Automatiseret insulinlevering til indlagte patienter med dysglykæmi (AIDING)

Årligt bliver over 8 millioner mennesker i USA indlagt på hospitalet på grund af diabetes. Blandt disse patienter har de med ukontrolleret diabetes en betydeligt øget risiko for dårlige hospitalsresultater. Det er imidlertid en udfordring at nå glykæmiske mål inden for hospitalsmiljøer, da det ofte øger risikoen for iatrogen hypoglykæmi. Dette forværres af de varierende behov for insulinbehandling, der opstår under akutte sygdomme, såsom uforudsigeligt ernæringsindtag, sygdommens sværhedsgrad og virkningerne af forskellige medikamenter. Disse udsving udgør en væsentlig udfordring for sundhedsudbydere, der har til opgave at tage sig af patienter med diabetes.

Brugen af ​​diabetesteknologi kan give mulighed for at forbedre indlæggelsesbehandlingen af ​​diabetes, men bedste praksis er endnu ikke defineret. COVID-19-pandemien har fremhævet, hvordan accelereret brug af teknologier (f.eks. telemedicin, e-konsultationer og fjernovervågning) hjælper sundhedssystemer med at tilpasse plejeydelsen og samtidig minimere eksponeringsrisikoen. Efter at US Food and Drug Administration (FDA) ikke havde gjort indsigelse mod brugen af ​​CGM på hospitalet, implementerede efterforskerne og andre brugen af ​​fjern-realtids-CGM til at behandle patienter med COVID-19. Indledende kliniske forsøg med fjern-CGM i realtid har vist beskedne forbedringer i påvisning og forebyggelse af hypoglykæmi og minimale eller ingen stigninger i tid brugt i målområdet (TIR) ​​hos ikke-ICU-patienter.

Brugen af ​​AID med fjerntilførsel af insulin og fjernovervågning af glukose er ny for indlæggelsesmiljøet. Brugen af ​​AID giver mulighed for 288 automatiserede insulindosisændringer om dagen, hvilket er umuligt for hospitalspersonale og kan hjælpe proaktivt med at kompensere for de mange faktorer, der påvirker insulinbehovet på hospitalet. Foreløbige data fra AID-forsøg med et enkelt europæisk AID-system (ved hjælp af en insulinpumpe med slange) har vist forbedringer i glykæmisk kontrol i forskellige populationer uden at øge risikoen for hypoglykæmi. Disse forsøg har dog begrænset involvering af patientplejeteams, og gennemførligheden af ​​hospitalsimplementering og adoption er ukendt.

Brug af insulinplasterpumper til engangsbrug (uden slanger) kan give en unik mulighed for hospitalsbrug af AID; der er dog ingen randomiserede kontrollerede data om brugen af ​​AID på hospitalet tilgængelige i USA. Resultater fra vores nyligt afsluttede pilotundersøgelse viser, at det er muligt at bruge AID med fjern-CGM på hospitalet og ser ud til at være forbundet med god glykæmisk kontrol.

Ud over at forbedre den glykæmiske kontrol vil denne tilgang:

• Tilbyd en unik behandlingsmulighed for patienter, der typisk er udelukket fra indlagte kliniske forsøg, herunder patienter med type 1-diabetes, steroider, medicinsk ernæringsterapi eller dem, der er under isolationsforholdsregler.
• Brug overfladisk, bærbart medicinsk udstyr til at lindre gener og ubehag for patienter i forbindelse med den nuværende standard-of-care insulinbehandling. Kombinationen af ​​en CGM og en plasterbaseret insulinpumpe kan i høj grad reducere behovet for tilbagevendende "stik" og "stik". De kan dermed forbedre oplevelseskvaliteten for patienter indlagt på hospitalet.
• Introducer fjerntilførsel af insulin og fjernovervågning af glukose, der tilbyder en hidtil uset mulighed for effektiv diabetesbehandling til mennesker med meget smitsomme sygdomme, eller mens de interagerer med patienter under nødsituationer.
• Sæt scenen for efterfølgende indlæggelsesindsats for diabetesteknologiimplementering. Investigatorens tilgang har flere sikkerhedslag for at sikre forbedret glykæmisk kontrol uden at øge risikoen for hypoglykæmi, herunder a) træning af plejepersonale til hurtig reaktion, b) EPJ-dokumentation og validering af sensorglukoseværdier for at bekræfte nøjagtigheden, c) fjernovervågning med alarmer (telemetri- og døgnbehandlingsteam).