Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie porównujące protokoły kontrolowanego ruchu aktywnego i wczesnej mobilizacji biernej w rehabilitacji naprawionych ścięgien zginaczy w strefie II

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hisham Mohamed Hussein, University of Hail
randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie 2 podejść rehabilitacyjnych – wczesnej mobilizacji biernej (EPM) i kontrolowanego aktywnego ruchu (CAM) – które są powszechnie stosowane w leczeniu pooperacyjnej naprawy ścięgna zginacza ręki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie 2 podejść rehabilitacyjnych powszechnie stosowanych w leczeniu pooperacyjnej naprawy ścięgna zginacza ręki. w tym badaniu autorzy starają się wypełnić lukę w literaturze dotyczącą bardziej efektywnego podejścia. porównania pomiędzy obydwoma podejściami były rzadkie w dotychczasowej literaturze.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: wczesnej mobilizacji biernej (EPM) przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Kleinerta lub kontrolowanego aktywnego ruchu (CAM) przy użyciu zmodyfikowanej techniki Duran (n=20). Pacjentów oceniano na początku leczenia, a następnie w 6. i 12. tygodniu interwencji w celu ilościowego określenia całkowitego ruchu aktywnego (TAM) bliższych i dalszych stawów międzypaliczkowych za pomocą goniometrii oraz siły chwytu za pomocą dynamometrii. stopień niepełnosprawności zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Hail, Arabia Saudyjska, 3994
        • Rekrutacyjny
        • Hisham Hussein
        • Kontakt:
      • Hail, Arabia Saudyjska, 2442
        • Rekrutacyjny
        • Hail University Poly Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety
  • w wieku 25-50 lat
  • Pooperacyjna naprawa ścięgien zginacza głębokiego palca (FDP) i powierzchownego (FDS) palca jednopalcowego
  • przypadek powinien być świeży (2-3 dni po zabiegu)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 25 lat lub powyżej 50 lat
  • choroba ogólnoustrojowa atakująca stawy dłoni, taka jak reumatyczne zapalenie stawów
  • naprawa ścięgna zginacza kciuka zostanie wykluczona
  • przypadki przewlekłe
  • współistniejące urazy, takie jak złamania paliczków, urazy stawów lub znaczna utrata skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnej mobilizacji biernej
Jako procedurę EPM wykorzystany zostanie zmodyfikowany protokół Kleinerta. W ciągu 3 do 5 dni po operacji dotkniętą ręką należy umieścić w płycie grzbietowej szyny Kleinerta, z nadgarstkiem w zgięciu 30-40; staw śródręczno-paliczkowy (MP) w zgięciu 60-70 stopni; Złącza PIP i DIP na przedłużeniu. Naciąg gumki będzie skierowany od nadgarstka na paznokieć, za pomocą układu koła pasowego dłoniowego. Wszyscy pacjenci będą wykonywać ćwiczenia biernego zgięcia i aktywnego wyprostu z aktywnym przytrzymaniem przez 2-3 sekundy 10 razy na godzinę. Trakcja zostanie usunięta pod koniec 3 tygodnia, a bardzo delikatne aktywne zgięcie rozpocznie się w 4 tygodniu. Szyna zostanie usunięta w 5-6 tygodniu. Ćwiczenia blokujące zostaną rozpoczęte w 7.-8. tygodniu, a ćwiczenia z oporem zostaną rozpoczęte po 8. tygodniu, przy czym pełna funkcjonalność będzie dozwolona do 12. tygodnia.
Inny: Wczesna mobilizacja bierna
protokół rehabilitacyjny dotyczący pooperacyjnej naprawy ścięgien zginaczy ręki
Inne nazwy:
  • zmodyfikowany protokół Kleinerta
Eksperymentalny: Kontrolowana aktywna grupa ruchu
Zastosowany zostanie zmodyfikowany protokół CAM. Ćwiczenia będą wykonywane co godzinę po 10 powtórzeń w formie ćwiczeń biernego zgięcia i aktywnego wyprostu z aktywnym trzymaniem palców w pozycji zgiętej przez 2-3 sekundy.
Inny: Kontrolowany aktywny ruch
protokół rehabilitacyjny dotyczący pooperacyjnej naprawy ścięgien zginaczy ręki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity aktywny ruch (TAM)
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Aktywny zakres ruchu w stawie międzypaliczkowym bliższym (PIP) i stawie międzypaliczkowym dalszym (DIP) uszkodzonych palców będzie mierzony za pomocą ręcznej goniometrii ręcznej. Wynik zostanie wyrażony wzorem Stricklanda. TAM (%) = (Aktywne zgięcie PIP+DIP) - Opóźnienie wyprostu obu stawów/175× 100 Ten wzór może określić procent regeneracji TAM. Wyniki TAM (%) klasyfikowane są w czterech kategoriach: „Doskonałe, dobre, zadowalające i słabe”
na poziomie podstawowym
Całkowity aktywny ruch (TAM)
Ramy czasowe: po 12 tygodniu interwencji
Za pomocą tego wzoru można określić procent odzysku TAM. Wyniki TAM (%) są klasyfikowane w czterech kategoriach: „Doskonałe, dobre, zadowalające i słabe”. Wzór ten określał procent odzysku TAM. Wyniki TAM (%) sklasyfikowano w czterech kategoriach: „Doskonały, dobry, zadowalający i słaby”
po 12 tygodniu interwencji
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa

Do oceny siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny (dynamometr Jammer). Pomiary zostaną wykonane dla obu rąk trzykrotnie. Przy każdym pomiarze zostanie przyjęta średnia z trzech prób. Średnia wartość w uszkodzonej ręce będzie wyrażona jako procent średniej wartości w nieuszkodzonej ręce w następujący sposób:

% siły uścisku dłoni = średnia siła uścisku zaangażowanej ręki/średnia siła uścisku niezaangażowanej ręki × 100.
linia bazowa
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: po 12 tygodniu interwencji

Do oceny siły uścisku dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny (dynamometr Jammer). Pomiary zostaną wykonane dla obu rąk trzykrotnie. Przy każdym pomiarze zostanie przyjęta średnia z trzech prób. Średnia wartość w uszkodzonej ręce będzie wyrażona jako procent średniej wartości w nieuszkodzonej ręce w następujący sposób:

% siły uścisku dłoni = średnia siła uścisku zaangażowanej ręki/średnia siła uścisku niezaangażowanej ręki × 100.
po 12 tygodniu interwencji
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Jest to ważny kwestionariusz stosowany w wielu innych schorzeniach powodujących niepełnosprawność ręki. Wynik w kwestionariuszu DASH waha się od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak trudności w życiu codziennym, a wynik 100 oznacza maksymalne trudności w wykonywaniu zadań życia codziennego
na poziomie podstawowym
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 12 tygodniu interwencji
Do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH). Jest to ważny kwestionariusz stosowany w wielu innych schorzeniach powodujących niepełnosprawność ręki. Wynik w kwestionariuszu DASH waha się od 0 do 100. Wynik 0 oznacza brak trudności w życiu codziennym, a wynik 100 oznacza maksymalne trudności w wykonywaniu zadań życia codziennego
po 12 tygodniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hail

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2024- 366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane będą dostępne u starszego autora na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna zginacza

Badania kliniczne na Wczesna mobilizacja bierna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj