществимости стартового вмешательства, например, легко ли использовать вмешательство, как указано родителями в разделе «Осуществимость вмешательства».
Баллы варьируются от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень осуществимости вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
Уровни удовлетворенности новых взрослых клиентов услугами по запуску (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни удовлетворенности услугами запуска, о которых сообщают новые взрослые клиенты в опроснике удовлетворенности клиентов, состоящем из 8 пунктов, адаптированном для отражения получения услуг запуска.
|
6 месяцев
|
|
Уровни удовлетворенности клиентов-родителей услугами запуска (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни удовлетворенности услугами запуска, о которых сообщают клиенты-родители по шкале из 8 пунктов Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8), адаптированной для отражения получения услуг запуска.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня при новых расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ у взрослых (измерения проводились через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Частота расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, о которых сообщают новые взрослые люди в Контрольном списке употребления психоактивных веществ в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим заболеваниям, версия 5 (DSM-5) для следующих категорий веществ: алкоголь, каннабис, галлюциногены, ингаляционные средства, опиоиды, седативные/снотворные/анксиолитики, стимуляторы и «другая» категория.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня в новых случаях употребления психоактивных веществ и проблем среди взрослых (измерено через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Частота употребления психоактивных веществ и проблем, связанных с психоактивными веществами, о которых сообщили новые взрослые люди в рамках Глобальной оценки индивидуальных потребностей (GAIN) и (Сеть опиоидных инноваций Сообщества правосудия (JCOIN) в основных показателях за последние 30 дней.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня в новых случаях употребления поливеществ взрослыми (измерялись через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Частота употребления полинаркотических веществ, о которой сообщают молодые взрослые люди с помощью Инструмента оценки использования полинаркотических веществ.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения качества жизни новых взрослых по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после исходного уровня (измерено через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровни качества жизни, сообщаемые новыми взрослыми в Информационной системе измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, это показатель качества жизни из 31 пункта в 7 областях: физическое функционирование, тревога, депрессия, усталость, нарушение сна, участие в социальной жизни, вмешательство в боль, интенсивность боли и когнитивные функции.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в использовании новых услуг взрослыми по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после исходного уровня (измерено через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Частота использования услуг за последние 30 дней, о которой сообщили молодые люди по шкале использования услуг JCOIN Core Measures, более высокий балл указывает на более высокий уровень использования услуг.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения от исходного уровня до 6 месяцев после исходного уровня в самоэффективности воздержания у взрослых (измерено через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровни самоэффективности воздержания, о которых сообщают новые взрослые по шкале самоэффективности воздержания, более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность воздержания.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения в капитале для восстановления развивающихся стран по сравнению с базовым уровнем через 6 месяцев после базового уровня (измеряется через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровни восстановительного капитала, сообщаемые новыми взрослыми клиентами по шкале восстановления капитала для новых взрослых, новому показателю, ориентированному на взрослых, который разрабатывается членами исследовательской группы и сотрудниками, более высокие баллы указывают на более высокий восстановительный капитал.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Изменения от базового уровня до 6 месяцев после базового уровня в восстановительном капитале (измеряется через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровни восстановительного капитала, указанные новыми взрослыми клиентами в Краткой оценке восстановительного капитала (BARC-10); более высокие баллы указывают на более высокий уровень восстановительного капитала.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Уровни качества отношений нового взрослого клиента с коллегой-работником (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровни качества отношений между начинающим взрослым клиентом и равным работником, о которых сообщают начинающие взрослые в Опросе двойных ролевых отношений, адаптированном для оценки восприятия появляющимися взрослыми своих отношений со своим сверстником-работником (среди новых взрослых, которым поручено работать с коллега-работник).
|
6 месяцев
|
|
Уровни качества отношений нового взрослого клиента с родителем (измерено через 0 и 6 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Уровни качества отношений между начинающим взрослым клиентом и его родителем, о которых сообщают начинающие взрослые в Опросе двойных ролевых отношений, адаптированном для оценки восприятия новыми взрослыми своих отношений с родителем.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Уровни посещаемости сеансов новых взрослых со сверстниками (измеряется еженедельно от исходного уровня до 6 месяцев).
Временное ограничение: Продолжительность услуг до 6 месяцев после исходного уровня
|
Частота присутствия взрослых на занятиях своих сверстников-работников (например, присутствовали, не появлялись, переносились), по сообщениям сверстников-работников.
|
Продолжительность услуг до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Уровни посещаемости родительских занятий с тренером для родителей CM-EA (измеряется еженедельно от исходного уровня до 6 месяцев).
Временное ограничение: Продолжительность услуг до 6 месяцев после исходного уровня
|
Частота посещения родителями занятий с тренером для родителей CM-EA (например, присутствовало, не явилось, перенесено), как сообщил тренер для родителей.
|
Продолжительность услуг до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Отношение через 6 месяцев после исходного уровня в отношении новых взрослых к предоставляемым услугам, протоколу исследования и отношениям между родителями и новыми взрослыми (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отношение новых взрослых к программе услуг Launch, включая их восприятие приемлемости, целесообразности и осуществимости Launch, а также протокола исследования, а также влияние услуг на них самих и их отношения с родителями, измеренное в ходе качественных интервью с начинающими взрослыми.
|
6 месяцев
|
|
Отношение через 6 месяцев после исходного уровня в отношении отношения родителей к предоставляемым услугам, протоколу исследования и отношениям родителей и новых взрослых (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отношение родителей к программе услуг «Запуск», включая их восприятие приемлемости, целесообразности и осуществимости запуска, а также протокола исследования, а также влияние услуг на их подрастающего ребенка и их отношения с подрастающим ребенком, измеренное в ходе качественных интервью. с родителями.
|
6 месяцев
|
|
Отношение по окончании оказания услуг в разделе «Отношение коллег к предоставляемым услугам, влияние на новых взрослых клиентов и улучшение услуг» (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: С даты согласия до даты, прошедшей через два месяца после завершения последней сессии с клиентом, оценивается до 2 лет.
|
Отношение равных работников к программе услуг Launch, включая их восприятие приемлемости, целесообразности и осуществимости Launch, влияние услуг на их новых взрослых клиентов и предложения по улучшению услуг, измеренные в ходе качественных интервью с равными работниками.
|
С даты согласия до даты, прошедшей через два месяца после завершения последней сессии с клиентом, оценивается до 2 лет.
|
|
Отношение тренера для родителей к предоставляемым услугам, влиянию на клиентов-родителей и улучшению услуг (измерено через 6 месяцев).
Временное ограничение: С даты согласия до даты, прошедшей через два месяца после завершения последней сессии с клиентом, оценивается до 2 лет.
|
Отношение тренеров-родителей к программе услуг Launch, включая их восприятие приемлемости, целесообразности и осуществимости Launch, влияние услуг на их родителей-клиентов и предложения по улучшению услуг, измеренные в ходе качественных интервью с тренерами-родителями.
|
С даты согласия до даты, прошедшей через два месяца после завершения последней сессии с клиентом, оценивается до 2 лет.
|
|
Изменения от базового уровня до конечного уровня услуг в сфере услуг равных работникам и завершения профессиональной/образовательной деятельности (измеряется ежемесячно на протяжении всего срока оказания услуг).
Временное ограничение: Продолжительность услуг после каждого сеанса с новым взрослым до 6 месяцев после исходного уровня
|
Частота завершения профессиональной/образовательной коучинговой деятельности сотрудниками-равными, указанная тренерами-равными работниками в контрольном списке сеанса и кодировании записи сеанса.
|
Продолжительность услуг после каждого сеанса с новым взрослым до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения от базового уровня до конечного уровня соблюдения рекомендаций по управлению родительскими силами для молодых взрослых (CM-EA) (измеряется ежемесячно на протяжении всего периода предоставления услуг).
Временное ограничение: Продолжительность услуг после каждого сеанса с родителем до 6 месяцев после исходного уровня
|
Соблюдение практик CM-EA родителями, о которых сообщили тренеры родителей, измеренное с помощью показателя приверженности CM-терапевта (CM-TAM) (версия для самостоятельного отчета и версия для кодирования на ленте).
|
Продолжительность услуг после каждого сеанса с родителем до 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Описания экономической информации для будущего крупномасштабного исследования от плательщиков/поставщиков услуг по восстановлению (измеряется один раз в любой момент в течение периода исследования).
Временное ограничение: До 2 лет
|
Плательщики и поставщики услуг по возмещению ущерба будут сообщать посредством качественных интервью о том, какие результаты на уровне участников или экономическую информацию они хотели бы знать в результате будущего крупномасштабного исследования, выбора подходящих сравнительных показателей для будущих затрат. анализ эффективности и потенциальные места набора персонала для будущего крупномасштабного исследования запуска.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA057639 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные о посещаемости, данные об удовлетворенности клиентов и данные о результатах EA будут доступны. Участникам будет присвоен уникальный идентификатор, позволяющий связывать файлы данных.
Эти данные будут храниться в электронном формате (например, CSV), доступном для стандартного аналитического программного обеспечения (например, Excel, SAS), и перед публикацией будут проходить форматирование и проверку качества. Также будут доступны словари данных и кодовые книги, подробно описывающие информацию переменного уровня.
ИП соглашается хранить и хранить данные, а также проводить любой вторичный анализ данных перед размещением данных в NAHDAP или аналогичном хранилище. PI понимает, что NAHDAP и аналогичные хранилища имеют политику и процедуры доступа к данным, соответствующие политикам обмена данными Национального института здравоохранения и долгосрочной инициативы помощи в борьбе с зависимостью (HEAL). Распорядители данных HEAL обеспечат доступность данных для экосистемы HEAL после их передачи.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены после принятия данных для публикации или в течение шести месяцев после завершения последующих шестимесячных оценок, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о том, где будут доступны данные и как получить к ним доступ, будет включена во все публикации и презентации, которые авторы исследовательской группы используют эти данные.
Репозитории (например, NAHDAP), экосистема данных HEAL и источники финансирования будут указаны во всех публикациях и презентациях.
В таких хранилищах, как NAHDAP, действуют политики и процедуры, обеспечивающие доступ к данным квалифицированным исследователям, что полностью соответствует политике обмена данными NIH и применимым законам и правилам.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами для начинающих взрослых (CM-EA)
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты