Somministrazione automatizzata di insulina per pazienti ricoverati con disglicemia (AIDING)

Ogni anno, oltre 8 milioni di persone negli Stati Uniti vengono ricoverate in ospedale a causa del diabete. Tra questi pazienti, quelli con diabete non controllato corrono un rischio significativamente maggiore di scarsi risultati ospedalieri. Tuttavia, il raggiungimento degli obiettivi glicemici in ambito ospedaliero si rivela impegnativo, poiché ciò spesso aumenta il rischio di ipoglicemia iatrogena. Ciò è aggravato dalle variabili esigenze di terapia insulinica che si verificano durante le malattie acute, come l’imprevedibile apporto nutrizionale, la gravità della malattia e gli effetti di vari farmaci. Queste fluttuazioni rappresentano una sfida sostanziale per gli operatori sanitari incaricati di prendersi cura dei pazienti con diabete.

L’uso della tecnologia per il diabete può offrire l’opportunità di migliorare la cura del diabete ospedaliero, ma le migliori pratiche non sono ancora state definite. La pandemia di COVID-19 ha evidenziato come l’uso accelerato delle tecnologie (ad esempio telemedicina, consulenze elettroniche e monitoraggio remoto) aiuti i sistemi sanitari ad adattare l’erogazione delle cure riducendo al minimo il rischio di esposizione. A seguito della mancata opposizione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense all’uso del CGM in ospedale, i ricercatori e altri hanno implementato l’uso del CGM remoto in tempo reale per curare i pazienti con COVID-19. Gli studi clinici iniziali che utilizzano il CGM remoto in tempo reale hanno mostrato modesti miglioramenti nel rilevamento e nella prevenzione dell’ipoglicemia e aumenti minimi o nulli del tempo trascorso nell’intervallo target (TIR) ​​nei pazienti non ricoverati in terapia intensiva.

L’uso di AID con la somministrazione remota di insulina e il monitoraggio remoto del glucosio è una novità per il contesto ospedaliero. L’uso di AID consente 288 modifiche automatizzate del dosaggio dell’insulina al giorno, il che non è fattibile per il personale ospedaliero e potrebbe aiutare a compensare in modo proattivo la moltitudine di fattori che influenzano il fabbisogno di insulina in ospedale. I dati preliminari degli studi AID con un unico sistema AID europeo (utilizzando una pompa per insulina con tubo) hanno mostrato miglioramenti nel controllo glicemico in diverse popolazioni senza aumentare il rischio di ipoglicemia. Tuttavia, questi studi hanno un coinvolgimento limitato dei team di assistenza ai pazienti e la fattibilità dell’implementazione e dell’adozione ospedaliera non è nota.

L'utilizzo di patch-pump per insulina monouso (senza tubo) può offrire un'opportunità unica per l'uso ospedaliero dell'AID; tuttavia, negli Stati Uniti non sono disponibili dati controllati randomizzati sull'uso dell'AID in ospedale. I risultati del nostro studio pilota recentemente completato mostrano che l’uso dell’AID con CGM remoto è fattibile in ospedale e sembra essere associato a un buon controllo glicemico.

Oltre a migliorare il controllo glicemico, questo approccio:

• Offrire un’opzione terapeutica unica per i pazienti generalmente esclusi dagli studi clinici ospedalieri, compresi i pazienti con diabete di tipo 1, pazienti con steroidi, terapia nutrizionale medica o quelli sottoposti a precauzioni di isolamento.
• Utilizzare dispositivi medici indossabili superficiali per alleviare gli inconvenienti e i disagi dei pazienti associati all’attuale terapia insulinica standard. La combinazione di un CGM e di una pompa per insulina basata su cerotti può ridurre notevolmente la necessità di "bastoncini" e "punture" ricorrenti. Potrebbero quindi migliorare la qualità dell’esperienza dei pazienti ricoverati in ospedale.
• Introdurre la somministrazione remota di insulina e il monitoraggio remoto del glucosio, offrendo un’opportunità senza precedenti per un’efficace cura del diabete per le persone con malattie altamente contagiose o durante l’interazione con i pazienti in condizioni di emergenza.
• Preparare il terreno per i successivi sforzi di implementazione della tecnologia per il diabete ospedaliero. L'approccio dello sperimentatore prevede più livelli di sicurezza per garantire un migliore controllo glicemico senza aumentare il rischio di ipoglicemia, tra cui a) formazione del personale infermieristico per una risposta rapida, b) documentazione EHR e convalida dei valori glicemici del sensore per confermarne l'accuratezza, c) monitoraggio remoto con allarmi (telemetria e team di trattamento ospedaliero).