Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití rodičů a vrstevníků ke zvýšení kapitálu na zotavení u rozvíjejících se dospělých (Launch)

14. května 2024 aktualizováno: Tess Drazdowski, Chestnut Health Systems

Využití podpory rodičů a vzájemného zotavení ke zvýšení kapitálu na zotavení u rozvíjejících se dospělých s použitím více látek: proveditelnost, přijatelnost a rozšíření uvedení na trh

Rozvíjející se dospělí (EA; ve věku 18–26 let) jsou ve srovnání se všemi ostatními věkovými skupinami nejrizikovější populací pro užívání více látek (zneužívání více než jedné drogy) a jsou nejméně obsluhovanou populací, pokud jde o služby užívání látek. Zastřešujícím účelem této pilotní studie je posoudit, zda balíček inovativních služeb Launch může přiměřeně fungovat (je proveditelný) a zda se poskytovatelům a účastníkům líbí (přijatelnost). Launch spolupracuje jak s EA, tak s podpůrným rodičem (nebo rodičovskou postavou) a poskytuje EA podpůrné služby při obnově (PRSS) a zároveň pomáhá rodičům používat efektivní, na důkazech podložený program nazvaný Contingency management, přizpůsobený pro EA, doma s jejich dítětem EA. . Tato studie také položí základy pro budoucí rozsáhlou zkoušku služeb Launch.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat škálovatelnou službu, kterou lze použít ve venkovských komunitách s názvem Launch. Launch je inovativní adaptace současných služeb založených na důkazech pro rozvíjející se dospělé (EAs), ve věku 18-26 let s užíváním více látek (poly-SU); se zvláštním důrazem na zvýšení jejich obnovovacího kapitálu. Kapitál na obnovu jsou zdroje, které jsou k dispozici na podporu zotavení z užívání návykových látek (např. odborné/vzdělávací dovednosti, komunita podporující zotavení). Spuštění využívá (1) mateřské EA a (2) peer recovery podpůrné služby (PRSS) a zároveň zajišťuje, že služby jsou spravedlivé a škálovatelné pomocí digitální technologie a stávající infrastruktury služeb pro užívání látek. Účastníky bude 48 rodin, které zahrnují EA bojující s poly-SU a rodiče nebo rodičovská postava, která podporuje cestu jejich EA dítěte k uzdravení. Rodiny budou náhodně rozděleny podle jedné ze tří podmínek podrobně popsaných dále v přiložených materiálech, které zahrnují buď: (1) Virtuální rodičovský pohotovostní management pro začínající dospělé (CM-EA) Kouč pouze pro rodiče, (2) Osobní PRSS pouze pro EA, nebo (3) kombinace Virtual Parent CM-EA Coach pro rodiče a In-Person PRSS pro EA. Kvantitativní a kvalitativní měření posoudí proveditelnost a přijatelnost startu. Kromě toho budou v této studii provedeny rozhovory s plátci/poskytovateli služeb užívání návykových látek s cílem zlepšit budoucí zavádění a implementaci služby, pokud bude považována za efektivní.

Cíle studie jsou následující:

  1. Přizpůsobte a vyhodnoťte protokoly/nástroje pro školení Launch parent coach a PRSS.
  2. Posoudit proveditelnost a přijatelnost (a) protokolu virtuální studie pro nábor, hodnocení a udržení rodičů a EA a (b) Spouštěcí komponenty.
  3. Určete od plátců a poskytovatelů data potřebná pro budoucí financování a dodání Launch a také vytvořte náborový fond webu pro přísnou zkoušku R01.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Tato studie má čtyři různé účastníky: (1) páry nově vznikající dospělí (EA)/rodič, (2) peer pracovníci, (3) rodiče koučové a (4) plátci/poskytovatelé zotavovacích služeb.

  1. Rozvíjející se páry dospělý (EA)/rodič

    Kritéria pro zařazení:

    • EA (ve věku 18–26 let), která hlásí (1) zneužití opioidů a/nebo stimulantů a alespoň jedné další látky ve stejném týdnu během posledních 30 dnů, (2) alespoň jednu poruchu SU hlášenou EA nebo rodičem podle hodnocení prostřednictvím kontrolního seznamu DSM-V a (3) má podporujícího rodiče ochotného nechat se virtuálně školit, aby dodal CM-EA. Mezi zúčastněné „rodiče“ může patřit jakákoli podpůrná dospělá osoba, která je ve finančně podpůrné pečovatelské roli pro EA a má touhu a schopnost implementovat program CM-EA.

    Kritéria vyloučení:

    • Ze vzorku budou vyloučeny pouze EA, které vykazují nestabilní stavy vyžadující intenzivní léčbu, jako jsou nemocniční intervence. Příklady těchto stavů zahrnují zprávy účastníků o aktivních sebevražedných nebo vražedných úmyslech nebo žádosti o detoxikační služby pod lékařským dohledem.

  2. Peer Workers

    Kritéria pro zařazení:

    • Certifikovaný peer pracovník (ve věku 18+) ochotný absolvovat školení v oblasti budování odborných/vzdělávacích dovedností a podílet se na výzkumných protokolech s novými dospělými klienty zapsanými do studia.

    Kritéria vyloučení:

    • Žádný

  3. Trenéři rodičů

    Kritéria pro zařazení:

    • Jednotlivec (18+) se zkušenostmi v klinické práci, který je ochotný absolvovat školení v oblasti Contingency Management for Emerging Adults (CM-EA) a podílet se na výzkumných protokolech s rodiči zapsanými do studie.

    Kritéria vyloučení:

    • Žádný
  4. .Plátci/Poskytovatelé služeb vymáhání

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec (18+), který pracuje na administrativní úrovni v organizaci, která poskytuje nebo platí za zotavovací služby, které by potenciálně financovaly nebo jinak podporovaly implementaci služeb Launch, ochotný absolvovat pohovor.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní řízení pouze pro nově se rozvíjející dospělé (CM-EA).
Rodičům v této skupině bude CM-EA doručen virtuálně rodičovským trenérem přibližně jednou týdně (20-40 minutová sezení) po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Řízení nepředvídaných událostí pro nově se rozvíjející dospělé (CM-EA)
Po zavedení CM-EA je mezi mateřskou a nově vznikající dospělou osobou (EA) vytvořena pohotovostní smlouva, která poskytuje EA odměny za negativní testy na drogy a splnění vývojově vhodných cílů k vybudování obnovovacího kapitálu spolu s demotivujícími pro pozitivní testy nebo zapojení do nevhodné chování. Současně jsou rodiče učeni provádět náhodné kontroly drog v moči. Kromě toho jsou rodiče vyškoleni k tomu, aby ve spolupráci se svým EA dokončili funkční analýzy, aby identifikovali spouštěče EA pro užívání více látek a negativní chování. Individuální spouštěče jsou cíleny prostřednictvím plánování sebeřízení a školení dovedností v oblasti odmítání drog. Na konci CM-EA jsou s rodinou vytvořeny plány na udržení abstinence a zlepšení jiného chování.
Experimentální: Standardní služby Peer Recovery Support Services (PRSS) + získávání odborných/vzdělávacích (V/E) dovedností
EA v této skupině obdrží PRSS+Vocational/Educational (V/E) Skill Building poskytovaný peer pracovníky osobně v místní komunitě přibližně jednou týdně (1 hodinová sezení) po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní Peer Recovery Support Services (PRSS) + odborné/vzdělávací (V/E) služby pro budování dovedností
Standardní PRSS začíná identifikací potřeb klientů v klíčových oblastech (např. doprava, zaměstnání). Poté, co jsou potřeby identifikovány, se peer pracovník zabývá potřebami prostřednictvím informačních zdrojů a doporučení komunity a zapojuje klienty do pozitivních rekreačních aktivit, které nabízejí rady, naději a zmocnění k podpoře kroků ke snížení užívání návykových látek a případné abstinenci. V případě potřeby peer pracovníci také spojí klienty s širší komunitou kolegů pro obnovu. Kromě toho bude peer pracovník věnovat čas navyšování kapitálu na zotavení prostřednictvím zlepšování dovedností souvisejících s V/E pokrokem pomocí pracovního sešitu Cílení na zaměstnanost pro začínající dospělé: Sada nástrojů pro poskytovatele duševního zdraví, pro který budou peer pracovníci vyškoleni.
Experimentální: CM-EA a PRSS+V/E
Rodiny obdrží jak CM-EA, tak PRSS + V/E, jak je popsáno výše.
Behaviorální: Řízení nepředvídaných událostí pro nově se rozvíjející dospělé (CM-EA)
Po zavedení CM-EA je mezi mateřskou a nově vznikající dospělou osobou (EA) vytvořena pohotovostní smlouva, která poskytuje EA odměny za negativní testy na drogy a splnění vývojově vhodných cílů k vybudování obnovovacího kapitálu spolu s demotivujícími pro pozitivní testy nebo zapojení do nevhodné chování. Současně jsou rodiče učeni provádět náhodné kontroly drog v moči. Kromě toho jsou rodiče vyškoleni k tomu, aby ve spolupráci se svým EA dokončili funkční analýzy, aby identifikovali spouštěče EA pro užívání více látek a negativní chování. Individuální spouštěče jsou cíleny prostřednictvím plánování sebeřízení a školení dovedností v oblasti odmítání drog. Na konci CM-EA jsou s rodinou vytvořeny plány na udržení abstinence a zlepšení jiného chování.
Behaviorální: Standardní Peer Recovery Support Services (PRSS) + odborné/vzdělávací (V/E) služby pro budování dovedností
Standardní PRSS začíná identifikací potřeb klientů v klíčových oblastech (např. doprava, zaměstnání). Poté, co jsou potřeby identifikovány, se peer pracovník zabývá potřebami prostřednictvím informačních zdrojů a doporučení komunity a zapojuje klienty do pozitivních rekreačních aktivit, které nabízejí rady, naději a zmocnění k podpoře kroků ke snížení užívání návykových látek a případné abstinenci. V případě potřeby peer pracovníci také spojí klienty s širší komunitou kolegů pro obnovu. Kromě toho bude peer pracovník věnovat čas navyšování kapitálu na zotavení prostřednictvím zlepšování dovedností souvisejících s V/E pokrokem pomocí pracovního sešitu Cílení na zaměstnanost pro začínající dospělé: Sada nástrojů pro poskytovatele duševního zdraví, pro který budou peer pracovníci vyškoleni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně nově vznikajících dospělých vnímání přijatelnosti startovacího zásahu (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně přijatelnosti zásahu při zahájení, jako například, zda se účastníkům zásah líbí, jak uvedli objevující se dospělí na opatření přijatelnosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přijatelnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně rodičovského vnímání přijatelnosti startovacího zásahu (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně přijatelnosti zásahu zahájení, například zda se účastníkům zásah líbí, jak uvedli rodiče v opatření přijatelnosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přijatelnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně nově vznikajících dospělých vnímání vhodnosti zásahu při startu (měřeno 6 měsíců).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně vhodnosti zásahu při zahájení, například zda se zásah dobře shoduje, jak uvedli objevující se dospělí v rámci opatření vhodnosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vhodnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně rodičovského vnímání vhodnosti zásahu při startu (měřeno 6 měsíců).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně vhodnosti zásahu zahájení, například zda se zásah dobře shoduje, jak uvádí rodiče v opatření přiměřenosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre značí vyšší úroveň vhodnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně nově vznikajících dospělých vnímání proveditelnosti zásahu při spuštění (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně proveditelnosti zásahu při spuštění, například zda je zásah snadno použitelný, jak uvedli objevující se dospělí v rámci opatření proveditelnosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň proveditelnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně rodičovského vnímání proveditelnosti spouštěcího zásahu (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně proveditelnosti zásahu spuštění, například zda je zásah snadno použitelný, jak uvedli rodiče v opatření proveditelnosti zásahu. Skóre se pohybuje od 4 do 20. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň proveditelnosti intervence.
6 měsíců
Úrovně spokojenosti rozvíjejících se dospělých klientů se spouštěcími službami (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně spokojenosti se službami Launch hlášené novými dospělými klienty v dotazníku spokojenosti klientů 8-položkové škály přizpůsobené tak, aby odrážela příjem služeb Launch.
6 měsíců
Úrovně spokojenosti nadřazených klientů se spouštěcími službami (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně spokojenosti se službami Launch hlášené mateřskými klienty v dotazníku spokojenosti klientů s 8 položkami (CSQ-8) přizpůsobené tak, aby odrážely příjem služeb Launch.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu u vznikajících poruch užívání návykových látek u dospělých (měřeno v 0. a 6. měsíci).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Frekvence poruch souvisejících s užíváním návykových látek hlášená nově se objevujícími dospělými v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních onemocnění verze 5 (DSM-5) Kontrolní seznam užívání látek pro následující kategorie látek: alkohol, konopí, halucinogeny, inhalanty, opioidy, sedativa/hypnotika/anxiolytika, stimulanty a „jiná“ kategorie.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu v užívání návykových látek a problémech u dospělých (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Četnost užívání návykových látek a problémy související s látkami hlášené novými dospělými v Globálním hodnocení individuálních potřeb (GAIN) a (Justice Community Opioid Innovation Network (JCOIN) Core Measures) za posledních 30 dní.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu u rozvíjejícího se dospělého užívání polylátky (měřeno v 0. a 6. měsíci).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Frekvence užívání více látek hlášená novými dospělými v nástroji pro hodnocení použití více látek.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě v kvalitě života rozvíjejících se dospělých (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úrovně kvality života hlášené nově se objevujícími dospělými v Informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29+2 Profil V2.1, 31položkové měřítko kvality života v 7 doménách: fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, sociální účast, interference bolesti, intenzita bolesti a kognitivní funkce.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu ve využití nově vznikajících služeb pro dospělé (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Četnost využívání služeb za posledních 30 dní hlášená novými dospělými na stupnici využití služeb JCOIN Core Measures, vyšší skóre ukazuje na větší využití služeb.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě v Emerging Adult Adult Self Efficacy (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úrovně abstinenční sebeúčinnosti uváděné nově se objevujícími dospělými na stupnici vlastní účinnosti abstinence, vyšší skóre ukazuje na vyšší sebeúčinnost při abstinenci.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě u nově vznikajícího dospělého zotavovacího kapitálu (měřeno po 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úrovně obnovovacího kapitálu, jak je hlášeno nově se objevujícími dospělými klienty na Emerging Adult Recovery Capital Scale, nově vznikajícím opatření specifickém pro dospělé, které vyvíjejí členové studijního týmu a spolupracovníci, vyšší skóre ukazuje na vyšší zotavovací kapitál.
Základní až 6 měsíců
Změny od výchozí hodnoty do 6 měsíců po výchozí hodnotě v Recovery Capital (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úrovně obnovovacího kapitálu, jak je hlásili nově se rozvíjející dospělí klienti na Stručném vyhodnocení zotavovacího kapitálu (BARC-10); vyšší skóre značí vyšší úrovně návratného kapitálu.
Základní až 6 měsíců
Úroveň kvality vztahu s peer pracovníkem u nově vznikajícího dospělého klienta (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně kvality vztahu mezi vznikajícím dospělým klientem a peer pracovníkem, jak je uvádějí nově se objevující dospělí v Inventáři vztahů s dvojí rolí, přizpůsobenému k posouzení toho, jak nově vznikající dospělí vnímají svůj vztah s jejich peer pracovníkem (mezi vznikajícími dospělými, kteří mají pracovat s vrstevnický pracovník).
6 měsíců
Úroveň kvality vztahu s rodičem u nově vznikajícího dospělého klienta (měřeno v 0 a 6 měsících).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úrovně kvality vztahu mezi vynořujícím se dospělým klientem a jeho rodičem, jak je uváděno vynořujícími se dospělými v Inventáři vztahů s dvojí rolí, přizpůsobené k posouzení toho, jak vynořující se dospělí vnímají svůj vztah s rodičem.
Základní až 6 měsíců
Úrovně nově vznikající účasti dospělých na relacích s vrstevníky (měřeno týdně od výchozího stavu do 6 měsíců).
Časové okno: Doba trvání služeb do 6 měsíců po výchozím stavu
Četnost nově se objevujících dospělých docházek na schůzky s vrstevníky (např. účast, nedostavení se, přeplánování), jak ji nahlásil peer pracovník.
Doba trvání služeb do 6 měsíců po výchozím stavu
Úrovně rodičovské docházky s CM-EA Parent Coach (měřeno týdně od výchozího stavu do 6 měsíců).
Časové okno: Doba trvání služeb do 6 měsíců po výchozím stavu
Četnost docházky rodičů na sezení jejich rodičovského kouče CM-EA (např. navštěvovaná, žádná show, přeplánovaná) podle zprávy rodičovského kouče.
Doba trvání služeb do 6 měsíců po výchozím stavu
Postoje 6 měsíců po výchozím stavu v postojích vznikajících dospělých k poskytovaným službám, protokolu výzkumu a vztahu rodiče/rozvíjející se dospělý (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Objevující se postoje dospělých k programu služeb Launch, včetně jejich vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti Launch a také protokolu výzkumu a dopadu služeb na ně samotné a jejich vztah s rodiči, jak bylo měřeno během kvalitativních rozhovorů s rozvíjejícími se dospělými.
6 měsíců
Postoje 6 měsíců po výchozím stavu v postojích rodičů k poskytovaným službám, protokolu výzkumu a vztahu mezi rodiči a nově vznikajícími dospělými (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: 6 měsíců
Postoje rodičů k programu služeb Launch, včetně jejich vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti spuštění a také protokolu výzkumu a dopadu služeb na jejich vycházející dospělé dítě a jejich vztah s jejich vycházejícím dospělým dítětem, jak bylo měřeno během kvalitativních rozhovorů s rodiči.
6 měsíců
Postoje na konci služeb v Peer Worker Postoje k poskytovaným službám, dopady na nově vznikající dospělé klienty a zlepšení služeb (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: Od data udělení souhlasu do data dvou měsíců po posledním dokončeném klientském sezení, hodnoceno do 2 let
Postoje vrstevníků k programu služeb Launch, včetně jejich vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti Launch, dopadu služeb na jejich nově vznikající dospělé klienty a návrhy na zlepšení služeb měřené během kvalitativních rozhovorů s peer pracovníky.
Od data udělení souhlasu do data dvou měsíců po posledním dokončeném klientském sezení, hodnoceno do 2 let
Postoje na konci služeb v Parent Coach Postoje k poskytovaným službám, dopady na klienty rodičů a zlepšení služeb (měřeno po 6 měsících).
Časové okno: Od data udělení souhlasu do data dvou měsíců po posledním dokončeném klientském sezení, hodnoceno do 2 let
Postoje rodičovských koučů k programu Launch služeb, včetně jejich vnímání přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti Launch, dopadu služeb na jejich rodičovské klienty a návrhů na zlepšení služeb měřených během kvalitativních rozhovorů s rodiči kouči.
Od data udělení souhlasu do data dvou měsíců po posledním dokončeném klientském sezení, hodnoceno do 2 let
Změny od výchozího stavu k ukončení služeb ve službách Peer Worker a Dokončení odborné/vzdělávací činnosti (měřeno měsíčně po celou dobu trvání služeb).
Časové okno: Doba trvání služeb po každém sezení s vynořujícím se dospělým do 6 měsíců po výchozím stavu
Četnost, kdy peer pracovníci dokončili odborné/vzdělávací koučovací aktivity, hlášená kouči peer pracovníků na kontrolním seznamu relace a kódování na pásce relace.
Doba trvání služeb po každém sezení s vynořujícím se dospělým do 6 měsíců po výchozím stavu
Změny od výchozího stavu do konce pro služby v rodičovském krizovém managementu pro rozvíjející se dospělé (CM-EA) Adherence (měřeno měsíčně po celou dobu trvání služeb).
Časové okno: Doba trvání služeb po každém sezení s rodičem do 6 měsíců po výchozím stavu
Dodržování postupů CM-EA rodiči hlášené rodiči trenéry, jak bylo měřeno pomocí měření dodržování CM-terapeuta (CM-TAM) (verze s vlastním hlášením a verze s páskovým kódováním).
Doba trvání služeb po každém sezení s rodičem do 6 měsíců po výchozím stavu
Popisy ekonomických informací pro budoucí rozsáhlou studii od plátců/poskytovatelů vymáhacích služeb (měřeno jednou kdykoli během období studie).
Časové okno: Až 2 roky
Plátci a poskytovatelé služeb vymáhání pohledávek podají prostřednictvím kvalitativních rozhovorů zprávu o tom, o jakých druzích výsledků na úrovni účastníků nebo ekonomických informací by chtěli vědět jako výsledek budoucí rozsáhlé studie, výběru vhodných komparátorů pro budoucí náklady- analýza efektivity a potenciální náborové stránky pro budoucí rozsáhlou studii Launch.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chestnut Health Systems

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tess K Drazdowski, PhD, Chestnut Health Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34DA057639 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny údaje o docházce, údaje o spokojenosti klientů a údaje o výsledcích EA. Účastníkům bude přidělen jedinečný identifikátor, který umožní propojení mezi datovými soubory.

Tato data budou uložena ve formátu elektronického souboru (např. csv), přístupná standardnímu analytickému softwaru (např. Excel, SAS) a před sdílením projdou formátováním a zajištěním kvality. Sdíleny budou také datové slovníky a číselníky s podrobnými informacemi na úrovni proměnné.

PI souhlasí s uložením a údržbou dat a jakoukoli sekundární analýzou dat před uložením dat do NAHDAP nebo podobného úložiště. PI chápe, že NAHDAP a podobná úložiště mají zásady a postupy pro přístup k datům v souladu s NIH a zásadami sdílení dat iniciativy Helping End Addiction Long-term (HEAL). Správci dat HEAL zajistí, že data budou po uložení k dispozici ekosystému HEAL.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny po přijetí údajů ke zveřejnění nebo do šesti měsíců po dokončení 6měsíčního následného hodnocení, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace o tom, kde budou data dostupná a jak se k nim dostat, budou zahrnuty ve všech publikacích a prezentacích, které studijní tým autorů těchto dat používá. Úložiště (např. NAHDAP), datový ekosystém HEAL a zdroje financování budou uvedeny ve všech publikacích a prezentacích. Úložiště, jako je NAHDAP, mají zavedeny zásady a postupy, které poskytnou přístup k datům kvalifikovaným výzkumníkům, plně v souladu se zásadami sdílení dat NIH a platnými zákony a předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení nepředvídaných událostí pro nově se rozvíjející dospělé (CM-EA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit