Aprovechar a padres y compañeros para aumentar el capital de recuperación en adultos emergentes (Launch)
14 de mayo de 2024 actualizado por: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems
Aprovechamiento del apoyo de recuperación de padres y pares para aumentar el capital de recuperación en adultos emergentes con uso de polisustancias: viabilidad, aceptabilidad y ampliación del lanzamiento
Los adultos emergentes (AE; de 18 a 26 años) son la población con mayor riesgo de uso de múltiples sustancias (uso indebido de más de una droga), en comparación con todos los demás grupos de edad y son la población menos atendida en cuanto a servicios para el uso de sustancias.
El propósito general de este estudio piloto es evaluar si un paquete de servicios innovadores, Launch, puede funcionar razonablemente (es factible) y si a los proveedores y participantes les gusta (aceptabilidad).
Launch trabaja tanto con los EA como con un padre (o figura paterna) que los apoye y brinda servicios de apoyo a la recuperación entre pares (PRSS) a los EA mientras ayuda a los padres a utilizar un programa efectivo, basado en evidencia, llamado manejo de contingencias, adaptado para los EA, en casa con su hijo EA. .
Este estudio también sentará las bases para una futura prueba a gran escala de los servicios de Launch.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar un servicio escalable que pueda utilizarse en comunidades rurales llamado Launch. Launch es una adaptación innovadora de los servicios actuales basados en evidencia para Adultos Emergentes (EA), de 18 a 26 años de edad con uso de múltiples sustancias (poly-SU); con especial énfasis en aumentar su capital de recuperación. El capital de recuperación son los recursos disponibles para promover la recuperación del uso de sustancias (por ejemplo, habilidades vocacionales/educativas, comunidad que apoya la recuperación). Launch aprovecha (1) los padres de EA y (2) los servicios de apoyo a la recuperación entre pares (PRSS), al tiempo que garantiza que los servicios sean equitativos y escalables mediante el uso de tecnología digital y la infraestructura existente de servicios para el uso de sustancias. Los participantes serán 48 familias que incluyen un EA que lucha con poli-SU y un padre o figura paterna que apoye el viaje de recuperación de su hijo EA. Las familias serán asignadas al azar a una de las tres condiciones que se detallan más adelante en los materiales adjuntos que incluyen: (1) Entrenador virtual de gestión de contingencias para padres para adultos emergentes (CM-EA) solo para padres, (2) PRSS en persona solo para EA, o (3) una combinación de Entrenador CM-EA virtual para padres para padres y PRSS en persona para EA. Medidas cuantitativas y cualitativas evaluarán la viabilidad y aceptabilidad del Lanzamiento. Además, en este estudio se entrevistará a los pagadores/proveedores de servicios para el uso de sustancias con el objetivo de mejorar la futura aceptación e implementación del servicio en caso de que se considere eficaz.
Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Adaptar y evaluar los protocolos/herramientas de adherencia del entrenador de padres Launch y de capacitación PRSS.
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de (a) un protocolo de estudio virtual para reclutar, evaluar y retener a los padres y asesores expertos y (b) lanzar componentes.
- Determinar a partir de los pagadores y proveedores los datos necesarios para la futura financiación y ejecución del Lanzamiento, así como desarrollar un grupo de reclutamiento en el sitio para una prueba rigurosa del R01.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tess K Drazdowski, PhD
- Número de teléfono: 309-451-7755
- Correo electrónico: tkdrazdowski@chestnut.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Chestnut Health Systems
-
Investigador principal:
- Tess K Drazdowski, PhD
-
Contacto:
- Tess K Drazdowski, PhD
- Número de teléfono: 309-451-7755
- Correo electrónico: tkdrazdowski@chestnut.org
-
Contacto:
- Ashli J Sheidow, PhD
- Correo electrónico: ajsheidow@chestnut.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Este estudio tiene cuatro participantes diferentes: (1) pares de adultos emergentes (EA)/padres, (2) pares trabajadores, (3) padres asesores y (4) pagadores/proveedores de servicios de recuperación.
Parejas de adultos emergentes (EA)/padres
Criterios de inclusión:
- EA (entre 18 y 26 años) que informa (1) uso indebido de opioides y/o estimulantes y al menos otra sustancia en la misma semana durante los últimos 30 días, (2) al menos un trastorno SU informado por EA o sus padres según lo evaluado a través de la lista de verificación del DSM-V, y (3) tiene un padre comprensivo dispuesto a recibir capacitación virtual para impartir CM-EA. Los "padres" participantes pueden incluir a cualquier adulto que brinde apoyo y que desempeñe una función de cuidado y apoyo financiero para la EA y que tenga el deseo y la capacidad de implementar el programa CM-EA.
Criterio de exclusión:
- Sólo se excluirán de la muestra los AE que presenten condiciones inestables que requieran tratamiento intensivo, como intervenciones hospitalarias. Ejemplos de estas condiciones incluyen informes de participantes sobre intenciones suicidas u homicidas activas o solicitudes de servicios de desintoxicación supervisados por un médico.
Trabajadores pares
Criterios de inclusión:
- Trabajador pares certificado (mayores de 18 años) dispuesto a recibir capacitación en el desarrollo de habilidades vocacionales/educativas y participar en protocolos de investigación con clientes adultos emergentes inscritos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Entrenadores de padres
Criterios de inclusión:
- Individuo (mayor de 18 años) con experiencia en trabajo clínico dispuesto a recibir capacitación en Manejo de Contingencias para Adultos Emergentes (CM-EA) y participar en protocolos de investigación con padres clientes inscritos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
- .Pagadores/Proveedores de Servicios de Recuperación
Criterios de inclusión:
- Individuo (mayor de 18 años) que trabaja a nivel administrativo en una organización que proporciona o paga servicios de recuperación que potencialmente financiarían o apoyarían de otro modo la implementación de los servicios de Launch y que esté dispuesto a ser entrevistado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gestión de Contingencias para Adultos Emergentes (CM-EA) únicamente
Los padres de este grupo recibirán CM-EA impartido virtualmente por un entrenador de padres aproximadamente semanalmente (sesiones de 20 a 40 minutos) durante 6 meses.
|
Después de que se introduce CM-EA, se desarrolla un contrato de contingencia entre un padre y un adulto emergente (EA) que proporciona a los EA recompensas por pruebas de detección de drogas negativas y la realización de objetivos apropiados para el desarrollo para generar capital de recuperación, junto con desincentivos para pruebas de detección positivas o participación en conductas inapropiadas.
Al mismo tiempo, se enseña a los padres a realizar pruebas de detección de drogas en orina al azar.
Además, los padres están capacitados para completar análisis funcionales en colaboración con su EA para identificar los desencadenantes del EA para el uso de múltiples sustancias y comportamientos negativos.
Los desencadenantes individualizados se abordan mediante planificación de autocuidado y capacitación en habilidades para rechazar medicamentos.
Al final de CM-EA, se hacen planes con la familia para mantener la abstinencia y mejorar otras conductas.
|
|
Experimental: Servicios estándar de apoyo a la recuperación entre pares (PRSS) + desarrollo de habilidades vocacionales/educativas (V/E)
Los EA de este grupo recibirán PRSS + desarrollo de habilidades vocacionales/educativas (V/E) impartido por trabajadores pares en persona en la comunidad local aproximadamente semanalmente (sesiones de 1 hora) durante 6 meses.
|
El PRSS estándar comienza identificando las necesidades de los clientes en dominios clave (por ejemplo, transporte, empleo).
Una vez identificadas las necesidades, un compañero trabajador aborda las necesidades a través de recursos informativos y referencias comunitarias e involucra a los clientes en actividades recreativas positivas que ofrecen consejos, esperanza y empoderamiento para fomentar pasos hacia una reducción en el uso de sustancias y una eventual abstinencia.
Cuando se desea, los trabajadores pares también vinculan a los clientes con una comunidad de pares de recuperación más amplia.
Además, el trabajador par dedicará tiempo a aumentar el capital de recuperación mediante la mejora de las habilidades relacionadas con el avance de V/E utilizando un libro de trabajo, Targeting Empleo para adultos emergentes: un conjunto de herramientas para proveedores de salud mental, para el cual se capacitará a los trabajadores pares.
|
|
Experimental: CM-EA y PRSS+V/E
Las familias reciben CM-EA y PRSS + V/E como se describe anteriormente.
|
Después de que se introduce CM-EA, se desarrolla un contrato de contingencia entre un padre y un adulto emergente (EA) que proporciona a los EA recompensas por pruebas de detección de drogas negativas y la realización de objetivos apropiados para el desarrollo para generar capital de recuperación, junto con desincentivos para pruebas de detección positivas o participación en conductas inapropiadas.
Al mismo tiempo, se enseña a los padres a realizar pruebas de detección de drogas en orina al azar.
Además, los padres están capacitados para completar análisis funcionales en colaboración con su EA para identificar los desencadenantes del EA para el uso de múltiples sustancias y comportamientos negativos.
Los desencadenantes individualizados se abordan mediante planificación de autocuidado y capacitación en habilidades para rechazar medicamentos.
Al final de CM-EA, se hacen planes con la familia para mantener la abstinencia y mejorar otras conductas.
El PRSS estándar comienza identificando las necesidades de los clientes en dominios clave (por ejemplo, transporte, empleo).
Una vez identificadas las necesidades, un compañero trabajador aborda las necesidades a través de recursos informativos y referencias comunitarias e involucra a los clientes en actividades recreativas positivas que ofrecen consejos, esperanza y empoderamiento para fomentar pasos hacia una reducción en el uso de sustancias y una eventual abstinencia.
Cuando se desea, los trabajadores pares también vinculan a los clientes con una comunidad de pares de recuperación más amplia.
Además, el trabajador par dedicará tiempo a aumentar el capital de recuperación mediante la mejora de las habilidades relacionadas con el avance de V/E utilizando un libro de trabajo, Targeting Empleo para adultos emergentes: un conjunto de herramientas para proveedores de salud mental, para el cual se capacitará a los trabajadores pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de percepciones emergentes de los adultos sobre la aceptabilidad de la intervención de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de aceptabilidad de la intervención de Lanzamiento, como si a los participantes les gusta la intervención, según lo informado por adultos emergentes en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de percepción de los padres sobre la aceptabilidad de la intervención de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de aceptabilidad de la intervención de Lanzamiento, como si a los participantes les gusta la intervención, según lo informado por los padres en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de aceptabilidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de percepciones emergentes de los adultos sobre la idoneidad de la intervención de lanzamiento (medidos durante 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de idoneidad de la intervención de lanzamiento, como si la intervención coincide bien, según lo informado por adultos emergentes en la Medida de idoneidad de la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de idoneidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de percepción de los padres sobre la idoneidad de la intervención de lanzamiento (medidos durante 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de idoneidad de la intervención de lanzamiento, como si la intervención coincide bien, según lo informado por los padres en la Medida de idoneidad de la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de idoneidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de percepciones emergentes de los adultos sobre la viabilidad de la intervención de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de viabilidad de la intervención de lanzamiento, como si la intervención es fácil de usar, según lo informado por los adultos emergentes en la Medida de viabilidad de la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de viabilidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de percepción de los padres sobre la viabilidad de la intervención de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de viabilidad de la intervención de lanzamiento, como si la intervención es fácil de usar, según lo informado por los padres en la Medida de viabilidad de la intervención.
Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de viabilidad de la intervención.
|
6 meses
|
|
Niveles de satisfacción de los clientes adultos emergentes con los servicios de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de satisfacción con los servicios de Launch informados por clientes adultos emergentes en la escala de 8 ítems del Cuestionario de Satisfacción del Cliente adaptada para reflejar la recepción de los servicios de Launch.
|
6 meses
|
|
Niveles de satisfacción de los clientes padres con los servicios de lanzamiento (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de satisfacción con los servicios de Launch informados por los clientes principales en la escala de 8 ítems del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) adaptada para reflejar la recepción de los servicios de Launch.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en los trastornos emergentes por consumo de sustancias en adultos (medidos a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Frecuencia de trastornos por uso de sustancias informados por adultos emergentes en la Lista de verificación de uso de sustancias del Manual diagnóstico y estadístico de enfermedades mentales Versión 5 (DSM-5) para las siguientes categorías de sustancias: alcohol, cannabis, alucinógenos, inhalantes, opioides, sedantes/hipnóticos/ansiolíticos, estimulantes y una categoría "otros".
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en los problemas y el uso de sustancias emergentes en adultos (medidos a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Frecuencia del uso de sustancias y problemas relacionados con sustancias informados por adultos emergentes en las Medidas Básicas de Evaluación Global de Necesidades Individuales (GAIN) y (Red de Innovación de Opioides de la Comunidad de Justicia (JCOIN) durante los últimos 30 días.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en el uso de polisustancias en adultos emergentes (medido a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Frecuencia de uso de polisustancias reportada por adultos emergentes en la Herramienta de Evaluación del Uso de Polisustancias.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en la calidad de vida de los adultos emergentes (medidos a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Niveles de calidad de vida informados por adultos emergentes en el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) -29+2 Profile V2.1, una medida de calidad de vida de 31 ítems en 7 dominios: función física, ansiedad, depresión, fatiga, alteraciones del sueño, participación social, interferencia del dolor, intensidad del dolor y función cognitiva.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en la utilización de servicios para adultos emergentes (medidos a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Frecuencia de utilización del servicio en los últimos 30 días informada por adultos emergentes en la Escala de utilización del servicio de medidas básicas de JCOIN; una puntuación más alta indica una mayor utilización del servicio.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en la autoeficacia emergente en abstinencia de adultos (medida a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Niveles de autoeficacia en abstinencia informados por adultos emergentes en la Escala de autoeficacia en abstinencia; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en abstinencia.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en el capital de recuperación de adultos emergentes (medido en 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Niveles de capital de recuperación según lo informado por clientes adultos emergentes en la Escala de Capital de Recuperación de Adultos Emergentes, una medida específica para adultos emergentes que está siendo desarrollada por miembros del equipo de estudio y colaboradores; las puntuaciones más altas indican un capital de recuperación más alto.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Cambios desde el inicio hasta los 6 meses posteriores al inicio en el capital de recuperación (medido a 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Niveles de capital de recuperación según lo informado por clientes adultos emergentes en la Evaluación Breve del Capital de Recuperación (BARC-10); puntuaciones más altas indican niveles más altos de capital de recuperación.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de calidad de la relación del cliente adulto emergente con su compañero trabajador (medido a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Niveles de la calidad de la relación entre el cliente adulto emergente y el trabajador par según lo informado por los adultos emergentes en el Inventario de Relaciones de Doble Rol adaptado para evaluar las percepciones de los adultos emergentes sobre su relación con su trabajador par (entre los adultos emergentes asignados a trabajar con un trabajador par).
|
6 meses
|
|
Niveles de calidad de la relación del cliente adulto emergente con sus padres (medidos a los 0 y 6 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
|
Niveles de calidad de la relación entre el cliente adulto emergente y sus padres según lo informado por los adultos emergentes en el Inventario de Relaciones de Doble Rol adaptado para evaluar las percepciones de los adultos emergentes sobre su relación con sus padres.
|
Línea de base a 6 meses
|
|
Niveles de asistencia a sesiones de adultos emergentes con un compañero trabajador (medidos semanalmente desde el inicio hasta los 6 meses).
Periodo de tiempo: Duración de los servicios hasta 6 meses después del inicio
|
Frecuencia de asistencia de adultos emergentes a sus sesiones de trabajadores pares (p. ej., asistencia, ausencia, reprogramación) según lo informado por el trabajador par.
|
Duración de los servicios hasta 6 meses después del inicio
|
|
Niveles de asistencia a las sesiones de padres con el entrenador de padres CM-EA (medidos semanalmente desde el inicio hasta los 6 meses).
Periodo de tiempo: Duración de los servicios hasta 6 meses después del inicio
|
Frecuencia de asistencia de los padres a sus sesiones de entrenador de padres de CM-EA (p. ej., asistencia, ausencia, reprogramación) según lo informado por el entrenador de padres.
|
Duración de los servicios hasta 6 meses después del inicio
|
|
Actitudes a los 6 meses posteriores al inicio en Actitudes de los adultos emergentes hacia los servicios prestados, protocolo de investigación y relación entre padres y adultos emergentes (medidas a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actitudes de los adultos emergentes hacia el programa de servicios de Launch, incluidas sus percepciones sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de Launch, así como el protocolo de investigación, y el impacto de los servicios en ellos mismos y su relación con sus padres, medido durante entrevistas cualitativas con adultos emergentes.
|
6 meses
|
|
Actitudes a los 6 meses posteriores al inicio en Actitudes de los padres hacia los servicios prestados, protocolo de investigación y relación entre padres y adultos emergentes (medidas a los 6 meses).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Actitudes de los padres hacia el programa de servicios de Launch, incluidas sus percepciones sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de Launch, así como el protocolo de investigación, y el impacto de los servicios en su hijo adulto emergente y su relación con su hijo adulto emergente, medido durante entrevistas cualitativas. con padres.
|
6 meses
|
|
Actitudes al final de los servicios en Actitudes de los trabajadores pares hacia los servicios prestados, impactos en los clientes adultos emergentes y mejora de los servicios (medidos a los 6 meses).
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento hasta la fecha de dos meses después de la última sesión con el cliente completada, evaluado hasta 2 años
|
Actitudes de los trabajadores pares hacia el programa de servicios de Launch, incluidas sus percepciones sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de Launch, el impacto de los servicios en sus clientes adultos emergentes y sugerencias para mejorar los servicios, medidas durante entrevistas cualitativas con trabajadores pares.
|
Desde la fecha del consentimiento hasta la fecha de dos meses después de la última sesión con el cliente completada, evaluado hasta 2 años
|
|
Actitudes al final de los servicios en Actitudes del asesor de padres hacia los servicios prestados, impactos en los padres clientes y mejora de los servicios (medido a los 6 meses).
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento hasta la fecha de dos meses después de la última sesión con el cliente completada, evaluado hasta 2 años
|
Actitudes de los padres entrenadores hacia el programa de servicios de Launch, incluidas sus percepciones sobre la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de Launch, el impacto de los servicios en sus padres clientes y sugerencias para mejorar los servicios, medidas durante entrevistas cualitativas con padres entrenadores.
|
Desde la fecha del consentimiento hasta la fecha de dos meses después de la última sesión con el cliente completada, evaluado hasta 2 años
|
|
Cambios desde el inicio hasta el final de los servicios en servicios de trabajadores pares y finalización de actividades vocacionales/educativas (medidos mensualmente durante la duración de los servicios).
Periodo de tiempo: Duración de los servicios, después de cada sesión con un adulto emergente hasta 6 meses después del inicio
|
Frecuencia con la que los trabajadores pares completan las actividades de capacitación vocacional/educativa informadas por los entrenadores de los trabajadores pares en la Lista de verificación de la sesión y la codificación de la cinta de la sesión.
|
Duración de los servicios, después de cada sesión con un adulto emergente hasta 6 meses después del inicio
|
|
Cambios desde el inicio hasta el final de los servicios en la adherencia a la Gestión de Contingencias de Padres para Adultos Emergentes (CM-EA) (medida mensualmente durante la duración de los servicios).
Periodo de tiempo: Duración de los servicios, después de cada sesión con uno de los padres hasta 6 meses después del inicio
|
Adherencia a las prácticas de CM-EA por parte de los padres informada por los entrenadores de padres medida utilizando la Medida de Adherencia del Terapeuta CM (CM-TAM) (versión de autoinforme y versión de codificación de cintas).
|
Duración de los servicios, después de cada sesión con uno de los padres hasta 6 meses después del inicio
|
|
Descripciones de información relacionada con la economía para futuros estudios a gran escala de pagadores/proveedores de servicios de recuperación (medidos una vez en cualquier momento durante el período de estudio).
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Los pagadores y proveedores de servicios de recuperación informarán a través de entrevistas cualitativas sobre qué tipos de resultados a nivel de participante o información relacionada con la economía les gustaría conocer como resultado de un futuro estudio a gran escala, selección de comparadores apropiados para el costo futuro. análisis de efectividad y posibles sitios de reclutamiento para un futuro estudio a gran escala de Launch.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R34DA057639 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán datos de asistencia, datos de satisfacción del cliente y datos de resultados de EA. A los participantes se les asignará un identificador único para permitir la vinculación entre archivos de datos.
Estos datos se almacenarán en un formato de archivo electrónico (p. ej., csv), accesible mediante software analítico estándar (p. ej., Excel, SAS) y se someterán a formateo y garantías de calidad antes de compartirlos. También se compartirán diccionarios de datos y libros de códigos que detallan información de nivel variable.
El IP acepta depositar y mantener los datos y cualquier análisis secundario de los datos antes de depositarlos en el NAHDAP o un repositorio similar. El IP entiende que NAHDAP y repositorios similares tienen políticas y procedimientos de acceso a datos consistentes con las políticas de intercambio de datos de los NIH y la Iniciativa Helping End Addiction Long-term (HEAL). Los administradores de datos de HEAL se asegurarán de que los datos estén disponibles para el ecosistema HEAL después del depósito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán tras la aceptación de los datos para su publicación o dentro de los seis meses posteriores a la finalización de las evaluaciones de seguimiento de 6 meses, lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información sobre dónde estarán disponibles los datos y cómo acceder a ellos se incluirá en cualquier publicación y presentación que el equipo de estudio realice utilizando estos datos.
Los repositorios (p. ej., NAHDAP), el ecosistema de datos HEAL y las fuentes de financiación serán reconocidos en cualquier publicación y presentación.
Los repositorios como el NAHDAP cuentan con políticas y procedimientos que brindarán acceso a los datos a investigadores calificados, en total coherencia con las políticas de intercambio de datos de los NIH y las leyes y regulaciones aplicables.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .