Automatisierte Insulinabgabe für stationäre Patienten mit Dysglykämie (AIDING)

Jährlich werden in den Vereinigten Staaten über 8 Millionen Menschen wegen Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert. Unter diesen Patienten besteht bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes ein deutlich erhöhtes Risiko für schlechte Krankenhausergebnisse. Das Erreichen glykämischer Ziele im Krankenhausumfeld stellt jedoch eine Herausforderung dar, da dies häufig das Risiko einer iatrogenen Hypoglykämie erhöht. Verschärft wird dies durch die variablen Anforderungen an die Insulintherapie, die bei akuten Erkrankungen auftreten, wie z. B. unvorhersehbare Nahrungsaufnahme, Schwere der Erkrankung und die Wirkung verschiedener Medikamente. Diese Schwankungen stellen eine erhebliche Herausforderung für Gesundheitsdienstleister dar, die mit der Betreuung von Patienten mit Diabetes betraut sind.

Der Einsatz von Diabetes-Technologie bietet möglicherweise die Möglichkeit, die stationäre Diabetesversorgung zu verbessern, bewährte Verfahren sind jedoch noch nicht definiert. Die COVID-19-Pandemie hat deutlich gemacht, wie der beschleunigte Einsatz von Technologien (z. B. Telemedizin, E-Konsultationen und Fernüberwachung) Gesundheitssystemen dabei hilft, die Gesundheitsversorgung anzupassen und gleichzeitig das Expositionsrisiko zu minimieren. Nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) keine Einwände gegen den Einsatz von CGM im Krankenhaus erhoben hatte, führten die Forscher und andere den Einsatz von Remote-Echtzeit-CGM zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 ein. Erste klinische Studien mit Remote-Echtzeit-CGM haben bescheidene Verbesserungen bei der Erkennung und Prävention von Hypoglykämien sowie eine minimale oder keine Verlängerung der im Zielbereich (TIR) ​​verbrachten Zeit bei Patienten außerhalb der Intensivstation gezeigt.

Der Einsatz von AID mit Ferninsulinabgabe und Fernglukoseüberwachung ist für den stationären Bereich neu. Der Einsatz von AID ermöglicht 288 automatisierte Änderungen der Insulindosierung pro Tag, was für das Krankenhauspersonal nicht durchführbar ist und dazu beitragen könnte, die Vielzahl von Faktoren, die den Insulinbedarf im Krankenhaus beeinflussen, proaktiv zu kompensieren. Vorläufige Daten aus AID-Studien mit einem einzigen europäischen AID-System (unter Verwendung einer Insulinpumpe mit Schläuchen) haben Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gezeigt, ohne das Risiko einer Hypoglykämie zu erhöhen. Bei diesen Studien ist die Beteiligung der Patientenversorgungsteams jedoch begrenzt, und die Machbarkeit einer Implementierung und Einführung im Krankenhaus ist unbekannt.

Die Verwendung von Einweg-Insulin-Patch-Pumpen (ohne Schläuche) könnte eine einzigartige Gelegenheit für den Einsatz von AID im Krankenhaus bieten. Allerdings liegen in den USA keine randomisierten kontrollierten Daten zum Einsatz von AID im Krankenhaus vor. Die Ergebnisse unserer kürzlich abgeschlossenen Pilotstudie zeigen, dass die Verwendung von AID mit Fern-CGM im Krankenhaus machbar ist und mit einer guten Blutzuckerkontrolle verbunden zu sein scheint.

Zusätzlich zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle wird dieser Ansatz:

• Bieten Sie eine einzigartige Behandlungsoption für Patienten, die normalerweise von stationären klinischen Studien ausgeschlossen sind, einschließlich Patienten mit Typ-1-Diabetes, Steroiden, medizinischer Ernährungstherapie oder solchen, die unter Isolationsvorkehrungen stehen.
• Verwenden Sie oberflächlich tragbare medizinische Geräte, um Unannehmlichkeiten und Beschwerden für Patienten zu lindern, die mit der aktuellen Standard-Insulintherapie verbunden sind. Die Kombination eines CGM und einer pflasterbasierten Insulinpumpe kann die Notwendigkeit wiederkehrender „Stiche“ und „Einstiche“ erheblich reduzieren. Sie können dadurch die Qualität der Erfahrung für Patienten verbessern, die ins Krankenhaus eingeliefert werden.
• Führen Sie die Ferninsulinabgabe und die Fernüberwachung des Glukosespiegels ein und bieten Sie damit eine beispiellose Möglichkeit für eine wirksame Diabetesversorgung für Menschen mit hoch ansteckenden Krankheiten oder bei der Interaktion mit Patienten in Notfällen.
• Schaffen Sie die Voraussetzungen für die anschließende Implementierung der Diabetes-Technologie im stationären Bereich. Der Ansatz des Prüfers umfasst mehrere Sicherheitsebenen, um eine verbesserte Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten, ohne das Risiko einer Hypoglykämie zu erhöhen, einschließlich a) Schulung des Pflegepersonals für eine schnelle Reaktion, b) EHR-Dokumentation und Validierung der Sensorglukosewerte zur Bestätigung der Genauigkeit, c) Fernüberwachung mit Alarmen (Telemetrie- und stationäres Behandlungsteam).