Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner kontrolleret aktiv bevægelse og tidlig passiv mobiliseringsprotokoller til rehabilitering af reparerede bøjesener i zone II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
et randomiseret kontrolleret forsøg har en tendens til at sammenligne 2 rehabiliteringsmetoder, der er almindeligt anvendte i behandlingen af post-kirurgisk flexorsenereparation af hånden. i denne undersøgelse forsøger forfatterne at udfylde hullet i litteraturen vedrørende den mere effektive tilgang. sammenligningerne mellem begge tilgange var sparsomme i tidligere litteratur.
Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af to behandlingsgrupper: tidlig passiv mobilisering (EPM) ved hjælp af en modificeret Kleinert-protokol eller kontrolleret aktiv bevægelse (CAM) ved hjælp af en modificeret Duran-teknik (n=20). Patienterne blev vurderet ved baseline og derefter ved 6. og 12. uges interventioner for at kvantificere total aktiv bevægelse (TAM) af de proksimale og distale interfalangeale led ved hjælp af goniometri og grebsstyrke med dynamometri. handicapniveauet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hail, Saudi Arabien, 3994
- Rekruttering
- Hisham Hussein
-
Kontakt:
- Hisham Hussein
- Telefonnummer: 0543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
Hail, Saudi Arabien, 2442
- Rekruttering
- Hail University Poly Clinic
-
Kontakt:
- Hisham Hussein
- Telefonnummer: 0543704108
- E-mail: hm.hussein@uoh.edu.sa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner eller hunner
- mellem 25-50 år
- Post-kirurgisk reparation af flexor digitorum profundus (FDP) og superficialis (FDS) sener af encifret
- Tilfældet skal være nyligt (2-3 dage efter operationen)
Ekskluderingskriterier:
- alder under 25 eller over 50
- en systemisk sygdom, der påvirker håndleddene, såsom gigtgigt
- tommel flexor sene reparation vil være udelukket
- kroniske tilfælde
- samtidige skader såsom phalangeale frakturer, ledskader eller betydeligt hudtab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig passiv mobiliseringsgruppe
Den modificerede Kleinert-protokol vil blive brugt som en EPM-procedure.
Inden for 3 til 5 dage efter operationen vil den berørte hånd blive placeret inde i rygpladen Kleinert-skinnen med håndleddet i 30-40 fleksion; metacarpophalangeal led (MP) i 60-70 graders fleksion; PIP og DIP samlinger i forlængelse.
Gummibåndtræk vil blive rettet til fingerneglen fra håndleddet med et palmar remskivesystem.
Alle patienter vil udføre passiv fleksion og aktive ekstensionsøvelser med et aktivt hold i 2-3 sekunder 10 gange i timen.
Trækkraften vil blive fjernet i slutningen af 3. uge, og meget blid aktiv fleksion vil starte i 4. uge.
Skinnen fjernes i 5.-6. uge.
Blokeringsøvelser vil blive startet i 7.-8. uge og modstandsøvelser vil blive startet efter 8. uge med fuld funktion tilladt i uge 12. uge.
|
en genoptræningsprotokol til post-kirurgisk reparation af bøjesener i hånden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styret aktiv bevægelsesgruppe
En modificeret CAM-protokol vil blive brugt.
Der vil blive udført øvelser hver time i 10 gentagelser i form af passiv fleksion og aktive ekstensionsøvelser med aktivt hold i fingrene i flekteret stilling i 2-3 sekunder.
|
en genoptræningsprotokol til post-kirurgisk reparation af bøjesener i hånden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total aktiv bevægelse (TAM)
Tidsramme: ved baseline
|
Aktivt bevægelsesområde i det proksimale interphalangeale led (PIP) og det distale interphalangeale led (DIP) af de skadede cifre vil blive målt ved manuel håndgoniometri.
Resultatet vil blive udtrykt ved Strickland formel.
TAM (%) = (Aktiv fleksion af PIP+DIP) - Extension Lag af begge led/175× 100 Denne formel kan bestemme procentdelen af genvinding af TAM.
Resultaterne af TAM (%) er klassificeret i fire kategorier: "Fremragende, god, rimelig og dårlig"
|
ved baseline
|
|
Total aktiv bevægelse (TAM)
Tidsramme: efter 12. uges intervention
|
Denne formel kan bestemme procentdelen af genvinding af TAM.
Resultaterne af TAM (%) er klassificeret i fire kategorier: "Fremragende, god, rimelig og dårlig" Denne formel bestemte procentdelen af genvinding af TAM.
Resultaterne af TAM (%) blev klassificeret i fire kategorier: "Fremragende, god, rimelig og dårlig"
|
efter 12. uges intervention
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
|
Hånddynamometer (Jammer dynamometer) vil blive brugt til at evaluere håndgrebsstyrken. Der vil blive taget mål for begge hænder i tre gange. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive taget for hver måling. Middelværdien i den skadede hånd vil blive udtrykt i procent af middelværdien i den ikke-skadede hånd som følger: % af håndgrebsstyrke = Middel grebsstyrke i den involverede hånd/ Middel grebsstyrke i den uinvolverede hånd × 100. |
baseline
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: efter 12. uges intervention
|
Hånddynamometer (Jammer dynamometer) vil blive brugt til at evaluere håndgrebsstyrken. Der vil blive taget mål for begge hænder i tre gange. Gennemsnittet af tre forsøg vil blive taget for hver måling. Middelværdien i den skadede hånd vil blive udtrykt i procent af middelværdien i den ikke-skadede hånd som følger: % af håndgrebsstyrke = Middel grebsstyrke i den involverede hånd/ Middel grebsstyrke i den uinvolverede hånd × 100. |
efter 12. uges intervention
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: ved baseline
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at måle de funktionelle handicap.
Det er et gyldigt spørgeskema, der bruges i en række andre invaliderende tilstande i hånden.
En DASH-spørgeskemascore varierer fra 0 til 100.
En score på 0 betyder ingen vanskeligheder i dagligdagen og en score på 100 betyder maksimale vanskeligheder med at udføre daglige opgaver
|
ved baseline
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: efter 12. uges intervention
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at måle de funktionelle handicap.
Det er et gyldigt spørgeskema, der bruges i en række andre invaliderende tilstande i hånden.
En DASH-spørgeskemascore varierer fra 0 til 100.
En score på 0 betyder ingen vanskeligheder i dagligdagen og en score på 100 betyder maksimale vanskeligheder med at udføre daglige opgaver
|
efter 12. uges intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2024- 366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .