Automatisert insulinlevering for inneliggende pasienter med dysglykemi (AIDING)

Årlig blir over 8 millioner mennesker i USA innlagt på sykehus på grunn av diabetes. Blant disse pasientene har de med ukontrollert diabetes en betydelig økt risiko for dårlige sykehusresultater. Det er imidlertid utfordrende å oppnå glykemiske mål innenfor sykehusmiljøer, da dette ofte øker risikoen for iatrogen hypoglykemi. Dette forverres av de varierende insulinbehandlingsbehovene som oppstår ved akutte sykdommer, som uforutsigbart ernæringsinntak, sykdommens alvorlighetsgrad og effekten av ulike medisiner. Disse svingningene utgjør en betydelig utfordring for helsepersonell som har i oppgave å ta seg av pasienter med diabetes.

Bruken av diabetesteknologi kan tilby en mulighet til å forbedre pasientbehandlingen for diabetes, men beste praksis er ennå ikke definert. COVID-19-pandemien har fremhevet hvordan akselerert bruk av teknologier (f.eks. telemedisin, e-konsultasjoner og fjernovervåking) hjelper helsevesenet med å tilpasse omsorgstilbudet og samtidig minimere eksponeringsrisikoen. Etter at US Food and Drug Administration (FDA) ikke protesterte mot bruken av CGM på sykehuset, implementerte etterforskerne og andre bruken av ekstern sanntids-CGM for å behandle pasienter med COVID-19. Innledende kliniske studier med ekstern sanntids-CGM har vist beskjedne forbedringer i hypoglykemi-deteksjon og forebygging og minimal eller ingen økning i tid brukt i målområdet (TIR) ​​hos pasienter som ikke er ICU.

Bruken av AID med fjerntilførsel av insulin og fjernovervåking av glukose er ny for innleggelse. Bruken av AID gir mulighet for 288 automatiserte endringer i insulindosering per dag, noe som er umulig for sykehuspersonell og kan bidra til proaktivt å kompensere for mangfoldet av faktorer som påvirker insulinbehovet på sykehuset. Foreløpige data fra AID-forsøk med et enkelt europeisk AID-system (ved bruk av en insulinpumpe med slange) har vist forbedringer i glykemisk kontroll i ulike populasjoner uten å øke risikoen for hypoglykemi. Imidlertid har disse forsøkene begrenset involvering av pasientbehandlingsteam, og muligheten for sykehusimplementering og adopsjon er ukjent.

Bruk av engangs insulinplasterpumper (uten slanger) kan tilby en unik mulighet for sykehusbruk av AID; Imidlertid er ingen randomiserte kontrollerte data om bruk av AID på sykehus tilgjengelig i USA. Resultater fra vår nylig fullførte pilotstudie viser at bruk av AID med ekstern CGM er mulig på sykehus og ser ut til å være assosiert med god glykemisk kontroll.

I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, vil denne tilnærmingen:

• Tilby et unikt behandlingsalternativ for pasienter som vanligvis er ekskludert fra kliniske studier på stasjonære pasienter, inkludert pasienter med type 1-diabetes, steroider, medisinsk ernæringsterapi eller de som er under isolasjon.
• Bruk overfladisk medisinsk utstyr for å lindre ulemper og ubehag for pasienter knyttet til gjeldende standard-of-care insulinbehandling. Kombinasjonen av en CGM og en plasterbasert insulinpumpe kan i stor grad redusere behovet for tilbakevendende «stikker» og «stikk». De kan dermed forbedre kvaliteten på opplevelsen for pasienter innlagt på sykehus.
• Introduser ekstern insulintilførsel og ekstern glukoseovervåking, og tilbyr en enestående mulighet for effektiv diabetesbehandling for personer med svært smittsomme sykdommer eller mens de samhandler med pasienter under nødsituasjoner.
• Sett scenen for påfølgende innsats for implementering av diabetikerteknologi på sykehus. Etterforskerens tilnærming har flere lag med sikkerhet for å sikre forbedret glykemisk kontroll uten å øke risikoen for hypoglykemi, inkludert a) opplæring av pleiepersonell for rask respons, b) EPJ-dokumentasjon og validering av sensorglukoseverdier for å bekrefte nøyaktighet, c) fjernovervåking med alarmer (telemetri og døgnbehandlingsteam).