- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418737
Søvnhygiejnetræning hos gymnaster: Søvnadfærd, kvalitet og søvnighed
Søvnhygiejnetræning hos gymnaster: kvasi-eksperimentel undersøgelse af søvnadfærd, kvalitet og søvnighed
Søvn er afgørende for menneskers sundhed og velvære. Mangel på eller dårlig søvn kan have en negativ indflydelse på kognitiv funktion, humør og fysisk præstation. Atleter, især eliteatleter, er i risiko for søvnproblemer på grund af tunge træningsplaner og stress ved rejser.
Mangel på eller dårlig søvn kan påvirke atleter negativt på mange måder, herunder mangel på søvn kan føre til humørforstyrrelser såsom irritabilitet, angst og depression. Dette kan have en negativ indflydelse på atletens motivation og deltagelse i træning. Søvnmangel kan føre til nedsat muskelstyrke, udholdenhed og koordination. Dette kan påvirke en atlets præstation i trænings- og konkurrencefasen.
Søvnhygiejne refererer til et sæt praksisser, der sigter på at regulere søvnmiljøet og vaner for at forbedre søvnkvaliteten. Undervisning i søvnhygiejne er en intervention designet til at lære atleter om vigtigheden af søvnhygiejne for at forbedre deres søvnkvalitet. Efterhånden som søvnkvaliteten forbedres, forbedres opmærksomhed, koncentration, hukommelse og beslutningstagningsevner også. Dette kan hjælpe atleter til at præstere bedre under træning og konkurrence. Efterhånden som søvnkvaliteten forbedres, falder humørforstyrrelser som irritabilitet, angst og depression. Dette kan øge atletens motivation og deltagelse i træning. Efterhånden som søvnkvaliteten forbedres, øges muskelstyrke, udholdenhed og koordination også.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være en af de første undersøgelser på mennesker, der undersøger effektiviteten af undervisning i søvnhygiejne blandt gymnaster. Gymnaster er ligesom andre atleter tilbøjelige til at få søvnproblemer af ovennævnte årsager. Derfor er det af stor betydning at undersøge betydningen af undervisning i søvnhygiejne på gymnasters søvnkvalitet og indirekte på sportspræstationer og søvnsundhed samt dens underliggende mekanismer. Derudover har denne undersøgelse potentialet til at yde et væsentligt bidrag til træningsvidenskaben ved at undersøge effektiviteten af undervisning i søvnhygiejne, specielt blandt gymnaster. Ved at undersøge effekter på søvnkvalitet, atletisk præstation og søvnsundhed kunne denne undersøgelse give værdifuld indsigt i udvikling af målrettede interventioner for at optimere søvn og sundhed hos gymnaster.
Varigheden af målingerne vil være i uge 1 for at se de akutte effekter af søvn, og da der kræves minimum 18-21 dage til adfærdsændring, vil der blive lavet søvnmålinger i uge 4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Umid Karli, PhD
- Telefonnummer: 7501 +90 374 254 10 00
- E-mail: karli_u@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kutlu Aydın, PhD
- E-mail: aydin_k@ibu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Rekruttering
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,
-
Kontakt:
- Umid Karli, PhD
- E-mail: karli_u@ibu.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Umid Karli, Phd
-
Underforsker:
- Semih Karaman, Ms
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillighed: Deltagerne skal være villige til frivilligt at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
- Elitegymnaster: Deltagerne skal være elitegymnaster, der konkurrerer på nationalt niveau.
- At være sund: Deltagerne skal være ved godt helbred og fri for væsentlige medicinske tilstande, der kan påvirke deres søvn eller deltagelse i undersøgelsen.
- Ingen forudgående træning i søvnhygiejne: Deltagerne må ikke have modtaget nogen formel søvnundervisning eller -intervention tidligere.
Ekskluderingskriterier:
- Komplikationer under interventionen: Deltagere, der oplever komplikationer under undervisningsinterventionen i søvnhygiejne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Regelmæssig brug af søvnpåvirkende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Søvntræningsgruppe:
Søvnintervention: En 60-minutters undervisningssession i søvnhygiejne vil blive leveret til deltagerne af en ekspert med erfaring i at give undervisning inden for sport og søvn.
Efterfølgende vil der blive implementeret interventioner for at forbedre søvnmiljøerne for de atleter, der opholder sig på anlægget
|
Træningsindhold
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet træning Hvis det tilbydes af kontrolgruppedeltagerne, vil der blive givet "søvnhygiejnetræning" efter alle data indsamlet fra søvntræningsgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktigrafi
Tidsramme: Pre-test, efter en uge midt-test og efter en måned post-test
|
Actigrafi er en mindre invasiv metode sammenlignet med andre søvnmålingsmetoder såsom polysomnografi
|
Pre-test, efter en uge midt-test og efter en måned post-test
|
Atlet Sleep Behavior Questionnaire (ASBQ)
Tidsramme: Fortest og 1 måned efter fortest
|
Spørgeskema for atleters søvnadfærd er en 17-element, Likert-type (1- Aldrig, 5- Altid) skala med 4 underfaktorer (sportsrelateret, søvnkvalitet, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser)
|
Fortest og 1 måned efter fortest
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Fortest og 1 måned efter fortest
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vurderer forskellige søvnrelaterede faktorer, herunder søvnforsinkelse, søvnvarighed, søvneffektivitet og søvnighed i dagtimerne. Det er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter. Hvert emne får en score fra 0 til 3, og den samlede score varierer fra 0 til 57. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. |
Fortest og 1 måned efter fortest
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire
Tidsramme: Fortest og 1 måned efter fortest
|
Cleveland Adolescent Sleepiness Questionnaire giver et gyldigt og pålideligt subjektivt mål for søvnighed i dagtimerne hos unge. Dette spørgeskema består af 16 punkter, der måler søvnighed i dagtimerne. Scoren varierer fra 16 til 80 på en 5-punkts Likert-skala (aldrig: 1; sjældent: 2; nogle gange: 3; normalt: 4; næsten hver dag: 5). Fem af udsagn er scoret i modsat retning. Søvnighed i dagtimerne opnås ved at summere scoren for de 16 genstande, og jo højere score, jo højere er søvnighed i dagtimerne. |
Fortest og 1 måned efter fortest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAIBU-SBF-UK-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnhygiejne
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med Træning i søvnhygiejne
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitekturTaiwan
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Cereve, Inc.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuSøvnløshed | Kræftoverlevelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of UtahAether MindtechAktiv, ikke rekrutterende
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
The Cleveland ClinicKugona LLCAfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater