Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja föräldrar och kamrater för att öka återhämtningskapitalet hos nya vuxna (Launch)

14 maj 2024 uppdaterad av: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Utnyttja föräldrar och peer-återställningsstöd för att öka återhämtningskapitalet hos nya vuxna med polysubstansanvändning: genomförbarhet, accepterbarhet och uppskalning av lansering

Vuxna på framväxt (EAs; åldrarna 18-26) är den befolkning som har högst risk för användning av flera substanser (missbruk av mer än ett läkemedel), jämfört med alla andra åldersgrupper och är den minst betjänade befolkningen för missbrukstjänster. Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att bedöma om ett innovativt tjänstepaket, Launch, rimligen kan fungera (är genomförbart) och om leverantörer och deltagare gillar det (acceptabilitet). Launch fungerar med både EA:er och en stödjande förälder (eller föräldrafigur) och levererar stödtjänster för peer recovery (PRSS) till EA:er samtidigt som det hjälper föräldrar att använda ett effektivt, evidensbaserat program som kallas kontingenshantering, anpassat för EA:er, hemma med sitt EA-barn . Denna studie kommer också att lägga grunden för ett framtida storskaligt försök med Launch-tjänster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka en skalbar tjänst som kan användas på landsbygden kallad Launch. Launch är en innovativ anpassning av nuvarande evidensbaserade tjänster för Emerging Adults (EAs), i åldrarna 18-26 år med polysubstansanvändning (poly-SU); med särskild tonvikt på att öka deras återvinningskapital. Återhämtningskapital är de resurser som finns tillgängliga för att främja återhämtning av droganvändning (t.ex. yrkesinriktad/pedagogisk kompetens, återhämtningsstödjande gemenskap). Lansera utnyttjar (1) föräldrar till EA:er och (2) stödtjänster för peer recovery (PRSS), samtidigt som man säkerställer att tjänsterna är rättvisa och skalbara genom att använda digital teknik och befintlig infrastruktur för substansanvändningstjänster. Deltagarna kommer att vara 48 familjer som inkluderar en EA som kämpar med poly-SU och en förälder eller föräldrafigur som stödjer deras EA-barns återhämtningsresa. Familjer kommer att randomiseras till ett av tre villkor som beskrivs närmare i det bifogade materialet som inkluderar antingen: (1) Virtual Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Coach endast för föräldrar, (2) In-Person PRSS för EAs endast, eller (3) en kombination av Virtual Parent CM-EA Coach för föräldrar och In-Person PRSS för EA:er. Kvantitativa och kvalitativa åtgärder kommer att bedöma genomförbarheten och acceptansen av Launch. Dessutom kommer betalare/leverantörer av missbrukstjänster att intervjuas i denna studie i syfte att förbättra framtida användning och implementering av tjänsten om den skulle anses effektiv.

Målen med studien är följande:

  1. Anpassa och utvärdera Launch parent coach och PRSS träningsprotokoll/följsamhetsverktyg.
  2. Bedöma genomförbarheten och acceptansen av (a) ett virtuellt studieprotokoll för att rekrytera, utvärdera och behålla föräldrar och EA:er och (b) Starta komponenter.
  3. Avgör från betalare och leverantörer vilken data som behövs för framtida finansiering och leverans av Launch, samt utveckla en platsrekryteringspool för en rigorös R01-prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Den här studien har fyra olika deltagare: (1) nya vuxna (EA)/föräldrapar, (2) kamratarbetare, (3) föräldracoacher och (4) betalare/leverantörer av återhämtningstjänster.

  1. Nya vuxen (EA)/föräldrapar

    Inklusionskriterier:

    • EA (18-26 år) som rapporterar (1) missbruk av opioider och/eller stimulantia och minst en annan substans under samma vecka under de senaste 30 dagarna, (2) minst en SU-störning rapporterad av EA eller förälder enligt bedömning via DSM-V Checklista, och (3) har en stödjande förälder som är villig att bli virtuellt coachad för att leverera CM-EA. Deltagande "föräldrar" kan inkludera alla stödjande vuxen som har en ekonomiskt stödjande vårdande roll för EA och har viljan och förmågan att implementera CM-EA-programmet

    Exklusions kriterier:

    • Endast EA som uppvisar instabila tillstånd som kräver intensiv behandling, såsom sjukhusinterventioner, kommer att exkluderas från urvalet. Exempel på dessa tillstånd inkluderar deltagares rapporter om aktiva självmords- eller mordavsikter eller förfrågningar om medicinskt övervakade detoxtjänster.

  2. Peer Workers

    Inklusionskriterier:

    • Certifierad kamratarbetare (i åldern 18+) som är villig att utbildas i yrkesinriktad/pedagogisk kompetensutveckling och delta i forskningsprotokoll med nya vuxna klienter som registrerats i studier.

    Exklusions kriterier:

    • Ingen

  3. Föräldratränare

    Inklusionskriterier:

    • Individ (18+) med en bakgrund i kliniskt arbete villig att utbildas i Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) och delta i forskningsprotokoll med studieinskrivna förälderklienter.

    Exklusions kriterier:

    • Ingen
  4. .Betalare/leverantörer av återvinningstjänster

Inklusionskriterier:

  • Enskild person (18+) som arbetar på administrativ nivå i en organisation som tillhandahåller eller betalar för återställningstjänster som potentiellt skulle finansiera eller på annat sätt stödja implementeringen av Launch-tjänster som är villig att intervjuas.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beredskapshantering endast för vuxna på uppgång (CM-EA).
Föräldrarna i denna grupp kommer att få CM-EA levererat virtuellt av en föräldracoach ungefär en gång i veckan (20-40 minuters sessioner) under 6 månader.
Beteende: Beredskapshantering för nya vuxna (CM-EA)
Efter att CM-EA har introducerats utvecklas ett beredskapskontrakt mellan en förälder och en vuxen på uppgång (EA) som ger EA:er belöningar för negativa läkemedelsscreeningar och fullbordande av utvecklingsmässigt lämpliga mål för att bygga upp återhämtningskapital, tillsammans med avskräckande incitament för positiva screeningar eller engagemang i olämpliga beteenden. Samtidigt får föräldrar lära sig att utföra slumpmässiga undersökningar av urindroger. Dessutom tränas föräldrar i att slutföra funktionella analyser i samarbete med sin EA för att identifiera EA:s triggers för användning av polysubstans och negativa beteenden. Individuella triggers riktas in sig via planering av självförvaltning och färdighetsträning i drogvägran. I slutet av CM-EA görs planer med familjen för att upprätthålla abstinens och förbättringar av andra beteenden.
Experimentell: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesinriktad/Educational (V/E) kompetensutveckling
EA:erna i den här gruppen kommer att få PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building som levereras av peer-arbetare personligen i det lokala samhället ungefär en gång i veckan (1 timmes sessioner) under 6 månader.
Beteende: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesinriktade/Educational (V/E) kompetensutvecklingstjänster
Standard PRSS börjar med att identifiera kunders behov inom nyckeldomäner (t.ex. transport, sysselsättning). Efter att behov har identifierats tar en kamratarbetare upp behoven genom informationsresurser och remisser från samhället och engagerar klienter i positiva fritidsaktiviteter som erbjuder råd, hopp och bemyndigande för att uppmuntra steg mot en minskning av droganvändning och eventuell avhållsamhet. När så önskas länkar peer-arbetare också klienter till en bredare återställnings-peer-gemenskap. Dessutom kommer kamratarbetaren att ägna tid åt att öka återhämtningskapitalet genom att förbättra färdigheter relaterade till V/E-avancemang med hjälp av en arbetsbok, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, för vilken kamratarbetare kommer att utbildas.
Experimentell: CM-EA och PRSS+V/E
Familjer får både CM-EA och PRSS + V/E enligt beskrivningen ovan.
Beteende: Beredskapshantering för nya vuxna (CM-EA)
Efter att CM-EA har introducerats utvecklas ett beredskapskontrakt mellan en förälder och en vuxen på uppgång (EA) som ger EA:er belöningar för negativa läkemedelsscreeningar och fullbordande av utvecklingsmässigt lämpliga mål för att bygga upp återhämtningskapital, tillsammans med avskräckande incitament för positiva screeningar eller engagemang i olämpliga beteenden. Samtidigt får föräldrar lära sig att utföra slumpmässiga undersökningar av urindroger. Dessutom tränas föräldrar i att slutföra funktionella analyser i samarbete med sin EA för att identifiera EA:s triggers för användning av polysubstans och negativa beteenden. Individuella triggers riktas in sig via planering av självförvaltning och färdighetsträning i drogvägran. I slutet av CM-EA görs planer med familjen för att upprätthålla abstinens och förbättringar av andra beteenden.
Beteende: Standard Peer Recovery Support Services (PRSS) + Yrkesinriktade/Educational (V/E) kompetensutvecklingstjänster
Standard PRSS börjar med att identifiera kunders behov inom nyckeldomäner (t.ex. transport, sysselsättning). Efter att behov har identifierats tar en kamratarbetare upp behoven genom informationsresurser och remisser från samhället och engagerar klienter i positiva fritidsaktiviteter som erbjuder råd, hopp och bemyndigande för att uppmuntra steg mot en minskning av droganvändning och eventuell avhållsamhet. När så önskas länkar peer-arbetare också klienter till en bredare återställnings-peer-gemenskap. Dessutom kommer kamratarbetaren att ägna tid åt att öka återhämtningskapitalet genom att förbättra färdigheter relaterade till V/E-avancemang med hjälp av en arbetsbok, Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers, för vilken kamratarbetare kommer att utbildas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av nya vuxnas uppfattningar om acceptansen av lanseringsinterventionen (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Acceptansnivåer för lanseringsinterventionen, till exempel om deltagarna gillar interventionen, som rapporterats av nya vuxna på Acceptability of Intervention Measure. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av interventionsacceptans.
6 månader
Nivåer av föräldrars uppfattning om acceptansen av lanseringsinterventionen (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Acceptansnivåer för lanseringsinterventionen, till exempel om deltagarna gillar interventionen, som rapporterats av föräldrar på Acceptability of Intervention Measure. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av interventionsacceptans.
6 månader
Nivåer av nya vuxnas uppfattningar om lämplighet vid lanseringsintervention (uppmätt 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Lämplighetsnivåer för lansering av intervention, t.ex. om interventionen är en bra matchning, som rapporterats av nya vuxna på interventionslämplighetsmåttet. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av lämplig intervention.
6 månader
Nivåer av föräldrars uppfattningar om lämplighet vid lansering av interventioner (uppmätt 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Lämplighetsnivåer för lansering av interventioner, till exempel om interventionen är en bra matchning, som rapporterats av föräldrar på interventionslämplighetsmåttet. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av lämplig intervention.
6 månader
Nivåer av nya vuxnas uppfattningar om genomförbarheten av lanseringsinsatsen (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Nivåer för genomförbarheten av lanseringsintervention, till exempel om interventionen är lätt att använda, som rapporterats av nya vuxna på Feasibility of Intervention-åtgärden. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av genomförbarhet för intervention.
6 månader
Nivåer av föräldrars uppfattning om genomförbarheten av lanseringsinsatsen (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Nivåer för genomförbarheten av ingripande, till exempel om interventionen är lätt att använda, som rapporterats av föräldrar om genomförbarhetsåtgärden för intervention. Poäng varierar från 4-20. Högre poäng indikerar högre nivåer av genomförbarhet för intervention.
6 månader
Nivåer av nya vuxna kunders tillfredsställelse med lanseringstjänster (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Nivåer av tillfredsställelse med Launch-tjänsterna som rapporterats av nya vuxna kunder på Client Satisfaction Questionnaire 8-postskala anpassad för att återspegla mottagandet av Launch-tjänster.
6 månader
Nivåer av moderkundens tillfredsställelse med lanseringstjänster (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Nivåer av tillfredsställelse med Launch-tjänsterna som rapporterats av moderklienter på Client Satisfaction Questionnaire 8-item-skala (CSQ-8) anpassad för att återspegla mottagandet av Launch-tjänster.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från utgångsvärdet till 6 månader efter utgångspunkten vid behandling av nya substanser hos vuxna (uppmätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvens av missbruksstörningar som rapporterats av nya vuxna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses Version 5 (DSM-5) Substansanvändningschecklista för följande ämneskategorier: alkohol, cannabis, hallucinogener, inhalationsmedel, opioider, lugnande medel/sömnmedel/ångestdämpande medel, stimulantia och en "annat" kategori.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från utgångsvärdet till 6 månader efter utgångsläget i nytillkomna vuxna substansanvändning och -problem (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvens av droganvändning och substansrelaterade problem som rapporterats av nya vuxna på Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) och (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) under de senaste 30 dagarna.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från utgångsvärdet till 6 månader efter utgångsläget vid användning av nya vuxna polysubstanser (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvensen av polysubstance-användning rapporterad av nya vuxna på Polysubstance Use Assessment Tool.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Life Quality of Life (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Livskvalitetsnivåer rapporterade av nya vuxna på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, ett 31-objekt mått på livskvalitet inom 7 domäner: fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, social delaktighet, smärtinterferens, smärtintensitet och kognitiv funktion.
Baslinje till 6 månader
Ändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Service Utilization (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Frekvens av tjänsteutnyttjande under de senaste 30 dagarna rapporterad av nya vuxna på JCOIN Core Measures Service Utilization Scale, högre poäng indikerar mer tjänstutnyttjande.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Abstinence Self Efficacy (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av själveffektivitet för abstinens som rapporterats av vuxna vuxna på Abstinence Self Efficacy Scale, högre poäng indikerar högre själveffektivitet för abstinens.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i Emerging Adult Recovery Capital (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av återhämtningskapital som rapporterats av nya vuxna kunder på Emerging Adult Recovery Capital Scale, ett växande vuxenspecifikt mått under utveckling av medlemmar i studieteamet och samarbetspartners, högre poäng indikerar högre återhämtningskapital.
Baslinje till 6 månader
Förändringar från baslinjen till 6 månader efter baslinjen i återvinningskapital (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av återvinningskapital som rapporterats av nya vuxna kunder i den korta bedömningen av återvinningskapital (BARC-10); högre poäng indikerar högre nivåer av återhämtningskapital.
Baslinje till 6 månader
Nivåer av framväxande vuxenklients kvalitet i relationen med kamratarbetare (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Kvalitetsnivåer på relationen mellan den växande vuxna klienten och kamratarbetaren som rapporterats av nya vuxna på Dual Role Relationship Inventory anpassad för att bedöma nya vuxnas uppfattningar om deras relation med sin kamratarbetare (bland nya vuxna som fått i uppdrag att arbeta med en kamratarbetare).
6 månader
Nivåer av ny vuxen klients kvalitet på relationen med förälder (mätt vid 0 och 6 månader).
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Nivåer av kvaliteten på relationen mellan den nya vuxna klienten och deras förälder som rapporterats av nya vuxna på Dual Role Relationship Inventory anpassad för att bedöma nya vuxnas uppfattningar om deras relation med sin förälder.
Baslinje till 6 månader
Nivåer av framväxande vuxensessionsnärvaro med kamratarbetare (mätt varje vecka från baslinjen till 6 månader).
Tidsram: Tjänsternas varaktighet till 6 månader efter baslinjen
Frekvensen av framväxande vuxen närvaro vid sina kamratarbetares sessioner (t.ex. deltog, utebliven, ombokad) enligt rapporteringen av kamratarbetaren.
Tjänsternas varaktighet till 6 månader efter baslinjen
Nivåer av föräldrasessionsnärvaro med CM-EA Parent Coach (mätt varje vecka från baslinjen till 6 månader).
Tidsram: Tjänsternas varaktighet till 6 månader efter baslinjen
Frekvensen av föräldernärvaro vid deras CM-EA föräldracoachsessioner (t.ex. deltog, no show, ombokad) enligt rapportering från föräldercoachen.
Tjänsternas varaktighet till 6 månader efter baslinjen
Attityder 6 månader efter baslinjen i nya vuxnas attityder till de tjänster som tillhandahålls, forskningsprotokoll och relation mellan föräldrar och vuxna (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Framväxande vuxna attityder till programmet Launch Services, inklusive deras uppfattningar om acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av Launch samt forskningsprotokollet och inverkan av tjänster på dem själva och deras relation med sina föräldrar, mätt under kvalitativa intervjuer med nya vuxna.
6 månader
Attityder 6 månader efter baslinjen i föräldrarnas attityder till de tjänster som tillhandahålls, forskningsprotokoll och relationen mellan föräldrar och vuxna (mätt vid 6 månader).
Tidsram: 6 månader
Föräldrars attityder till programmet Launch Services, inklusive deras uppfattningar om acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av Launch, såväl som forskningsprotokollet, och inverkan av tjänster på deras nya vuxna barn och deras relation till deras nya vuxna barn, mätt under kvalitativa intervjuer med föräldrar.
6 månader
Attityder vid slutet av tjänsterna i Peer Workers Attityder till de tjänster som tillhandahålls, inverkan på nya vuxna kunder och förbättring av tjänster (mätt vid 6 månader).
Tidsram: Från datum för samtycke till datumet två månader efter sista klientsession avslutad, bedömd upp till 2 år
Peer-arbetares attityder till Launch Services-programmet, inklusive deras uppfattning om acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av Launch, tjänsternas inverkan på deras nya vuxna kunder och förslag till förbättringar av tjänster som mäts under kvalitativa intervjuer med peer-arbetare.
Från datum för samtycke till datumet två månader efter sista klientsession avslutad, bedömd upp till 2 år
Attityder vid slutet av tjänsterna i Förälder Coach Attityder till de tillhandahållna tjänsterna, effekter på förälderklienter och förbättring av tjänster (mätt vid 6 månader).
Tidsram: Från datum för samtycke till datumet två månader efter sista klientsession avslutad, bedömd upp till 2 år
Föräldercoachernas attityder till programmet Launch Services, inklusive deras uppfattningar om acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av Launch, tjänsternas inverkan på deras förälderklienter och förslag på förbättringar av tjänster mätt under kvalitativa intervjuer med föräldercoacher.
Från datum för samtycke till datumet två månader efter sista klientsession avslutad, bedömd upp till 2 år
Ändringar från baslinje till slut för tjänster i Peer Worker Services och Yrkes-/utbildningsaktiviteter (mätt månadsvis under tjänsternas varaktighet).
Tidsram: Tjänsternas varaktighet, efter varje session med en ny vuxen till 6 månader efter baslinjen
Frekvens av att kamratarbetare slutför yrkes-/utbildningscoachningsaktiviteter som rapporterats av peer-arbetares coacher på sessionschecklistan och sessionsbandkodning.
Tjänsternas varaktighet, efter varje session med en ny vuxen till 6 månader efter baslinjen
Ändringar från baslinje till slut för tjänster i Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Adherence (mätt månadsvis under tjänstens varaktighet).
Tidsram: Tjänsternas varaktighet, efter varje session med en förälder till 6 månader efter baslinjen
Efterlevnad av CM-EA-praxis av föräldrar som rapporterats av föräldracoacher mätt med CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Självrapporteringsversion och Tape Coding-version).
Tjänsternas varaktighet, efter varje session med en förälder till 6 månader efter baslinjen
Beskrivningar av ekonomisk-relaterad information för framtida storskalig studie från betalare/leverantörer av återvinningstjänster (uppmätt en gång när som helst under studieperioden).
Tidsram: Upp till 2 år
Betalare och leverantörer av återvinningstjänster kommer att rapportera via kvalitativa intervjuer om vilka typer av resultat på deltagarnivå eller ekonomisk-relaterad information de skulle vilja veta om som ett resultat av en framtida storskalig studie, val av lämpliga komparatorer för framtida kostnad- effektivitetsanalys och potentiella rekryteringsplatser för en framtida storskalig studie av Launch.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R34DA057639 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Närvarodata, kundnöjdhetsdata och EA-resultatdata kommer att delas. Deltagare kommer att tilldelas en unik identifierare för att möjliggöra länkning mellan datafiler.

Dessa data kommer att lagras i ett elektroniskt filformat (t.ex. csv), tillgängligt för standardanalysprogramvara (t.ex. Excel, SAS) och kommer att genomgå formatering och kvalitetssäkring innan de delas. Dataordböcker och kodböcker, detaljerad information på variabel nivå kommer också att delas.

PI samtycker till att deponera och underhålla data, och eventuell sekundär analys av data innan data deponeras i NAHDAP eller liknande förvar. PI förstår att NAHDAP och liknande förråd har policyer och procedurer för dataåtkomst som överensstämmer med NIH och Helping End Addiction Long-term (HEAL) Initiative policy för datadelning. HEAL data stewards kommer att se till att data är tillgängliga för HEAL Ecosystem efter insättning.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas vid godkännande av data för publicering eller inom sex månader efter slutförandet av de sex månader långa uppföljningsbedömningarna, beroende på vilket som inträffar tidigare.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information om var data kommer att finnas tillgängliga och hur man får tillgång till data kommer att inkluderas i alla publikationer och presentationer som studiegruppen författarna med hjälp av dessa data. Lagren (t.ex. NAHDAP), HEAL Data Ecosystem och finansieringskällor kommer att erkännas i alla publikationer och presentationer. Förvar som NAHDAP har policyer och procedurer på plats som kommer att ge dataåtkomst till kvalificerade forskare, helt i överensstämmelse med NIHs policy för datadelning och tillämpliga lagar och förordningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering för nya vuxna (CM-EA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera