Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzung von Eltern und Gleichaltrigen zur Erhöhung des Erholungskapitals bei aufstrebenden Erwachsenen (Launch)

14. Mai 2024 aktualisiert von: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Nutzung der Genesungsunterstützung durch Eltern und Gleichaltrige, um das Genesungskapital bei aufstrebenden Erwachsenen mit Mehrfachsubstanzkonsum zu erhöhen: Machbarkeit, Akzeptanz und Ausweitung der Markteinführung

Aufstrebende Erwachsene (EAs; im Alter von 18 bis 26 Jahren) stellen im Vergleich zu allen anderen Altersgruppen die Bevölkerungsgruppe mit dem höchsten Risiko für den Konsum mehrerer Substanzen (Missbrauch von mehr als einer Droge) dar und sind die Bevölkerungsgruppe, die am wenigsten von Diensten zum Substanzkonsum bedient wird. Der übergeordnete Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, zu beurteilen, ob ein innovatives Dienstleistungspaket, Launch, sinnvoll funktionieren kann (durchführbar ist) und ob es Anbietern und Teilnehmern gefällt (Akzeptanz). Launch arbeitet sowohl mit EAs als auch mit einem unterstützenden Elternteil (oder einer Elternperson) zusammen und bietet EAs Peer-Recovery-Support-Services (PRSS) und hilft Eltern dabei, zu Hause mit ihrem EA-Kind ein wirksames, evidenzbasiertes Programm namens Notfallmanagement zu nutzen, das an EAs angepasst ist . Diese Studie wird auch den Grundstein für einen künftigen groß angelegten Test von Launch-Diensten legen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Untersuchung eines skalierbaren Dienstes namens Launch, der in ländlichen Gemeinden eingesetzt werden kann. Launch ist eine innovative Adaption aktueller evidenzbasierter Dienste für aufstrebende Erwachsene (EAs) im Alter von 18 bis 26 Jahren mit Polysubstanzkonsum (Poly-SU); mit besonderem Schwerpunkt auf der Erhöhung ihres Sanierungskapitals. Bei Erholungskapital handelt es sich um die Ressourcen, die zur Förderung der Erholung vom Substanzgebrauch zur Verfügung stehen (z. B. berufliche/pädagogische Fähigkeiten, eine die Genesung unterstützende Gemeinschaft). Launch nutzt (1) Eltern von EAs und (2) Peer Recovery Support Services (PRSS) und stellt gleichzeitig sicher, dass die Dienste gerecht und skalierbar sind, indem digitale Technologie und die vorhandene Infrastruktur für Substanzgebrauchsdienste genutzt werden. Zu den Teilnehmern gehören 48 Familien, darunter ein EA, der mit Poly-SU zu kämpfen hat, und ein Elternteil oder eine Elternfigur, die ihr EA-Kind auf dem Weg zur Genesung unterstützt. Familien werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeteilt, die in den beigefügten Materialien näher erläutert werden. Dazu gehören: (1) Virtual Parent Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) Coach nur für Eltern, (2) Persönliches PRSS nur für EAs, oder (3) eine Kombination aus virtuellem Eltern-CM-EA-Coach für Eltern und persönlichem PRSS für EAs. Quantitative und qualitative Maßnahmen werden die Machbarkeit und Akzeptanz des Starts bewerten. Darüber hinaus werden in dieser Studie Kostenträger/Anbieter von Substanzgebrauchsdiensten befragt, um die künftige Akzeptanz und Umsetzung des Dienstes zu verbessern, falls dieser als wirksam erachtet wird.

Die Ziele der Studie sind folgende:

  1. Passen Sie die Launch-Elterntrainer- und PRSS-Schulungsprotokolle/Einhaltungstools an und bewerten Sie sie.
  2. Bewerten Sie die Machbarkeit und Akzeptanz von (a) einem virtuellen Studienprotokoll zur Rekrutierung, Bewertung und Bindung von Eltern und EAs und (b) Einführungskomponenten.
  3. Ermitteln Sie von Kostenträgern und Anbietern die Daten, die für die zukünftige Finanzierung und Bereitstellung von Launch benötigt werden, und entwickeln Sie einen Standort-Rekrutierungspool für einen strengen R01-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

An dieser Studie nehmen vier verschiedene Teilnehmer teil: (1) aufstrebende Erwachsene (EA)/Eltern-Paare, (2) Peer-Worker, (3) Eltern-Coaches und (4) Kostenträger/Anbieter von Wiederherstellungsdiensten.

  1. Aufstrebende Erwachsene (EA)/Eltern-Paare

    Einschlusskriterien:

    • EA (im Alter von 18–26 Jahren), der (1) den Missbrauch von Opioiden und/oder Stimulanzien und mindestens einer anderen Substanz in derselben Woche während der letzten 30 Tage meldet, (2) mindestens eine SU-Störung, die von EA oder einem Elternteil gemäß Beurteilung gemeldet wurde über die DSM-V-Checkliste und (3) hat einen unterstützenden Elternteil, der bereit ist, virtuell gecoacht zu werden, um CM-EA durchzuführen. Zu den teilnehmenden „Eltern“ kann jeder unterstützende Erwachsene gehören, der die EA finanziell unterstützt und den Wunsch und die Fähigkeit hat, das CM-EA-Programm umzusetzen

    Ausschlusskriterien:

    • Nur EAs, die unter instabilen Zuständen leiden, die eine intensive Behandlung erfordern, wie z. B. Krankenhauseingriffe, werden aus der Stichprobe ausgeschlossen. Beispiele für diese Zustände sind Teilnehmerberichte über aktive Selbstmord- oder Tötungsabsichten oder Anfragen nach ärztlich überwachten Entgiftungsdiensten.

  2. Peer-Worker

    Einschlusskriterien:

    • Zertifizierter Peer-Worker (ab 18 Jahren), der bereit ist, sich zum Aufbau beruflicher/pädagogischer Fähigkeiten weiterzubilden und an Forschungsprotokollen mit aufstrebenden erwachsenen Klienten teilzunehmen, die sich im Studium befinden.

    Ausschlusskriterien:

    • Keiner

  3. Elterntrainer

    Einschlusskriterien:

    • Einzelperson (18+) mit einem Hintergrund in der klinischen Arbeit, die bereit ist, sich im Notfallmanagement für aufstrebende Erwachsene (CM-EA) ausbilden zu lassen und an Forschungsprotokollen mit in die Studie eingeschriebenen Elternklienten teilzunehmen.

    Ausschlusskriterien:

    • Keiner
  4. .Zahler/Anbieter von Wiederherstellungsdiensten

Einschlusskriterien:

  • Person (18+), die auf Verwaltungsebene bei einer Organisation arbeitet, die Wiederherstellungsdienste bereitstellt oder bezahlt, die möglicherweise die Implementierung von Launch-Diensten finanzieren oder anderweitig unterstützen würden, ist bereit, interviewt zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement nur für aufstrebende Erwachsene (CM-EA).
Die Eltern dieser Gruppe erhalten CM-EA, das 6 Monate lang etwa wöchentlich (20–40-minütige Sitzungen) virtuell von einem Elterntrainer durchgeführt wird.
Verhalten: Notfallmanagement für aufstrebende Erwachsene (CM-EA)
Nach der Einführung von CM-EA wird ein Notfallvertrag zwischen einem Elternteil und einem aufstrebenden Erwachsenen (EA) entwickelt, der EAs Belohnungen für negative Drogentests und das Erreichen entwicklungsgerechter Ziele zum Aufbau von Erholungskapital bietet, zusammen mit Negativanreizen für positive Tests oder die Teilnahme daran unangemessenes Verhalten. Gleichzeitig wird den Eltern beigebracht, stichprobenartige Drogentests im Urin durchzuführen. Darüber hinaus werden Eltern darin geschult, in Zusammenarbeit mit ihrer EA Funktionsanalysen durchzuführen, um die Auslöser der EA für den Konsum mehrerer Substanzen und negative Verhaltensweisen zu identifizieren. Individuelle Auslöser werden durch Selbstmanagementplanung und das Training von Fertigkeiten zur Drogenverweigerung gezielt angegangen. Am Ende der CM-EA werden mit der Familie Pläne zur Aufrechterhaltung der Abstinenz und zur Verbesserung anderer Verhaltensweisen erstellt.
Experimental: Standard-Peer-Recovery-Support-Services (PRSS) + beruflicher/pädagogischer (V/E) Kompetenzaufbau
Die EAs in dieser Gruppe erhalten PRSS+Berufs-/Bildungskompetenzaufbau (V/E), der von Peer-Workern persönlich in der örtlichen Gemeinde etwa wöchentlich (1-stündige Sitzungen) über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt wird.
Verhalten: Standard-Peer-Recovery-Support-Services (PRSS) + berufliche/pädagogische (V/E) Kompetenzaufbau-Services
Standard-PRSS beginnt mit der Identifizierung der Kundenbedürfnisse in Schlüsselbereichen (z. B. Transport, Beschäftigung). Nachdem die Bedürfnisse identifiziert wurden, geht ein Peer-Worker mithilfe von Informationsressourcen und Empfehlungen aus der Gemeinschaft auf die Bedürfnisse ein und beteiligt die Klienten an positiven Freizeitaktivitäten, indem er Ratschläge, Hoffnung und Ermächtigung bietet, um Schritte zur Reduzierung des Substanzkonsums und schließlich zur Abstinenz zu fördern. Auf Wunsch verbinden Peer-Worker Klienten auch mit einer breiteren Genesungs-Peer-Community. Darüber hinaus wird der Peer-Worker Zeit darauf verwenden, das Erholungskapital zu erhöhen, indem er Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem V/E-Aufstieg verbessert, indem er das Arbeitsbuch „Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers“ verwendet, für das die Peer-Worker geschult werden.
Experimental: CM-EA und PRSS+V/E
Familien erhalten sowohl CM-EA als auch PRSS + V/E wie oben beschrieben.
Verhalten: Notfallmanagement für aufstrebende Erwachsene (CM-EA)
Nach der Einführung von CM-EA wird ein Notfallvertrag zwischen einem Elternteil und einem aufstrebenden Erwachsenen (EA) entwickelt, der EAs Belohnungen für negative Drogentests und das Erreichen entwicklungsgerechter Ziele zum Aufbau von Erholungskapital bietet, zusammen mit Negativanreizen für positive Tests oder die Teilnahme daran unangemessenes Verhalten. Gleichzeitig wird den Eltern beigebracht, stichprobenartige Drogentests im Urin durchzuführen. Darüber hinaus werden Eltern darin geschult, in Zusammenarbeit mit ihrer EA Funktionsanalysen durchzuführen, um die Auslöser der EA für den Konsum mehrerer Substanzen und negative Verhaltensweisen zu identifizieren. Individuelle Auslöser werden durch Selbstmanagementplanung und das Training von Fertigkeiten zur Drogenverweigerung gezielt angegangen. Am Ende der CM-EA werden mit der Familie Pläne zur Aufrechterhaltung der Abstinenz und zur Verbesserung anderer Verhaltensweisen erstellt.
Verhalten: Standard-Peer-Recovery-Support-Services (PRSS) + berufliche/pädagogische (V/E) Kompetenzaufbau-Services
Standard-PRSS beginnt mit der Identifizierung der Kundenbedürfnisse in Schlüsselbereichen (z. B. Transport, Beschäftigung). Nachdem die Bedürfnisse identifiziert wurden, geht ein Peer-Worker mithilfe von Informationsressourcen und Empfehlungen aus der Gemeinschaft auf die Bedürfnisse ein und beteiligt die Klienten an positiven Freizeitaktivitäten, indem er Ratschläge, Hoffnung und Ermächtigung bietet, um Schritte zur Reduzierung des Substanzkonsums und schließlich zur Abstinenz zu fördern. Auf Wunsch verbinden Peer-Worker Klienten auch mit einer breiteren Genesungs-Peer-Community. Darüber hinaus wird der Peer-Worker Zeit darauf verwenden, das Erholungskapital zu erhöhen, indem er Fähigkeiten im Zusammenhang mit dem V/E-Aufstieg verbessert, indem er das Arbeitsbuch „Targeting Employment for Emerging Adults: A Toolkit for Mental Health Providers“ verwendet, für das die Peer-Worker geschult werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der neu auftretenden Wahrnehmung der Akzeptanz der Einführungsintervention durch Erwachsene (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Akzeptanz der Einführungsintervention, z. B. ob den Teilnehmern die Intervention gefällt, wie von aufstrebenden Erwachsenen zum Maß „Akzeptanz der Intervention“ angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Akzeptanz der Intervention hin.
6 Monate
Grad der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Akzeptanz der Einführungsintervention (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Akzeptanz der Launch-Intervention, z. B. ob den Teilnehmern die Intervention gefällt, wie von den Eltern in der Maßnahme „Akzeptanz der Intervention“ angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Akzeptanz der Intervention hin.
6 Monate
Niveaus der neu entstehenden Wahrnehmungen erwachsener Menschen hinsichtlich der Angemessenheit von Startinterventionen (gemessen über 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Angemessenheit der Startintervention, z. B. ob die Intervention gut passt, wie von aufstrebenden Erwachsenen im Rahmen des Interventionsangemessenheitsmaßes angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angemessenheit der Intervention hin.
6 Monate
Grad der Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Angemessenheit der Startintervention (gemessen über 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Angemessenheit der Startintervention, z. B. ob die Intervention gut zusammenpasst, wie von den Eltern im Interventionsangemessenheitsmaß angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angemessenheit der Intervention hin.
6 Monate
Ausmaß der neu entstehenden Wahrnehmungen von Erwachsenen hinsichtlich der Durchführbarkeit der Einführungsintervention (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grade der Durchführbarkeit von Startinterventionen, z. B. ob die Intervention einfach anzuwenden ist, wie von aufstrebenden Erwachsenen zum Maß „Durchführbarkeit von Interventionen“ angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Durchführbarkeit einer Intervention hin.
6 Monate
Grad der elterlichen Wahrnehmung der Durchführbarkeit der Einführungsintervention (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Durchführbarkeit der Intervention, z. B. ob die Intervention einfach anzuwenden ist, wie von den Eltern in der Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“ angegeben. Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 20. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Durchführbarkeit einer Intervention hin.
6 Monate
Grad der Zufriedenheit neuer erwachsener Kunden mit Einführungsdiensten (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Zufriedenheit mit den Launch-Diensten, die von aufstrebenden erwachsenen Kunden auf der 8-Punkte-Skala des Kundenzufriedenheitsfragebogens angegeben wurden, angepasst, um den Erhalt von Launch-Diensten widerzuspiegeln.
6 Monate
Grad der Zufriedenheit der übergeordneten Kunden mit den Einführungsdiensten (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Grad der Zufriedenheit mit den Einführungsdiensten, die von Elternkunden auf der 8-Punkte-Skala des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ-8) angegeben wurden, angepasst, um den Erhalt der Einführungsdienste widerzuspiegeln.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert bei neu auftretenden Substanzgebrauchsstörungen bei Erwachsenen (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Häufigkeit von Substanzgebrauchsstörungen, die von aufstrebenden Erwachsenen in der Substanzgebrauchs-Checkliste des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Illnesses Version 5 (DSM-5) für die folgenden Substanzkategorien gemeldet werden: Alkohol, Cannabis, Halluzinogene, Inhalationsmittel, Opioide, Sedativa/Hypnotika/Anxiolytika, Stimulanzien und eine „andere“ Kategorie.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert bei neu auftretendem Substanzkonsum und Problemen bei Erwachsenen (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Häufigkeit des Substanzkonsums und substanzbedingter Probleme, die von aufstrebenden Erwachsenen im Rahmen der Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) und (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) in den letzten 30 Tagen gemeldet wurden.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert beim neu auftretenden Polysubstanzkonsum bei Erwachsenen (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Häufigkeit des Polysubstance-Konsums, die von aufstrebenden Erwachsenen im Polysubstance Use Assessment Tool gemeldet wird.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen der Lebensqualität aufstrebender Erwachsener vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Von aufstrebenden Erwachsenen gemeldete Lebensqualitätsniveaus im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29+2 Profile V2.1, einem 31 Punkte umfassenden Maß für die Lebensqualität in sieben Bereichen: körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, soziale Teilhabe, Schmerzbeeinträchtigung, Schmerzintensität und kognitive Funktion.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme von Diensten für aufstrebende Erwachsene (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Häufigkeit der Dienstnutzung in den letzten 30 Tagen, die von aufstrebenden Erwachsenen auf der JCOIN Core Measures Service Utilization Scale angegeben wurde. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Dienstnutzung hin.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen der Selbstwirksamkeit bei Abstinenz bei aufstrebenden Erwachsenen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Niveaus der Selbstwirksamkeit bei Abstinenz, die von aufstrebenden Erwachsenen auf der Skala zur Selbstwirksamkeit bei Abstinenz angegeben werden. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Abstinenz hin.
Baseline bis 6 Monate
Veränderungen vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert des Emerging Adult Recovery Capital (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Höhe des Wiederherstellungskapitals, wie von aufstrebenden erwachsenen Klienten auf der Emerging Adult Recovery Capital Scale angegeben, einem aufkommenden erwachsenenspezifischen Maß, das derzeit von Mitgliedern des Studienteams und Mitarbeitern entwickelt wird. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wiederherstellungskapital hin.
Baseline bis 6 Monate
Änderungen des Wiederherstellungskapitals vom Ausgangswert bis 6 Monate nach dem Ausgangswert (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Höhe des Wiederherstellungskapitals, wie von aufstrebenden erwachsenen Kunden im Brief Assessment of Recovery Capital (BARC-10) angegeben; Höhere Werte weisen auf ein höheres Wiederherstellungskapital hin.
Baseline bis 6 Monate
Grad der Beziehungsqualität von aufstrebenden erwachsenen Klienten zu Peer-Workern (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Niveaus der Qualität der Beziehung zwischen dem aufstrebenden erwachsenen Klienten und dem Peer-Worker, wie von aufstrebenden Erwachsenen im Dual Role Relationship Inventory angegeben, das angepasst wurde, um die Wahrnehmung aufstrebender Erwachsener über ihre Beziehung zu ihrem Peer-Worker zu bewerten (unter aufstrebenden Erwachsenen, denen die Arbeit mit einem zugewiesen wurde). Peer-Worker).
6 Monate
Grad der Beziehungsqualität von aufstrebenden erwachsenen Klienten zu ihren Eltern (gemessen nach 0 und 6 Monaten).
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Ebenen der Qualität der Beziehung zwischen dem aufstrebenden erwachsenen Klienten und seinem Elternteil, wie von aufstrebenden Erwachsenen im Dual Role Relationship Inventory angegeben, das angepasst wurde, um die Wahrnehmung aufstrebender Erwachsener über ihre Beziehung zu ihrem Elternteil zu bewerten.
Baseline bis 6 Monate
Ausmaß der Teilnahme an Sitzungen für aufstrebende Erwachsene mit Peer-Workern (gemessen wöchentlich vom Ausgangswert bis zu 6 Monaten).
Zeitfenster: Dauer der Leistungen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit der Anwesenheit neuer Erwachsener bei ihren Peer-Worker-Sitzungen (z. B. besucht, nicht erschienen, verschoben), wie vom Peer-Worker angegeben.
Dauer der Leistungen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Grad der Teilnahme an Elternsitzungen mit dem CM-EA-Elterncoach (wöchentlich gemessen vom Ausgangswert bis zum 6. Monat).
Zeitfenster: Dauer der Leistungen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit der Anwesenheit der Eltern bei ihren CM-EA-Elterncoach-Sitzungen (z. B. besucht, nicht erschienen, verschoben), wie vom Elterncoach angegeben.
Dauer der Leistungen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Einstellungen 6 Monate nach Studienbeginn in Bezug auf die Einstellung aufstrebender Erwachsener gegenüber den angebotenen Dienstleistungen, dem Forschungsprotokoll und der Beziehung zwischen Eltern und aufstrebenden Erwachsenen (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Einstellungen aufstrebender Erwachsener gegenüber dem Launch-Dienstprogramm, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Launch sowie des Forschungsprotokolls und der Auswirkungen der Dienste auf sie selbst und ihre Beziehung zu ihren Eltern, gemessen in qualitativen Interviews mit aufstrebenden Erwachsenen.
6 Monate
Einstellungen 6 Monate nach Studienbeginn in Bezug auf die Einstellung der Eltern zu den bereitgestellten Dienstleistungen, zum Forschungsprotokoll und zur Beziehung zwischen Eltern und aufstrebenden Erwachsenen (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: 6 Monate
Einstellungen der Eltern zum Launch-Dienstprogramm, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Launch sowie des Forschungsprotokolls und der Auswirkungen der Dienste auf ihr heranwachsendes erwachsenes Kind und ihre Beziehung zu ihrem heranwachsenden erwachsenen Kind, gemessen in qualitativen Interviews mit Eltern.
6 Monate
Einstellungen am Ende der Dienste in Bezug auf die Einstellung der Peer-Worker zu den bereitgestellten Diensten, Auswirkungen auf neue erwachsene Klienten und Dienstverbesserungen (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: Vom Datum der Einwilligung bis zum Datum zwei Monate nach Abschluss der letzten Kundensitzung, geschätzt bis zu 2 Jahre
Einstellungen der Peer-Worker zum Launch-Serviceprogramm, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Launch, der Auswirkungen der Services auf ihre aufstrebenden erwachsenen Kunden und Vorschläge zur Serviceverbesserung, gemessen in qualitativen Interviews mit Peer-Workern.
Vom Datum der Einwilligung bis zum Datum zwei Monate nach Abschluss der letzten Kundensitzung, geschätzt bis zu 2 Jahre
Einstellungen am Ende der Dienste im Eltern-Coach, Einstellungen zu den angebotenen Diensten, Auswirkungen auf Elternklienten und Dienstverbesserungen (gemessen nach 6 Monaten).
Zeitfenster: Vom Datum der Einwilligung bis zum Datum zwei Monate nach Abschluss der letzten Kundensitzung, geschätzt bis zu 2 Jahre
Einstellungen der Eltern-Coaches zum Launch-Serviceprogramm, einschließlich ihrer Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von Launch, der Auswirkungen der Services auf ihre Elternkunden und Vorschläge zur Serviceverbesserung, gemessen in qualitativen Interviews mit Eltern-Coaches.
Vom Datum der Einwilligung bis zum Datum zwei Monate nach Abschluss der letzten Kundensitzung, geschätzt bis zu 2 Jahre
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Dienste in den Peer-Worker-Diensten und dem Abschluss beruflicher/pädagogischer Aktivitäten (monatlich während der gesamten Dauer der Dienste gemessen).
Zeitfenster: Dauer der Dienste nach jeder Sitzung mit einem aufstrebenden Erwachsenen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Häufigkeit des Abschlusses von beruflichen/pädagogischen Coaching-Aktivitäten durch Peer-Worker, die von Peer-Worker-Coaches auf der Sitzungscheckliste und in der Sitzungsbandcodierung angegeben wird.
Dauer der Dienste nach jeder Sitzung mit einem aufstrebenden Erwachsenen bis 6 Monate nach Studienbeginn
Änderungen vom Ausgangswert bis zum Ende der Dienste im Eltern-Notfallmanagement für aufstrebende Erwachsene (CM-EA). Einhaltung (monatlich während der gesamten Dauer der Dienste gemessen).
Zeitfenster: Dauer der Dienste nach jeder Sitzung mit einem Elternteil bis 6 Monate nach Studienbeginn
Einhaltung der CM-EA-Praktiken durch Eltern, berichtet von Elterntrainern, gemessen mit dem CM-Therapist Adherence Measure (CM-TAM) (Selbstberichtsversion und Tape Coding-Version).
Dauer der Dienste nach jeder Sitzung mit einem Elternteil bis 6 Monate nach Studienbeginn
Beschreibungen wirtschaftsbezogener Informationen für zukünftige groß angelegte Studien von Kostenträgern/Anbietern von Wiederherstellungsdiensten (einmal zu jedem Zeitpunkt während des Studienzeitraums gemessen).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Kostenträger und Anbieter von Sanierungsdiensten werden durch qualitative Interviews darüber berichten, welche Arten von Ergebnissen auf Teilnehmerebene oder wirtschaftsbezogenen Informationen sie als Ergebnis einer künftigen groß angelegten Studie, Auswahl geeigneter Vergleichsgrößen für die künftigen Kosten, wissen möchten. Wirksamkeitsanalyse und potenzielle Rekrutierungsstandorte für eine zukünftige groß angelegte Studie zu Launch.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34DA057639 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anwesenheitsdaten, Kundenzufriedenheitsdaten und EA-Ergebnisdaten werden weitergegeben. Den Teilnehmern wird eine eindeutige Kennung zugewiesen, um die Verknüpfung zwischen Datendateien zu ermöglichen.

Diese Daten werden in einem elektronischen Dateiformat (z. B. CSV) gespeichert, sind für Standardanalysesoftware (z. B. Excel, SAS) zugänglich und werden vor der Weitergabe einer Formatierung und Qualitätssicherung unterzogen. Datenwörterbücher und Codebücher mit detaillierten Informationen auf variabler Ebene werden ebenfalls gemeinsam genutzt.

Der PI erklärt sich damit einverstanden, die Daten und jede sekundäre Analyse der Daten vor der Hinterlegung im NAHDAP oder einem ähnlichen Repository zu hinterlegen und zu pflegen. Dem PI ist bekannt, dass NAHDAP und ähnliche Repositorien über Datenzugriffsrichtlinien und -verfahren verfügen, die mit den Datenfreigaberichtlinien des NIH und der Helping End Addiction Long-term (HEAL) Initiative übereinstimmen. HEAL-Datenverwalter stellen sicher, dass die Daten nach der Hinterlegung dem HEAL-Ökosystem zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der sechsmonatigen Nachuntersuchungen weitergegeben, je nachdem, was früher eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen darüber, wo die Daten verfügbar sein werden und wie auf die Daten zugegriffen werden kann, werden in alle Veröffentlichungen und Präsentationen aufgenommen, die das Studienteam unter Verwendung dieser Daten verfasst. Die Repositorien (z. B. NAHDAP), das HEAL Data Ecosystem und die Finanzierungsquellen werden in allen Veröffentlichungen und Präsentationen erwähnt. Repositorien wie das NAHDAP verfügen über Richtlinien und Verfahren, die qualifizierten Forschern Datenzugriff ermöglichen und dabei vollständig mit den NIH-Richtlinien zur Datenfreigabe sowie den geltenden Gesetzen und Vorschriften vereinbar sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallmanagement für aufstrebende Erwachsene (CM-EA)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren