Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie som jämför kontrollerad aktiv rörelse och protokoll för tidig passiv mobilisering för rehabilitering av reparerade flexorsenor i zon II

4 juni 2024 uppdaterad av: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
en randomiserad kontrollerad studie tenderar att jämföra två rehabiliteringsmetoder - tidig passiv mobilisering (EPM) och kontrollerad aktiv rörelse (CAM) - som vanligtvis används vid behandling av postkirurgisk flexorsenreparation av handen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

en randomiserad kontrollerad studie tenderar att jämföra 2 rehabiliteringsmetoder som vanligtvis används vid behandling av postoperativ flexorsenreparation av handen. i denna studie försöker författarna fylla luckan i litteraturen när det gäller det mer effektiva tillvägagångssättet. jämförelserna mellan båda tillvägagångssätten var knappa i tidigare litteratur.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två behandlingsgrupper: tidig passiv mobilisering (EPM) med ett modifierat Kleinert-protokoll eller kontrollerad aktiv rörelse (CAM) med en modifierad Duran-teknik (n=20). Patienterna utvärderades vid baslinjen och sedan vid 6:e och 12:e veckorna av interventioner för att kvantifiera total aktiv rörelse (TAM) av de proximala och distala interfalangeala lederna med hjälp av goniometri och greppstyrka med dynamometri. funktionsnedsättningsnivån kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Hail, Saudiarabien, 3994
        • Rekrytering
        • Hisham Hussein
        • Kontakt:
      • Hail, Saudiarabien, 2442
        • Rekrytering
        • Hail University Poly Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hanar eller honor
  • mellan 25-50 år
  • Postkirurgisk reparation av flexor digitorum profundus (FDP) och superficialis (FDS) senor av ensiffrig
  • fallet bör vara nyligen (2-3 dagar efter operation)

Exklusions kriterier:

  • ålder under 25 eller över 50
  • en systemisk sjukdom som påverkar handleder såsom reumatisk artrit
  • reparation av tumböjaren kommer att uteslutas
  • kroniska fall
  • samtidiga skador som phalangeala frakturer, ledskador eller betydande hudförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig passiv mobiliseringsgrupp
Det modifierade Kleinert-protokollet kommer att användas som en EPM-procedur. Inom 3 till 5 dagar efter operationen kommer den drabbade handen att placeras inuti ryggplattan Kleinert-skena med handleden i 30-40 böjning; metacarpophalangeal joint (MP) i 60-70-graders flexion; PIP- och DIP-skarvar i förlängning. Gummibandsdragkraft kommer att riktas till fingernageln från handleden, med ett palmar remskivasystem. Alla patienter kommer att utföra passiva flexions- och aktiva extensionsövningar med ett aktivt håll i 2-3 sekunder 10 gånger per timme. Dragkraften kommer att tas bort i slutet av 3:e veckan och mycket försiktig aktiv flexion kommer att börja i 4:e veckan. Skenan tas bort under 5:e-6:e veckan. Blockeringsövningar kommer att påbörjas vid 7:e-8:e veckan och motståndsövningar kommer att påbörjas efter den 8:e veckan med full funktion tillåten av vecka 12:e veckan.
Övrig: Tidig passiv mobilisering
ett rehabiliteringsprotokoll för post-kirurgisk reparation av böjsenor i handen
Andra namn:
  • modifierat Kleinert-protokoll
Experimentell: Kontrollerad aktiv rörelsegrupp
Ett modifierat CAM-protokoll kommer att användas. Övningar kommer att utföras varje timme i 10 repetitioner i form av passiv flexion och aktiva extensionsövningar med ett aktivt grepp om fingrarna i flexat läge i 2-3 sekunder.
Övrig: Kontrollerad aktiv rörelse
ett rehabiliteringsprotokoll för post-kirurgisk reparation av böjsenor i handen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total aktiv rörelse (TAM)
Tidsram: vid baslinjen
Aktivt rörelseomfång i den proximala interfalangealleden (PIP) och den distala interfalangealleden (DIP) hos de skadade siffrorna kommer att mätas med manuell handgoniometri. Resultatet kommer att uttryckas med Strickland formel. TAM (%) = (Aktiv flexion av PIP+DIP) - Extension Lag av båda lederna/175× 100 Denna formel kan bestämma procentandelen av återhämtning av TAM. Resultaten av TAM (%) klassificeras i fyra kategorier: "Utmärkt, bra, rättvist och dålig"
vid baslinjen
Total aktiv rörelse (TAM)
Tidsram: efter den 12:e veckans intervention
Denna formel kan bestämma procentandelen av återvinning av TAM. Resultaten av TAM (%) klassificeras i fyra kategorier: "Utmärkt, bra, rättvist och dålig" Denna formel bestämde procentandelen för återvinning av TAM. Resultaten av TAM (%) klassificerades i fyra kategorier: "Utmärkt, bra, rättvist och dålig"
efter den 12:e veckans intervention
handgreppsstyrka
Tidsram: baslinje

Handdynamometer (Jammer dynamometer) kommer att användas för att utvärdera handgreppsstyrkan. Mätningar kommer att tas för båda händerna tre gånger. Medelvärdet av tre försök kommer att tas för varje mättillfälle. Medelvärdet i den skadade handen kommer att uttryckas i procent av medelvärdet i den icke-skadade handen enligt följande:

% av handgreppsstyrkan = Genomsnittlig greppstyrka i den inblandade handen/ Genomsnittlig greppstyrka i den oinvolverade handen × 100.
baslinje
handgreppsstyrka
Tidsram: efter den 12:e veckans intervention

Handdynamometer (Jammer dynamometer) kommer att användas för att utvärdera handgreppsstyrkan. Mätningar kommer att tas för båda händerna tre gånger. Medelvärdet av tre försök kommer att tas för varje mättillfälle. Medelvärdet i den skadade handen kommer att uttryckas i procent av medelvärdet i den icke-skadade handen enligt följande:

% av handgreppsstyrkan = Genomsnittlig greppstyrka i den inblandade handen/ Genomsnittlig greppstyrka i den oinvolverade handen × 100.
efter den 12:e veckans intervention
Funktionshinder
Tidsram: vid baslinjen
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) kommer att användas för att mäta funktionshinder. Det är ett giltigt frågeformulär som används i ett antal andra handikappande tillstånd. En DASH-enkätpoäng varierar från 0 till 100. En poäng på 0 betyder inga svårigheter i det dagliga livet och ett poäng på 100 betyder maximala svårigheter att utföra dagliga uppgifter
vid baslinjen
Funktionshinder
Tidsram: efter den 12:e veckans intervention
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) kommer att användas för att mäta funktionshinder. Det är ett giltigt frågeformulär som används i ett antal andra handikappande tillstånd. En DASH-enkätpoäng varierar från 0 till 100. En poäng på 0 betyder inga svårigheter i det dagliga livet och ett poäng på 100 betyder maximala svårigheter att utföra dagliga uppgifter
efter den 12:e veckans intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hail

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

20 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2024- 366

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

data kommer att finnas tillgängliga med senior författare på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flexor senruptur

Kliniska prövningar på Tidig passiv mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera